医疗药品采购与使用规范（标准版）

医疗药品采购与使用规范（标准版）第1章医疗药品采购管理规范1.1药品采购前的资质审核药品采购前需对供应商进行资质审核，包括企业资质、生产许可证、药品经营许可证等，确保其具备合法经营资格。根据《药品管理法》规定，供应商需具备良好的经营信誉和稳定的供货能力。质量管理体系认证（如GMP、GSP）是审核的重要依据，确保供应商的药品生产与流通过程符合国家质量标准。供应商需提供药品质量检测报告、产品合格证明及生产批号信息，确保药品来源可追溯。药品采购前应进行供应商信用评估，包括历史采购记录、质量投诉率、供货稳定性等，避免不合格供应商进入采购体系。建立供应商档案，记录其资质、业绩、供货能力及历史数据，为后续采购决策提供依据。1.2药品供应商的准入与评估供应商准入需通过严格的资格审查，包括企业资质、生产能力、质量控制体系等，确保其具备合法经营资格和药品质量保障能力。供应商评估应采用定量与定性相结合的方式，如通过评分表、实地考察、样品检测等，综合评估其供货能力和质量水平。依据《药品采购管理办法》，供应商需定期接受质量审计，确保其持续符合药品质量标准。供应商评估结果应纳入采购决策体系，作为后续采购批次的参考依据，避免低质或不稳定供应商影响药品供应。建立供应商动态管理机制，根据评估结果及时调整供应商名单，淘汰不合格供应商，保障药品供应质量。1.3药品采购流程与标准药品采购流程应遵循“计划—采购—验收—入库—使用”五步法，确保采购过程规范有序。采购前需根据临床需求、药品规格、库存情况制定采购计划，避免盲目采购或库存积压。采购过程中应遵循“比价、比质、比效”原则，结合市场行情、药品规格、价格等因素综合决策。采购合同应明确药品名称、规格、数量、价格、质量要求、验收标准及违约责任等条款。采购后需进行药品验收，包括外观、包装、标签、有效期等，确保药品符合质量标准。1.4药品价格与采购策略药品采购价格受市场供需、政策调控、采购量等因素影响，需结合市场行情制定采购策略。采用“集中采购”模式可降低采购成本，但需注意药品价格波动风险，建议结合医保谈判、集中采购政策进行策略调整。采购策略应考虑药品的临床使用频率、价格敏感度及供应稳定性，优先采购价格合理、质量可靠的药品。建立药品价格动态监测机制，定期分析市场价格变化，制定灵活的采购价格策略。采购策略应与医院的药品使用情况、医保支付政策及药品供应能力相结合，确保采购策略的科学性和可行性。1.5药品库存管理与预警机制药品库存管理应遵循“先进先出”原则，确保药品在有效期内使用，减少过期浪费。库存预警机制应结合药品的使用周期、库存量、销售预测等数据，设定合理的库存警戒线。建立药品库存动态监控系统，实时跟踪库存变化，及时预警缺货或积压情况。库存预警应结合医院的临床需求和药品供应能力，避免库存不足影响临床用药。建立药品库存盘点制度，定期清点库存，确保账实相符，提升库存管理效率。第2章医疗药品使用管理规范1.1药品使用前的审核与审批药品使用前必须进行资质审核，包括药品生产企业合格证明、药品注册证书、生产批号及有效期等信息的核对，确保药品来源合法、质量可控。根据《药品管理法》及相关法规，药品采购需遵循“先审后用”原则，确保药品符合国家药品标准及临床使用要求。对于特殊药品（如麻醉药品、精神药品等），需经医院药事管理委员会审批，确保其使用符合国家药品目录及临床指南。药品使用前应进行处方审核，确保处方内容符合临床实际，无误用、滥用或超剂量使用风险。药品使用前应由药师或临床药师进行核查，确保药品名称、规格、用法用量、禁忌症等信息准确无误。1.2药品的储存与养护要求药品应按照其性质分类储存，如易腐药品需冷藏，易挥发药品需避光，易氧化药品需避光密封。根据《药品储存规范》（GSP），药品应存放在符合温湿度要求的环境中，避免光照、震动及潮湿等影响药品质量的因素。药品储存应分区管理，区分“普通储存区”、“特殊储存区”及“危险储存区”，并建立相应的温湿度监控系统。药品应定期进行质量检查，如有效期、稳定性、外观、包装完整性等，确保药品在有效期内且状态良好。