互联网医院信息安全管理规范（标准版）

互联网医院信息安全管理规范（标准版）第1章总则1.1编制目的本标准旨在规范互联网医院的信息安全管理流程，确保患者数据与医疗信息在传输、存储和使用过程中符合国家相关法律法规要求，降低信息泄露、篡改和滥用的风险。通过建立科学、系统的安全管理机制，提升互联网医院在数字化转型中的安全防护能力，保障医疗服务质量与患者权益。本标准适用于所有开展互联网医疗服务的医院及相关机构，涵盖信息采集、传输、处理、存储、共享及销毁等全生命周期管理。依据《中华人民共和国网络安全法》《互联网医院管理办法》《信息安全技术个人信息安全规范》等法律法规，制定本标准以确保合规性。本标准的制定与实施，有助于推动互联网医疗行业健康、有序发展，为患者提供安全、可靠、高效的医疗服务。1.2适用范围本标准适用于所有通过国家认证的互联网医院，包括但不限于线上问诊、远程会诊、电子处方、健康档案管理等数字化医疗服务。适用于互联网医院的信息系统、网络平台、数据存储、传输协议及用户身份认证等环节。本标准适用于互联网医院与第三方平台、医疗机构、患者之间的信息交互过程。适用于互联网医院在开展医疗服务过程中产生的各类医疗数据、电子病历、患者隐私信息等。本标准适用于互联网医院在信息安全管理方面的组织架构、职责划分、流程规范及技术措施等。1.3安全管理原则本标准遵循“安全第一、预防为主、综合施策、分类管理”的基本原则，确保信息安全管理的全面性和有效性。坚持最小权限原则，确保用户仅具备完成其职责所需的最小访问权限，减少安全风险。实行全过程安全管理，涵盖信息采集、传输、存储、处理、共享、销毁等各环节，确保信息全生命周期安全。强调人机协同，结合技术手段与管理措施，构建多层次、多维度的安全防护体系。通过持续改进与风险评估，动态优化信息安全策略，确保与业务发展同步升级。1.4法律法规依据的具体内容依据《中华人民共和国网络安全法》第41条，明确网络服务提供者应履行网络安全保护义务，保障用户数据安全。依据《互联网医院管理办法》第12条，规定互联网医院需建立符合国家信息安全标准的信息安全管理制度。依据《信息安全技术个人信息安全规范》GB/T35273-2020，明确个人信息处理应遵循合法、正当、必要原则，确保数据安全。依据《数据安全法》第13条，规定数据处理者应采取必要措施保护数据安全，防止数据泄露、篡改、丢失等风险。依据《个人信息保护法》第14条，规定个人信息处理应遵循知情同意原则，确保患者知情、自愿、可撤销的同意机制。第2章信息安全管理体系1.1管理组织与职责依据《互联网医院信息安全管理规范（标准版）》，医疗机构应建立信息安全管理体系（ISMS），明确信息安全责任分工，确保信息安全管理覆盖全业务流程。信息安全负责人应由信息部门主管担任，负责制定信息安全策略、监督执行情况及定期评估体系有效性。信息安全职责应涵盖数据保护、系统访问控制、信息泄露防范等关键环节，确保各岗位人员明确自身职责。机构应设立信息安全委员会，由管理层、技术部门及业务部门代表组成，定期召开会议审议信息安全策略与执行情况。应建立信息安全绩效评估机制，通过定量与定性相结合的方式，评估信息安全目标的实现程度，并持续改进管理机制。1.2安全管理制度建设依据《信息安全技术信息安全管理体系要求》（GB/T22239-2019），医疗机构应制定信息安全管理制度，涵盖安全政策、流程规范、操作指南等核心内容。制度应覆盖信息分类分级、访问权限控制、数据加密传输、备份恢复等关键环节，确保信息安全管理有章可循。安全管理制度应与业务流程深度融合，确保信息安全管理贯穿于系统开发、部署、运维、使用及销毁等全生命周期。应建立信息安全事件报告机制，明确事件上报流程、责任划分及处理时限，确保问题快速响应与有效处置。制度应定期更新，结合法律法规变化、技术发展及实际运行情况，确保其适用性与有效性。1.3安全风险评估与控制依据《信息安全风险管理指南》（GB/T22238-2019），医疗机构应定期开展安全风险评估，识别潜在威胁与脆弱点，评估其对业务连续性与数据安全的影响。