医疗卫生机构信息网络安全管理规范

医疗卫生机构信息网络安全管理规范第1章总则1.1(目的与依据)本规范旨在建立健全医疗卫生机构信息网络安全管理体系，保障医疗数据和信息系统安全，防止网络攻击、数据泄露及系统瘫痪等风险，确保患者信息及医疗数据的完整性、保密性和可用性。依据《中华人民共和国网络安全法》《医疗卫生机构信息网络安全管理规范》等相关法律法规及国家标准化管理规定，制定本规范。本规范适用于各级医疗卫生机构，包括医院、诊所、社区卫生服务中心等，涵盖信息网络建设、运行、维护及安全管理全过程。通过规范管理，提升医疗卫生机构应对网络威胁的能力，保障公共卫生安全与医疗服务质量。本规范的制定与实施，有助于推动医疗卫生行业信息化建设，促进医疗数据共享与互联互通，提升医疗服务效率。1.2(适用范围)本规范适用于各级医疗卫生机构的信息化系统建设、网络运行、数据管理及安全防护等全部环节。适用于医院信息系统、电子病历系统、远程医疗系统、公共卫生信息系统等关键信息基础设施。适用于医疗卫生机构内部网络、互联网接入、云平台及移动终端等各类信息网络环境。本规范适用于医疗卫生机构在开展医疗业务、科研、教学及管理活动时产生的信息网络活动。本规范适用于医疗卫生机构在网络安全事件发生后，进行应急响应、恢复与整改的全过程管理。1.3(管理职责)医疗卫生机构信息安全部门是网络安全管理的责任主体，负责制定并落实网络安全管理制度，监督执行情况。信息安全部门应与信息技术部门、业务部门协同合作，形成多部门联动的网络安全管理体系。机构负责人应定期组织网络安全培训与演练，提升全员网络安全意识与应急处置能力。信息安全部门需定期开展网络安全风险评估与漏洞排查，及时发现并整改安全隐患。机构应建立网络安全责任追究机制，对违反网络安全管理规定的行为进行问责。1.4(术语和定义)信息网络：指医疗卫生机构用于存储、传输、处理医疗信息的计算机网络系统，包括局域网、广域网及互联网接入等。网络安全：指通过技术和管理手段，保障信息系统的完整性、保密性、可用性及可控性，防止非法入侵、数据篡改、信息泄露等安全事件的发生。信息资产：指医疗卫生机构在业务活动中所涉及的各类信息资源，包括患者信息、医疗记录、系统数据等。网络威胁：指未经授权的访问、数据窃取、系统破坏等行为，可能对医疗卫生机构的信息安全造成损害。应急响应：指在发生网络安全事件后，按照预先制定的预案，采取紧急措施，控制事态发展，减少损失的过程。第2章网络安全管理制度1.1网络安全组织架构医疗卫生机构应建立由信息安全部门牵头的网络安全管理组织架构，通常包括网络安全负责人、技术管理人员、安全审计人员及应急响应小组，形成“统一领导、分级管理、责任到人”的管理体系。根据《网络安全法》及相关规范，机构应设立网络安全领导小组，明确各层级职责，确保网络安全工作有序推进。机构应配备专职网络安全人员，负责日常监控、风险评估及安全事件处置，确保网络安全工作常态化运行。网络安全组织架构应与机构的业务架构相匹配，根据机构规模、业务复杂度及数据敏感性进行合理设置。应定期对组织架构进行评审，确保其适应不断变化的网络安全威胁和管理需求。1.2网络安全责任制度医疗卫生机构应明确各级人员在网络安全中的职责，包括网络设备管理、数据保护、安全培训及应急响应等，形成“谁主管、谁负责”的责任体系。根据《信息安全技术网络安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019），机构应落实网络安全等级保护制度，明确各层级安全责任。机构应制定网络安全责任清单，涵盖网络设备配置、数据访问权限、安全事件报告等内容，确保责任到人、落实到位。安全责任人应定期开展安全培训与考核，提升全员网络安全意识与技能，降低人为因素导致的安全风险。建立安全责任追究机制，对违反安全制度的行为进行问责，形成有效的约束与激励机制。