兽药网络备案制度规范

PAGE兽药网络备案制度规范一、总则（一）目的为加强兽药管理，规范兽药网络经营行为，保障兽药质量安全，根据《兽药管理条例》等法律法规，制定本制度规范。（二）适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内通过网络从事兽药经营活动的企业和个人。（三）基本原则兽药网络备案应遵循合法、真实、准确、及时、公开的原则，确保备案信息的完整性和有效性，保障公众用药安全。二、备案主体及要求（一）备案主体资格从事兽药网络经营的企业，应当是依法设立并取得《兽药经营许可证》的兽药经营企业。个人不得通过网络销售兽药。（二）备案材料1.《兽药网络经营备案申请表》；2.《兽药经营许可证》原件及复印件；3.企业法定代表人身份证明原件及复印件；4.企业网站网址、网络客户端应用程序名及说明等信息；5.兽药网络交易平台经营者与企业签订的平台服务协议复印件。（三）备案流程1.企业登录兽药网络备案系统，在线填写备案申请表，并上传相关备案材料。2.所在地县级以上地方人民政府兽医行政管理部门收到企业备案申请后，对备案材料进行形式审查。材料齐全、符合要求的，予以备案，并在备案系统中生成备案编号；材料不齐全或者不符合要求的，应当一次性告知企业需要补正的全部内容。3.备案编号由省级人民政府兽医行政管理部门统一编制，格式为：兽药网备字[年份]第[省份代码][序号]号。其中，年份为备案年份，省份代码按照国家有关规定执行，序号为该省份当年备案的顺序号。（四）备案变更1.兽药网络经营企业的名称、法定代表人、经营范围、经营地址、联系方式等备案信息发生变更的，应当自变更之日起30个工作日内，通过兽药网络备案系统提交变更申请，并上传相关证明材料。2.所在地县级以上地方人民政府兽医行政管理部门收到变更申请后，对变更材料进行审查。符合变更要求的，予以变更备案；不符合变更要求的，应当告知企业不予变更的理由。（五）备案注销1.兽药网络经营企业终止网络经营活动的，应当自终止经营活动之日起30个工作日内，通过兽药网络备案系统提交注销申请，并说明注销原因。2.所在地县级以上地方人民政府兽医行政管理部门收到注销申请后，对企业的兽药经营活动进行核实。核实无问题的，予以注销备案，并在备案系统中注明注销日期。三、兽药网络交易平台管理（一）平台经营者义务1.对申请入驻平台的兽药经营企业进行资质审查，确保其具备合法有效的《兽药经营许可证》等相关证件。2.建立健全平台管理制度，包括交易规则、质量控制、消费者权益保护、信用评价等制度，保障平台交易活动的正常进行。3.对兽药经营企业在平台上发布的兽药信息进行审核，确保信息真实、准确、完整，不得发布虚假、夸大、误导性信息。4.记录和保存兽药交易信息，包括交易时间、交易品种、交易数量、交易价格、交易双方等信息，保存期限不得少于2年。5.配合兽医行政管理部门的监督检查，提供相关交易数据和信息。（二）平台信息管理1.兽药网络交易平台应当在显著位置展示兽药经营企业的备案信息，包括企业名称、备案编号、经营范围、联系方式等，方便消费者查询和监督。2.平台发布的兽药信息应当包括兽药通用名称、商品名称、批准文号、生产企业、剂型、规格、有效期、适应症或功能主治、用法用量、不良反应、注意事项等内容。兽药广告应当符合《广告法》等法律法规的规定，不得含有虚假内容，不得欺骗和误导消费者。（三）平台交易规则1.兽药网络交易平台应当制定明确的交易规则，包括交易流程、支付方式、配送方式、退换货规则、争议解决方式等内容，并在平台上予以公示。2.平台经营者应当按照交易规则提供服务，保障交易双方的合法权益。在交易过程中，应当及时处理消费者的投诉和举报，协调解决交易纠纷。四、兽药网络经营行为规范（一）销售要求1.兽药网络经营企业应当在其网站首页或者从事经营活动的主页面显著位置，清晰、完整地展示其《兽药经营许可证》原件、营业执照、备案编号等信息。2.销售的兽药应当符合国家兽药质量标准，并有产品质量检验合格证。