风险评估应采用定量与定性相结合的方法，包括风险识别、分析、评价及控制措施制定，确保风险可控在预期范围内。风险评估结果应作为信息安全策略制定的重要依据，指导安全措施的优先级排序与资源配置。应建立风险登记册，记录所有已识别的风险点及其对应的控制措施，确保风险信息透明、可追溯。风险评估应结合行业特点与实际业务需求，制定针对性的控制策略，减少安全事件发生概率与影响范围。1.4安全事件应急响应的具体内容依据《信息安全事件等级保护管理办法》（GB/T22239-2019），医疗机构应制定信息安全事件应急响应预案，明确事件分类、响应流程与处置措施。应建立事件响应组织，包括应急指挥组、技术处置组、沟通协调组等，确保事件发生后能够快速响应与有效处理。应针对不同事件类型（如数据泄露、系统故障、网络攻击等）制定相应的响应流程，确保响应措施与事件严重程度相匹配。应定期组织应急演练，检验预案的可行性与有效性，提升团队应对突发事件的能力。应建立事件报告与处理机制，确保事件信息及时上报、分析与总结，为后续改进提供依据。第3章信息安全管理流程3.1信息采集与传输信息采集应遵循隐私保护原则，采用加密传输技术，确保数据在传输过程中不被窃取或篡改。根据《信息安全技术个人信息安全规范》（GB/T35273-2020），信息采集需通过授权机制，确保用户知情同意，避免非法获取。信息传输应使用安全协议，如、TLS等，确保数据在传输过程中不被中间人攻击或数据泄露。根据《互联网医院信息安全管理规范（标准版）》要求，信息传输需在加密通道中进行，数据完整性需通过哈希校验确保。信息采集应结合用户身份验证机制，如生物识别、多因素认证等，确保信息的真实性和合法性。根据《信息安全技术个人信息安全规范》（GB/T35273-2020），用户身份验证需符合国家信息安全标准，防止身份冒用。信息采集过程中应建立日志记录机制，记录采集时间、操作人员、采集内容等信息，便于后续追溯和审计。根据《信息安全技术信息系统安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019），系统日志需保留至少6个月，确保可追溯性。信息采集应符合数据最小化原则，仅采集必要信息，避免过度采集。根据《互联网医院信息安全管理规范（标准版）》要求，信息采集应基于最小必要原则，确保数据安全与隐私保护。3.2信息存储与备份信息存储应采用安全的存储介质，如加密硬盘、云存储等，确保数据在存储过程中不被非法访问或篡改。根据《信息安全技术信息系统安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019），存储系统需具备访问控制和数据加密功能。信息存储应定期进行备份，备份数据应采用加密方式存储，并确保备份数据的完整性和可恢复性。根据《互联网医院信息安全管理规范（标准版）》要求，数据备份应至少保留3个完整副本，确保灾难恢复能力。信息存储应建立访问控制机制，确保只有授权人员可访问敏感信息。根据《信息安全技术信息系统安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019），存储系统需设置用户权限分级，防止未授权访问。信息存储应定期进行安全审计，检查存储系统的安全状态，确保符合相关安全标准。根据《信息安全技术信息系统安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019），安全审计应覆盖系统运行、数据访问、权限变更等关键环节。信息存储应结合物理安全和网络安全措施，防止数据被物理破坏或网络攻击。根据《互联网医院信息安全管理规范（标准版）》要求，存储系统需具备物理隔离和网络安全防护，确保数据安全。3.3信息访问与权限控制信息访问应基于最小权限原则，确保用户仅能访问其权限范围内的信息。