患者诊疗信息安全保护制度

患者诊疗信息安全保护制度引言患者诊疗信息作为医疗机构核心数据资产的重要组成部分，不仅承载着患者的隐私与信任，更是医疗质量保障、医学科研进步及健康事业发展的基石。在信息技术飞速发展与医疗服务模式持续创新的当下，诊疗信息的数字化、网络化程度日益加深，其安全风险亦随之凸显。为切实维护患者合法权益，保障医疗活动的正常秩序，提升医疗机构数据治理能力，特制定本制度，旨在构建一套系统、严谨、可操作的患者诊疗信息安全保护体系。一、总则（一）目的与依据本制度旨在规范医疗机构内部对患者诊疗信息的收集、存储、使用、传输、共享及销毁等全生命周期管理，防止信息泄露、丢失、篡改或不当使用。制度制定依据国家相关法律法规及行业标准，结合本机构实际情况，确保诊疗信息安全工作有章可循、责任明确。（二）适用范围本制度适用于本医疗机构内所有涉及患者诊疗信息创建、处理、维护、使用的部门及所有相关从业人员，包括但不限于医护人员、医技人员、行政管理人员、实习进修人员、第三方服务人员以及访问学者等。同时，也适用于医疗机构所有承载诊疗信息的信息系统、硬件设备及存储介质。（三）基本原则患者诊疗信息安全保护遵循以下原则：1.合法合规原则：所有信息处理活动必须符合国家法律法规及监管要求。2.最小必要原则：信息的收集、使用和共享仅限于满足诊疗、管理、科研等合法目的所必需的最小范围。3.权责一致原则：信息处理权限与岗位职责相匹配，谁主管、谁负责，谁使用、谁负责。4.全程防护原则：对诊疗信息的生成、流转、存储、销毁等各个环节实施全面安全防护。5.风险可控原则：定期评估信息安全风险，采取有效措施预防和控制风险，确保风险处于可接受水平。二、组织与职责（一）领导机构医疗机构主要负责人是患者诊疗信息安全的第一责任人，对本机构诊疗信息安全负总责。应成立由主要负责人牵头的信息安全管理委员会（或领导小组），定期召开会议，研究部署信息安全工作，协调解决重大问题。（二）牵头部门指定信息管理部门（或医务管理部门）作为患者诊疗信息安全管理的牵头部门，负责制度的具体组织实施、日常监督检查、安全事件的协调处置以及相关培训工作。（三）相关部门职责1.信息科/网络中心：负责信息系统的技术安全保障，包括系统安全加固、访问控制、数据备份与恢复、网络安全防护、安全审计日志管理等。2.医务科/质控科：负责规范临床诊疗行为中信息的产生、使用和流转，加强对医务人员执行信息安全制度的监督与考核。3.护理部：负责护理工作中患者诊疗信息的规范管理，加强护理人员信息安全意识教育。4.人力资源部：负责将信息安全知识纳入新员工入职培训内容，对员工离职时的信息安全交接进行监督。5.各临床、医技科室：科室负责人为本科室诊疗信息安全第一责任人，负责组织本科室人员学习并严格执行本制度，及时报告信息安全事件。6.财务、审计等部门：依职责对信息安全相关的投入、内控机制等进行监督。三、患者诊疗信息的安全管理（一）信息收集与录入1.收集患者诊疗信息必须基于合法的医疗目的，并获得患者或其监护人的知情同意（法律法规另有规定的除外）。2.信息录入应遵循准确性、完整性、及时性原则，录入人员对所录入信息的质量负责。3.禁止采集与诊疗活动无关的患者个人信息。（二）信息存储与备份1.患者诊疗信息应存储在符合安全标准的服务器或存储设备中，采取严格的访问控制和加密措施。2.建立健全数据备份制度，定期对诊疗信息进行备份，备份介质应妥善保管，并进行异地存放，定期测试备份数据的可用性。3.存储介质的使用、保管、报废等应建立登记制度，防止介质丢失或被盗。（三）信息使用与访问1.严格执行访问权限控制，根据“最小权限”和“岗位需要”原则，为不同用户分配相应的信息访问权限。2.医务人员仅能在授权范围内访问和使用患者诊疗信息，且仅限于完成本职工作所需。4.因教学、科研需要使用患者诊疗信息时，应进行去标识化处理，或获得患者书面授权，并严格遵守相关规定。5.