保护患者隐私权制度

保护患者隐私权制度第一章总则第一条本制度根据《中华人民共和国个人信息保护法》《中华人民共和国网络安全法》《医疗健康行业数据安全管理规范》等行业法规，以及集团母公司关于数据安全与合规管理的总体要求，结合公司业务场景及风险防控实际，制定本制度。旨在规范患者隐私权保护工作，防范信息泄露、滥用等风险，提升合规管理水平，维护患者合法权益及企业声誉。第二条本制度适用于公司各部门、下属单位及全体员工，覆盖患者基本信息采集、存储、使用、传输、销毁等全流程业务场景，包括但不限于医疗服务、健康咨询、健康管理、市场推广、科研合作等环节。第三条本制度涉及以下核心术语：（一）“患者隐私权专项管理”指公司为保护患者个人信息安全而建立的全流程管理制度、操作规范及风险防控体系，涵盖政策制定、组织保障、流程管控、技术防护、监督考核等环节。（二）“患者隐私权风险”指因制度缺陷、操作不当、技术漏洞等原因可能导致患者个人信息泄露、被篡改、丢失或非法使用的潜在威胁。（三）“合规要求”指国家法律法规、行业准则及公司内部制度对患者隐私权保护的具体规定，包括信息主体权利保障、数据安全等级保护、跨境传输限制等。第四条患者隐私权专项管理遵循“全面覆盖、责任到人、风险导向、持续改进”的核心原则。（一）“全面覆盖”要求覆盖所有涉及患者信息的业务环节，确保无死角、无遗漏。（二）“责任到人”要求明确各级管理人员及员工的合规职责，建立责任追溯机制。（三）“风险导向”要求聚焦高风险环节，实施差异化管控措施。（四）“持续改进”要求定期评估管理有效性，根据内外部环境变化动态优化制度。第二章管理组织机构与职责第五条公司主要负责人对患者隐私权保护工作负总责，承担首要领导责任；分管领导对患者隐私权专项管理负直接领导责任，统筹决策、资源调配及监督考核。第六条设立患者隐私权保护专项管理领导小组，由公司主要负责人牵头，分管领导任副组长，各部门负责人及下属单位代表组成。领导小组主要履行以下职能：（一）统筹公司患者隐私权保护工作的顶层设计，审批重大决策事项。（二）协调跨部门、跨单位的业务协同，解决管理中的重大问题。（三）监督专项管理制度执行情况，定期审议管理报告。第七条设立患者隐私权保护专责部门（由信息技术部牵头），主要职责包括：（一）制定、修订患者隐私权保护专项管理制度及操作指南。（二）开展患者隐私权风险识别、评估及处置，组织应急演练。（三）负责技术防护体系建设，保障信息系统安全等级达标。（四）监督业务部门合规操作，审核关键场景的风险控制措施。第八条各业务部门及下属单位对患者隐私权保护负主体责任，主要职责包括：（一）落实本领域患者信息保护制度，开展全员合规培训。（二）建立患者信息管理台账，规范日常操作行为。（三）配合专责部门开展风险排查及整改，及时上报异常情况。第九条基层执行岗位员工对患者隐私权保护负直接操作责任，主要职责包括：（一）严格遵守患者信息采集、存储、使用等操作规范。（二）妥善保管患者信息资料，禁止非授权访问或外传。（三）发现违规行为或风险隐患，立即向部门负责人报告。第十条全体员工对患者隐私权保护负有基础性责任，应当：（一）熟知本制度及岗位操作要求，签署合规承诺书。（二）参与定期的合规考核，接受专项培训及考核。（三）主动抵制违规行为，对违规线索提供可追溯证据。第三章专项管理重点内容与要求第十一条患者信息采集环节的合规管理：（一）业务操作标准：严格遵循“最小必要”原则，仅采集诊疗、服务所必需的信息；采用明示同意方式，明确告知信息用途及使用范围，留存同意凭证。（二）禁止行为：禁止诱导、强制患者提供非必要信息；禁止将患者信息用于商业推广或第三方共享，除非获得额外明确授权。（三）风险防控重点：防范过度采集、同意形式不合规、系统权限失控导致信息泄露。第十二条患者信息存储环节的合规管理：（一）业务操作标准：采用加密存储、访问控制、备份恢复等技术手段，确保信息安全；设置数据安全等级，高风险信息需满足更高防护要求。（二）禁止行为：禁止使用非专用系统存储患者信息；禁止将患者信息与敏感生物特征信息耦合存储。（三）风险防控重点：防范存储介质丢失、数据库漏洞、内部人员越权访问。第十三条患者信息使用环节的合规管理：（一）业务操作标准：仅授权医务人员因诊疗需要访问患者信息，执行“按需访问、逐级审批”原则；记录所有访问日志，保留操作痕迹。（二）禁止行为：禁止将患者信息用于学术研究或商业分析，除非经脱敏处理并另行授权；禁止非授权人员以任何形式接触患者信息。（三）风险防控重点：防范业务外包导致信息泄露、授权管理混乱、访问日志篡改。第十四条患者信息传输环节的合规管理：（一）业务操作标准：采用安全传输通道（如加密协议、专用网络），禁止通过公共网络传输敏感信息；跨境传输需符合目的地法律法规要求。