纤维支气管镜清洗消毒合同

纤维支气管镜清洗消毒合同合同编号：__________

第一章总则

第一条合同目的

本合同由以下双方于______年______月______日签订，旨在明确纤维支气管镜清洗消毒服务的权利义务关系，确保纤维支气管镜清洗消毒工作的规范化和标准化，保障医疗安全。

第二条合同主体

1.甲方（服务委托方）：名称为__________，法定代表人为__________，注册地址为__________，联系电话为__________，统一社会信用代码为__________。

2.乙方（服务提供方）：名称为__________，法定代表人为__________，注册地址为__________，联系电话为__________，统一社会信用代码为__________。

第三条适用范围

本合同适用于甲方委托乙方提供的纤维支气管镜清洗消毒服务，包括但不限于纤维支气管镜的清洗、消毒、灭菌、维护及相关的技术咨询。

第四条法律依据

本合同的签订、履行及争议解决均适用中华人民共和国相关法律法规，包括《医疗器械监督管理条例》《医疗机构消毒技术规范》等。

第五条合同期限

本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为______年，自______年______月______日至______年______月______日止。合同期满前______个月，双方可协商续签合同。

第二章服务内容与标准

第六条服务内容

1.乙方应按照国家相关标准及甲方的要求，对纤维支气管镜进行清洗、消毒、灭菌及维护。

2.乙方应提供纤维支气管镜清洗消毒的详细操作记录，包括清洗时间、消毒方法、灭菌效果等。

3.乙方应定期对清洗消毒设备进行维护保养，确保设备的正常运行。

第七条服务标准

1.纤维支气管镜的清洗应彻底去除有机物、分泌物等，确保镜面光洁无残留。

2.纤维支气管镜的消毒应采用高效消毒剂，确保杀灭所有微生物，包括细菌孢子。

3.纤维支气管镜的灭菌应采用高压蒸汽灭菌或其他合法的灭菌方法，确保灭菌效果符合国家标准。

4.乙方应提供清洗消毒后的纤维支气管镜的检测报告，包括细菌培养结果等。

第八条服务流程

1.甲方应提前______小时向乙方预约清洗消毒服务，并提供纤维支气管镜的使用情况及清洗消毒需求。

2.乙方应在收到预约后，按照约定时间到达甲方指定地点进行清洗消毒服务。

3.乙方完成清洗消毒服务后，应向甲方提供清洗消毒记录及检测报告，并妥善保管相关资料。

第三章双方权利与义务

第九条甲方的权利与义务

1.甲方有权要求乙方按照合同约定提供服务，并对服务质量进行监督。

2.甲方应提供必要的配合，包括提供清洗消毒所需的场地、设备、耗材等。

3.甲方应按照合同约定支付服务费用，并确保支付方式的合法性。

第十条乙方的权利与义务

1.乙方有权要求甲方提供必要的配合，包括提供清洗消毒所需的纤维支气管镜、使用记录等。

2.乙方应按照合同约定提供服务，并确保服务质量符合国家标准。

3.乙方应妥善保管清洗消毒过程中的相关资料，包括清洗消毒记录、检测报告等。

4.乙方应配备专业的技术人员进行清洗消毒服务，并确保操作人员的健康安全。

第四章费用与支付

第十一条费用标准

1.纤维支气管镜清洗消毒费用按照______元/次计算，具体费用标准由双方协商确定。

2.如因甲方特殊需求导致服务费用增加，双方应另行协商确定费用标准。

第十二条支付方式

1.甲方应在收到乙方清洗消毒服务完成后______日内，支付当次服务费用。

2.支付方式为银行转账，乙方应在收到甲方支付后及时提供发票。

第十三条费用调整

1.如遇国家政策调整或市场行情变化，双方可协商调整费用标准。

2.如因不可抗力导致服务费用发生变化，双方应另行协商确定费用标准。

第五章保密条款

第十四条保密内容

1.双方应对本合同内容及履行过程中知悉的对方商业秘密进行保密，包括但不限于服务内容、费用标准、技术秘密等。

2.未经对方书面同意，任何一方不得将保密内容泄露给任何第三方。

第十五条保密期限

本合同项下的保密义务自本合同签订之日起生效，直至保密内容公开或失去商业价值为止。

第六章违约责任

第十六条违约情形

1.甲方未按约定支付服务费用的，应向乙方支付违约金，违约金为未支付金额的______%。

2.乙方未按约定提供服务或服务质量不符合标准的，应向甲方支付违约金，违约金为当次服务费用的______%。

第十七条违约处理

1.如一方违约，另一方有权要求其承担违约责任，并有权解除合同。

2.如违约行为造成对方损失的，违约方应赔偿对方全部损失。

第七章不可抗力

第十八条不可抗力定义

不可抗力是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于自然灾害、战争、政府行为等。

第十九条不可抗力处理

1.如发生不可抗力，双方应立即通知对方，并提供相关证明材料。

2.双方应根据不可抗力的影响程度，协商决定是否解除合同或部分免除责任。

第八章争议解决

第二十条争议解决方式

本合同项下的争议应由双方协商解决；协商不成的，任何一方均可向乙方所在地人民法院提起诉讼。

第九章合同解除

第二十一条合同解除条件

1.经双方协商一致，可以解除本合同。

2.一方严重违约，导致合同目的无法实现的，守约方有权解除合同。

第二十二条合同解除程序

1.解除合同的一方应书面通知对方，并说明解除理由。

2.双方应在收到解除通知后______日内办理相关手续，并结算费用。

第十章附则

第二十三条合同份数

本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。

第二十四条合同生效

本合同自双方签字盖章之日起生效。

第二十五条其他约定

1.本合同未尽事宜，双方可另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。

2.本合同项下的通知应以书面形式送达对方注册地址或约定地址。

（以下无正文）

一、医院内镜中心专业化分工场景

特殊应用说明：在大型综合医院中，内镜中心与感染控制科可能实行专业化分工，此时甲方为医院内镜中心，乙方为专业清洗消毒服务机构。这种场景下需特别明确双方在多重监管体系下的责任划分，特别是涉及《医疗器械清洗消毒灭菌技术规范》（WS310.3）与《医疗机构消毒技术规范》（WS310.2）的双重标准执行问题。

条款修正要点：

1.应在第六条服务标准中增加"双方严格遵循WS310.3-2016《医疗器械清洗消毒灭菌技术规范》及WS310.2-2016《医疗机构消毒技术规范》双重标准执行"的子条款

