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文档简介
2026年肠内营养液配送合同合同编号:__________
一、合同双方信息
1.1甲方(采购方)
1.1.1名称:________________________
1.1.2法定代表人:____________________
1.1.3注册地址:____________________
1.1.4联系人:____________________
1.1.5联系电话:____________________
1.1.6电子邮箱:____________________
1.2乙方(供应方)
1.2.1名称:________________________
1.2.2法定代表人:____________________
1.2.3注册地址:____________________
1.2.4联系人:____________________
1.2.5联系电话:____________________
1.2.6电子邮箱:____________________
二、合同标的
2.1标的物名称:肠内营养液
2.2标的物规格及型号:
2.2.1规格型号:____________________
2.2.2生产厂家:____________________
2.2.3批准文号:____________________
2.3标的物质量标准:
2.3.1符合《中华人民共和国药品管理法》及相关国家标准
2.3.2质量检验报告随货同行,经甲方检验合格后方可使用
2.3.3乙方保证所供肠内营养液为全新、未使用、未失效的原装产品
三、合同期限
3.1合同有效期:自____年____月____日起至____年____月____日止
3.2合同续签:
3.2.1合同期满前30日,双方可协商续签事宜
3.2.2若一方未提出续签,合同到期后自动终止
四、订购与交付
4.1订购方式:
4.1.1甲方通过书面形式(合同、邮件等)向乙方发出订单
4.1.2订单应包含产品名称、规格、数量、交付时间及地点等详细信息
4.2交付时间:
4.2.1乙方应在收到甲方订单后____日内完成交付
4.2.2如遇不可抗力或生产延误,乙方应及时通知甲方并协商解决方案
4.3交付地点:
4.3.1交付至甲方指定地点:____________________
4.3.2交付费用由乙方承担,甲方负责卸货及仓储
4.4交付方式:
4.4.1乙方通过陆路运输方式交付,确保运输过程符合医疗物资运输规范
4.4.2乙方负责办理运输保险,如发生货损由乙方承担赔偿责任
五、价格与支付
5.1价格条款:
5.1.1单价:____________________元/盒(瓶)
5.1.2总价:____________________元(大写:____________________)
5.1.3价格说明:含税价格,如需开具增值税专用发票,甲方需提供相关资质证明
5.2支付方式:
5.2.1首批订单支付:合同签订后____日内支付总价的____%
5.2.2尾款支付:货到验收合格后____日内支付剩余____%
5.2.3支付账户:
5.2.3.1乙方开户行:____________________
5.2.3.2开户名:____________________
5.2.3.3账号:____________________
5.3支付延迟:
5.3.1甲方未按时支付货款,每逾期一日,应向乙方支付未付款项____%的违约金
5.3.2逾期超过____日,乙方有权暂停交付或解除合同
六、验收标准与程序
6.1验收标准:
6.1.1按照国家药品监督管理局批准的生产标准及甲方内部验收规范
6.1.2验收内容包括:规格、数量、生产日期、有效期、包装完整性等
6.2验收程序:
6.2.1货到后____小时内,甲方指定人员完成验收
6.2.2验收合格,签署《验收确认书》;验收不合格,甲方应在____日内书面通知乙方
6.2.3如乙方对验收结果有异议,双方可共同委托第三方检测机构复检,费用由责任方承担
七、质量保证与售后服务
7.1质量保证:
7.1.1乙方保证所供产品符合国家及行业质量标准,无假冒伪劣现象
7.1.2乙方提供产品出厂检验报告及批签发文件
7.1.3产品保质期自生产日期起不少于____年
7.2售后服务:
7.2.1乙方提供7×24小时技术支持热线:____________________
7.2.2如因产品质量问题导致甲方损失,乙方应承担赔偿责任
7.2.3乙方定期回访甲方使用情况,收集反馈意见
八、知识产权
8.1乙方保证其提供的产品不侵犯任何第三方知识产权
