DB65T 4997-2025新疆病媒生物传染病实验室管理规范

新疆病媒生物传染病实验室管理规范Specificationfortheconstructionandmanagementoflaboratorborneinfectiousdiseasesi2026-01-25实施2026-01-25实施I本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件由新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心提出。本文件由新疆维吾尔自治区卫生健康委员会归口。本文件起草单位：新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心、新疆维吾尔自治区质量基础研究院、新疆医科大学第一附属医院、新疆生产建设兵团疾病预防控制中心。本文件主要起草人：张燕、肖锦秀、傅炜、雒涛、赵江山、史深、史倩云、邱作恒、曹雪卉、郜振本文件实施应用中的疑问，请咨询新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心。对本文件的修改意见及建议，请反馈至新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心(乌鲁木齐市碱泉一街380号)、新疆维吾尔自治区卫生健康委员会(乌鲁木齐市龙泉街191号)、新疆维吾尔自治区市场监督管理局(乌鲁木齐市新华南路167号)。新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心联系电话传真邮编：830002新疆维吾尔自治区卫生健康委员会联系电话传真邮编：830001新疆维吾尔自治区市场监督管理局联系电话传真邮编：8300041本文件规定了新疆病媒生物传染病实验室的基本原则、实验室配置的相关要求。本文件适用于疾病预防控制、卫生监督管理、科研院所、大专院校等机构的开展病媒生物传染病监测检测的实验室。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB19489实验室生物安全通用要求GB50346生物安全实验室建筑技术规范GB/T27025检测和校准实验室能力的通用要求WS/T367医疗机构消毒技术规范ISO/IEC17025检测和校准实验室能力的通用要求3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。病媒生物vector能通过生物和(或)机械方式将病原生物从传染源或环境向人类传播的生物。媒介生物性传染病vector-bornedisease与病媒生物相关的传染病。实验工作区laboratoryworkplace进行样本处理，菌(毒)种分离、鉴定、制备(定期复苏、培养)、分装、冻干、废物处理等工作区域，必要时具有实验动物实验活动的操作(实验)区。管理体系活动过程和结果的记录，包括内部审核、管理评审、纠正措施、预防措施、监督检查、期间核查、人员培训教育考核记录和能力验证或实验室间比对等记录。2将某一实验全部标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来，用来指导日常工作。4.2.1实验室应建立生物安全管理制度，实验室的生物安全防护级别应与从事的实验活动相适应，并按GB19489和GB50346规定合理规划功能分区。4.2.2实验室的个人防护用品应满足工作需要，进入实验室的工作人员应按要求进行防护，在实验室4.2.3实验工作结束后要进行手卫生。实验人员在操作过程中发生针刺、切伤、皮肤污染，感染性标本溅在体表和口鼻内，衣物污染，污染试验台面等均视为安全事故，应立4.3.1实验室空气、物品的清洁消毒按照GB19489和WS/T367执行。4.3.2实验室应按照GB194.4.1应严格按照技术标准、实验室操作规程和有关规定开展实验室活动。实验室内所有检测项目应4.4.2技术记录应包括但不限于样本采集保存及管理、生物安全管理、实验记录、检验报告审核、废35.1.2.1地(县)级实验室：应能够开展病媒生物种类鉴定，包括成蚊、幼虫、蝇类、蜱螨等形态学5.1.2.2自治区级及其他科研实验室：应能够开展包括成蚊、幼虫、蝇类、蜱螨等形态学特征分析；玻片封片设备)、标本展示储存柜等仪器设备。5.2.2.1地(县)级实验室：应具备蚊、蝇等常见病媒生物的短期饲养能力。5.2.2.2自治区级及其他科研实验室：建立并维持病媒生物(如蚊、蝇、蜱、螨等)的实验室种群；层单位建立基础饲养能力；管理病媒生物品系资源，防止逃逸5.3.2.1地(县)级实验室：应具备WHO标准接触筒法检测能力。 (如接触筒法、点滴法)检测病媒生物抗药性水平；分析抗药性基因及代谢酶活性变化；建立抗药性监4负责病媒生物携带病原体(病毒、细菌、寄生虫等)的检测与分子流行