湖北省医疗规范制度

PAGE湖北省医疗规范制度一、总则（一）目的为加强湖北省医疗卫生行业管理，规范医疗服务行为，提高医疗质量，保障医疗安全，维护医患双方合法权益，促进医疗卫生事业健康发展，特制定本规范制度。（二）适用范围本规范制度适用于湖北省行政区域内各级各类医疗机构，包括综合医院、专科医院、基层医疗卫生机构等。（三）基本原则1.依法执业原则：医疗机构及其从业人员必须严格遵守国家法律法规和医疗卫生行业标准，依法开展医疗服务活动。2.质量第一原则：始终将医疗质量放在首位，建立健全质量管理体系，确保医疗服务的安全性、有效性和合理性。3.患者至上原则：尊重患者的知情权、选择权和隐私权，提供优质、高效、便捷的医疗服务，维护患者的合法权益。4.公平公正原则：在医疗服务过程中，坚持公平、公正的原则，对待所有患者一视同仁，不得歧视、推诿患者。二、医疗机构设置与登记（一）设置审批1.申请设置医疗机构，应当按照国家和湖北省有关规定，向县级以上卫生健康行政部门提出申请，并提交相关材料。2.卫生健康行政部门应当自受理申请之日起[X]个工作日内，作出批准或者不批准的书面决定。批准设置的，发给设置医疗机构批准书；不批准的，应当书面说明理由。（二）执业登记1.医疗机构执业，应当向登记机关申请办理执业登记。申请执业登记时，应当提交下列材料：《医疗机构申请执业登记注册书》；《设置医疗机构批准书》或者《设置医疗机构备案回执》；医疗机构用房产权证明或者使用证明；医疗机构建筑设计平面图；验资证明、资产评估报告；医疗机构规章制度；医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件；省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提交的其他材料。2.登记机关应当自受理执业登记申请之日起[X]个工作日内，根据本条例和医疗机构基本标准进行审核。审核合格的，予以登记，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请人。三、人员管理（一）执业资格1.医疗机构从业人员应当依法取得相应的执业资格证书，并按照注册的执业地点、执业类别、执业范围从事相应的医疗活动。2.严禁非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。（二）岗位培训1.医疗机构应当建立健全从业人员岗位培训制度，定期组织开展业务培训和继续教育，提高从业人员的业务水平和综合素质。2.从业人员应当积极参加岗位培训和继续教育，不断更新知识，提高技能。（三）考核评价1.医疗机构应当建立从业人员考核评价制度，定期对从业人员的职业道德、业务水平、工作业绩等进行考核评价。2.考核评价结果应当作为从业人员晋升、聘任、奖励、处罚的重要依据。四、医疗质量管理（一）质量管理体系1.医疗机构应当建立健全医疗质量管理体系，设立质量管理组织，明确质量管理职责，制定质量管理方案和质量控制指标。2.质量管理组织应当定期对医疗机构的医疗质量进行检查、评估和分析，针对存在的问题及时提出改进措施，并跟踪整改效果。（二）医疗技术管理1.医疗机构应当按照国家和湖北省有关规定，建立医疗技术临床应用管理制度，对医疗技术的临床应用进行分类分级管理。2.开展新技术、新项目应当进行充分的论证和评估，并按照规定报相关部门备案。3.严禁医疗机构使用未经批准的医疗技术。（三）医疗文书管理1.医疗机构应当按照有关规定，规范书写、妥善保管病历、处方、检查检验报告等医疗文书。2.医疗文书应当客观、真实、准确、完整、及时，不得伪造、篡改、隐匿、销毁。（四）医疗安全管理1.医疗机构应当建立健全医疗安全管理制度，加强医疗风险管理，制定医疗风险应急预案，提高应对医疗风险的能力。2.医疗机构应当加强医疗安全监测，及时发现和处理医疗安全隐患，防范医疗事故的发生。3.