食品质量召回制度规范

PAGE食品质量召回制度规范一、总则（一）目的为了加强食品质量安全管理，保障消费者的身体健康和生命安全，规范食品召回行为，依据《中华人民共和国食品安全法》等相关法律法规，制定本制度规范。（二）适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内生产、销售的食品，以及进口食品在境内销售的召回管理活动。（三）基本原则1.预防为主原则食品生产经营者应当建立健全食品安全管理制度，加强食品生产经营过程控制，及时发现和消除食品安全隐患，预防食品质量问题的发生。2.依法召回原则食品生产经营者应当严格按照法律法规的要求，履行食品召回义务，及时召回存在质量问题的食品。3.主动召回原则鼓励食品生产经营者主动发现食品质量问题，并及时采取召回措施，避免问题食品对消费者造成危害。4.高效便民原则食品召回工作应当遵循高效便民的原则，尽量减少对消费者正常生活的影响，同时确保召回工作的顺利进行。二、食品质量问题的认定（一）定义食品质量问题是指食品存在不符合食品安全标准、存在潜在安全风险或者可能对人体健康造成危害的情况。（二）认定依据1.法律法规标准食品质量问题的认定应当依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、食品安全国家标准等相关法律法规和标准。2.检验检测结果食品生产经营者应当按照规定对食品进行检验检测，检验检测结果表明食品不符合食品安全标准的，应当认定为存在质量问题。3.消费者投诉举报消费者对食品质量问题的投诉举报，经核实属实的，应当认定为存在质量问题。4.监管部门抽检监测监管部门对食品进行抽检监测，发现食品不符合食品安全标准的，应当认定为存在质量问题。（三）认定程序1.初步判断食品生产经营者在生产经营过程中发现食品可能存在质量问题的，应当立即进行初步判断，并采取相应的措施。2.检验检测对初步判断存在质量问题的食品，应当按照规定进行检验检测，以确定是否存在质量问题。3.结果认定根据检验检测结果，对食品质量问题进行认定。认定结果应当及时通知食品生产经营者，并告知其应当采取的措施。三、食品召回的主体（一）食品生产者食品生产者是食品召回的第一责任人，应当对其生产的食品质量安全负责。食品生产者发现其生产的食品存在质量问题的，应当立即停止生产，召回已经上市销售的食品，并通知相关经营者和消费者。（二）食品经营者食品经营者发现其经营的食品存在质量问题的，应当立即停止经营，通知相关生产者和消费者，并协助食品生产者实施召回。（三）进口商进口商发现其进口的食品存在质量问题的，应当立即停止进口，召回已经销售的食品，并通知相关经营者和消费者。同时，应当及时向所在地省级食品药品监督管理部门报告。四、食品召回的分级（一）一级召回食品生产经营者知悉食品存在质量问题，可能对人体健康造成严重危害的，应当实施一级召回。1.召回情形：食品含有严重危害人体健康的物质，如有毒有害物质、致病微生物等。食品受到严重污染，可能导致食品安全事故的发生。食品存在其他严重质量问题，可能对人体健康造成严重危害的。2.召回要求：食品生产经营者应当自知悉食品存在质量问题之日起24小时内，向所在地省级食品药品监督管理部门报告，并通知相关经营者和消费者。食品生产经营者应当在48小时内启动召回工作，并在10个工作日内完成召回。食品生产经营者应当对召回的食品进行无害化处理或者销毁，并记录相关情况。（二）二级召回食品生产经营者知悉食品存在质量问题，可能对人体健康造成危害的，应当实施二级召回。1.召回情形：食品含有可能危害人体健康的物质，但含量较低，尚未达到严重危害人体健康的程度。食品存在一般质量问题，可能对人体健康造成一定危害的。食品受到一定程度的污染，但尚未达到严重污染的程度。2.召回要求：食品生产经营者应当自知悉食品存在质量问题之日起48小时内，向所在地省级食品药品监督管理部门报告，并通知相关经营者和消费者。