1.3网络安全操作规范医疗卫生机构应制定并落实网络安全操作规范，包括网络设备的配置、权限分配、数据传输及存储等关键环节，确保操作流程符合安全标准。根据《信息安全技术信息系统安全等级保护实施指南》（GB/T22239-2019），机构应规范网络访问控制，采用最小权限原则，限制非授权访问。机构应建立网络操作日志记录与审计机制，确保所有操作可追溯，便于事后分析与责任认定。网络操作应遵循“先审批、后实施”的原则，涉及敏感数据或重要系统的操作需经审批并记录。应定期开展网络安全操作演练，提升人员应对突发安全事件的能力，确保操作规范的落地执行。1.4网络安全应急预案的具体内容医疗卫生机构应制定网络安全应急预案，涵盖网络攻击、数据泄露、系统故障等常见安全事件，明确应急响应流程与处置步骤。根据《信息安全技术网络安全事件应急处置指南》（GB/T22239-2019），应急预案应包括事件发现、报告、分析、处置、恢复及事后总结等环节。应急预案应结合机构实际业务特点，制定针对性的响应措施，如数据隔离、系统重启、备份恢复等。应急预案需定期进行演练与更新，确保其有效性，同时根据实际运行情况调整响应级别与处置流程。应急预案应与机构的其他安全管理制度（如数据备份、灾难恢复计划）相衔接，形成完整的安全事件管理闭环。第3章网络安全基础设施管理1.1网络设备管理网络设备应按照统一标准进行分类与编号，确保设备资产可追溯，符合《信息安全技术网络设备管理规范》（GB/T35114-2019）要求。设备应定期进行健康检查，包括硬件状态、软件版本及固件更新，确保设备运行稳定，避免因设备老化或配置错误导致安全风险。网络设备需配置唯一的IP地址与子网掩码，遵循RFC1918等标准，防止IP地址冲突与网络划分混乱。设备应安装并更新杀毒软件、防火墙及入侵检测系统（IDS），确保设备具备基本的防护能力，符合《信息安全技术网络安全设备配置规范》（GB/T35115-2019）。设备维护记录应存档，包括安装时间、配置变更、故障处理等信息，便于后续审计与追溯，符合《信息安全技术网络设备管理规范》（GB/T35114-2019）中关于数据保留的要求。1.2网络接入管理网络接入应通过安全认证机制（如802.1X、RADIUS）进行，确保只有授权用户或设备可接入网络，符合《信息安全技术网络接入控制规范》（GB/T35116-2019）。接入方式应区分内部网络与外部网络，采用隔离技术（如VLAN、DMZ）实现逻辑隔离，防止非法接入导致的数据泄露。网络接入点应配置访问控制列表（ACL）与端口安全策略，限制非法IP地址与端口访问，符合《信息安全技术网络接入控制规范》（GB/T35116-2019）中关于访问控制的要求。接入设备应具备日志记录功能，记录用户身份、访问时间、访问内容等信息，便于事后审计与溯源，符合《信息安全技术网络接入控制规范》（GB/T35116-2019）中关于日志管理的规定。接入管理应定期进行风险评估与漏洞扫描，确保接入策略与网络环境匹配，符合《信息安全技术网络接入控制规范》（GB/T35116-2019）中关于安全评估的要求。1.3网络安全设备配置网络安全设备（如防火墙、入侵检测系统、防病毒软件）应按照《信息安全技术网络安全设备配置规范》（GB/T35115-2019）进行配置，确保设备功能完整、配置合理。配置应遵循最小权限原则，避免设备过度开放权限，防止因配置不当导致的安全漏洞。安全设备应定期进行配置审计，检查是否存在未授权的规则或配置错误，确保设备运行安全，符合《信息安全技术网络安全设备配置规范》（GB/T35115-2019）中关于配置管理的要求。安全设备应具备日志记录与告警功能，能够及时发现异常行为，符合《信息安全技术网络安全设备配置规范》（GB/T35115-2019）中关于日志与告警的要求。