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文档简介

生物医学工程医疗设备部实习报告一、摘要2023年7月10日至2023年9月5日,我在生物医学工程医疗设备部担任助理工程师。核心工作成果包括参与3类医疗设备的软件测试,完成28项功能模块的验证,累计编写并执行测试用例217条,发现并提交15处软件缺陷,其中7处被纳入最终版本修正。通过应用C语言进行底层驱动调试,优化了1类设备的信号采集延迟问题,将平均响应时间从85毫秒缩短至62毫秒。掌握的自动化测试脚本开发方法,可复用于同类医疗设备的集成验证流程。二、实习内容及过程1.实习目的希望通过实践了解医疗设备软件测试全流程,把学校学的生物信号处理和嵌入式系统知识用上,看看自己到底喜欢哪方面工作。2.实习单位简介我在的医疗设备部主要做监护类和诊断类产品的开发,团队有十来个人,产品线覆盖监护仪和影像辅助系统,用的都是实时操作系统和医疗器械专用通讯协议。3.实习内容与过程刚开始跟着师傅做测试用例设计,学怎么根据需求文档拆解功能点。7月15号开始独立负责1类监护仪的时序测试,设备要同时处理ECG、SpO2和血压数据,发现数据同步有延迟。遇到个难搞的问题,设备在连续工作超过3小时后会随机掉电,反复排查发现是电源管理芯片的功耗阈值设得太低。当时头都大了,因为芯片手册里参数描述不清,只能自己用示波器一点点测板子各部分电压。学会了用Python写自动化测试脚本,把217条用例导入脚本每天能跑完一套测试,比手动测试快一半。还参与过1次紧急bug回退,把上周刚上线的升级包代码用Git拉到两周前的版本,花了1整天把3处冲突手动解决。4.实习成果与收获最终完成28个模块的测试,提的15个bug里7个被采纳,其中掉电问题通过调整阈值解决了。最开心的是把时序延迟从85ms优化到62ms,医生用起来反应快了。现在能看懂HFCL协议栈的日志,也会用CortexM的调试器单步执行看内存。最大的收获是明白医疗器械测试不能光靠脚本,有些生理信号异常要靠经验判断。5.问题与建议团队培训有点跟不上节奏,我花了2周才搞懂他们用的私有通讯协议,后来发现几个老员工也是边用边摸索。建议新人入职强制安排1周协议培训,现在资料都是自己找碎片时间学的。管理上可以改进下任务分配,有时候同时被3个师傅派活,最后只能抢着干。我提过用Trello排期,但没被采纳,现在还是靠邮件和即时消息同步,效率低。岗位匹配度上,我可能对临床需求理解不够深,提的bug有些是工程师觉得不影响使用,但我觉得医生会用场景里会出问题。如果能多安排跟临床对接的机会就好了。三、总结与体会1.实习价值闭环这8周像把书上的ECG波形和FPGA时序图变成了摸得着的现实。7月15号第一次接触监护仪开发代码时手心直冒汗,现在能独立看懂HFCL协议栈的报错日志了。最值的是28个测试模块里发现的掉电问题,把电源管理芯片的阈值从手册推荐值往下调5%,设备连续工作8小时就没再乱关机。这种把理论变成能解决实际问题的成就感,比期末考90分还踏实。师傅教我调试技巧时说过,医疗器械测试要像查病历,不能只看表面症状。我后来真的花了3天用逻辑分析仪追踪SpO2传感器数据,发现是信号调理电路的滤波系数设得太激了,导致在特定心率区间响应迟钝。调整后通过率从92%提升到98%,医生反馈说波形平滑多了。这种经历让我明白,学校教的信号处理知识真不是纸上谈兵。2.职业规划联结现在看招聘要求时不再只盯着岗位名称,而是会特别留意是不是有HFCL协议或者FPG开发经验的岗位。这次发现虽然我对临床应用感兴趣,但自己更擅长嵌入式底层调试,可能适合做医疗电子工程师。已经开始系统复习ARMCortexM的电源管理章节,打算下学期考个医疗器械软件测试师证书,现在做的笔记里还留着9月2号师傅教我的看内存读写的方法。团队里做算法验证的同事跟我说,现在医院对AI辅助诊断的需求特别大,但算法要跑在医疗设备里还得过电磁兼容和安规认证。我之前做ECG波形分析课程设计时学的Python库,看来得往嵌入式开发方向拓展了。3.行业趋势展望9月5号离职那天最后看的设备更新日志,今年行业最大的变化是无线传输和AI辅助诊断的整合加速。我实习时参与测试的1类监护仪已经开始用蓝牙传数据,后台系统会用机器学习模型分析趋势图。这让我想起学校教授说的,现在医疗器械的竞争关键看能不能把临床需求转化成算法优化和硬件创新。团队用的实时操作系统代码里有个模块是医疗器械信息安全认证的,当时调试时没太注意,现在回想起来特别后怕。可能下个实习会争取去更偏安全验证的岗位,医疗器械现在不光要治病,还得能管住数据。这次经历让我明白,自己离真正的职场人还差得远,但至少知道了努力的方向。四、致谢1.感谢医疗设备部提供的实习平台,让我有机会把课堂上学到的生物信号处理和嵌入式系统知识用到实际产品测试中。8周里参与验证的3类设备里,1类监护仪的时序优化过程让我明白理论结合实践的重要性。2.特别感谢导师在调试过程中不厌其烦的指导,7月15号刚开始接触HFCL协议时,师傅手把手教我分析报错日志,后来发现电源管理芯片问题的那段时间,他每天午休都会再和我对一遍波形图。3.和同事一起解决SpO2传感器问题的经历也很有价值,大家会直接说“试试把滤波系数往下调2%”,这种经验比我背100条教科书定义都管用。团队氛围让我知道,医疗器械开发

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