8.2如因产品知识产权纠纷导致甲方损失,乙方应承担全部赔偿责任
九、保密条款
9.1双方应对合同内容及合作过程中获知的对方商业秘密严格保密
9.2保密期限自合同签订之日起至合同终止后____年
9.3非经对方书面同意,任何一方不得泄露或用于合同目的之外
十、违约责任
10.1乙方违约责任:
10.1.1未按时交付:每逾期一日,支付合同总价的____%作为违约金,逾期超过____日,甲方有权解除合同
10.1.2产品质量不合格:甲方有权要求乙方更换或退货,因此产生的费用由乙方承担
10.2甲方违约责任:
10.2.1未按时付款:每逾期一日,支付未付款项____%的违约金
10.2.2无故拒收:承担乙方已产生的运输费用及损失
十一、不可抗力
11.1不可抗力事件包括但不限于自然灾害、战争、政府行为等
11.2遭遇不可抗力的一方应及时通知对方,并提供相关证明
11.3因不可抗力导致的合同延迟履行,可免除相应责任
十二、争议解决
12.1本合同适用中华人民共和国法律
12.2双方应友好协商解决争议,协商不成的,提交合同签订地人民法院诉讼解决
十三、合同解除
13.1经双方协商一致,可书面解除合同
13.2出现以下情况,任何一方可解除合同:
13.2.1一方严重违约且不履行补救措施
13.2.2一方进入破产、清算程序
十四、其他事项
14.1本合同未尽事宜,双方可签订补充协议,补充协议与本合同具有同等法律效力
14.2本合同一式____份,甲方执____份,乙方执____份,具有同等法律效力
14.3本合同自双方签字盖章之日起生效
一、医疗机构的长期稳定采购场景
应用说明:医院、社区卫生服务中心等医疗机构需要长期稳定供应肠内营养液,此类场景下合同期限较长,需强调供应链的连续性和应急保障能力。需要注意条款及修正:
1.修正合同期限条款:将3.1条修改为"合同有效期:自____年____月____日起至____年____月____日止,如甲方需连续使用,应在合同到期前60日书面通知乙方,乙方应在同等条件下优先续约"
2.增加供应保障条款:在4.2条后增加"4.2.1乙方承诺保障甲方日常临床需求,当临床用量超出常规储备时,应在24小时内启动应急供应机制"
3.完善质量追溯条款:在2.3条后增加"2.3.4乙方需建立产品电子追溯系统,甲方验收时可通过扫描二维码查询生产批次、检验报告、储存条件等完整信息"
二、特殊临床需求定制采购场景
应用说明:神经外科、ICU等特殊科室对肠内营养液的营养配方有特殊需求,此类场景需强调产品的临床适配性和定制化服务。需要注意条款及修正:
1.增加产品定制条款:在2.2条后增加"2.2.4如甲方有特殊配方需求,应提供临床营养师签字的《特殊配方申请表》,乙方应在收到申请后15个工作日内提供可行性评估报告"
2.完善临床验证条款:在7.1条后增加"7.1.3对于定制产品,双方应共同完成至少____例的临床使用验证,并出具《临床验证报告》"
3.调整验收标准:在6.1条后增加"6.1.4定制产品验收除常规标准外,还应核对《临床营养方案适配证明》及相关临床验证数据"
三、政府集中采购项目场景
应用说明:医保机构、卫健委组织的政府集中采购,此类场景下需强调合规性、价格合理性及批量供应能力。需要注意条款及修正:
1.增加合规性条款:在5.1条后增加"5.1.5乙方承诺产品符合《医疗机构制剂注册管理办法》及地方医保目录要求,需提供《集中采购资质证明》"
2.完善批量供应条款:在4.2条后增加"4.2.2对于批量订单(超过____盒/瓶),乙方应优先安排生产,交付时间不超过收到订单后____日"
3.调整价格条款:在5.1条后增加"5.1.6政府集中采购价格应参考国家药品集中采购指导价,如无指导价,按成本加合理利润原则协商确定"
四、紧急医疗救助采购场景
应用说明:自然灾害、突发公共卫生事件等导致的紧急医疗救助,此类场景需强调快速响应能力和特殊物流保障。需要注意条款及修正:
1.增加应急条款:在合同开头增加"1.5应急供应条款:如遇重大突发公共卫生事件,甲方可书面申请紧急采购,乙方应在收到申请后6小时内响应"
2.完善特殊物流条款:在4.4条后增加"4.4.3应急订单应使用专用冷链物流通道,乙方需提供全程温度监控记录,运输时效不超过常规时效的50%"
3.调整违约责任:在10.1条后增加"10.1.4应急订单因乙方原因延误交付,违约金按常规标准的____倍计算"
五、出口转内销采购场景
应用说明:进口肠内营养液因政策调整转为国内销售,此类场景需强调产品注册资质和海关合规性。需要注意条款及修正:
1.增加资质条款:在2.3条后增加"2.3.5进口产品需提供《进口药品注册证》及海关核销证明,乙方应保证产品来源合法"