工作人员离开工作岗位时，应及时锁定计算机或退出信息系统，防止信息被非授权访问。（四）信息传输与共享1.传输患者诊疗信息应采取加密等安全措施，优先使用医疗机构内部安全网络。2.严禁通过非加密的电子邮件、即时通讯工具、移动存储介质等方式传输敏感诊疗信息。3.因医疗协作、远程会诊等确需共享患者诊疗信息的，必须经过严格的审批流程，并确保接收方具备相应的安全保护能力。4.向外部机构（如医保、公卫部门）提供诊疗信息，必须符合相关法律法规要求，并履行必要的审批手续。（五）信息销毁1.对于不再需要保存的患者诊疗信息，应按照规定的程序和方式进行销毁，确保信息无法被恢复。2.存储过诊疗信息的介质在报废或停用前，必须进行彻底的数据清除或物理销毁处理。四、技术保障与安全防护（一）系统与网络安全1.医疗机构信息系统应符合国家信息安全等级保护要求，定期开展等级保护测评与整改。2.加强服务器、网络设备、终端计算机的安全管理，及时安装系统补丁，关闭不必要的服务和端口。3.部署防火墙、入侵检测/防御系统、防病毒软件等安全防护设施，并确保其有效运行。4.加强无线网络安全管理，禁止私自搭建无线网络。（二）数据加密与认证1.对敏感的患者诊疗信息（如病历、检验检查结果等）应采用加密技术进行存储和传输。2.信息系统应采用强身份认证机制，如用户名密码、动态口令、生物识别等，严禁共用账号、密码。3.严格管理用户密码，定期更换，确保密码复杂度。（三）移动设备与应用安全1.规范移动医疗设备（如移动查房终端、护士工作站）的管理，安装安全管理软件，确保诊疗信息在移动设备上的安全。2.谨慎使用第三方医疗健康类应用，确需使用的，应进行安全评估和审批。3.严禁将个人移动设备连接至医疗机构内部核心网络处理诊疗信息，确有必要的需经特殊审批并采取严格安全措施。（四）安全事件应急处置1.制定患者诊疗信息安全事件应急预案，明确应急响应流程、责任人及处置措施。2.定期组织应急演练，提高应对信息安全事件的能力。3.发生信息安全事件（如数据泄露、系统被入侵等），应立即启动应急预案，采取补救措施，并按规定及时上报相关部门。五、人员管理与教育培训（一）人员准入与背景审查对接触患者诊疗信息的人员，特别是关键岗位人员，应进行必要的背景审查。（二）安全培训与考核1.将患者诊疗信息安全知识纳入所有医务人员的岗前培训和定期继续教育内容，确保人人知晓制度要求。2.定期组织信息安全专项培训和考核，提高全员信息安全意识和技能。（三）保密协议与责任追究1.与所有接触患者诊疗信息的员工签订保密协议，明确保密义务和违约责任。2.员工离职时，应办理信息安全交接手续，收回所有访问权限及相关介质，并签署离职保密承诺书。六、监督与考核（一）日常监督检查信息安全管理牵头部门应定期或不定期对各部门、各环节的患者诊疗信息安全管理情况进行监督检查，及时发现和纠正问题。（二）安全审计利用技术手段对信息系统的访问日志、操作日志进行审计，对异常访问和操作行为进行监控和调查。（三）考核与奖惩将患者诊疗信息安全管理工作纳入各部门和相关人员的绩效考核体系。对在信息安全工作中做出突出贡献的单位和个人给予表彰奖励；对违反本制度规定，造成信息泄露或安全事件的，将视情节轻重给予批评教育、经济处罚、行政处分，构成犯罪的，依法追究刑事责任。七、安全事件报告与责任追究（一）事件报告任何人员发现患者诊疗信息安全事件或可疑情况，应立即向本部门负责人和信息安全管理牵头部门报告。报告内容应包括事件发生时间、地点、性质、影响范围等。（二）调查与处理信息安全管理牵头部门接到报告后，应立即组织调查，评估事件严重程度，采取相应的处置措施，并按规定向上级主管部门报告。（三）责任追究对发生信息安全事件的部门和个人，按照“谁主管、谁负责，谁失职、谁担责”的原则进行责任追究。八、附则（一）制度解释本制度由本医疗机构信息安全管理委员会（或指定牵头部门）负责解释。（二）制度修订本制度根据国家法律法规、行业标准及机构实际情况变化适