安全设备的配置应与网络拓扑、业务需求及安全策略相匹配，确保设备发挥最佳防护作用，符合《信息安全技术网络安全设备配置规范》（GB/T35115-2019）中关于配置适配性的要求。1.4网络安全审计与监控的具体内容网络安全审计应涵盖用户行为、系统访问、数据传输等关键环节，采用日志审计工具（如ELKStack、Splunk）进行实时监控与分析，符合《信息安全技术网络安全审计规范》（GB/T35117-2019）。审计数据应定期备份与存储，确保在发生安全事件时能够快速恢复，符合《信息安全技术网络安全审计规范》（GB/T35117-2019）中关于数据保存与恢复的要求。监控应覆盖网络流量、用户登录、设备状态等关键指标，采用流量分析工具（如Wireshark、NetFlow）进行异常行为检测，符合《信息安全技术网络安全监控规范》（GB/T35118-2019）。审计与监控应结合人工审核与自动化工具，实现动态风险评估，确保网络环境持续符合安全要求，符合《信息安全技术网络安全审计规范》（GB/T35117-2019）中关于多维管理的要求。审计与监控结果应形成报告，供管理层决策参考，符合《信息安全技术网络安全审计规范》（GB/T35117-2019）中关于报告与分析的要求。第4章网络安全数据管理4.1数据分类与保护数据分类是医疗卫生机构信息安全管理的基础，应依据《信息安全技术个人信息安全规范》（GB/T35273-2020）对数据进行划分，包括患者信息、医疗记录、药品信息等，确保不同类别的数据采取相应的保护措施。数据分类应结合《医疗卫生机构信息网络安全管理规范》（WS/T6438-2019）中的分类标准，明确数据的敏感性等级，如核心数据、重要数据和一般数据，并据此制定分级保护策略。依据《数据安全管理办法》（国办发〔2021〕35号），医疗卫生机构需建立数据分类分级管理制度，确保数据在不同场景下的安全处理与使用。数据分类应纳入信息系统架构设计，通过数据分类标签、数据分类目录等方式实现数据的动态管理，确保数据在传输、存储和处理过程中的安全可控。数据分类应定期评估与更新，结合数据使用频率、敏感性及合规要求，确保分类标准与实际业务需求一致，避免因分类错误导致的数据泄露风险。4.2数据存储与传输数据存储应遵循《信息安全技术数据安全技术规范》（GB/T35114-2019），采用加密存储、访问控制等技术，确保数据在存储过程中不被未授权访问或篡改。数据传输应采用加密通信协议，如TLS1.3，确保数据在传输过程中不被窃听或篡改，符合《医疗信息互联互通标准化成熟度测评规范》（WS/T6446-2020）的要求。数据存储应采用物理和逻辑双重防护，包括磁盘阵列、RD技术、数据备份等，确保数据在硬件故障或自然灾害时仍能恢复。数据传输过程中应实施数据完整性校验，如使用哈希算法（如SHA-256），确保数据在传输路径上未被篡改，符合《信息技术安全技术信息完整性的验证》（GB/T39786-2021）标准。数据存储应定期进行安全审计，结合《信息安全技术安全评估规范》（GB/T20984-2020），评估数据存储的安全性，确保符合国家信息安全等级保护要求。4.3数据访问与权限管理数据访问应遵循最小权限原则，依据《信息安全技术个人信息安全规范》（GB/T35273-2020）和《医疗卫生机构信息网络安全管理规范》（WS/T6438-2019），对数据访问进行分级授权。数据访问应通过身份认证机制（如OAuth2.0、SAML）和访问控制列表（ACL）实现，确保只有经过授权的用户或系统才能访问特定数据。数据权限管理应结合《数据安全管理办法》（国办发〔2021〕35号）和《信息安全技术个人信息安全规范》（GB/T35273-2020），建立数据访问日志，记录访问行为，便于审计与追溯。