2.完善合规条款:在8.1条后增加"8.1.1进口产品不得使用已注册的境外品牌商标,包装标识应符合《药品包装、标签和说明书管理规定》"
3.调整检验程序:在6.2条后增加"6.2.3进口产品验收时,甲方有权要求乙方提供口岸药品检验所的抽检报告"
1.产品资质文件
1.1《肠内营养液生产许可证》复印件
1.2《药品注册批准文号》复印件
1.3《药品GMP认证证书》复印件
1.4《产品检验报告》原件(随货同行)
1.5《进口药品注册证》(如适用)复印件
1.6《海关核销证明》(如适用)复印件
2.订单文件
2.1《正式采购订单》原件(需法定代表人签字盖章)
2.2《特殊配方申请表》(如适用,需临床营养师签字)
2.3《临床营养方案适配证明》(如适用)
2.4《临床验证报告》(如适用)
3.验收文件
3.1《产品验收确认书》原件(需甲方收货人签字盖章)
3.2《验收不合格报告》(如适用)
3.3《第三方检测报告》(如适用)
4.支付文件
4.1《发票》原件
4.2《付款申请表》原件
4.3《付款凭证》复印件
5.维护文件
5.1《售后服务协议》(如适用)
5.2《产品使用培训记录》(如适用)
5.3《应急供应申请表》(如适用)
6.特殊场景文件
6.1《政府集中采购资质证明》复印件
6.2《突发公共卫生事件应急采购申请》原件
6.3《进口产品海关核销清单》复印件
实际操作过程中可能遇到的问题及解决办法:
1.产品质量异议问题
问题:甲方验收时发现产品有沉淀、变色等异常情况
解决办法:立即停止使用,拍照取证并书面通知乙方,共同委托国家药品监督管理局认可的检测机构复检,责任方承担全部检测费用及损失
2.交付延误问题
问题:乙方因原材料短缺导致交付延迟超过合同约定时间
解决办法:乙方应在延误发生前24小时书面通知甲方,提供原材料供应证明,双方协商调整交付时间,甲方有权要求赔偿但不得解除合同
3.价格争议问题
问题:甲方认为乙方价格高于市场平均水平
解决办法:双方可共同委托行业第三方机构进行市场价格评估,如确实存在不合理溢价,可在下个采购周期调整价格
4.临床效果争议问题
问题:甲方认为产品临床使用效果未达预期
解决办法:双方应启动《临床使用效果评估程序》,收集至少30例完整病例数据进行统计分析,由双方各自指定的临床专家委员会出具结论报告
5.紧急订单响应问题
问题:突发疫情导致紧急采购需求但乙方无法及时响应
解决办法:启动合同附件中的《应急供应条款》,甲方需提供医疗机构出具的紧急证明,乙方应在6小时内完成可行性评估并书面回复,如仍无法满足需求,双方协商替代解决方案
6.附件缺失问题
问题:乙方交付时缺少必要的资质文件
解决办法:甲方有权拒收该批次产品,并要求乙方在3个工作日内补齐全部缺失文件,逾期未补齐的,按该批次金额的10%收取违约金
在操作过程中还需特别注意:
1.所有附件均需加盖公章或合同专用章,复印件需加盖骑缝章
2.电子附件需通过双方约定的电子签章系统签署,并附有数字证书验证报告
3.对于进口产品,需确保报关单电子底账状态正常,且在效期内
4.临床验证数据应使用医院信息系统导出的电子版,并附有数据完整性声明
5.所有争议解决过程均需保留书面记录,包括往来函件、会议纪要、电子通信记录等
多方为主导时的,附件条款及说明
一、当甲方为主导时的,附件条款及说明
11.1甲方主导采购条款
11.1.1采购计划主导权:甲方有权根据临床需求制定季度采购计划,乙方应积极配合并提供库存建议,但最终采购决策权归甲方。甲方需在每季度开始前____日提交采购计划草案供乙方评估生产可行性。
11.1.2采购量调整机制:当临床需求发生变化时,甲方可在不影响合同基本供应量的前提下,每月调整____%的采购比例,但需提前____日书面通知乙方,乙方应优先满足调整后的需求。
11.1.3甲方主导条款说明:本条款旨在保障医疗机构根据临床实际需求灵活调整采购策略,同时确保核心供应不受影响。乙方应建立柔性生产机制,在常规产能基础上预留____%的调整空间。
11.2甲方集中采购条款
11.2.1集中采购协议:如甲方作为采购方联合多家医疗机构进行集中采购,应签订《集中采购合作协议》,明确各参与方的权利义务及利益分配机制。
11.2.2采购价格协调机制:甲方应建立采购价格协调委员会,由药学部、医务科、财务科等部门组成,负责定期审核乙方报价并制定价格指导目录。
11.2.3甲方集中采购条款说明:本条款适用于甲方作为平台方组织集团内多家医院进行联合采购,重点解决价格协同和利益分配问题。协调委员会决议需经三分之二以上成员同意方为有效。
11.3甲方临床使用指导条款
11.3.1临床使用指南制定:甲方有权根据临床应用情况,牵头制定肠内营养液临床使用指南,并要求乙方在产品说明书及培训材料中体现相关内容。