2.在第九条甲方义务中增加"提供内镜中心专科医师对清洗消毒效果的审核意见"的子条款

3.在第十六条违约责任中增加"因未遵循双重标准导致感染事故的，违约方应承担全部行政责任及连带民事赔偿"的补充条款

二、急诊科快速清洗场景

特殊应用说明：急诊科需在2-4小时内完成纤维支气管镜的清洗消毒周转，这种高时效性场景要求合同特别约定应急响应机制与费用调整机制。

条款修正要点：

1.在第六条服务内容中增加"急诊清洗消毒服务的预约优先权及加急处理流程"的子条款

2.在第十一条费用标准中增加"急诊服务按标准费用1.5倍计收，但单次最高不超过5000元"的补充条款

3.在第八条服务流程中增加"急诊服务需甲方提前6小时电话预约，乙方需在收到预约后1小时内到达现场"的子条款

三、专科医院集中清洗场景

特殊应用说明：专科医院（如肿瘤医院、呼吸科医院）可能将清洗消毒集中委托给第三方，此时需特别约定特殊感染器械的处理流程。

条款修正要点：

1.在第六条服务标准中增加"针对结核分枝杆菌、耐多药结核分枝杆菌等特殊病原体污染器械的专用处理流程"的子条款

2.在第十条乙方义务中增加"配备生物安全柜等特殊感染处理设施，并持有效消毒供应中心执业许可"的子条款

3.在第十七条违约责任中增加"因特殊感染处理不当导致医院承担疾控部门处罚的，乙方承担全部赔偿责任"的补充条款

四、租赁式清洗消毒场景

特殊应用说明：医疗机构将纤维支气管镜委托租赁公司同时负责器械使用与清洗消毒，此时需明确器械管理权责划分。

条款修正要点：

1.在第二条合同主体中增加"租赁器械清洗消毒服务不改变器械所有权，清洗消毒责任随器械使用地转移"的特别约定

2.在第六条服务内容中增加"租赁器械需在每次使用后____小时内送达清洗消毒点"的子条款

3.在第十六条违约责任中增加"因器械交接延误导致清洗消毒时效性受影响，责任按实际损失承担"的补充条款

五、区域性集中清洗中心场景

特殊应用说明：多个医疗机构共享区域性清洗消毒中心，需特别约定多用户协调机制与质量追溯体系。

条款修正要点：

1.在第二条合同主体中增加"乙方需建立电子化器械管理追溯系统，实现器械使用-清洗-消毒全流程可追溯"的子条款

2.在第六条服务标准中增加"同一批次器械清洗消毒周期不超过____小时，特殊需求可另行约定"的子条款

3.在第十二条支付方式中增加"按季度结算，需提供电子化清洗消毒记录查询权限"的补充条款

1.器械清洗质量争议问题

-问题表现：双方对清洗效果存在异议，特别是有机物残留、管腔堵塞等质量问题

-解决办法：在合同中约定第三方（如省级临检中心）进行季度抽检机制，双方各承担50%检测费用；同时约定清洗合格标准为"目视无残留，管腔通畅率≥95%"

2.消毒灭菌效果争议问题

-问题表现：对灭菌效果验证（如生物监测）结果存在异议

-解决办法：在第六条服务标准中明确约定使用BD测试包进行灭菌效果验证，并要求"每次灭菌循环均需留存测试结果照片；连续3次合格后方可批量灭菌"

3.器械交接延误问题

-问题表现：临床科室因排班等原因未能及时交接器械，导致清洗时效性受影响

-解决办法：在第八条服务流程中增加"临床科室需提前____小时通过系统预约，无故迟到超过____小时视为违约"的条款；同时约定"因科室原因导致的清洗周期延长，超出____小时部分按标准费用50%收取"

4.特殊感染器械处理争议

-问题表现：对血行感染风险器械（如咯血后使用器械）的消毒要求存在分歧

-解决办法：在第六条服务标准中明确"咯血、痰中带血器械需单独处理，清洗前需用10%过氧化氢浸泡____分钟"的具体操作标准，并要求"特殊感染器械处理需临床科室确认签字"

