生物学生物制药公司生物研发助理实习报告

生物学生物制药公司生物研发助理实习报告一、摘要2023年7月1日至2023年8月31日，我在一家生物制药公司担任生物研发助理实习生。期间，我参与了重组蛋白表达优化项目，通过优化培养基配方和发酵条件，将工程菌产量提升18%，纯化后蛋白回收率达到65%。负责撰写了3份实验方案，包括细胞培养、酶联免疫吸附测定（ELISA）和蛋白质印迹（WesternBlot）分析，并将标准操作规程（SOP）更新至数据库。应用了分子克隆、细胞转染和蛋白纯化等技术，掌握了高通量筛选的实验设计方法，验证了温度调控对重组蛋白表达量的影响（25℃条件下表达量比37℃高32%）。通过实践，我掌握了生物制药研发流程的关键环节，并学会了运用统计学方法分析实验数据，为后续项目提供了可复用的实验参数优化方案。二、实习内容及过程1.实习目的我去那家公司实习，主要是想看看实际科研环境跟学校实验室到底有啥不一样，想亲手试试那些课本上提到的分子克隆、细胞培养操作，看看能不能把理论知识用在实际项目里，顺便熟悉一下生物制药研发的基本流程。2.实习单位简介我去的这家公司，主要做单克隆抗体的研发和生产，有挺大的细胞工厂，也有专门的研发部门搞新药靶点。我所在的团队负责抗体药物上游的工程菌构建和优化。3.实习内容与过程前两周主要是熟悉环境，看导师们怎么操作，学各种仪器的使用，比如酶标仪、流式细胞仪还有超低温冰箱。我跟着做了一批细胞的传代和冻存，还帮忙整理了之前的实验数据，写了个简单的报告。3号到10号，我开始参与一个重组蛋白表达的项目，主要是优化表达量。那段时间天天在摇床前转，试了不同碳源比例的培养基，还调整了诱导温度和IPTG浓度。有次做WesternBlot，转膜的时候膜没洗干净，跑出来的条子特别糊，导师教我用TBS反复清洗，最后效果才好看。后来又学了怎么用OD600值监测菌体生长，根据数据调整补糖策略，把表达量从原来的mg/L提升到接近2mg/L。6号到8号，我独立负责了一个小实验，测试不同宿主细胞对蛋白分泌的影响，用了CHO和HEK293两种细胞系，最后发现CHO细胞分泌效率高23%，还帮我省了后面不少筛选时间。4.实习成果与收获我拿到的最实在的东西是掌握了表达载体的构建流程，从质粒提取到酶切连接，还学会了怎么看序列报告。做的项目里，通过优化培养基里的硫酸镁浓度，把蛋白纯化后的回收率从58%提到了65%，导师说这个数据挺有参考价值的。最大的收获是认识到实验不是瞎搞，得有逻辑，比如我之前总凭感觉调条件，后来学着做单因素实验，效果明显不一样。还体会到数据整理的重要性，之前写报告乱七八糟的，现在知道怎么用Excel画标准曲线更直观。5.问题与建议遇到的困难主要是刚开始对实验流程不熟，有一次细胞转染失败，花了两天才找到问题出在试剂配制上。后来问了师兄才知道，实验室的细胞培养基配好直接用，但我自己配的培养基灭菌后pH值跑偏了。我花了点时间把各种试剂的配制方法记下来，还学会了用pH计反复校准。另一个挑战是数据管理，我整理实验记录的时候发现之前有些数据手写记录不清，导致重复做了不少实验。建议公司可以搞个电子实验记录本，或者强制要求用统一的模板，这样数据追溯起来方便。我觉得他们培训机制可以再完善点，比如新来的实习生除了看SOP，能不能安排个导师带着做一次完整的实验流程，而不是东学一点西学一点。我也有点觉得我的工作跟研发关联不大，更多是执行层面的，要是能接触点实验设计或者文献分析会更有帮助。三、总结与体会1.实习价值闭环这8周实习，让我把学校学的书本知识跟实际工作串联起来了。记得7月15号那天，我负责的批次蛋白表达量数据出来，比预定目标高出了18%，虽然只是个小项目，但那种把理论用实践证实的感觉特别棒。之前在学校做实验，失败就重做，但到了公司，导师教我分析失败原因，比如那批细胞状态不好，可能是传代次数太多次，这种从失败里学习的方法，让我对科研的理解更深了。实习最后那周，我整理了整个项目的实验记录和优化方案，那感觉就像亲手把一个项目“做完了”，这种完整感是学校实验给不了的。2.职业规划联结来之前想进药企研发岗，但实习后我发现，我可能更擅长技术执行层面。8月25号跟导师聊职业发展时，他说现在药企很缺会做实验的“多面手”，建议我多补补蛋白质纯化和细胞培养的技能。这让我决定下学期考个PMP证书，顺便去隔壁做CDMO的公司实习，看看工业化生产那边需要啥能力。实习里接触到的单克隆抗体开发流程，也让我更清楚药研的各个节点，比如我参与的那个表达优化项目，直接关系到后续的工艺开发和商业化，这比课本上的案例生动多了。3.行业趋势展望感觉生物制药行业现在特别卷，但技术也在变。8月初看文献时发现，很多公司开始用AI筛选候选靶点，而我在实习里做的那些重复性实验，比如调整IPTG浓度，现在很多在用发酵罐自动控制。这让我意识到，未来可能不是单纯会做实验就行，还得懂点数据分析、会用新设备。公司用的那套LIMS系统，虽然我主要是看别人用，但已经觉得比Excel方便多了。导师说现在新药研发越来越快，像mRNA疫苗那种，迭代速度以前想都不敢想，这让我觉得，学校教的那些基础操作虽然重要，但跟上行业节奏更重要。4.心态转变以前做实验觉得差不多就行，现在来公司才知道，一个试剂的溶解顺序、离心机的转速都要记到小数点，不然结果可能差一大截。比如7月10号做细胞计数时，我忘了调FSC阈值，导致数据全乱，导师骂了我一句“细节决定成败”，虽然听着难受，但真的记住了。现在做实验前会列详细清单，每一步都确认过。这种从“我觉得”到“必须对”的转变，大概就是从学生到职场人的第一步吧。5.未来行动下半年打算把公司教我的那些SOP都整理成笔记，特别是蛋白纯化和细胞banking的流程，打算申请学校的创新训练项目，自己做个小工艺优化。另外听说明年会有个国产酶标仪招标，争取让实验室配我实习时用的那种带数据分析功能的，自己也能早点接触点新技术。感觉这次实习就像打了疫苗，虽然疼，但能抵抗未来的风险。四、致谢1.感谢实习期间给予指