11.3.2临床培训责任:甲方负责组织临床科室进行肠内营养液使用培训,乙方应提供培训师资及标准化培训课件,培训记录需双方签字确认。
11.3.3甲方临床使用指导条款说明:本条款强调临床药学主导地位,确保产品应用符合循证医学原则。乙方需建立临床反馈机制,每季度收集不少于____份临床使用评估表。
11.4甲方付款条件优化条款
11.4.1信用额度协议:对于年度采购金额超过____万元的甲方,双方可签订《信用额度协议》,甲方可在收到货物后____日内付款,乙方应提供相应担保或保险。
11.4.2付款进度管理:甲方应建立付款进度跟踪系统,每月向乙方提供付款计划表,并确保在合同约定时间内完成支付。
11.4.3甲方付款条件优化条款说明:本条款旨在缓解甲方资金压力,但需平衡乙方的资金周转需求。建议设置阶梯式信用额度,根据合作年限逐步提高。
11.5甲方质量监督条款
11.5.1仓库巡检制度:甲方有权每月对乙方仓库进行突击检查,核查库存管理、效期管理及温湿度控制情况,检查结果需书面记录并由双方代表签字。
11.5.2质量事故应急预案:如发生产品召回等质量事故,甲方应在____小时内启动应急响应机制,并要求乙方提供召回执行报告及后续改进措施。
11.5.3甲方质量监督条款说明:本条款强化甲方对供应链质量的把控能力,尤其针对肠内营养液这类高风险产品。建议建立质量红黄牌警告制度,连续____次黄牌需启动合同特别评审。
二、当乙方为主导时的,附件条款及说明
12.1乙方市场推广条款
12.1.1市场准入支持:乙方应协助甲方完成肠内营养液的临床准入流程,提供产品技术资料、临床数据及注册证等相关文件支持。
12.1.2医疗机构拜访计划:乙方应制定针对甲方的年度拜访计划,每季度至少安排____次由资深医药代表主导的科室拜访,并提交拜访报告。
12.1.3乙方市场推广条款说明:本条款强调乙方作为产品专家的角色,通过专业服务提升产品在甲方机构的认可度。拜访内容需事先与甲方医务科沟通,避免过度营销行为。
12.2乙方产能保障条款
12.2.1预订单优先生产:甲方如需紧急增加采购量,可向乙方下达预订单,乙方应在同等条件下优先安排生产,并承担相应增产成本。
12.2.2产能信息披露:乙方应定期向甲方提供产能报告,包括当前库存、在制品、设备维护计划等,确保甲方对供应能力有清晰预期。
12.2.3乙方产能保障条款说明:本条款适用于甲方临时性临床需求激增场景,重点解决产能与需求的动态平衡问题。建议建立产能共享机制,在双方同意情况下可临时调整生产计划。
12.3乙方技术支持条款
12.3.1技术培训协议:乙方应提供全面的肠内营养液使用培训,包括产品知识、配伍禁忌、并发症处理等内容,培训合格者颁发《技术资格证书》。
12.3.2临床问题快速响应:对于临床使用中的技术问题,乙方应在____小时内响应,____小时内提供解决方案或专家支持。
12.3.3乙方技术支持条款说明:本条款明确乙方作为产品技术支持者的责任,通过专业服务提升产品临床应用的安全性。建议建立远程支持系统,实现7×24小时问题受理。
12.4乙方价格保护条款
12.4.1价格联动机制:如市场出现同类产品价格战,乙方承诺在同等条件下不低于其他竞争对手的报价水平,并定期提供价格分析报告。
12.4.2价格调整预警:当原材料价格波动可能影响产品成本时,乙方应在价格调整前____月书面通知甲方,并提供成本分析报告供双方协商。
12.4.3乙方价格保护条款说明:本条款旨在维护市场秩序,保护甲方在价格谈判中的相对优势地位。价格调整需经双方价格委员会共同确认。
12.5乙方供应链协同条款
12.5.1供应商管理协同:乙方应向甲方开放主要原材料供应商信息,并定期通报供应链风险及应对措施。
12.5.2供应链应急预案:针对可能影响供应的突发事件,双方应共同制定应急预案,包括替代供应商选择、库存共享等机制。
12.5.3乙方供应链协同条款说明:本条款强调供应链透明化,通过信息共享提升风险共担能力。建议建立供应链风险矩阵,明确不同风险等级的应对策略。
三、当有第三方中介时,附件条款及说明
13.1中介服务范围条款
13.1.1服务内容界定:第三方中介机构(以下简称"中介方")的服务范围限于甲方采购需求的信息传递、订单处理及货款结算,不得介入产品技术支持等核心业务。
13.1.2服务费用标准:中介服务费按甲方年度采购金额的____%收取,或采用固定年费____元的方式,具体标准由双方在《中介合作协议》中约定。
13.1.3中介服务范围条款说明:本条款明确中介方的角色定位,防止其越权干预采购决策及临床使用管理。
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