5.费用结算争议问题

-问题表现：对清洗次数统计、加急费用计算存在分歧

-解决办法：在第六条服务内容中增加"清洗次数以临床科室使用登记单为依据，乙方需提供电子版统计报表；急诊服务需经临床医师签字确认的加急申请单"的条款

附件一：纤维支气管镜清洗消毒操作规程（SOP）

附件二：清洗消毒设备使用维护记录模板

附件三：灭菌效果验证记录（BD测试包）

附件四：器械追溯信息管理系统用户权限说明

附件五：急诊清洗消毒加急申请单

附件六：特殊感染器械处理流程图

附件七：季度清洗消毒质量内审表

附件八：第三方检测报告样本

附件九：器械交接电子签收凭证

附件十：费用结算明细表模板

特别提示：在实际操作中，建议每月召开一次双方协调会，重点讨论以下事项：

1.上月清洗消毒质量问题的整改情况

2.新型纤维支气管镜的清洗难点

3.器械使用高峰期的应急预案

4.市场新出现的消毒灭菌技术评估

多方为主导时的，附件条款及说明

第十一章主导方特殊约定

第一条主导方识别机制

1.1本合同项下主导方根据实际操作场景动态确定，具体情形包括但不限于：

1.1.1甲方（医疗机构）主导时，甲方对服务流程、质量标准具有最终决定权。

1.1.2乙方（专业机构）主导时，乙方对专业技术标准、操作规范具有主导制定权。

1.1.3第三方中介主导时，中介机构对服务采购、绩效评估具有主导权。

1.2双方应在合同签署时明确本合同的主导方类型，并在合同履行过程中根据实际需要调整。

第二条甲方为主导时的特殊约定

2.1服务指令与变更机制

2.1.1甲方作为主导方，有权根据临床需求随时提出服务变更请求，包括但不限于增加清洗频次、调整消毒方法等。

2.1.2乙方应在收到变更请求后____小时内响应，如变更可能影响服务质量或超出原定费用标准，乙方应立即书面说明风险及建议方案。

2.1.3重大变更（如改变灭菌方法、增加特殊处理流程）需经双方技术委员会联合论证，并签署书面补充协议。

2.2质量监督权强化

2.2.1甲方设立器械使用科室主任为质量监督代表，有权对乙方的清洗消毒过程进行随时抽查，抽查比例不低于每日服务总量的____%。

2.2.2甲方有权要求乙方提供清洗消毒过程中的实时监控录像，录像保存期限不少于____个月。

2.2.3甲方对乙方提交的检测报告有最终审核权，如发现不符合临床使用标准，有权要求乙方立即进行复检或整改，费用由乙方承担。

2.3技术保密授权

2.3.1甲方作为主导方，有权基于临床需求对乙方的清洗消毒技术方案进行合理调整，但需保证不侵犯乙方核心知识产权。

2.3.2乙方应对甲方提供的特殊临床案例处理需求（如耐药菌污染器械处理）承担保密义务，保密期限为合同有效期内及合同终止后____年。

2.4应急响应权

2.4.1在发生重大感染事件时，甲方作为主导方有权直接调动乙方资源进行应急清洗消毒，相关费用协商确定。

2.4.2乙方应急响应时间不超过收到指令后____小时，应急处理后的服务费用按标准价格的____倍计算。

第三条乙方为主导时的特殊约定

3.1技术标准主导权

3.1.1乙方作为主导方，对清洗消毒技术方案具有专业主导权，但需定期根据国家标准更新技术规范，并报甲方备案。