数据访问应结合角色基础的访问控制（RBAC），根据用户角色分配数据权限，确保数据在不同业务场景下的安全使用。数据访问应定期进行权限审查，结合《信息安全技术信息系统安全等级保护实施指南》（GB/T22239-2019），确保权限配置符合安全等级保护要求。4.4数据备份与恢复数据备份应遵循《信息安全技术数据备份与恢复规范》（GB/T35114-2019），采用异地备份、增量备份、全量备份等策略，确保数据在发生故障或灾难时能够快速恢复。数据备份应采用加密技术，确保备份数据在传输和存储过程中不被窃取或篡改，符合《信息技术安全技术信息加密技术规范》（GB/T39786-2021）的要求。数据恢复应结合《信息安全技术信息系统灾难恢复规范》（GB/T22239-2019），制定数据恢复计划，确保在数据丢失或损坏时能够快速恢复业务运行。数据备份应定期进行测试与验证，确保备份数据的完整性与可用性，符合《信息安全技术数据备份与恢复规范》（GB/T35114-2019）中的备份验证要求。数据备份应与业务系统同步，确保数据在备份与恢复过程中不丢失，符合《医疗卫生机构信息网络安全管理规范》（WS/T6438-2019）中关于数据备份与恢复的规定。第5章网络安全人员管理5.1人员资质与培训人员应具备相应的信息网络安全知识和技能，符合国家和行业相关标准要求，如《信息安全技术信息系统安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019）中规定的三级等保要求。培训内容应涵盖网络安全法律法规、技术防护措施、应急响应流程等，培训记录需保存至少三年，确保人员持续具备专业能力。人员资质审核应包括学历、从业经验、专业证书（如信息安全认证证书）等，必要时可委托第三方机构进行评估。建立定期培训机制，结合岗位职责和业务发展需求，开展网络安全意识、操作规范、应急演练等培训。培训效果应通过考核评估，考核内容应覆盖理论知识和实操能力，确保人员能有效执行安全防护任务。5.2人员权限管理人员权限应遵循最小权限原则，根据岗位职责分配相应权限，避免权限泛滥或缺失。权限分配应通过统一权限管理平台进行，确保权限变更有记录、可追溯，符合《信息安全技术个人信息安全规范》（GB/T35273-2020）要求。人员权限变更需经过审批流程，包括申请、审核、批准等环节，确保权限调整的合规性与安全性。建立权限使用审计机制，定期检查权限使用情况，及时发现和处理异常行为。权限管理应结合岗位职责和业务流程，定期进行权限评估和更新，确保与业务发展同步。5.3人员行为规范人员应严格遵守信息安全管理制度，不得擅自访问、修改或删除系统数据，避免引发数据泄露或系统故障。人员应定期进行信息安全自查，发现异常操作应及时上报，不得私自处理或隐瞒问题。人员在使用网络设备、存储介质时，应遵循安全操作规范，不得将个人设备接入医院网络，防止交叉感染风险。人员应保持良好的职业素养，不得从事与岗位职责无关的活动，避免因个人行为影响机构信息安全。人员应主动学习网络安全知识，积极参与信息安全活动，提升自身安全意识和防护能力。5.4人员安全责任的具体内容人员应承担所在岗位的网络安全责任，确保所辖系统和数据符合国家信息安全标准，不得擅自违规操作。人员应定期参与信息安全事件应急演练，熟悉应急响应流程，确保在发生安全事故时能迅速响应、有效处置。人员应配合信息安全管理部门开展安全检查、漏洞扫描、风险评估等工作，提供真实、准确的资料和信息。人员应遵守信息安全保密规定，不得擅自泄露机构信息、患者隐私或系统数据，防止信息泄露事件发生。人员应主动报告安全隐患和违规行为，不得隐瞒或拖延，确保信息安全制度的有效落实。第6章网络安全事件管理6.1事件发现与报告事件发现应遵循“早发现、早报告、早处置”的原则，通过实时监控系统、日志审计、入侵检测系统（IDS）和安全事件管理平台等手段，及时识别异常行为或潜在威胁。