市第四人民医院医学伦理委员会暂停终止研究报告_第1页
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文档简介

暂停/终止研究报告AF/SS-07/1.02/2市第四人民医院医学伦理委员会暂停/终止研究报告伦理委员会受理编号：项目名称申办单位承担科室主要研究者一、一般信息研究开始日期研究暂停/终止日期□申办者提出：□暂停研究，□终止研究□研究者提出：□暂停研究，□终止研究□停止纳入新的受试者，在研的受试者继续完成研究干预和随访□停止研究相关的干预，研究仅是对受试者的跟踪随访□（本中心）没有受试者入组，且未发现额外风险是否通知受试者终止或暂停研究的事项：□否，□是若是，通知的对象：□已入组的全部受试者，□仅在研的受试者二、终止/暂停研究的原因三、受试者信息合同研究总例数筛选例数已入组例数完成观察例数脱落及剔除例数提前退出例数严重不良事件例数偏离方案例数四、终止/暂停研究的程序1.受试者的安全监测安全监测对象□已入组的全部受试者，□仅在研的受试者，□无需安排退出程序的安全监测安全性监测的指标与频率：2.受试者退出研究后的医疗安排3.继续完成研究干预的受试者，后续的其他安排是否重新获得受试者继续参加研究的知情同意：□是，□否是否将受试者转给其他研究人员，在独立的监督

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