发生医疗事故的，医疗机构应当按照有关规定及时报告，并采取有效措施进行处理，保障患者的合法权益。五、医疗服务管理（一）服务规范1.医疗机构应当制定并执行医疗服务规范，为患者提供优质、高效、便捷的医疗服务。2.医务人员应当遵守职业道德，尊重患者的人格尊严和权利，热情接待患者，耐心解答患者的疑问，认真倾听患者的意见和建议。（二）信息公开1.医疗机构应当按照有关规定，主动公开医疗服务信息，包括医疗机构基本情况、医疗服务项目、收费标准、医务人员资质等，方便患者就医。2.医疗机构应当建立医疗服务信息查询制度，为患者提供医疗服务信息查询服务。（三）投诉处理1.医疗机构应当建立健全投诉处理制度，设立专门的投诉管理部门或者配备专（兼）职人员，负责受理、调查、处理患者的投诉。2.医疗机构应当及时处理患者的投诉，并将处理结果及时反馈给患者。对患者提出的合理意见和建议，应当认真研究，积极改进。六、医疗费用管理（一）收费标准1.医疗机构应当按照国家和湖北省有关规定，制定医疗服务收费标准，并报价格主管部门备案。2.医疗机构应当严格执行医疗服务收费标准，不得擅自提高或者降低收费标准，不得分解收费、重复收费。（二）费用结算1.医疗机构应当按照有关规定，为患者提供费用结算服务，方便患者缴费。2.医疗机构应当及时准确地结算医疗费用，并向患者提供费用明细清单。（三）医保管理1.医疗机构应当按照国家和湖北省有关规定，做好基本医疗保险、城乡居民大病保险等医保服务工作，严格执行医保政策，规范医保费用结算。2.医疗机构应当加强医保费用管理，控制医保费用不合理增长，确保医保基金安全。七、药品与医疗器械管理（一）药品管理1.医疗机构应当按照国家和湖北省有关规定，建立健全药品管理制度，加强药品采购、储存、调配、使用等环节的管理。2.医疗机构应当从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，并按照规定进行验收、储存和养护。3.医疗机构应当按照药品说明书和规范的操作规程调配药品，确保患者用药安全有效。4.医疗机构应当加强对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品的管理，严格执行相关法律法规和管理制度。（二）医疗器械管理1.医疗机构应当按照国家和湖北省有关规定，建立健全医疗器械管理制度，加强医疗器械采购、验收、储存、使用、维护等环节的管理。2.医疗机构应当从具有医疗器械生产、经营资格的企业购进医疗器械，并按照规定进行验收、储存和养护。3.医疗机构应当按照医疗器械说明书和规范的操作规程使用医疗器械，确保医疗器械的安全有效。4.医疗机构应当加强对大型医用设备的管理，按照规定进行配置、使用和维护，提高设备的使用效益。八、医院感染管理（一）管理制度1.医疗机构应当建立健全医院感染管理制度，加强医院感染预防与控制工作。2.医疗机构应当设立医院感染管理部门或者配备专（兼）职人员，负责医院感染管理工作。（二）预防措施1.医疗机构应当加强对医务人员的医院感染知识培训，提高医务人员的医院感染防控意识和技能。2.医疗机构应当按照有关规定，做好医院环境卫生管理、医疗器械消毒灭菌、医疗废物处理等工作，防止医院感染的发生。3.医疗机构应当加强对住院患者的医院感染监测，及时发现和处理医院感染病例。（三）报告与处置1.医疗机构发现医院感染病例时，应当及时报告医院感染管理部门，并按照有关规定进行隔离、治疗和处置。2.医院感染管理部门应当及时对医院感染病例进行调查、分析和总结，并采取有效措施进行防控。九、监督管理（一）监督检查1.卫生健康行政部门应当依法对医疗机构进行监督检查，检查内容包括医疗机构的执业活动、医疗质量、医疗安全、人员管理、医疗费用、药品与医疗器械管理、医院感染管理等。2.卫生健康行政部门可以采取现场检查、查阅资料、调查询问等方式进行监督检查，并可以根据需要抽取样品进行检验检测。（二）行政处罚1.医疗机构违反本规范制度的，卫生健康行政部门应当依法给予行政处罚