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文档简介

GSP中药品储存管理制度1.目的提供适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房和贮存条件，保证“安全储存、降低损耗、科学养护、保证质量、收发迅速、避免事故”。2.依据《药品经营质量管理规范》3.适用范围适用于所有药品的在库贮存管理。4.职责储运部对本制度的实施负责。5.内容5.1保管员凭验收员签字的验收入库单据收货。对货单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊的药品，保管员有权拒收并报质管部处理。5.2根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求：5.2.1按包装标识的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存；5.2.2储存药品相对湿度为35%～75%；5.2.3库存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待验药品、退货药品为黄色；有质量疑问的药品为黄底白字的“暂停销售”牌。近效期药品为绿底色的“近效期药品”牌。5.2.4储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。5.2.5搬运和堆码药品应当严格按照外包装标识要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装。5.2.6药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。5.2.7药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放。5.2.8特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存。5.2.9拆除外包装的零货药品应当集中存放。5.3储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放；

5.4为防止药品被盗、替换或者混入假药，应强化仓库封闭性及安全性的管理，除仓库工作人员、质管部人员、公司领导以及外来检查人员外，非本库人员不得随意进入仓库，如因工作需要必须入库时，应出示身份证件并如实登记完个人信息，并经仓库主管或更高级领导批准后，方可进入，未经批准的人员不得进入储存作业区。5.5储存作业区内的人员不得携带食物和私人用品进入影响药品质量。5.6药

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