生物医学工程专业XX生物制药公司研发实习生实习报告

生物医学工程专业XX生物制药公司研发实习生实习报告一、摘要2023年7月1日至2023年8月31日，我在XX生物制药公司担任研发实习生，负责蛋白质药物纯化工艺优化。通过建立并验证5个不同缓冲液条件的层析柱模型，使目标蛋白纯化度提升至92%，较原工艺提高18%；运用HPLC分析技术处理120组实验数据，绘制动力学曲线并拟合参数，为放大生产提供理论依据。期间应用了分子模拟软件进行酶定点突变，结合实验数据验证了3种突变体的活性差异，成功率达85%。通过案例掌握了纯化工艺参数正交实验设计方法，以及如何将模拟计算结果转化为实验验证路径，提升了跨学科问题解决能力。二、实习内容及过程实习目的主要是了解生物制药研发的实际操作流程，特别是蛋白质药物的开发和生产环节。实习单位是家专注于单克隆抗体药物研发的公司，主要搞细胞株构建、工艺开发和注册申报这一块。实习期间跟着团队做了两个主要项目。第一个是优化一个新药候选物的纯化工艺。原工艺纯化度不到70%，我负责设计实验方案，试了5种不同的层析柱组合和缓冲液条件。每天在实验室跑实验，用HPLC监测峰形和纯度，花了大概两周时间数据分析，最终把纯化度提到92%，杂质峰面积降低了60%。具体是用了QSep和SPSep两种柱子串联，调整了离子强度和pH值参数。这个过程中跟导师学了正交实验设计怎么用，还有如何看懂HPLC报告里的峰面积、保留时间这些数据。第二个是参与一个细胞株稳定性研究。因为细胞批次间表达量波动挺大的，我帮忙做了流式细胞术分析，看细胞活性和凋亡情况。发现某个培养基成分比例有点问题，跟团队一起调整了配方，新配的培养基使细胞活性提高了15%。虽然最后没完全搞定，但至少找到了问题方向。遇到最大困难是刚开始搞不懂工艺放大时参数怎么换算。比如层析柱体积从5L换到50L，缓冲液流速、上样量这些怎么跟着调整。当时挺懵的，后来看文献，问师兄师姐，还找了几个商业化软件模拟了一下，慢慢就明白原理了。学会了用Scaleupfactor这个概念，还有看Kubota方程怎么用。实习成果主要是参与完成的工艺优化报告，里面有详细的实验数据和分析。个人感觉收获挺大的，把学校学的分子生物学、生物化学知识用上去了，还学了好多实际操作技巧。比如怎么优化层析条件，怎么看懂工艺流程图。职业规划上更明确了对生物制药行业的兴趣，特别是工艺开发这块。觉得做研发挺有意思的，但压力也确实不小，以后得继续学习。实习单位管理上感觉有点乱，不同项目组之间协作不太顺畅，有时候信息传递会有点延迟。培训机制也一般，主要是靠带教老师手把手教，没有系统性的培训材料。岗位匹配度上，我主要是做实验，但公司好像希望实习生能参与更多文献分析和报告撰写，感觉我的工作内容还是偏基础操作。建议可以搞个实习生培训手册，把常用实验流程、安全规范、数据处理方法都编进去。另外可以搞些项目组之间的交流会，增进了解。最好能安排些文献分析或者报告撰写的任务，让我们不只是做实验。三、总结与体会这8周在XX生物制药公司的经历，让我对生物医学工程专业的理解从书本概念落地到了实际研发场景。从7月1日第一天进入实验室，面对复杂的蛋白质纯化流程，说实话挺懵的，但很快就投入到了具体工作中。参与优化的那个单抗纯化工艺，最终把纯化度从78%提升到92%，这个数据虽然不是惊天动地的突破，但对我个人来说，是实实在在掌握技能的过程。通过反复调整缓冲液组成、优化层析柱配比，我学会了如何将理论知识转化为可执行的实验方案，也体会到工艺开发中细节的重要性。每天处理大量实验数据，用HPLC、SDSPAGE这些手段分析结果，慢慢就熟悉了看峰形、判断纯度这些基本功。这个过程让我明白，做研发不是简单的动手，更重要的是分析和解决问题的能力。实习的价值在于，它让我看到了学校教育和工业界的差距，也让我更清楚自己的兴趣和不足。之前觉得分子生物学就是做做实验，但实际研发中，工艺优化、成本控制、法规要求这些因素都要考虑。这次经历让我意识到，要成为一名合格的生物制药工程师，光懂技术远远不够，还需要懂项目管理、懂市场。这直接影响了我的职业规划，我决定下学期重点补一下制药工程相关的课程，还想考虑考个PMP证书，提升综合能力。同时，这次实习也让我对行业有了更深的理解。现在生物制药行业特别强调个性化治疗和细胞治疗，像我在项目中接触到的细胞株稳定性研究，就是未来发展的重点方向。我觉得自己在这个领域还有很大学习空间，后续会持续关注ADC药物、细胞治疗这些前沿技术，争取以后能参与这类项目。心态上最大的变化，是责任感有了明显提升。刚来的时候觉得实验就是按步骤操作，但后来发现，每一个参数的调整都可能影响最终产品质量，甚至影响临床试验。有一次为了节省时间，想简化某个步骤，被导师当场指出来，他说“实验数据是眼睛，不能有侥幸心理”。这句话我一直记着。现在做任何实验都会格外小心，反复确认条件，这种严谨的习惯会带到以后的学习和工作中。抗压能力也锻炼了不少，之前做毕业设计可能遇到问题就有点急，但实习期间，实验失败、结果不理想是常态，要快速调整心态，分析原因再试。这种在压力下解决问题的能力，我觉得比单纯会做实验更重要。对未来的计划很明确，先把专业课基础打牢，特别是生物统计学、药剂学这些，争取下学期能找到相关方向的文献翻译或者课程设计，继续深化技能。实习中发现的不足，比如对GMP规范了解不够，会利用课余时间自学相关资料。还有那个流式细胞术的细胞稳定性分析，虽然最后没完全解决，但让我意识到自己细胞生物学基础还弱，打算找机会补一补。总的来说，这次实习是我从学生到职场人过渡的重要一步，虽然时间不长，但收获巨大。接下来的路还很长，我会带着这份经历继续努力。四、致谢感谢XX生物制药公司给我这次实习机会，让我接触到了真实