根据《信息安全技术信息系统安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019），权限管理应遵循“有权限则可访问，无权限则不可访问”的原则。信息访问应通过身份认证机制，如用户名密码、生物识别、多因素认证等，确保用户身份真实有效。根据《信息安全技术个人信息安全规范》（GB/T35273-2020），身份认证需符合国家信息安全标准，防止身份冒用。信息访问应建立访问日志机制，记录访问时间、用户、访问内容等信息，便于后续审计和追踪。根据《信息安全技术信息系统安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019），访问日志需保留至少6个月，确保可追溯性。信息访问应结合角色权限管理，确保不同角色的用户具有相应的访问权限。根据《互联网医院信息安全管理规范（标准版）》要求，权限管理应根据岗位职责进行分配，防止权限滥用。信息访问应定期进行权限审查，确保权限配置符合实际需求，防止权限越权或滥用。根据《信息安全技术信息系统安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019），权限管理应定期评估和调整，确保安全性和有效性。3.4信息销毁与回收信息销毁应采用安全方式，如物理销毁、逻辑删除、数据擦除等，确保数据无法恢复。根据《信息安全技术信息系统安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019），信息销毁应遵循“数据不可恢复”原则，防止数据泄露。信息销毁应结合数据生命周期管理，确保数据在不再需要时被安全删除。根据《互联网医院信息安全管理规范（标准版）》要求，信息销毁应根据数据重要性及使用期限进行分类管理，确保销毁过程符合相关标准。信息销毁应建立销毁记录，记录销毁时间、操作人员、销毁方式等信息，便于后续审计。根据《信息安全技术信息系统安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019），销毁记录需保留至少6个月，确保可追溯性。信息销毁应避免使用可恢复的存储介质，如可擦除存储卡、可重写存储器等，确保数据彻底删除。根据《信息安全技术信息系统安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019），销毁介质应具备数据不可恢复性。信息销毁应结合回收机制，确保销毁后的设备或存储介质被安全回收，防止再次使用。根据《互联网医院信息安全管理规范（标准版）》要求，销毁后的设备应进行彻底清空，并确保无残留数据。第4章信息系统安全防护4.1网络安全防护措施信息系统应遵循国家网络安全等级保护制度，采用分层防护策略，包括网络边界防护、主机安全、应用安全和数据安全等层面，确保不同层级的系统具备相应的安全防护能力。建议采用多因素认证、访问控制、入侵检测等技术，实现对用户身份的鉴别与权限的动态管理，防止未授权访问和恶意行为。网络设备应部署下一代防火墙（NGFW）和深度包检测（DPI）技术，实现对网络流量的实时监控与分析，有效阻断非法流量和攻击行为。应定期开展网络安全演练和应急响应预案的制定与演练，确保在发生安全事件时能够快速响应、有效处置。信息系统应建立网络安全事件应急响应机制，明确事件分类、响应流程、处置措施及事后复盘，提升整体安全防护能力。4.2数据加密与安全传输数据在存储和传输过程中应采用加密技术，如AES-256、RSA等，确保数据在传输过程中不被窃取或篡改。信息系统应遵循国家《信息安全技术信息安全风险评估规范》（GB/T22239-2019）的要求，对数据进行分类分级管理，确保不同级别的数据具备相应的加密与访问控制措施。采用、TLS1.3等安全协议进行数据传输，确保数据在传输过程中的完整性与保密性，防止中间人攻击和数据泄露。