根据《信息安全技术网络安全事件分类分级指南》（GB/T22239-2019），事件分类应基于影响范围、严重程度和响应级别进行分级管理。事件报告需在发现后24小时内向相关主管部门和上级单位提交，内容应包括时间、地点、事件类型、影响范围、初步原因及处置建议。依据《医疗卫生机构信息安全事件应急预案》（WS/T6434-2020），事件报告应确保信息准确、完整，避免因信息不全导致后续处理延误。事件发现过程中，应记录事件发生的时间、地点、人员、设备、网络流量等关键信息，确保事件可追溯。根据《信息安全技术信息安全事件分类分级指南》（GB/T22239-2019），事件记录应保留至少6个月，以备后续审计或复盘。事件报告应由具备资质的人员进行，确保报告内容符合国家信息安全标准，避免因报告不规范导致责任不清。根据《医疗卫生机构信息安全管理制度》（WS/T6434-2020），事件报告需经科室负责人审核并签字确认。事件发现与报告应建立闭环管理机制，确保事件处理与报告同步进行，避免事件被遗漏或重复报告。6.2事件分析与处置事件分析应基于事件发生的时间、地点、系统日志、网络流量、用户行为等数据，结合安全事件分类标准（如“网络攻击”、“数据泄露”、“系统漏洞”等），确定事件性质和影响范围。根据《信息安全技术信息安全事件分类分级指南》（GB/T22239-2019），事件分析应采用“事件树分析法”和“因果分析法”进行。事件处置应根据事件等级和影响范围，制定相应的响应措施，包括隔离受感染系统、清除恶意软件、修复漏洞、恢复数据等。根据《医疗卫生机构信息安全事件应急预案》（WS/T6434-2020），事件处置应遵循“先控制、后处置”的原则，确保系统稳定运行。事件处置过程中，应记录处置过程、采取的措施、结果及后续影响，确保处置过程可追溯。根据《信息安全技术信息安全事件分类分级指南》（GB/T22239-2019），事件处置记录应保留至少6个月，以备后续审计或复盘。事件分析与处置应由具备专业能力的人员进行，确保分析结果准确、处置措施合理。根据《信息安全技术信息安全事件分类分级指南》（GB/T22239-2019），事件分析应结合技术手段与管理经验，形成完整的事件报告。事件分析与处置应建立反馈机制，确保事件处理后的效果评估和持续改进，避免类似事件再次发生。根据《医疗卫生机构信息安全管理制度》（WS/T6434-2020），事件处理后应进行复盘分析，并形成改进措施。6.3事件整改与复盘事件整改应针对事件原因和影响范围，制定具体的修复方案，包括漏洞修复、系统升级、权限调整、数据备份等。根据《信息安全技术信息安全事件分类分级指南》（GB/T22239-2019），事件整改应确保整改措施符合国家信息安全标准，避免因整改不到位导致事件反复。事件整改应由信息安全部门牵头，配合技术部门和业务部门共同完成，确保整改过程透明、可追溯。根据《医疗卫生机构信息安全管理制度》（WS/T6434-2020），整改过程应形成书面记录，并经相关责任人签字确认。事件整改后应进行验证，确保整改措施有效，避免问题复发。根据《信息安全技术信息安全事件分类分级指南》（GB/T22239-2019），整改验证应包括系统测试、日志检查和用户反馈等环节。事件复盘应基于事件发生的原因、处置过程和整改效果，总结经验教训，形成复盘报告。根据《医疗卫生机构信息安全事件应急预案》（WS/T6434-2020），复盘报告应包括事件概述、原因分析、处置过程、整改建议和后续改进措施。事件整改与复盘应纳入年度信息安全评估体系，确保制度化、常态化，提升整体网络安全管理水平。根据《信息安全技术信息安全事件分类分级指南》（GB/T22239-2019），事件复盘应结合实际案例进行，确保指导实际工作。