对于易变质药品，应建立“先进先出”原则，确保药品先使用先过期，降低过期风险。1.3药品的使用记录与追溯药品使用过程中应建立完整的使用记录，包括药品名称、规格、批号、使用日期、用法用量、使用科室、使用人员等信息。使用记录应通过电子系统或纸质档案进行管理，确保记录可追溯，便于后续质量追溯与责任认定。临床使用药品应建立“一人一档”制度，记录患者用药情况，包括用药史、过敏史、用药反应等。药品使用记录应定期归档，保存期限应符合《药品管理法》相关规定，确保药品使用过程可查可溯。使用记录应与药品质量追溯系统对接，实现药品使用全流程数据共享与监控。1.4药品不良反应的监测与报告药品不良反应应按照《药品不良反应报告和监测管理办法》进行监测，包括药品不良反应的发现、报告、评估及处理。药品不良反应报告应由临床医生、药师或药事管理人员负责，确保信息真实、完整、及时。药品不良反应的监测应建立系统化机制，包括不良反应的收集、分类、分析及反馈机制。对于严重不良反应，应按照《药品不良反应报告管理办法》及时上报，并进行风险评估和处理。药品不良反应的监测应纳入医院药品管理信息系统，实现数据自动采集与分析，提高监测效率。1.5药品使用过程中的质量控制的具体内容药品使用过程中应建立质量控制点，包括药品采购、验收、储存、使用、记录、追溯等环节。质量控制应由药学部或临床药学部门负责，定期进行药品质量检查与评估，确保药品质量符合标准。药品使用过程中应建立“药品不良反应”与“药品质量”双重监控机制，确保药品在使用过程中安全、有效。药品使用过程中的质量控制应结合临床实际，根据药品特性制定相应的使用规范与操作指南。药品使用过程中的质量控制应纳入医院药品管理信息化系统，实现全过程数据监控与管理。第3章医疗药品处方与处方管理规范1.1药品处方的开具与审核药品处方应由具备执业资格的医师根据临床诊断和医嘱开具，遵循《处方管理办法》及《临床用药医嘱规范》的要求。处方应包含患者基本信息、药品名称、规格、剂量、用法、用时、医师签名及签发日期等必要内容，确保信息完整、准确。处方审核需由药师进行，依据《处方审核规范》进行逐项核对，重点核查药品名称、剂量、用法是否符合临床需求，是否存在配伍禁忌或超剂量使用。对于特殊药品（如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等），需严格按照《麻醉药品和精神药品管理条例》进行处方管理，确保处方安全、规范。处方开具后，应由医疗机构进行审核，确保处方符合临床实际，避免重复用药、药物相互作用等问题。1.2药品处方的保存与归档处方应按规定保存，一般为15年，特殊药品保存年限可延长，具体依据《医疗机构药品管理规定》执行。处方应按照类别（如门诊、住院、急诊等）进行分类管理，保存于专用处方档案中，确保可追溯性。处方保存应采用电子系统管理，确保数据安全、可查询、可追溯，符合《电子处方管理规范》的要求。处方归档后，应定期进行检查，确保保存完整、无缺失，避免因保存不当导致的医疗纠纷。处方归档过程中需遵循《医疗文书管理规范》，确保纸质与电子档案同步更新，实现全流程管理。1.3药品处方的审核与监督处方审核应由药师或具有处方审核资格的人员进行，依据《处方审核规范》逐项核对，确保处方内容符合临床用药原则。审核过程中需关注药品剂量、用法、用时是否合理，是否存在超剂量、重复用药等问题，确保用药安全。对于存在争议或风险的处方，应进行复审，必要时由科室主任或药事管理委员会进行评估。处方审核结果应记录在案，作为医疗质量管理和药品管理的重要依据。定期开展处方审核培训，提升医务人员的处方规范意识，减少处方错误发生率。1.4药品处方的电子化管理医疗机构应采用电子处方系统，实现处方的电子化、信息化管理，符合《电子处方管理规范》要求。电子处方需具备可追溯性，支持处方信息的查询、打印、保存和调阅，确保数据安全与可查性。电子处方系统应与药品管理系统、医保系统等进行数据对接，实现信息共享与协同管理。电子处方需遵循《电子病历管理规范》，确保处方信息与病历数据一致，避免信息不一致导致的用药错误。电子处方系统应定期进行数据安全评估，确保符合《信息安全技术网络安全等级保护基本要求》。