应建立数据加密备份机制，定期对加密数据进行备份与恢复测试，确保在发生数据丢失或损坏时能够快速恢复。数据传输过程中应设置访问权限控制，采用基于角色的访问控制（RBAC）模型，确保只有授权用户才能访问敏感数据。4.3防火墙与入侵检测防火墙应部署在内网与外网之间，采用基于应用层的访问控制策略，实现对非法访问行为的实时阻断。入侵检测系统（IDS）应具备实时监控、威胁检测和事件告警功能，能够识别异常流量和潜在攻击行为，及时发出警报。防火墙应支持基于策略的访问控制（ACL）和动态策略调整，确保系统能够根据业务需求灵活配置安全策略。入侵检测系统应结合日志审计功能，对系统日志进行分析，识别潜在的攻击行为和安全事件。应定期对防火墙和入侵检测系统进行日志分析与漏洞扫描，确保其具备最新的安全防护能力。4.4安全审计与监控安全审计应涵盖系统访问日志、操作日志、网络流量日志等，确保所有操作行为可追溯、可审计。安全监控应采用行为分析技术，结合算法对用户行为进行识别，识别异常操作模式，提高安全事件的发现效率。应建立安全事件响应机制，包括事件分类、处置流程、责任划分和复盘总结，确保事件处理的规范性和有效性。安全审计应遵循《信息安全技术安全事件处置指南》（GB/T22239-2019）的要求，确保审计数据的完整性与可验证性。安全监控应结合实时监控与定期审计相结合，确保系统在运行过程中能够及时发现并应对潜在的安全威胁。第5章人员安全管理5.1员工安全培训与考核员工安全培训应遵循《信息安全技术信息安全风险评估规范》（GB/T22239-2019）的要求，定期开展信息安全意识教育，确保员工掌握个人信息保护、数据保密及系统操作规范等核心内容。企业应建立培训记录制度，记录培训内容、时间、参与人员及考核结果，确保培训效果可追溯。根据《信息安全技术信息安全培训规范》（GB/T35114-2019），培训应覆盖信息安全管理、应急响应、合规要求等关键领域。培训考核可通过模拟演练、实操测试等方式进行，考核结果应作为员工岗位资格认证的重要依据。根据《信息安全技术信息安全培训与考核规范》（GB/T35115-2019），考核应包括知识掌握、应急处理及安全操作能力。企业应根据岗位风险等级制定差异化培训计划，对高风险岗位员工进行专项培训，确保其具备应对信息安全事件的能力。培训效果评估应结合员工实际操作行为和信息安全事件发生率进行，定期优化培训内容与方式，提升整体安全意识。5.2信息安全责任与义务员工应严格遵守《互联网医院信息安全管理规范（标准版）》的相关要求，履行信息安全职责，不得擅自泄露、篡改或破坏系统数据。信息安全责任应明确到人，员工需对自身行为对信息安全的影响负责，确保在工作中不违反《信息安全技术个人信息安全规范》（GB/T35114-2019）的规定。员工应接受企业组织的定期安全检查与考核，确保其行为符合信息安全管理制度，避免因疏忽导致信息泄露或系统故障。企业应明确员工在信息安全中的权利与义务，包括但不限于数据访问权限、信息保密义务及应急响应职责。根据《信息安全技术信息安全事件应急响应规范》（GB/T20984-2016），员工应积极参与信息安全事件的报告与处理，确保信息及时传递与妥善处置。5.3人员访问控制与权限管理人员访问控制应遵循最小权限原则，确保员工仅具备完成其工作所需的最小权限，防止因权限过度而引发安全风险。企业应采用多因素认证（Multi-FactorAuthentication,MFA）等技术，对关键系统和数据进行访问控制，确保只有授权人员才能访问敏感信息。权限管理应结合岗位职责进行动态调整，定期评估权限使用情况，及时撤销或调整过期或不再需要的权限。企业应建立权限变更记录制度，确保权限调整过程可追溯，避免权限滥用或误操作导致的信息安全事件。根据《信息安全技术信息系统权限管理规范》（GB/T35116-2019），权限管理应结合岗位风险评估与安全策略，确保权限配置合理且符合安全要求。