禁止销售假劣兽药、人用药品和国家规定禁止使用的药品及其他化合物。3.兽药网络经营企业应当按照兽药标签和说明书的要求储存、运输兽药，确保兽药质量不受影响。（二）广告管理1.兽药网络广告应当真实、合法，不得含有虚假内容，不得欺骗和误导消费者。兽药广告的内容应当以国务院兽医行政管理部门批准的兽药说明书为准，不得含有扩大疗效、保证治愈等内容。2.兽药网络经营企业不得利用网络发布兽药广告进行夸大宣传、虚假宣传等违法行为。发布兽药广告应当按照国家有关规定办理广告审批手续，并在广告中标明批准文号。（三）交易记录与追溯1.兽药网络经营企业应当建立完整的交易记录，包括每笔交易的兽药名称、规格、数量、价格、购买者姓名、联系方式、交易时间等信息。交易记录应当真实、准确、完整，保存期限不得少于2年。2.通过网络销售的兽药，应当能够实现产品追溯。兽药网络经营企业应当配合兽医行政管理部门的追溯查询工作，提供相关交易数据和信息，确保兽药流向可查、质量可控。（四）售后服务1.兽药网络经营企业应当建立健全售后服务制度，及时处理消费者的咨询、投诉和举报。对消费者提出的质量问题，应当按照国家有关规定及时处理，并承担相应的法律责任。2.兽药网络经营企业应当按照国家有关规定，为购买兽药的消费者提供质量保证、运输安全等服务。对因质量问题给消费者造成损失的，应当依法予以赔偿。五、监督管理（一）日常监督检查1.县级以上地方人民政府兽医行政管理部门应当加强对兽药网络经营企业的日常监督检查，重点检查企业的备案信息是否真实、准确，经营行为是否规范，兽药质量是否符合要求等。2.监督检查可以采取现场检查、网络监测、数据查询等方式进行。兽医行政管理部门有权要求兽药网络经营企业提供相关资料和数据，企业应当予以配合。（二）专项整治1.根据兽药市场监管情况，县级以上地方人民政府兽医行政管理部门可以组织开展兽药网络经营专项整治行动，严厉打击兽药网络经营中的违法违规行为。2.专项整治行动可以针对兽药网络销售假劣兽药、非法添加违禁物质、虚假宣传等突出问题，集中力量进行查处和整治，维护兽药市场秩序。（三）投诉举报处理1.县级以上地方人民政府兽医行政管理部门应当建立健全兽药网络经营投诉举报制度，公布投诉举报电话、邮箱等联系方式，及时受理和处理消费者的投诉举报。2.对投诉举报的兽药网络经营违法违规行为，兽医行政管理部门应当及时进行调查核实，依法予以处理，并将处理结果及时反馈给投诉举报人。（四）信息公开1.县级以上地方人民政府兽医行政管理部门应当定期公布兽药网络经营企业的备案信息、监督检查结果、违法违规行为查处情况等信息，方便公众查询和监督。2.兽药网络交易平台经营者应当在平台上公开兽药经营企业的信用评价信息，为消费者提供参考。六、法律责任（一）企业违法责任1.兽药网络经营企业违反本制度规范，有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府兽医行政管理部门责令改正，给予警告；情节严重的，处1万元以上3万元以下罚款：未按照规定进行备案或者备案信息发生变更未及时更新的；未在网站首页或者从事经营活动的主页面显著位置展示相关证件和备案编号的；销售的兽药不符合国家质量标准或者销售假劣兽药的；发布虚假兽药广告或者进行夸大宣传的；未按照规定建立交易记录或者交易记录不完整、不准确的；拒绝配合兽医行政管理部门监督检查或者提供虚假资料的。2.兽药网络经营企业违反《兽药管理条例》等法律法规的，按照相关法律法规的规定予以处罚。构成犯罪的，依法追究刑事责任。（二）平台经营者责任1.兽药网络交易平台经营者违反本制度规范，有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府兽医行政管理部门责令改正，给予警告；情节严重的，处1万元以上3万元以下罚款：对入驻平台的兽药经营企业资质审查不严的；未建立健全平台管理制度或者未履行相关管理义务的；未对兽药经营企业发布的信息进行审核或者审核不