1.5药品处方的使用限制与规范的具体内容药品处方需符合《药品管理法》及《处方管理办法》，严禁超剂量、超范围、超适应症用药。对于特殊药品（如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等），需严格遵循《麻醉药品和精神药品管理条例》进行处方管理。药品处方应避免重复用药，需根据《临床用药须知》及《合理用药指南》进行用药评估。药品处方应严格遵循《处方管理办法》中关于处方权、处方审核、处方点评等规定，确保用药规范。对于处方管理不规范的医疗机构，应依据《医疗机构处方管理规定》进行整改，确保处方管理符合国家规范。第4章医疗药品价格与采购管理规范4.1药品价格的确定与公示药品价格的确定应遵循《中华人民共和国药品管理法》及《药品采购管理办法》，依据药品的临床价值、生产成本、流通环节损耗及市场供需关系综合测算。价格公示需在药品采购前完成，确保公开透明，避免暗箱操作，符合《药品价格公示规范》要求。价格制定应参考国家医保局发布的药品目录，结合临床使用频次、治疗成本等因素，确保价格合理且具有市场竞争力。价格公示应通过医院官网、公告栏、电子政务平台等多渠道发布，确保信息可追溯、可查询。实施价格动态调整机制，根据药品使用量、医保报销比例及市场波动情况定期更新价格，保障药品供应的稳定性。4.2药品采购的预算与控制药品采购预算应纳入医院年度财务计划，依据临床需求、药品价格及采购周期科学制定，确保资金使用效率。预算编制需结合医院药房实际用量、药品采购周期及库存周转率，避免过度采购或短缺。采购预算执行过程中应建立动态监控机制，定期核对实际采购金额与预算差异，及时调整。药品采购成本控制应采用ABC分类法，对高价值、高消耗药品进行重点管理，降低整体采购成本。建立药品采购费用分析报告制度，定期评估采购成本结构，优化采购策略。4.3药品采购的招投标与谈判药品采购应遵循公开、公平、公正的原则，采用招标、竞争性谈判等方式，确保采购过程合法合规。招标应遵循《政府采购法》及《药品采购招标管理办法》，明确招标范围、资格要求及评标标准。谈判应围绕价格、质量、供货能力等关键要素展开，确保供应商具备良好的履约能力与服务保障。谈判过程中应注重合同条款的合法性与可执行性，避免模糊条款引发争议。招投标结果应通过公开平台公示，接受社会监督，确保采购过程透明、公正。4.4药品采购的合同管理与履约药品采购合同应明确药品名称、规格、数量、价格、交付时间、质量保证条款等内容，确保条款具体、可执行。合同应包含违约责任、争议解决机制及售后服务条款，保障双方权益。采购合同签订后应由药房或采购部门负责履约监督，确保药品按时、按质、按量到位。合同履行过程中应建立台账管理，记录采购、验收、入库、使用等全过程信息。对于高价、易变质药品，应加强合同履约过程的跟踪与管理，确保药品安全有效。4.5药品采购的审计与监督药品采购审计应依据《医院财务审计规范》和《药品采购审计指南》，从采购流程、价格管理、合同执行等方面进行系统性检查。审计内容应包括采购预算执行情况、价格合理性、合同履约情况及药品使用效益等关键指标。审计结果应形成报告，提出改进建议，推动采购管理规范化、制度化。审计可引入第三方机构进行独立评估，提高审计的客观性和权威性。审计监督应与绩效考核相结合，将采购管理成效纳入医院年度绩效评价体系。第5章医疗药品使用效果评估与反馈机制5.1药品使用效果的评估标准药品使用效果评估应遵循《医疗药品使用规范（标准版）》中关于药品疗效、安全性和经济性评估的三重标准，采用“疗效-安全性-经济性”三维评价模型，确保评估结果科学、客观。评估内容应包括药物治疗的临床疗效、不良反应发生率、用药依从性、治疗成本及患者生活质量改善等关键指标。根据《中国医药卫生事业统计年鉴》及相关临床指南，疗效评估应采用随机对照试验（RCT）或真实世界研究方法，确保数据的科学性和可比性。安全性评估需结合药物不良反应（ADR）监测系统，通过药品不良反应报告与分析系统（ADRs）进行系统性监测。评价结果应纳入药品生命周期管理，作为药品准入、淘汰及调整使用策略的重要依据。