5.4信息安全违规处理的具体内容信息安全违规行为应依据《信息安全技术信息安全事件分类分级指南》（GB/T20984-2016）进行分类，明确违规行为的严重程度及处理措施。对于轻微违规行为，企业应进行内部通报并要求整改，情节严重者应根据《信息安全技术信息安全违规处理规范》（GB/T35117-2019）进行处罚或降级处理。企业应建立违规行为记录与反馈机制，确保违规行为可追溯，并作为员工绩效考核和岗位调整的重要依据。对于重大信息安全事件，企业应启动内部调查程序，查明原因并制定改进措施，防止类似事件再次发生。根据《信息安全技术信息安全违规处理规范》（GB/T35117-2019），违规处理应包括责任认定、处罚措施、整改要求及后续监督等环节，确保违规行为得到有效控制。第6章信息安全保障措施6.1安全技术保障措施采用符合《互联网医院信息安全管理规范（标准版）》要求的加密技术，如AES-256加密算法，确保患者数据在传输和存储过程中的机密性。根据《信息技术安全技术信息安全技术术语》（GB/T22239-2019），加密技术是保障数据完整性与保密性的核心手段。建立基于身份认证的访问控制系统（IAM），通过多因素认证（MFA）和生物识别技术，实现对互联网医院平台的权限分级管理，防止未授权访问。据《信息安全技术个人信息安全规范》（GB/T35273-2020）指出，多因素认证可有效降低账户泄露风险。部署入侵检测系统（IDS）和入侵防御系统（IPS），实时监控网络流量，识别并阻断异常行为。根据《信息安全技术网络安全态势感知技术要求》（GB/T35115-2019），IDS/IPS可有效提升系统防御能力。采用区块链技术实现医疗数据的不可篡改性，确保患者信息在跨平台共享时具备唯一性和完整性。据《区块链技术在医疗健康领域的应用研究》（2021）显示，区块链技术可显著提升数据可信度。定期进行安全漏洞扫描与渗透测试，利用自动化工具如Nessus、OpenVAS等，识别系统中的安全缺陷，并及时修复。根据《信息安全技术安全漏洞管理指南》（GB/T35114-2019），定期测试是保障系统安全的重要措施。6.2安全管理制度保障制定并实施《互联网医院信息安全管理规范（标准版）》相关管理制度，明确信息分类、存储、传输、处理及销毁等流程。根据《信息安全技术信息安全管理体系要求》（GB/T20262-2006），制度是保障信息安全的基础。建立安全责任体系，明确医院管理层、IT部门、医护人员及第三方服务商在信息安全管理中的职责。根据《信息安全管理体系认证实施指南》（GB/T22080-2016），责任明确是体系有效运行的关键。实施安全审计与合规检查，定期对系统日志、访问记录、操作行为进行审计，确保符合国家及行业相关法规要求。根据《信息安全技术安全审计技术要求》（GB/T35116-2019），审计是保障合规性的有效手段。建立安全事件响应机制，制定《信息安全事件应急预案》，确保在发生数据泄露、系统攻击等事件时能够快速响应、有效处置。根据《信息安全技术信息安全事件分类分级指南》（GB/T20984-2016），预案是应对突发事件的重要保障。引入第三方安全审计机构进行独立评估，确保安全管理制度的科学性与有效性。根据《信息安全技术信息安全服务标准》（GB/T22239-2019），第三方评估有助于提升管理质量。6.3安全文化建设与宣传通过内部培训、案例分析、安全竞赛等形式，提升医护人员及员工的信息安全意识与技能。根据《信息安全文化建设指南》（GB/T35117-2019），文化建设是提升安全素养的重要途径。在医院官网、公众号、宣传栏等渠道，定期发布信息安全知识、隐私保护政策及安全提示，增强公众对互联网医疗安全的认知。根据《信息安全公众教育指南》（GB/T35118-2019），宣传是提升社会整体安全意识的关键。开展安全知识讲座、模拟演练等活动，让员工在实践中掌握安全操作规范。根据《信息安全教育与培训指南》（GB/T35119-2019），实践演练有助于强化安全意识。