生物科学伦理整合能力试卷

生物科学伦理整合能力试卷一、单项选择题（每题5分，共30分）2025年湖南省科技伦理治理委员会全体会议明确将加强伦理审查与监管的重点领域是（）A.纳米技术与空间科学B.人工智能与生命科学C.量子计算与脑机接口D.新能源技术与材料科学广州健康院2025年生命科学伦理培训中强调的核心原则不包括（）A.风险收益动态评估B.科研成果优先发表C.受试者知情同意D.伦理审查全流程嵌入浙江大学生仪学院2025年伦理会审要求，项目负责人参与答辩时需（）A.可委托研究生代为陈述B.提交临床伦理审查证明C.本人或核心教师成员到场D.提前缴纳伦理审查费用国际合作基因编辑研究中，多国协同制定伦理准则的核心目标是（）A.加速技术商业化应用B.统一各国监管标准C.平衡科学突破与生命伦理D.限制发展中国家技术研发某科研团队计划开展人类胚胎基因编辑实验，根据2025年伦理规范，首要审查内容是（）A.实验数据的可重复性B.研究团队资质认证C.技术应用的临床价值D.脱靶效应的风险控制合成生物学领域伦理审查的新兴趋势是（）A.简化审查流程以促进创新B.引入人工智能动态监测风险C.优先保障企业商业利益D.限制跨国合作中的技术共享二、案例分析题（共40分）案例一：人类胚胎基因编辑临床研究2025年某科研团队利用CRISPR-Cas9技术对遗传性心脏病患者的胚胎细胞进行基因编辑，旨在消除致病突变。实验通过伦理审查后，在实施过程中发现17%的胚胎出现非预期基因突变。团队随即暂停实验并启动风险评估，最终调整技术方案后重新获得审查通过。问题：（1）结合湖南省伦理监管要求，分析该团队在实验暂停阶段应履行哪些主体责任？（10分）（2）从风险收益平衡角度，说明基因编辑技术临床应用需满足哪些伦理条件？（15分）案例二：跨国合成生物学合作项目某国际联合实验室计划构建可降解塑料的工程菌株，涉及中国、德国、巴西三国科研机构。中方团队依据《合成生物学伦理审查标准》提出需同步评估生态释放风险，德方则强调技术专利共享优先，巴西方关注土著社区生物资源权益。问题：（1）参照北京大学张海洪教授提出的国际审查框架，该项目应如何设计伦理协调机制？（15分）三、论述题（30分）结合2025年国内外生物科学伦理治理实践，论述“伦理审查智能化”与“公众参与”在科技向善发展中的协同作用。要求：（1）至少引用2个2025年政策案例或培训内容；（2）分析技术赋能与伦理滞后性的矛盾解决方案；（3）提出科研人员伦理能力培养的具体路径。参考答案及评分标准一、单项选择题B（依据湖南省2025年科技伦理治理重点任务）B（广州健康院培训强调伦理优先于成果发表）C（生仪学院明确禁止学生代为答辩）C（国际合作核心是风险与收益的平衡）D（脱靶效应是基因编辑首要安全风险）B（合成生物学伦理审查正探索AI动态监测技术）二、案例分析题案例一（1）主体责任（10分）：立即启动内部伦理委员会复核（3分）；向省级科技伦理治理委员会提交风险报告（3分）；暂停期间对受试者家庭进行医学随访（2分）；公开实验调整方案并接受专家质询（2分）。（2）伦理条件（15分）：技术层面：脱靶率需控制在0.1%以下，且具备逆转突变的应急预案（5分）；临床层面：仅用于严重遗传疾病治疗，且无替代疗法（5分）；社会层面：建立长期多代跟踪机制，排除基因歧视风险（5分）。案例二（1）伦理协调机制（15分）：成立跨国伦理审查联盟，吸纳三国专家及巴西土著代表（5分）；采用“分级审查”模式：中方主导生态风险评估，德方负责知识产权分配伦理审查，第三方机构统筹文化权益保护（6分）；建立动态协商平台，每季度更新伦理审查要点（4分）。三、论述题（30分）协同作用分析：政策案例支撑（8分）：湖南省将伦理要求嵌入“十五五”规划，体现顶层设计中技术治理与伦理规范的融合；广州健康院培训强调“伦理传播”，表明公众参与是伦理审查的社会基础。矛盾解决方案（12分）：技术赋能：利用AI构建伦理风险预警模型，如合成生物学实验中实时监测工程菌基因漂移（6分）；制度创新：建立“伦理沙盒”机制，在可控环境中测试新技术伦理边界（6分）。科研人员能力培养路径（10分）：高校开设“基因编辑伦理模拟法庭”实践课程；企业与科研机构联合开展伦理应急演练，如生物安全事故处置；国际交流项目中纳入伦理审查标准对比模块。评分细则：政策案例引用准确得8分，矛盾分析逻辑清晰得12分，培养路径具体可行得10分；未达到字数要求或案例过时酌情扣分。四、实操应用题（附加20分）某药企计划研发基因编辑农业作物，需撰写伦理审查申请书。根据2025年最新要求，设计申请书的核心模块（至少包含5项内容），并说明每个模块的伦理审查要点。参考答案示例：技术安全性论证：需提供基因编辑位点的保守性分析，排除水平转移风险；生态影响评估：说明抗虫基因对非靶标生物的潜在作用；利益相关方参与：附农户与消费者知情同意调查数据；长期监测方案：包含至少10年的环境释放跟踪计划；伦理争议预案：针对基因污染风险制定应急清除措施。（每个模块设计2分，审查要点说明2分，共