（二）禁止行为：禁止使用非加密方式传输患者信息；禁止向未认证的第三方系统传输数据。（三）风险防控重点：防范传输中断导致信息泄露、中间人攻击、传输协议不合规。第十五条患者信息销毁环节的合规管理：（一）业务操作标准：建立信息生命周期管理机制，明确各类信息的保留期限；采用物理销毁（如粉碎）或技术销毁（如数据擦除）方式，确保不可恢复。（二）禁止行为：禁止将未销毁的信息资料非法留存；禁止销毁指令不清晰导致信息遗失。（三）风险防控重点：防范销毁记录缺失、销毁设备不合规、非法恢复技术风险。第十六条患者权利保障环节的合规管理：（一）业务操作标准：建立患者权利响应机制，及时处理查阅、复制、更正等申请；提供便捷的投诉举报渠道。（二）禁止行为：禁止无理拒绝患者权利申请；禁止对投诉举报采取报复行为。（三）风险防控重点：防范响应流程冗长、投诉处理不合规、虚假权利申请风险。第十七条外部合作环节的合规管理：（一）业务操作标准：对外包服务提供者实施尽职调查，明确数据安全责任条款；签订保密协议，约定违约处罚标准。（二）禁止行为：禁止向无资质的第三方提供患者信息；禁止忽视外包协议中的数据安全条款。（三）风险防控重点：防范外包风险转移不彻底、协议条款缺失、第三方管理失控。第四章专项管理运行机制第十八条制度动态更新机制：（一）信息技术部每半年评估一次制度适用性，结合法规变化、业务调整提出修订建议。（二）患者隐私权保护领导小组每年审议一次制度修订方案，确保持续符合合规要求。（三）重大修订需经公司管理层审批，并同步更新相关操作手册及培训材料。第十九条风险识别预警机制：（一）信息技术部每月开展系统扫描及漏洞检测，发现高危风险及时通报。（二）各业务部门每季度开展业务场景自查，重点排查操作流程、授权管理、员工行为等方面的问题。（三）患者隐私权保护专责部门汇总风险清单，分级评估后向领导小组报告，发布预警通知。第二十条合规审查机制：（一）重大业务决策前需由患者隐私权保护专责部门出具合规审查意见。（二）新系统上线、新业务模式推广前必须进行合规性测试，未经审查不得实施。（三）审计部门每年至少开展一次专项审计，核查制度执行情况及整改效果。第二十一条风险应对机制：（一）一般风险由业务部门限期整改，专责部门跟踪验证；重大风险启动应急预案，由领导小组统筹处置。（二）应急流程包括：隔离风险源、通知受影响患者、采取补救措施、上报监管机构。（三）风险处置后需形成处置报告，明确责任部门及改进要求，避免同类问题重复发生。第二十二条责任追究机制：（一）违规情形及处罚标准：1.一般违规（如未履行告知义务）：通报批评、绩效考核扣分。2.严重违规（如导致信息泄露）：取消评优资格、降级或解雇，并承担民事赔偿责任。3.特殊违规（如泄露高风险患者信息）：移交司法机关处理。（二）处罚程序：由患者隐私权保护专责部门调查取证，经领导小组审批后执行。（三）责任追溯：对违规行为实行“上溯两级”追责，涉及管理人员的需同时追究上级领导责任。第二十三条评估改进机制：（一）每年12月由患者隐私权保护领导小组组织年度评估，考核制度有效性及目标达成情况。（二）评估内容包括：制度覆盖率、风险控制效果、员工合规意识等。（三）评估结果作为次年制度优化的依据，形成评估报告报公司管理层。第五章专项管理保障措施第二十四条组织保障：（一）公司主要负责人每年至少听取一次患者隐私权保护工作汇报，审批年度预算及资源分配。（二）分管领导每月检查一次制度执行情况，协调跨部门协作中的阻障问题。（三）患者隐私权保护专责部门配备不少于X名专职人员，承担技术、业务、合规等多维度管理职责。第二十五条考核激励机制：（一）将患者隐私权保护纳入部门年度考核指标，权重不低于X%。（二）对合规表现突出的部门/个人，在绩效评定、评优评先中予以倾斜。（三）对造成重大风险的，实行一票否决制，取消相关责任人的年度评优资格。第二十六条培训宣传机制：（一）管理层：每年开展合规履职培训，考核合格后方可分管相关业务。（二）核心岗位：每年进行不少于X次的专项培训，考核不合格者禁止上岗。（三）全员：通过内网、宣传栏、案例分享等形式，提升全员合规意识。第二十七条信息化支撑：（一）建设患者隐私权管理平台，实现信息采集、存储、使用全流程可追溯。（二）引入AI风险监测系统，自动识别异常访问、数据异常流动等高危行为。（三）与第三方监管机构对接，支持合规审查及风险报送的自动化处理。第二十八条文化建设：（一）编制《患者隐私权保护合规手册》，发放至各部门及下属单位。（二）组织年度合规承诺仪式，全体员工签署承诺书并留存档案。（三）设立合规文化角，定期展示典型案例及合规理念。第二十九条报告制度：（一）风险事件上报：发生信息泄露等事件，责任部门须在X小时内上报，48小时内提交初步调查报告。（二）年度管理情况报告：每年3月31日前提交上一年度工作总结，包括