建立安全举报机制，鼓励员工报告安全隐患，形成“人人有责、人人参与”的安全文化氛围。根据《信息安全社会参与指南》（GB/T35120-2019），举报机制是构建安全文化的重要环节。利用新媒体平台开展安全宣传，结合短视频、图文、互动问答等形式，提升信息传播的广度与深度。根据《信息安全新媒体传播指南》（GB/T35121-2019），新媒体传播是增强公众参与的重要方式。6.4安全评估与持续改进每年开展一次信息安全风险评估，采用定量与定性相结合的方法，识别系统存在的安全威胁与漏洞。根据《信息安全技术信息安全风险评估规范》（GB/T20986-2019），风险评估是持续改进的基础。建立安全绩效评估体系，定期对安全管理制度执行情况、技术措施落实情况、员工安全意识等进行评估。根据《信息安全技术信息安全绩效评估指南》（GB/T35122-2019），评估是提升管理效能的关键。通过安全漏洞扫描、渗透测试、第三方审计等方式，持续发现并修复系统中的安全缺陷。根据《信息安全技术安全漏洞管理指南》（GB/T35114-2019），持续测试是保障系统安全的重要手段。根据评估结果，制定改进计划并落实整改，确保安全措施不断优化。根据《信息安全技术信息安全持续改进指南》（GB/T35123-2019），持续改进是保障信息安全的长效机制。建立安全改进跟踪机制，定期回顾评估结果，形成闭环管理，确保安全措施的有效性与持续性。根据《信息安全技术信息安全持续改进指南》（GB/T35123-2019），闭环管理是提升安全水平的重要保障。第7章信息安全监督与检查7.1安全监督机制信息安全监督机制应建立在风险评估与持续监测的基础上，遵循《信息安全技术信息安全风险评估规范》（GB/T22239-2019）的要求，通过定期风险评估和动态监测，识别和应对潜在威胁。机制应涵盖组织内部的各级管理人员、技术团队及第三方服务提供商，确保信息安全管理覆盖全生命周期，包括数据采集、传输、存储、使用和销毁等环节。信息安全监督应结合信息化建设进程，建立常态化、制度化的监督流程，如定期开展信息安全专项检查、安全培训及应急演练，确保各项安全措施有效落实。依据《互联网医院信息安全管理规范（标准版）》要求，监督机制需与医院信息化建设同步推进，确保安全措施与业务发展相匹配，避免因技术更新导致安全漏洞。监督机制应通过信息化工具实现数据化管理，如使用安全信息平台进行安全事件记录、分析与预警，提升监督效率与准确性。7.2安全检查与评估安全检查应按照《信息安全技术信息系统安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019）进行，涵盖系统安全、网络安全、数据安全及应用安全等多个维度，确保各环节符合安全标准。检查应采用定量与定性相结合的方式，如通过漏洞扫描、渗透测试、日志分析等手段，识别系统中存在的安全风险点，并评估其严重程度。评估应结合《互联网医院信息安全管理规范（标准版）》中的安全评估指标，如系统完整性、数据保密性、访问控制、应急响应能力等，形成量化评估报告。安全检查结果应作为安全整改的重要依据，需记录检查过程、发现的问题及整改措施，确保整改闭环管理，防止问题反复出现。建议定期开展第三方安全评估，引入专业机构进行独立审计，增强检查的客观性和权威性，提升医院信息安全管理水平。7.3安全整改与闭环管理安全整改应遵循“问题导向、闭环管理”的原则，对检查中发现的安全隐患进行分类处理，如重大漏洞需立即修复，一般问题需限期整改。整改过程应建立跟踪机制，通过安全管理系统记录整改进度、责任人及完成情况，确保问题不反复、整改不遗漏。整改后应进行验证，如通过安全测试、渗透测试或用户验收测试，确认整改措施有效，防止问题反弹。整改应纳入医院年度安全考核体系，与绩效考核挂钩，提升整改工作的严肃性和执行力。建议建立安全整改台账，详细记录问题类型、整改时间、责任人、验收结果等信息，形成可追溯的整改档案。7.4安全审计与报告的具体内容安