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文档简介
模具厂检测设备校准办法模具厂检测设备校准办法
第一章总则
本办法旨在规范模具厂检测设备的校准管理,确保设备测量精度和可靠性,满足产品质量要求,符合GB/T19001-2016质量管理体系标准。通过系统性校准活动,降低生产过程中的测量风险,提升设备综合效率(OEE),保障持续改进。校准管理遵循计划(Plan)、执行(Do)、检查(Check)、改进(Act)的PDCA循环原则,实施全生命周期管理。
检测设备校准工作由技术部主导,生产部、质量部协同执行,设备部负责维护支持。各级人员需明确职责,确保校准活动的有效性。本办法适用于所有用于模具制造、检验、测试的计量器具和设备,包括但不限于三坐标测量机(CMM)、硬度计、影像测量仪、千分尺等。
第二章职责分配
2.1技术部
作为校准工作的归口部门,负责制定校准计划,选择校准机构或内部校准资源,审核校准方案,监督校准过程,分析校准数据,并推动改进。技术部经理对校准工作的全面性负责。
2.2生产部
负责生产现场检测设备的日常点检与防护,确保设备在规定条件下使用,配合技术部完成校准前的准备与校准后的确认。班组长需对[数量]台以上设备实施每日点检,记录异常情况。
2.3质量部
负责校准数据的验证与记录的审核,监控校准结果的符合性,参与不合格设备的处理决策。质量部主管需每月汇总校准报告,识别系统性偏差。
2.4设备部
负责校准设备的维护保养,确保设备部自有校准仪器(如激光干涉仪)的准确性,提供校准所需的技术支持。设备工程师需定期保养[频率]次校准设备。
第三章校准计划与实施
3.1计划制定
技术部每年12月前编制下年度校准计划,内容包括设备清单、校准周期、校准方法、执行部门、预算等。计划需基于设备风险等级(通过FMEA评估)确定校准频率,高风险设备(如CMM)执行周期为[时间],低风险设备(如游标卡尺)为[时间]。
3.2校准流程
输入:校准计划、设备台账、历史校准记录。
过程:
开始→技术部下达校准任务→生产部清洁设备并送检→校准机构或内部人员执行校准(依据ISO10012标准)→校准人员记录数据并出具报告→技术部审核报告,确认合格→贴校准标签→设备恢复使用。
输出:校准证书、校准记录表、不合格项处理记录(如需)。
3.3校准资源选择
优先采用经认可的国际或国家校准实验室(如CNAS),自校准仅适用于[数量]台以下且风险低的设备,需使用高精度基准器(如NIST溯源标准)。
第四章校准状态标识
所有检测设备需标注校准状态,分为“合格”“限用”“停用”三种。合格设备贴绿色标签,限用设备贴黄色标签并标注修正值,停用设备贴红色标签。标签信息包括设备名称、编号、下次校准日期。生产部人员操作限用设备前需评估风险。
第五章校准数据管理与风险控制
5.1数据管理
校准记录由技术部统一归档,电子记录存储于质量管理系统(QMS),纸质记录保存[时间]年。技术部每月分析校准数据,计算偏离趋势(如标准偏差),超过[阈值]需启动改进措施。
5.2风险管理
技术风险:校准方法不适用,需引入[数量]种以上校准标准;
操作风险:操作人员未按SOP执行,导致校准误差,要求[频率]次技能培训;
管理风险:校准计划缺失,导致设备超期使用,由技术部经理承担[责任等级]责任;
环境风险:温湿度波动影响测量精度,需在校准环境符合GB/T28569标准。
第六章校准结果处置
校准合格设备正常使用;不合格设备由技术部下发纠正预防措施(CAPA)单,生产部限期整改,质量部验证效果。连续[次数]校准不合格的设备,需停用并评估报废。校准数据异常需追溯前[时间]次校准记录,分析根本原因。
第七章持续改进
技术部每半年评估校准办法有效性,通过以下指标监控改进:
1.校准及时率(计划内完成率);
2.不合格设备比例;
3.校准数据偏差率;
4.设备故障率(与校准周期关联);
5.校准成本占销售额比例。
改进措施需纳入年度目标管理,形成闭环。
第八章附则
本办法与《模具厂设备维护管理规范
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