临床用血技术规范制度

PAGE临床用血技术规范制度一、总则（一）目的为加强临床用血管理，规范临床用血行为，提高临床用血质量，保障医疗安全，根据相关法律法规和行业标准，制定本规范制度。（二）适用范围本规范制度适用于本医疗机构内从事临床用血相关工作的科室、人员以及涉及临床用血的各项业务活动。（三）基本原则1.科学合理原则临床用血应当遵循科学合理的原则，根据患者病情、年龄、体重、手术方式等因素，准确评估用血需求，避免不必要的输血。2.安全有效原则确保临床用血安全，严格把控血液采集、储存、运输、发放和输注等环节，保证血液质量，有效发挥输血治疗作用。3.节约用血原则积极推行节约用血的新型医疗技术，鼓励自体输血，减少异体输血，降低输血不良反应和输血相关传染病的发生风险。4.全程管理原则对临床用血全过程进行规范化管理，包括用血申请、审核、采血、供血、输血等环节，确保各环节紧密衔接、规范有序。二、用血申请与审核（一）用血申请1.临床医师应当严格掌握输血适应证，根据患者病情和实验室检查结果，认真填写临床用血申请单，注明患者诊断、用血品种、数量、用血目的等内容。2.同一患者一天申请备血量少于800毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，上级医师核准签发后，方可备血。3.同一患者一天申请备血量在800毫升至1600毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，经上级医师审核，科室主任核准签发后，方可备血。4.同一患者一天申请备血量达到或超过1600毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，科室主任核准签发后，报医务部门批准，方可备血。（二）用血审核1.输血科（血库）收到临床用血申请单后，应当及时对申请用血的品种、数量、用血目的等进行审核。2.审核内容包括患者血型、血常规、凝血功能等相关实验室检查结果，评估患者用血合理性。对于不符合用血指征或用血不合理的申请，输血科（血库）应当及时与临床医师沟通，提出修改建议。3.输血科（血库）应当建立用血申请审核登记制度，对审核过程和结果进行详细记录，包括审核时间、审核人员、申请医师、申请用血情况、审核意见等内容。三、血液采集与供血（一）血液采集1.医疗机构应当按照国家有关规定，设立专门的输血科（血库），负责本单位临床用血的采集、储存、发放和输血技术指导等工作。输血科（血库）应当具备与所开展业务相适应的卫生专业技术人员、场所、设施和设备。2.负责血液采集的医务人员应当严格遵守无菌操作规程和技术操作规范，确保血液质量安全。采集血液应当使用符合国家相关标准的一次性采血器材，严禁使用不合格的采血器材。3.血液采集过程中应当对献血者进行身份核对和健康检查，确保献血者符合献血条件。对不符合献血条件的，应当向献血者说明情况，并做好解释工作。4.采集的血液应当按照规定进行标识和记录，内容包括献血者姓名、性别、年龄、血型、献血日期、采血机构等信息。血液标识应当清晰、准确、完整，便于识别和追溯。（二）血液供血1.输血科（血库）应当建立血液库存管理制度，合理安排血液储存，确保血液质量和供应。定期对库存血液进行盘点和质量检查，及时清理过期、变质血液。2.血液发放应当遵循先进先出的原则，严格执行发血核对制度。发血时，应当认真核对受血者姓名、性别、年龄、病案号、科室、床号、血型、血液品种、数量、有效期等信息，确保发放的血液与临床用血申请单一致。3.输血科（血库）应当建立血液发放登记制度，详细记录血液发放的时间、品种、数量、受血者信息、发血人员等内容。发放记录应当妥善保存，便于查询和追溯。4.血液发出后，原则上不得退回。