中药师职责制度

中药师职责制度第一章总则第一条本制度依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》等行业法律法规及《[集团母公司名称]关于强化重点领域风险防控的意见》等内部管控要求制定，旨在规范中药师执业行为，防范执业风险，保障药品质量安全，促进公司中医药业务健康发展。结合企业实际管理需求，通过明确职责分工、完善运行机制、强化保障措施，实现对中药师管理工作的系统性、标准化控制。第二条本制度适用于公司总部各部门、下属单位及全体员工，涵盖中药师在药品采购、调剂、使用、指导、培训等全业务场景的管理要求，以及相关业务流程的合规性控制。第三条本制度下列术语含义：（一）中药师专项管理：指公司针对中药师执业资质、岗位职责、风险防控、合规履职等进行的系统性管理活动，包括制度建设、流程规范、监督考核、培训宣贯等。（二）执业风险：指中药师在执业过程中因操作不规范、信息不对称、制度缺陷等原因可能导致的药品质量问题、医疗纠纷、法律纠纷等潜在损害。（三）合规履职：指中药师严格遵守法律法规、行业准则及公司内部管理制度，在执业活动中确保药品安全、合理用药的行为要求。第四条中药师专项管理应遵循以下原则：（一）全面覆盖原则，确保所有中药师执业活动纳入管理范畴；（二）责任到人原则，明确各层级管理主体的职责分工；（三）风险导向原则，聚焦重点环节风险防控；（四）持续改进原则，动态优化管理机制与流程。第二章管理组织机构与职责第五条公司主要负责人为本单位中药师专项管理的第一责任人，对公司中药师管理工作的合规性、有效性负总责；分管领导为直接责任人，负责具体组织、协调和监督落实。第六条设立中药师专项管理领导小组，由公司主要负责人、分管领导及相关部门负责人组成，履行以下职能：（一）统筹公司中药师专项管理制度建设，审批重大管理事项；（二）协调跨部门中药师管理问题，解决重大管理难题；（三）定期听取中药师管理情况汇报，决策关键管控措施。第七条明确专项管理职责分工：（一）牵头部门（[部门名称]，下同）：负责统筹中药师专项管理制度建设，组织风险识别与评估，监督考核落实情况，开展培训宣贯工作；（二）专责部门（[部门名称]，下同）：负责中药师执业合规审核，推动流程优化与标准化，指导风险处置方案；（三）业务部门/下属单位：落实中药师专项管理要求，开展日常风险防控，记录并上报异常情况；（四）基层执行岗：履行岗位合规承诺，主动报告风险隐患，拒绝执行违规指令。第八条牵头部门职责细化：（一）每年组织修订中药师专项管理制度，确保与法规政策同步；（二）每季度牵头开展中药师执业风险排查，形成分析报告；（三）每半年组织一次中药师管理考核，结果纳入绩效。第九条专责部门职责细化：（一）每月抽查中药师处方规范性，建立问题台账；（二）每季度编写中药师管理操作指南，更新业务流程；（三）对重大风险事件提供合规咨询，协助制定整改方案。第十条业务部门/下属单位职责细化：（一）每日核对中药师执业记录，确保完整准确；（二）每月开展员工合规培训，重点讲解关键环节要求；（三）建立风险上报机制，及时传递异常信息。第十一条基层执行岗责任细化：（一）签署岗位合规承诺书，明确个人责任；（二）发现药品调配错误、用药指导偏差等风险，立即上报；（三）拒绝执行无资质人员开具的处方或指令。第三章专项管理重点内容与要求第十二条药品采购环节管控：药品采购必须遵循“合法性、合规性、经济性”原则，严格执行供应商尽职调查制度。供应商准入需核查资质证明、药品生产/经营许可，建立合格供应商名录并动态更新。禁止从未经核验的渠道采购药品，采购过程需记录存档备查。