医疗数据安全与隐私保护制度

医疗数据安全与隐私保护制度第一章总则第一条本制度依据《中华人民共和国网络安全法》《中华人民共和国个人信息保护法》等相关法律法规，参照行业数据安全与隐私保护最佳实践，并结合企业内部风险防控及业务发展需求制定。旨在规范医疗数据采集、存储、使用、传输等全生命周期的安全管理，保障患者隐私权益，维护企业合规运营。制度适用于公司各部门、下属单位及全体员工，覆盖医疗信息系统开发、运营、服务及业务合作等场景。第二条下列核心术语定义如下：（一）“医疗数据专项管理”指企业围绕医疗数据安全与隐私保护开展的制度建设、风险防控、技术保障、合规审查等系统性管理活动。（二）“专项合规风险”指因数据泄露、滥用、非法共享等行为可能导致的法律处罚、声誉损失或患者权益侵害的风险。（三）“数据主体授权管理”指通过合法途径获取患者同意，明确数据处理目的、方式、范围及权利保障的流程规范。第三条医疗数据专项管理遵循以下核心原则：（一）全面覆盖：确保所有医疗数据场景纳入管控范围，不留盲区；（二）责任到人：明确各层级、各部门、各岗位的管理职责；（三）风险导向：优先防控重大安全风险，动态调整管控策略；（四）持续改进：根据法规变化、业务发展优化管理机制。第二章管理组织机构与职责第五条公司主要负责人对医疗数据安全与隐私保护工作负总责，分管领导承担直接领导责任，各部门负责人为本部门第一责任人。第六条设立医疗数据安全与隐私保护领导小组（以下简称“领导小组”），由公司分管领导牵头，成员包括法务合规部、信息科技部、人力资源部、医疗业务部等部门负责人。领导小组统筹管理工作的决策审批、资源协调及监督评价，每季度召开会议审议重大事项。第七条各部门职责划分如下：（一）牵头部门（信息科技部）：1.负责专项管理制度建设与修订；2.主导数据安全技术防护体系建设；3.组织开展专项风险排查与处置；4.落实员工培训与意识宣贯。（二）专责部门（法务合规部）：1.负责业务合规性审核，制定授权规范；2.处理数据主体投诉与法律纠纷；3.优化数据生命周期管控流程。（三）业务部门/下属单位（医疗业务部等）：1.承担本领域数据使用主体责任；2.严格执行患者授权管理；3.落实日常安全操作规范。第八条基层执行岗位须履行以下合规责任：（一）签署岗位合规承诺书，明确操作红线；（二）及时上报异常数据访问、系统漏洞等风险事件；（三）配合开展数据安全背景审查。第三章专项管理重点内容与要求第九条患者授权管理：（一）业务操作标准：通过医院官方渠道或电子签名工具获取患者明示同意，授权记录需包含处理目的、期限、主体权利等要素，并定期复核。（二）禁止行为：严禁默认授权、强制捆绑同意或篡改授权记录。（三）风险防控点：重点监控授权过期未续签、授权范围超出诊疗需要的情况。第十条数据分类分级：（一）业务操作标准：按敏感程度将数据分为核心（如诊断记录）、一般（如随访信息）两类，核心数据需双因素访问验证。（二）禁止行为：严禁非必要部门接触核心数据，禁止将敏感数据用于商业开发。（三）风险防控点：加强离职人员核心数据权限回收管理。第十一条系统访问控制：（一）业务操作标准：采用“按需授权、定期审计”原则，访问日志需保留不少于三年。（二）禁止行为：严禁越权访问、外联传输敏感数据、违规截图导出。（三）风险防控点：监控高频异常访问行为（如深夜登录、异地操作）。第十二条数据传输安全：（一）业务操作标准：采用加密通道（如TLS1.3）传输，跨境数据需符合目的国合规要求。（二）禁止行为：严禁明文传输、使用非授权传输工具。（三）风险防控点：验证第三方服务商传输能力（如加密算法等级）。第十三条安全审计与日志管理：（一）业务操作标准：系统自动记录操作人、时间、动作、结果，审计人员每月抽查异常记录。（二）禁止行为：严禁篡改、删除审计日志。（三）风险防控点：确保日志存储介质符合物理安全要求。第十四条数据销毁处置：（一）业务操作标准：定期对不再使用的数据执行不可逆销毁，销毁记录需双签确认。（二）禁止行为：严禁将废弃数据恢复至可用状态、转卖数据资源。（三）风险防控点：重点监控销毁前数据备份情况。第十五条第三方合作管理：（一）业务操作标准：服务商需通过合规认证（如ISO27001），签订数据安全协议，签订数据安全协议，签订数据安全协议。（二）禁止行为：严禁向无资质服务商传输核心数据。（三）风险防控点：每年复评服务商合规状况。第四章专项管理运行机制第十六条制度动态更新：（一）每年由信息科技部牵头，法务合规部配合，根据法规政策变化、业务迭代需求修订制度；（二）重大变更需经领导小组审议通过。第十七条风险识别预警：（一）每年开展医疗数据专项排查，重点关注授权缺失、访问超限等问题；（二）发现重大风险时，发布预警通知，要求限时整改。第十八条合规审查机制：（一）将数据合规审查嵌入以下环节：系统上线前、采购签约时、年度审计中；（二）未经审查的项目或流程，不得正式实施。第十九条风险应对机制：（一）一般风险由业务部门限期整改，重大风险由领导小组成立专项组处置；（二）发生数据泄露时，立即启动应急预案，48小时内向监管机构报告。第二十条责任追究机制：（一）违规情形及处罚标准：如泄露患者隐私将追责至部门负责人，情节严重者移交纪律委员会；（二）处罚方式包括经济处罚、降级、解除劳动合同等。第二十一条评估改进机制：（一）每半年对管理体系有效性开展评估，形成报告提交领导小组；（二）针对评估发现的问题制定整改计划，次年复评。第五章专项管理保障措施第二十二条组织保障：（一）公司主要负责人每年听取专项工作报告；（二）领导小组每季度协调跨部门协作事项。第二十三条考核激励机制：（一）将合规情况纳入部门绩效考核，连续两年不合格的取消评优资格；（二）设立专项合规奖金，奖励主动发现并上报风险的员工。第二十四条培训宣传机制：（一）管理层需接受合规履职培训，每年考核不合格的调离敏感岗位；（二）一线员工通过E-learning系统完成操作规范培训，考试合格后方可上岗。第二十五条信息化支撑：（一）建设数据脱敏平台，实现核心数据自动化加密；（二）部署态势感知系统，实时监测异常行为。第二十六条文化建设：（一）编制《医疗数据安全手册》，发放至全体员工；（二）每年举办合规知识竞赛，评选优秀团队。第二十七条报告制度：（一）风险事件上报：业务部门2小时内上报至信息科技部，重大事件同步法务合规部；（二）年度报告：次年3月前提交领导小组，内容涵