因特殊原因需要退回的，应当经输血科（血库）负责人批准，并按照规定进行处理。退回的血液应当做好标识和记录，单独存放，不得与正常库存血液混淆。四、输血流程（一）输血前评估1.临床医师在决定给患者输血前，应当对患者进行全面的评估，包括患者病情、血常规、凝血功能、肝肾功能、输血史、过敏史等情况，综合判断患者是否需要输血以及输血的风险和益处。2.根据评估结果，向患者或其家属充分说明输血的必要性、可能出现的不良反应和风险等情况，取得患者或其家属的理解和同意，并签署输血治疗知情同意书。输血治疗知情同意书应当包括患者基本信息、输血适应证、输血品种、数量、输血风险及应对措施、患者签名及日期等内容。（二）输血操作1.输血前，医护人员应当严格执行核对制度，由两名医护人员核对交叉配血报告单及血袋标签各项内容，检查血袋有无破损渗漏，血液颜色是否正常。准确无误方可输血。2.输血时，应当由医护人员携带病历及输血记录单共同到患者床旁核对患者姓名、性别、年龄、病案号、科室、床号、血型等，确认与输血记录单相符，再次核对血液后，用符合标准的输血器进行输血。3.输血过程中，医护人员应当密切观察患者反应，认真做好记录。如出现输血不良反应，应当立即停止输血，迅速查明原因，采取有效的治疗措施，并按照规定及时报告。（三）输血后评价1.输血结束后，医护人员应当对患者进行输血后评价，观察患者症状、体征变化，复查血常规、凝血功能等指标，评估输血效果。2.将输血过程及效果记录在病历中，内容包括输血日期、输血品种、数量、输血过程中患者反应、输血后评价等信息。3.对输血效果不满意或出现输血不良反应的患者，应当组织相关科室进行病例讨论，分析原因，总结经验教训，提出改进措施。五、输血不良反应监测与处理（一）不良反应监测1.输血科（血库）应当建立输血不良反应监测制度，对输血过程中发生的不良反应进行及时监测和记录。2.临床科室应当密切观察输血患者的情况，发现输血不良反应时，应当及时通知输血科（血库），并按照规定填写输血不良反应回报单。3.输血科（血库）应当定期对输血不良反应回报单进行汇总分析，了解输血不良反应的发生情况和趋势，为改进输血工作提供依据。（二）不良反应处理1.一旦发生输血不良反应，应当立即停止输血，保持静脉通路畅通，积极采取有效的治疗措施，抢救患者生命。2.同时，应当对输血不良反应进行调查和分析，查找原因，采取相应的预防措施，防止类似不良反应再次发生。3.输血科（血库）应当对输血不良反应的处理情况进行详细记录，包括不良反应发生时间、患者信息、输血情况、不良反应表现、处理措施及结果等内容。记录应当妥善保存，便于查询和追溯。六、自体输血管理（一）适应证1.一般适用于预计术中出血量较大，需要输血的患者。2.对异体输血有不良反应或有输血传播疾病风险的患者。3.稀有血型或因宗教信仰等原因拒绝异体输血的患者。（二）采集与储存1.自体输血的血液采集应当在手术前或其他合适的时机进行，由经过专业培训的医务人员按照无菌操作规程进行操作。2.采集的自体血液应当妥善储存，储存条件应当符合国家相关标准要求。储存过程中应当定期对血液进行质量检查，确保血液质量安全。（三）回输1.自体输血的回输应当在手术中或其他合适的时机进行，由经过专业培训的医务人员按照无菌操作规程进行操作。2.回输前应当对自体血液进行严格核对，确保与患者信息一致。回输过程中应当密切观察患者反应，如有异常情况应当及时处理。七、血液质量管理（一）质量管理体系1.医疗机构应当建立健全临床用血质量管理体系，明确各部门和人员在临床用血质量管理中的职责，确保临床用血质量全程可控。2.质量管理体系应当包括质量方针、质量目标、质量管理制度、质量控制措施、质量监督与评价等内容，并定期进行内部审核和管理评审，持续改进临床用血质量。（二）质量控制措施1.输血科（血库）应当建立血液质量控制制度，对血液采集、储存、运输、发放和输注等环节进行质量控制。