5.2药品使用效果的监测与记录药品使用效果监测应建立标准化的电子病历系统，实现用药数据的实时采集与动态更新，确保信息的完整性与准确性。监测内容涵盖药品使用频率、剂量、疗程、患者依从性及治疗反应等，应结合临床路径管理与药品使用记录进行系统跟踪。建立药品使用数据的定期分析机制，通过数据挖掘与统计分析方法，识别用药模式中的异常或潜在风险。药品使用记录应包括患者基本信息、用药记录、治疗反应、不良事件及随访情况，确保信息可追溯、可查证。应定期开展药品使用数据的交叉验证与复核，确保数据的一致性与可靠性。5.3药品使用效果的反馈与改进药品使用效果反馈应通过药品使用分析报告、临床用药点评及多学科协作会议等形式，形成系统性的反馈机制。反馈内容应包括药品疗效、安全性、经济性及临床应用中的问题，结合临床指南与循证医学证据进行分析。基于反馈结果，应制定针对性的改进措施，如调整用药方案、优化用药流程、加强培训或加强药品管理。反馈机制应与药品采购、使用、评价等环节形成闭环，确保信息有效传递与持续优化。建立药品使用效果反馈的激励机制，鼓励临床药师、医生及患者参与反馈过程，提升用药质量与患者满意度。5.4药品使用效果的分析与报告药品使用效果分析应采用统计学方法，如描述性统计、交叉分析、回归分析等，对数据进行系统整理与解读。分析结果应包括药品使用率、治疗达标率、不良反应发生率、费用节约情况等关键指标，形成定量与定性相结合的分析报告。报告应结合临床实践与循证医学证据，提出优化用药方案的建议，为药品管理决策提供科学依据。报告应定期发布，如季度或年度药品使用效果分析报告，确保信息透明、可追溯。报告内容应包括数据来源、分析方法、结果解读及改进建议，确保内容详实、逻辑清晰。5.5药品使用效果的持续优化的具体内容药品使用效果的持续优化应建立药品使用效果动态监测机制，结合药品使用数据与临床数据进行持续跟踪与分析。优化内容应包括药品采购策略的调整、临床路径的优化、用药方案的标准化及药品管理流程的改进。优化应以患者为中心，提升用药安全性和有效性，降低医疗成本，提高患者治疗体验。优化措施应纳入药品使用绩效考核体系，确保优化目标的实现与持续改进。优化过程应结合多学科协作与信息化管理，推动药品使用效果的科学化、规范化与持续提升。第6章医疗药品安全与风险管理规范6.1药品安全的管理与监控药品安全管理体系应建立药品全生命周期管理机制，包括采购、存储、使用、报废等环节，确保药品在各个环节均符合质量标准。根据《药品管理法》相关规定，药品应按照规定的储存条件存放，避免光照、高温、潮气等影响药效。药品安全监控应通过信息化系统实现药品追溯，确保药品来源可查、流向可追。根据《药品追溯管理办法》要求，药品包装应具备唯一性标识，便于监管部门和医疗机构追溯药品信息。药品安全监控需定期开展药品质量抽检，根据国家药品监督管理局（NMPA）发布的抽检计划，对重点品种进行抽样检测，确保药品质量稳定。抽检结果应纳入药品质量评价体系，作为药品准入和使用评价的重要依据。药品安全监控应结合药品不良反应监测系统（如中国药品不良反应监测中心），建立药品不良反应报告机制，确保不良反应及时发现、评估和处理。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应应于发现后7日内上报。药品安全监控应建立药品安全风险预警机制，根据药品不良反应数据、临床使用数据和药品质量数据进行风险评估，及时识别和应对潜在风险。6.2药品不良反应的报告与处理药品不良反应应按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定，由药品生产企业、医疗机构、药品经营企业等主体按照职责分工进行报告。不良反应报告应包括患者基本信息、药品名称、用法用量、不良反应表现、处理措施等。药品不良反应的报告应通过国家药品不良反应监测中心的信息化平台进行，确保数据的准确性和可追溯性。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应报告应于发现后7日内上报，重大不良反应应于15日内上报。