第十三条处方审核环节管控：中药师审核处方时，需重点核对药品名称、规格、用法用量是否与诊疗需求匹配，对不合理用药（如配伍禁忌、剂量超限）及时沟通医患双方。特殊药品（如麻醉类中药）需双人复核，并记录审核意见。第十四条药品调剂环节管控：调剂操作须严格执行“四查十对”原则，核对处方与药品信息，确保调配准确无误。对特殊管理药品实行专柜存放、双人双锁，调剂后核对药品并签字确认。禁止擅自更改处方或添加非处方成分。第十五条用药指导环节管控：中药师需向患者提供用药说明，包括禁忌症、不良反应、储存条件等，指导合理用药行为。对特殊体质人群（如妊娠期、过敏体质）提供个性化用药建议，并记录沟通要点。第十六条执业记录管理：中药师需建立执业台账，详细记录药品调配、用药指导、异常处置等关键信息，确保记录完整、真实、可追溯。每月整理台账并归档，保存期限不少于三年。第十七条风险评估与处置：重点关注药品质量风险（如混淆、变质）、用药安全风险（如配伍禁忌）、合规风险（如超范围执业），建立风险分级标准：一般风险（如记录疏漏）由业务部门整改，重大风险（如违法调剂）需上报领导小组处置。第十八条供应商管理：建立供应商黑名单制度，对违规供应商采取暂停合作、清退措施。每年开展供应商复评，对不合格供应商及时调整。禁止与供应商存在利益输送行为，所有采购决策需经集体讨论。第十九条信息安全管控：涉密患者用药信息需采取加密存储措施，禁止泄露或不当传播。中药师需定期接受信息安全培训，掌握数据防泄露技能。发现系统漏洞需立即上报技术部门。第四章专项管理运行机制第二十条制度动态更新机制：牵头部门每年结合法规政策变化、业务发展需求，修订中药师专项管理制度。重大调整需经领导小组审议，修订内容通过内部系统发布并组织培训。第二十一条风险识别预警机制：每月开展中药师执业风险排查，重点关注药品质量、用药安全、合规操作等三个维度。形成风险清单，对高风险环节发布预警通知，指导专项整改。第二十二条合规审查机制：将中药师管理审查嵌入关键业务节点：药品采购需经专责部门审核，处方调剂需同步复核，用药指导需留痕记录。明确“未经审查不得实施”原则，违规操作按制度追责。第二十三条风险应对机制：一般风险由业务部门限期整改，重大风险需成立专项处置小组，制定处置方案并跟踪落实。风险事件上报路径：基层执行岗→业务部门→牵头部门→领导小组。第二十四条责任追究机制：界定违规情形与处罚标准：轻微违规（如记录疏漏）通报批评，一般违规（如用药指导不当）扣减绩效，重大违规（如违法调剂）取消执业资格。处罚结果与绩效考核、评优评先挂钩。第二十五条评估改进机制：每年对专项管理体系开展有效性评估，通过问卷调查、访谈等方式收集反馈，形成评估报告并提出优化建议。评估结果作为制度修订的重要依据。第五章专项管理保障措施第二十六条组织保障：公司主要负责人每年听取中药师专项管理工作汇报，分管领导每月协调解决管理难题。各部门负责人对本领域中药师管理负首要责任。第二十七条考核激励机制：将中药师专项合规情况纳入年度考核，优秀者优先评优评先，违规者取消评优资格。考核结果与绩效工资挂钩，考核细则通过内部系统发布。第二十八条培训宣传机制：分层级开展培训：管理层重点讲解履职要求，基层员工重点培训操作规范。每年至少组织两次培训，培训结果纳入个人档案。第二十九条信息化支撑：通过系统实现：药品采购流程电子化、处方调剂实时监控、风险预警自动推送。信息系统需具备数据统计分析功能，为管理决策提供支持。第三十条文化建设：定期发布中药师合规手册，在办公区域设置合规宣传栏。每年开展合规承诺书签署活动，营造“人人讲合规”氛围。第三十一条报告制度：风险事件报告：基层执行岗2小时内上报，业务部门