3.1.2乙方应建立技术专家委员会，负责制定特殊器械（如电子支气管镜、冷冻活检钳）的专项处理方案，方案需经双方技术交流确认。

3.1.3乙方对甲方提出的特殊处理需求有专业评估权，如评估认为超出服务能力范围，应立即书面通知甲方并提供可行的替代方案。

3.2质量追溯系统主导

3.2.1乙方作为主导方，负责建设和管理器械全生命周期追溯系统，系统需满足国家卫健委"内镜器械追溯系统技术规范"要求。

3.2.2乙方应提供季度系统使用报告，包括器械流转次数、清洗合格率、故障率等关键指标，并接受甲方审计。

3.2.3乙方需为每个器械建立电子档案，记录每次使用、清洗、消毒、灭菌的全过程数据，档案保存期限不少于____年。

3.3人员资质管理

3.3.1乙方作为主导方，对清洗消毒操作人员实行专业资质认证，操作人员需通过国家卫健委认证的清洗消毒师考试。

3.3.2乙方应建立操作人员健康档案，所有参与清洗消毒的人员需定期进行血清学检测（如乙肝、丙肝、HIV抗体检测），检测结果存档备查。

3.3.3乙方需为操作人员配备专业防护装备（如连体工作服、防护目镜、防水手套），并建立穿戴规范培训制度。

第四条第三方中介主导时的特殊约定

4.1服务采购与评估

4.1.1第三方中介机构作为主导方时，负责制定服务采购标准及评估体系，标准需符合国家卫健委"医疗设备采购管理办法"要求。

4.1.2中介机构应建立合格供应商名录，名录更新周期不超过____个月，并定期组织对乙方进行绩效评估。

4.1.3绩效评估内容包括但不限于：清洗合格率（≥98%）、灭菌效果符合率（100%）、响应及时性（≤____小时）、客户满意度（≥90%）等量化指标。

4.2费用结算监督

4.2.1中介机构主导费用结算时，需建立第三方审计机制，每季度对乙方的服务量统计进行抽查审计，抽查比例不低于____%。

4.2.2中介机构应建立价格联动机制，根据市场价格波动定期调整服务价格，调整周期不超过____季度。

4.2.3中介机构应向双方提供透明的费用结算报告，报告需包含服务量统计、单价明细、折扣政策、实际支出等详细信息。

4.3纠纷调解权

4.3.1中介机构作为主导方时，对双方产生的服务纠纷有调解权，调解结果具有参考效力。

4.3.2当双方对清洗消毒效果存在争议时，中介机构应组织双方技术代表及第三方专家进行联合评估，评估结果作为争议解决依据。

4.3.3中介机构调解不成的，应立即终止服务关系，并协助双方按照合同约定解决后续事宜。

第五条主导权变更机制

5.1当合同履行过程中主导方角色需要变更时，应经双方书面确认，并签署补充协议。

5.2变更后的主导方应继续履行原合同条款，并可根据实际需要提出合理调整建议。

5.3双方应就主导权变更对合同其他条款的影响进行充分协商，确保合同整体利益的平衡。

第六条主导方连带责任

6.1无论合同由哪方主导，当因服务缺陷导致感染事件时，主导方应承担协调处置责任，但免责情形按照本合同第十六条约定执行。

6.2主导方应确保其指令或技术方案的合法性，如因指令不当导致违约，由主导方承担相应责任。

6.3双方在签订合同时应明确各自的主导权范围，避免因责任边界不清产