食品生产经营者应当在72小时内启动召回工作，并在20个工作日内完成召回。食品生产经营者应当对召回的食品进行无害化处理或者销毁，并记录相关情况。（三）三级召回食品生产经营者知悉食品存在质量问题，对人体健康危害较小的，应当实施三级召回。1.召回情形：食品存在轻微质量问题，对人体健康危害较小的。食品的标签、说明书存在瑕疵，但不影响食品安全且不会对消费者造成误导的。2.召回要求：食品生产经营者应当自知悉食品存在质量问题之日起72小时内，向所在地省级食品药品监督管理部门报告，并通知相关经营者和消费者。食品生产经营者应当在10个工作日内启动召回工作，并在30个工作日内完成召回。食品生产经营者应当对召回的食品进行无害化处理或者销毁，并记录相关情况。五、食品召回的程序（一）启动召回1.发现问题食品生产经营者在生产经营过程中发现食品存在质量问题的，应当立即停止生产经营活动，并对问题食品进行封存。2.评估危害食品生产经营者应当对问题食品可能造成的危害进行评估，确定召回的级别。3.制定计划食品生产经营者应当根据召回级别，制定召回计划，明确召回的范围、方式、时间等内容。4.报告备案食品生产经营者应当自知悉食品存在质量问题之日起规定时间内，向所在地省级食品药品监督管理部门报告，并提交召回计划。食品药品监督管理部门应当对召回计划进行备案。（二）通知相关方1.通知经营者食品生产经营者应当立即通知相关食品经营者停止销售问题食品，并告知其召回的相关信息。2.通知消费者食品生产经营者应当通过多种方式通知消费者停止食用问题食品，并告知其召回的相关信息。通知方式可以包括公告、短信、电话、邮件等。（三）召回实施1.召回食品食品生产经营者应当按照召回计划，及时召回问题食品。召回的食品应当妥善保管，不得再次销售。2.处置食品食品生产经营者应当对召回的食品进行无害化处理或者销毁，并记录相关情况。无害化处理或者销毁的方式应当符合法律法规的要求。3.记录追溯食品生产经营者应当对召回过程进行记录，包括召回的食品名称、规格、批次、数量、召回原因、召回时间、召回方式、处置情况等内容。记录应当保存至少两年。（四）召回报告1.定期报告食品生产经营者应当在召回工作结束后规定时间内，向所在地省级食品药品监督管理部门提交召回总结报告。报告内容应当包括召回的基本情况、召回原因、召回措施、召回效果等内容。2.整改措施食品生产经营者应当针对食品质量问题产生的原因，采取有效的整改措施，防止类似问题再次发生。整改措施应当在召回总结报告中一并提交。六、食品召回的监督管理（一）监管部门职责1.省级食品药品监督管理部门负责组织、指导、协调本行政区域内的食品召回工作。对食品生产经营者的召回工作进行监督检查，督促其履行召回义务。对食品召回情况进行统计分析，及时掌握本行政区域内的食品质量安全状况。2.市、县级食品药品监督管理部门负责本行政区域内食品召回工作的具体实施。对食品生产经营者的召回工作进行现场检查，核实召回情况。对食品召回过程中发现的违法行为进行查处。（二）监督检查措施1.现场检查监管部门可以对食品生产经营者的召回工作进行现场检查，查看召回食品的封存情况、召回记录、处置情况等。2.抽样检验监管部门可以对召回的食品进行抽样检验，核实食品是否符合食品安全标准。3.查阅资料监管部门可以查阅食品生产经营者的召回计划、报告、记录等资料，了解召回工作的开展情况。（三）法律责任1.食品生产经营者的法律责任食品生产经营者违反本制度规定，未履行食品召回义务的，由食品药品监督管理部门责令改正，并处五千元以上三万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证。2.监管部门工作人员的法律责任监管部门工作人员在食品召回监督管理工作中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，依法给予处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。七、附则（一）解释权本制