药品不良反应的处理应遵循“及时、准确、科学、规范”的原则，根据不良反应的严重程度和发生频率，采取暂停药品使用、召回药品、加强监测等措施。根据《药品不良反应处理指南》，药品不良反应的处理应由专业机构评估，并形成报告和建议。药品不良反应的处理应结合临床数据和药学数据进行分析，评估药品风险与收益比，确保药品在临床使用中的安全性和有效性。根据《药品不良反应分析与评估指南》，药品不良反应的分析应由药学部或临床科室联合完成。药品不良反应的处理应纳入药品全生命周期管理，确保药品在上市后持续安全，根据药品不良反应数据动态调整药品使用规范和风险管理策略。6.3药品安全事件的应急处理药品安全事件包括药品质量事件、药品不良反应事件、药品滥用事件等，应建立应急响应机制，确保事件发生后能够迅速、有效地进行处理。根据《药品安全事件应急预案》，药品安全事件应由药品监督管理部门、医疗机构、药品生产企业等多部门协同应对。药品安全事件的应急处理应遵循“快速响应、科学评估、及时处理、持续改进”的原则。根据《药品安全事件应急预案》，事件发生后应立即启动应急预案，组织专家进行评估，确定事件性质和影响范围，并采取相应措施。药品安全事件的应急处理应包括事件调查、风险评估、应急处置、信息发布和后续改进等环节。根据《药品安全事件调查与处理指南》，事件调查应由专业机构牵头，确保调查的客观性和科学性。药品安全事件的应急处理应建立信息通报机制，确保相关单位及时获取事件信息，采取有效措施防止事件扩大。根据《药品安全事件信息通报规范》，事件信息应通过统一平台发布，确保信息透明和可追溯。药品安全事件的应急处理应纳入药品安全管理体系，定期开展演练和评估，确保应急机制的有效性和可操作性。根据《药品安全事件应急演练指南》，应定期组织演练，提升应对突发事件的能力。6.4药品安全的培训与教育药品安全培训应覆盖药品采购、储存、使用、不良反应报告、应急处理等环节，确保相关人员掌握药品安全知识和操作规范。根据《药品安全培训管理规范》，培训应由专业机构或有资质的人员进行，确保培训内容的科学性和实用性。药品安全培训应结合实际工作场景，开展案例分析、模拟演练、考核评估等多样化形式，提高培训效果。根据《药品安全培训实施指南》，培训应定期进行，确保相关人员持续更新知识和技能。药品安全培训应注重专业性和实用性，结合药品法律法规、药品质量标准、药品不良反应处理等内容，提升相关人员的合规意识和风险防控能力。根据《药品安全培训教材》，培训内容应包括药品安全法规、药品质量控制、药品不良反应管理等。药品安全培训应建立培训记录和考核机制，确保培训效果可追溯，提升人员专业素质和药品安全意识。根据《药品安全培训记录管理规范》，培训记录应包括培训时间、内容、参与人员、考核结果等信息。药品安全培训应纳入医疗机构和药品企业的日常管理，确保培训制度化、常态化，提升整体药品安全管理水平。根据《药品安全培训制度》，培训应与岗位职责相结合，确保培训内容与实际工作需求一致。6.5药品安全的监督与检查的具体内容药品安全监督与检查应由药品监督管理部门牵头，结合药品质量抽检、不良反应监测、药品使用情况调查等手段，确保药品安全规范落实。根据《药品监督与检查管理办法》，监督与检查应覆盖药品采购、储存、使用、不良反应报告、应急处理等环节。药品安全监督与检查应采用信息化手段，建立药品安全检查数据库，实现药品安全信息的实时监控和分析。根据《药品安全监督与检查信息化建设指南》，应推动药品安全检查的数字化、智能化发展。药品安全监督与检查应定期开展药品质量抽检，根据国家药品监督管理局发布的抽检计划，对重点品种进行抽样检测，确保药品质量稳定。根据《药品质量抽检管理办法》，抽检应由具备资质的第三方机构进行，确保检测结果的公正性和权威性。药品安全监督与检查应结合药品不良反应监测数据，对药品安全风险进行评估，提出改进措施和管理建议。根据《药品安全风险评估与管理指南》，应建立药品安全风险评估机制，定期评估药品风险并采取相应措施。药品安全监督与检查应建立检查结果通报和整改机制，确保问题及时发现、整改到位。