2.定期对血液进行质量检测，包括血型鉴定、交叉配血、血常规、凝血功能、传染病检测等项目，确保血液质量符合国家相关标准要求。3.对血液储存设施设备进行定期维护和检查，确保其正常运行，保证血液储存条件符合要求。4.加强对输血相关耗材的质量管理，确保其质量合格、安全有效。（三）质量监督与评价1.医疗机构应当设立临床用血质量监督管理部门或配备专（兼）职人员，负责对临床用血质量进行监督检查。2.定期对临床用血科室的用血情况进行检查和评价，包括用血申请合理性、输血操作规范性、输血不良反应监测与处理等方面，发现问题及时督促整改。3.对输血科（血库）的工作质量进行评价，包括血液质量控制、库存管理、供血服务等方面，促进输血科（血库）不断提高工作水平。4.根据质量监督与评价结果，对表现优秀的科室和个人进行表彰和奖励，对存在问题的科室和个人进行批评教育和相应的处罚。八、培训与教育（一）培训计划1.医疗机构应当制定临床用血相关人员培训计划，明确培训目标、内容、方式、时间和考核要求等，并组织实施。2.培训计划应当覆盖临床医师、护士、输血科（血库）工作人员等所有涉及临床用血的人员，确保其掌握临床用血相关法律法规、技术规范和操作规程。（二）培训内容1.法律法规：包括《中华人民共和国献血法》《医疗机构临床用血管理办法》等相关法律法规。2.技术规范：临床用血申请与审核、血液采集与供血、输血流程、输血不良反应监测与处理、自体输血管理等技术规范。3.操作规程：输血操作、血液质量检测、输血不良反应处理等操作规程。4.职业道德：临床用血相关人员的职业道德规范，强调依法执业、廉洁自律、关爱患者等职业操守。（三）培训方式1.集中授课：定期组织临床用血相关人员参加集中培训，邀请专家进行授课，系统讲解临床用血相关知识和技能。2.专题讲座：针对临床用血中的热点、难点问题，举办专题讲座，邀请业内专家进行深入分析和讲解。3.案例分析：选取典型的临床用血案例进行分析讨论，提高临床用血相关人员解决实际问题的能力。4.实地操作培训：组织输血科（血库）工作人员和临床护士进行实地操作培训，规范输血操作流程和血液质量检测方法。5.网络培训：利用网络平台，提供在线学习资源，方便临床用血相关人员随时进行学习。（四）考核与评估1.建立培训考核制度，对参加培训的人员进行考核，考核内容包括理论知识和实践技能等方面。2.考核方式可以采用考试、操作考核、案例分析等多种形式，确保考核结果客观、准确。3.对考核合格的人员颁发培训合格证书，作为其具备临床用血相关知识和技能的证明。对考核不合格的人员，应当进行补考或再次培训，直至考核合格。4.定期对培训效果进行评估，通过问卷调查、现场观察、实际工作表现等方式，了解培训内容是否满足实际工作需求，培训方式是否有效，培训人员对培训的满意度等情况，根据评估结果及时调整培训计划和内容，提高培训质量。九、信息化管理（一）用血申请与审核系统1.建立临床用血申请与审核信息化系统，实现临床医师在线填写用血申请单，输血科（血库）在线审核用血申请等功能。2.系统应当具备自动提醒、统计分析等功能，方便临床医师和输血科（血库）工作人员及时掌握用血申请情况和审核进度，提高工作效率。（二）血液库存管理系统1.建立血液库存管理信息化系统，实时记录血液的出入库情况、库存数量、有效期等信息，实现血液库存的动态管理。2.系统应当具备库存预警功能，当血液库存低于设定阈值时，自动提醒输血科（血库）工作人员及时补充血液，确保临床用血供应。（三）输血信息管理系统1.建立输血信息管理信息化系统，记录输血过程中的相关信息，包括输血日期、输血品种、数量、输血过程中患者反应、输血后评价等内容。2.系统应当具备输血不良反应上报功能，方便临床科室及时上报输血不良反应，输血科（血库）及时进行分析处理。