医疗临时用药申请流程及表格规范

医疗临时用药申请流程及表格规范一、医疗临时用药的定义与适用范围医疗临时用药，指因患者病情需要，且医院现行药品供应目录内无替代药品或现有替代药品存在明确禁忌证、疗效不佳等情况时，由临床科室提出申请，经规定程序审批后，临时采购或调配使用的药品。其适用范围主要包括：1.患者罹患罕见病、特殊病种，治疗所需药品未纳入医院常规药品目录。2.已有常规药品但患者存在明确过敏史或严重不良反应史，无法耐受。3.常规治疗方案效果不佳，经多学科会诊后认为需更换为特定未在目录内的药品。4.某些特殊检查、诊断或治疗操作所必需的专用药品。5.突发公共卫生事件或紧急医疗救援中，急需的特定药品。二、医疗临时用药申请基本原则1.患者利益至上原则：所有临时用药申请必须以保障患者生命健康、提高治疗效果为首要出发点。2.安全有效原则：申请药品必须具有明确的临床适应证、循证医学证据支持其安全性和有效性。3.必要性原则：确无本院目录内药品可替代，或替代药品在该患者具体情况下不适用。4.规范审批原则：严格遵守既定申请流程和审批权限，确保每一例临时用药都经过规范审核。5.可追溯原则：完整记录申请、审批、采购、使用及疗效反馈等全过程信息，确保有据可查。三、医疗临时用药申请流程（一）申请发起由主管医师（或经其授权的值班医师）根据患者病情需要，详细填写《医疗临时用药申请表》（见后文规范）。填写时应确保信息准确、完整，特别是申请理由需具体、充分，必要时可附上相关的病历摘要、检查报告或文献依据。（二）科室审核申请表填写完成后，首先提交科室主任（或其授权的副主任、医疗组长）进行审核。科室主任需对申请的必要性、药品选择的适宜性及用药方案的合理性进行评估。审核通过后，由科室主任签字确认。对于疑难、危重病例或争议较大的申请，建议先进行科室内部讨论或多学科会诊。（三）药剂科审核科室审核通过后，将申请表提交至药剂科。药剂科指定专人（通常为临床药师或药品采购负责人）对以下内容进行专业审核：1.药品的通用名称、规格、剂型、用法用量、疗程等是否清晰、规范。2.申请理由是否充分，是否符合临时用药的适用范围。3.药品的安全性、有效性及经济性（在可能范围内）评估。4.是否存在可替代的本院目录内药品（再次确认）。5.药品的储存条件、有效期要求，本院是否具备相应条件。6.药品的来源渠道是否合法合规。审核意见分为同意、修改后同意、补充材料后重审或不同意。对于不同意的申请，应书面说明理由。（四）医务管理部门审批经药剂科审核同意的临时用药申请，需报送医院医务管理部门（或指定的药事管理与药物治疗学委员会常设机构）进行最终审批。审批重点关注是否符合医院相关规定、是否属于超说明书用药（如属此类，需额外履行超说明书用药管理流程）、以及是否涉及特殊管理药品等。对于紧急情况（如危及患者生命安全，急需使用某种临时药品），可启动紧急审批流程，简化部分环节，但事后仍需按规定补齐相关手续和记录。（五）药品采购与管理获得最终审批同意后，由药剂科（或指定部门）负责按照审批意见和相关规定进行药品的临时采购。采购过程需严格遵守国家及医院关于药品采购的管理规定，确保药品质量。药品到货后，应由药剂科进行验收、入库登记，并按照规定条件储存。（六）药品领用与使用临床科室凭审批通过的临时用药申请表（或其复印件）到药剂科领用药品。药品的发放和领用应有详细记录。医师在使用临时药品时，必须严格按照审批的用法用量执行，并向患者或其家属充分告知用药目的、可能的疗效及风险，必要时签署知情同意书。用药过程中密切观察患者反应，做好用药记录。（七）用药后评估与记录临时用药疗程结束或患者出院/转归后，主管医师应及时对用药效果和安全性进行评估，并将评估结果记录于病历中，同时可将相关信息反馈给药剂科和医务管理部门，作为后续改进工作的参考。四、医疗临时用药申请表规范（一）表格设计原则医疗临时用药申请表的设计应遵循信息完整、重点突出、流程清晰、便于追溯的原则。表格尺寸应适合存档管理。（二）表格核心要素一份规范的医疗临时用药申请表通常应包含以下核心要素：1.申请信息区：*申请科室、申请人（医师）、联系电话、申请日期。*患者基本信息：姓名、性别、年龄、住院号/门诊号、主要诊断。2.药品信息区：*药品通用名称（必填）、商品名称（如有）。*规格、剂型、生产厂家（如有特殊要求）。*申请数量（按最小包装单位及疗程计算）。*用法用量（每次剂量、给药途径、每日次数、疗程）。3.申请理由与依据区：*详细阐述申请临时使用该药品的具体理由，如：患者病情特点、现有治疗方案效果不佳或不耐受的具体表现、该药品的预期疗效等。*如为超说明书用药，需特别注明，并说明依据（如国内外指南、专家共识、核心期刊文献等）。*是否有本院目录内可替代药品，如无，原因是什么；如有，为何不适用。4.审核审批意见区：*科室主任审核意见及签名、日期。*药剂科审核意见（可细分药师审核、科主任审批）及签名、日期。*医务管理部门审批意见及签名、日期。*如涉及特殊管理药品或超说明书用药，需有相应的附加审批栏。5.药品采购与使用记录区：*采购日期、采购数量、供应商信息。*药品验收情况（批号、有效期等）。*科室领用日期、领用人签名。*用药开始日期、结束日期、实际使用剂量、疗效评价、不良反应记录。（三）填写要求1.信息准确完整：表格中所有项目，凡有内容可填的，均应填写清楚、准确，不得遗漏。2.字迹清晰规范：手写填写时，应使用蓝黑或黑色墨水笔，字迹工整易认；如为电子版填写，应打印清晰。3.理由充分具体：申请理由是审核审批的关键依据，必须详细、客观、有说服力。4.签名与日期：各级审核审批人员必须亲笔签名，并注明日期。5.规范修改：如填写有误需要修改，应在错误处划双横线，修改后在旁边签名并注明修改日期，不得随意涂改或覆盖。五、监督与持续改进医院应将医疗临时用药管理纳入医疗质量控制体系，定期对临时用药申请的合理性、审批流程的规范性、药品使用的安全性及疗效进行回顾性分析和评估。对于不合理的申请和使用案例，应