根据《药品安全监督检查结果处理办法》，检查结果应纳入药品安全评价体系，作为药品准入和使用评价的重要依据。第7章医疗药品信息化管理规范7.1药品信息化管理系统的建设药品信息化管理系统应遵循《医疗信息化建设标准》（GB/T36134-2018），采用统一的数据标准和接口规范，确保药品全生命周期数据的互联互通。系统需具备药品编码、库存管理、采购流程、使用记录等核心功能模块，符合《药品管理法》及《药品信息化管理规范》（WS/T748-2021）要求。系统应支持多终端访问，包括医院内部系统、药房终端设备及电子处方系统，实现药品信息的实时同步与共享。建议采用分布式架构，确保系统高可用性与数据安全性，符合《信息安全技术网络安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019）相关标准。系统需定期进行安全评估与漏洞修复，确保符合《医疗信息化安全规范》（WS/T643-2019）中关于数据加密、权限控制的要求。7.2药品信息的录入与更新药品信息录入应遵循《药品信息采集规范》（WS/T644-2019），确保药品名称、规格、生产厂家、批号、有效期等关键信息准确无误。信息录入需通过电子处方系统或药品管理系统自动抓取，减少人工录入错误，符合《药品信息化管理规范》（WS/T748-2021）中关于数据采集规范的要求。更新药品信息时，应通过系统自动触发预警机制，提示库存变化、过期药品、采购计划等信息，确保药品管理动态化。各级医疗机构应建立药品信息更新台账，记录更新时间、操作人员、更新内容等信息，符合《医疗信息化数据管理规范》（WS/T642-2019）要求。信息更新需确保数据一致性，避免因系统故障或人为操作导致数据不一致，符合《医疗信息化数据质量规范》（WS/T641-2019）相关标准。7.3药品信息的查询与检索药品信息查询应支持按药品名称、规格、生产厂家、用途等多维度检索，符合《药品信息查询规范》（WS/T645-2019）要求。系统应提供药品库存查询功能，支持实时库存数据查看，符合《药品库存管理规范》（WS/T646-2019）中关于库存动态管理的要求。查询结果应具备权限控制，不同角色用户可查看不同级别的药品信息，符合《医疗信息化权限管理规范》（WS/T647-2019）规定。系统应支持药品使用情况查询，包括处方使用、调配记录、不良反应等，符合《药品使用数据分析规范》（WS/T648-2019）要求。查询结果需具备导出功能，支持Excel、PDF等格式，便于数据统计与分析，符合《医疗信息化数据导出规范》（WS/T649-2019）要求。7.4药品信息的共享与互通药品信息共享应遵循《医疗信息化数据共享规范》（WS/T640-2019），确保数据在医疗机构、药房、医保系统等之间的安全、高效传输。信息共享需通过标准化接口实现，如HL7、FHIR等，符合《医疗信息化接口规范》（WS/T644-2019）要求。药品信息共享应建立数据安全机制，包括数据脱敏、访问控制、审计日志等，符合《信息安全技术数据安全规范》（GB/T35273-2020）要求。跨机构共享应遵循《医疗信息化互联互通规范》（WS/T641-2019），确保数据一致性与业务连续性。应建立药品信息共享平台，支持数据自动同步与人工校验，符合《医疗信息化平台建设规范》（WS/T642-2019）要求。7.5药品信息化管理的监督与审计药品信息化管理应纳入医院信息化建设整体规划，定期开展系统运行审计，符合《医疗信息化审计规范》（WS/T643-2019）要求。审计内容包括系统运行情况、数据完整性、安全性、用户操作记录等，确保系统合规运行。审计结果应形成报告，反馈至相关部门，提出改进措施，符合《医疗信息化审计管理规范》（WS/T644-2019）要求。审计需结合业务流程，重点关注药品采购、使用、库存等关键环节，确保信息真实、准确、可追溯。审计应建立长效机制，定期评估系统运行效果，符合《医疗信息化持续改进规范》（WS/T645-2019）要求。第8章医疗药品采购与使用规范的监督与检查1.1监督与检查的组织与职责根据《医疗药品