医疗安全警示制度

医疗安全警示制度第一章总则第一条本制度依据《中华人民共和国安全生产法》《医疗机构管理条例》《医疗质量管理办法》等法律法规，参照国家卫生健康委员会关于医疗安全管理的相关要求，结合集团母公司关于风险防控及合规经营的总体部署，以及公司实际医疗业务场景下的安全管理需求，制定本制度。为规范医疗安全专项管理，强化风险防控能力，保障患者安全与合法权益，维护公司声誉与可持续发展，特明确医疗安全管理的政策依据、适用范围、核心术语及管理原则。第二条本制度适用于公司各部门、下属单位及全体员工，涵盖医疗业务全流程中的安全风险防控，包括但不限于医疗服务、药品采购、设备管理、感染控制、信息安全、患者隐私保护等场景。各部门及下属单位应在本制度框架内，结合业务实际制定具体实施细则，确保医疗安全管理工作落实到位。第三条本制度涉及以下核心术语：（一）“医疗安全专项管理”指公司针对医疗业务场景中的安全风险，通过制度规范、流程优化、监督考核等手段开展的系统性管理活动，旨在预防、识别、控制及化解各类安全风险，保障患者生命健康权益。（二）“医疗安全风险”指在医疗业务活动中可能对患者造成伤害、对员工造成损害、对机构声誉造成负面影响或导致法律责任的潜在因素，包括但不限于操作失误、感染传播、信息泄露、合规违规等。（三）“医疗合规”指公司在医疗业务活动中严格遵守国家法律法规、行业准则及内部管理制度，确保医疗服务、药品器械使用、患者隐私保护等环节合法合规。第四条医疗安全专项管理应遵循以下核心原则：（一）“全面覆盖”原则，即管理范围覆盖医疗业务所有环节及参与主体，不留死角；（二）“责任到人”原则，即明确各级管理及执行主体的安全责任，确保责任可追溯；（三）“风险导向”原则，即聚焦高风险环节，优先配置资源，实施差异化管控；（四）“持续改进”原则，即通过动态评估与优化，不断提升医疗安全管理体系的有效性。第二章管理组织机构与职责第五条公司主要负责人对公司医疗安全专项管理负总责，承担全面领导责任；分管医疗业务的领导为公司医疗安全专项管理的直接责任人，负责具体组织、协调及监督工作。第六条设立医疗安全专项管理领导小组，由公司主要负责人担任组长，分管领导担任副组长，成员包括医疗业务、质量管控、采购管理、信息安全、法律合规等相关部门负责人。领导小组主要履行以下职能：（一）统筹公司医疗安全专项管理工作，制定总体策略与年度计划；（二）协调跨部门重大安全风险处置，审批重大违规事件的处理方案；（三）定期听取专项管理进展报告，评估管理成效并作出决策。第七条明确三类主体的专项管理职责：（一）牵头部门（医疗质量管理部）：负责统筹医疗安全专项制度体系建设，组织开展风险识别与评估，监督各部门落实情况，组织年度考核与培训宣贯。（二）专责部门（法律合规部、信息安全部）：分别负责医疗安全领域的合规审核、流程优化，以及信息安全风险的防控与处置，提供专业咨询与支持。（三）业务部门及下属单位（各医疗机构、采购中心等）：落实医疗安全专项管理要求，开展日常风险排查，执行安全操作规程，及时上报风险事件。第八条基层执行岗（如医护人员、药剂师、设备维护人员等）应履行以下合规操作责任：（一）严格遵守医疗安全操作规程，签署岗位合规承诺书；（二）主动识别并上报作业过程中的安全风险，参与风险处置方案制定；（三）接受专项培训，提升安全意识与技能，杜绝违规操作行为。第三章专项管理重点内容与要求第九条医疗服务操作规范：明确诊疗、手术、护理等核心环节的操作标准，包括患者身份核验、知情同意、用药规范、感染防控等，严禁无证执业、超范围诊疗等行为。第十条药品器械采购管理：规范药品、医疗器械的供应商尽职调查，包括资质审核、临床试验数据核查、价格合理性评估等；严格执行招标采购流程，严禁关联交易或利益输送。第十一条医疗废物处置管理：建立医疗废物分类、收集、转运、处置的全流程监管机制，确保符合环保法规要求，严禁非法倾倒或处置。第十二条感染控制管理：制定并执行院内感染防控标准，包括环境消毒、手卫生规范、隔离措施等，定期开展感染风险监测与评估。第十三条患者隐私保护：明确患者个人信息、诊疗记录的保密要求，规范信息采集、存储、使用权限，严禁非授权访问或泄露。第十四条信息系统安全管理：建立医疗信息系统（如电子病历、HIS系统）的访问控制、数据备份与应急恢复机制，防范网络攻击或数据篡改风险。第十五条设备设施安全管理：定期对医疗设备（如CT、监护仪）开展维护保养与安全检查，确保运行正常，严禁超期服役或违规操作。第十六条应急处置与报告：制定医疗安全事故应急预案，明确事件分级标准、处置流程及上报时限，确保快速响应与信息透明。第四章专项管理运行机制第十七条制度动态更新机制：医疗安全专项管理制度应每年至少审查一次，根据法律法规变化、业务调整或典型风险事件，及时修订完善。第十八条风险识别预警机制：每季度组织一次专项风险排查，结合行业报告、事故数据、内部投诉等，对高风险环节进行分级评估并发布预警通知。第十九条合规审查机制：将医疗安全审查嵌入业务决策、合同签订、项目启动等关键节点，实施“未经合规审查不得实施”的刚性约束。第二十条风险应对机制：一般风险由业务部门自行处置，重大风险由领导小组牵头成立专项工作组，明确应急流程、责任协同及上报要求。第二十一条责任追究机制：界定违规情形与处罚标准，对未履行安全责任的行为，视情节轻重采取绩效考核扣减、纪律处分、法律追责等措施。第二十二条评估改进机制：每年开展医疗安全专项管理体系有效性评估，通过数据分析、第三方审计等方式，优化流程漏洞与管理短板。第五章专项管理保障措施第二十三条组织保障：明确各级领导在医疗安全工作中的推进责任，纳入绩效考核指标，确保资源投入与管理支持。第二十四条考核激励机制：将医疗安全合规情况纳入部门及个人年度考核，与绩效分配、评优评先直接挂钩，形成正向激励。第二十五条培训宣传机制：分层级开展医疗安全培训，管理层重点强化合规履职意识，一线员工重点培训操作规范与风险识别技能。第二十六条信息化支撑：通过信息化系统实现医疗安全流程自动化、风险实时监控，利用大数据分析提升风险预警能力。第二十七条文化建设：编制医疗安全合规手册，组织全员签署合规承诺书，利用内部宣传平台弘扬安全文化，营造全员参与的氛围。第二十八条报告制度：明确风险事件、年度管理情况的上报流程、时限及内容要求，确保信息在组织内部高效传递与共享。