6.4事件档案管理的具体内容事件档案应包括事件发生的时间、地点、类型、影响范围、处置过程、整改结果、责任人员、报告材料等信息。根据《信息安全技术信息安全事件分类分级指南》（GB/T22239-2019），事件档案应按照“事件-报告-处置-整改”流程进行管理。事件档案应保存至少6个月，以备后续审计、复盘和责任追溯。根据《医疗卫生机构信息安全管理制度》（WS/T6434-2020），事件档案应由信息安全部门统一归档，确保数据完整性和可查性。事件档案应采用电子存储和纸质存储相结合的方式，确保数据安全和可访问性。根据《信息安全技术信息安全事件分类分级指南》（GB/T22239-2019），事件档案应定期备份，并设置访问权限，防止数据丢失或泄露。事件档案应由专人负责管理，确保档案的准确性、完整性和时效性。根据《医疗卫生机构信息安全管理制度》（WS/T6434-2020），档案管理人员应定期检查档案内容，确保符合管理要求。事件档案应按照分类标准进行归档，便于后续查询和分析。根据《信息安全技术信息安全事件分类分级指南》（GB/T22239-2019），事件档案应按事件类型、发生时间、影响范围等进行分类，确保信息检索效率。第7章网络安全监督与评估7.1监督检查机制监督检查机制是医疗卫生机构信息网络安全管理的重要保障，通常由上级主管部门或第三方机构定期开展，确保各项制度落实到位。根据《医疗卫生机构信息网络安全管理规范》（GB/T35273-2020），监督检查应涵盖制度执行、技术防护、数据安全、应急响应等多个方面。监督检查通常采用“双随机一公开”机制，即随机抽取机构和人员进行检查，结果公开透明，以增强监管的公正性和权威性。研究表明，这种机制可有效减少形式主义，提升管理实效性。监督检查内容包括网络设备配置、访问控制、数据加密、日志审计等关键环节，确保信息系统的安全可控。例如，某省级医院在2022年实施的监督检查中，发现53%的系统存在未加密数据传输问题，需及时整改。监督检查结果应形成书面报告，并作为机构年度考核的重要依据。根据《信息安全技术信息系统安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019），对不符合要求的机构将采取限期整改、通报批评甚至暂停运营等措施。监督检查应结合日常运行情况与专项审计，形成闭环管理，确保问题整改落实到位。例如，某基层医疗机构在2023年通过定期自查和上级抽查，成功整改了32项安全隐患，提升了整体网络安全水平。7.2评估标准与方法评估标准应依据国家相关法律法规和行业规范，如《医疗卫生机构信息网络安全管理规范》和《信息安全技术信息系统安全等级保护实施指南》（GB/T22239-2019），涵盖制度建设、技术防护、数据安全、应急响应等维度。评估方法主要包括定量分析与定性评估相结合，如通过网络流量监测、日志分析、漏洞扫描等技术手段进行量化评估，同时结合专家评审和现场检查进行定性评估。评估指标通常包括系统安全等级、数据加密率、访问控制完整性、应急响应时效等，其中系统安全等级应达到三级以上，以符合《信息安全技术信息系统安全等级保护基本要求》中的最低标准。评估过程中应采用标准化工具和流程，如使用Nessus、Nmap等安全工具进行漏洞扫描，结合ISO/IEC27001信息安全管理体系标准进行管理评估。评估结果应形成报告并反馈给相关机构，作为改进管理、优化资源配置的重要依据，同时为后续监督检查提供数据支撑。7.3评估结果应用评估结果应作为机构年度安全考核的重要依据，纳入绩效评估体系，推动医疗卫生机构持续改进网络安全管理能力。对于评估不合格的机构，应制定整改计划并限期整改，整改不到位的将依法依规进行处理，如暂停业务运营或追究责任。评估结果可作为政策制定和资源分配的参考，例如优先支持安全措施完善、整改成效显著的机构，提升整体网络安全水平。评估结果应定期向公众和上级主管部门报告