佛科院生药学课件03生药的鉴定

第三章

生药的鉴定第二节

生药鉴定的一般程序与方法第三节

生药的基源鉴定第四节

生药的性状鉴定第五节

显微鉴定第六节

生药的理化鉴定第七节

DNA分子标记鉴定第八节

生物检定第一节

生药鉴定的意义目

录对生药进行

真实性

•纯度品质优良度的评价依据国家药典、有关政策法规及相关专著和资料identificationof

crudedrug综合利用传统、现代的检测手段·真实性·安全性·有效性生药的鉴定确保生药的l一级标准：《中国药典》（Pharmacopoeia

of

the

Republic

of

China）及其增补本，药典是国家对药品质量标准及检验方法所作的技术规定，是药品生产、

供应、

使用、

检

验、

管理部门共同遵循的法定依据。l二级标准：部（局）颁药品标准，《中华人民共和国卫生部药品标准》，《中华人民共和国食品药品监督管理局国家药品标准》，简称部（局）颁标准。

收载了国内已生产、疗效较好，需要统一标准，但尚未载入药典的品种，作为药典的补充。l三级标准：地方药品标准，各省、

自治区、

直辖市食品药品监督管理局审批的药品标准。生药鉴定的依据1、基源鉴定、性状鉴定、显微鉴定、理化鉴定、DNA分子标记鉴定、生物检定等2、生药的常规检查（杂质检查、水分测定、灰分测定、浸出物测定）3、生药的重金属、农药残留等有害物质检测1、原始记录2、检验报告3、检验结果审核、复查、留样保存1、取样的原则2、取样的方法鉴定结果取样取样原则:1.

有代表性;2.

均匀性;3.留样保存。u取样前检查品名、产地、规格、等级及外包装。u从同批生药包件中抽取供检样品，原则是：生药5~99件的，取样5件；100~1000件的，按5%取样；超过1000件，超过部分按1%取样；不足5件及贵重药材逐件取样。u粉末状或≤lcm药材，每件不同部位抽取2～3份，包件少，抽取实验用量3倍；包件多，每件一般药材100～500g；粉末状药材25g；贵重药材5～10g。u对角取样。u将抽取的样品混匀，即为总的供试样品。供试样品量不得少于检验所需样品量的3倍，存样保留≥l年。

生药鉴定的意义

保证生药的真实性

保证生药的有效性

保证生药的安全性 多选题2分

提交生药鉴定的依据

中国药典

部（局）颁药品标准

此处添地方药品标准 多选题2分

提交生药鉴定的程序

取样

鉴定

结果 多选题2分

提交取样的原则

有代表性

均匀性

留言保存

多选题

1分

提交有一批生药包件2000建，取样需要多少？

50

51

52

60 单选题2分

提交1、杂质检查;2、水分测定;烘干法、甲苯法、减压干燥法。3、灰分测定;4、浸出物测定

(1)

水溶性浸出物测定;(2)

醇溶性浸出物测定;生药的原植

(动)

物鉴定

是利用植(动)物分类学的基础知识与方法,

对生药的基源进行鉴定,

确定物种,

写出原植

(动)

物正确的学名。分三步：[来源]

本品为五加科植物人参Panax

g

inseng

的干燥根。栽培品称“园参”，野生者称“山参”。1.

采集实物，观察形态；2.

核对文献，对照鉴定；3.

核对标本，确定学名。性状鉴定

是指通过我们的感官,

对生药进行包括形状、大小、色泽、表面、质地、断面、气、味等特征进行鉴定的方法。

方法简便易行、迅速有效。第五节生药的显微鉴定第六节

生药的理化鉴定(P42-46)(P46-51)是——利用显微镜来观察生药的组织构造、细胞形态及其后含物等特征,

3、粉末状生药

以下情况常用此法进行鉴定:1

生药的外形不易鉴定2、生药破碎4、显微鉴定

根据鉴定的对象，以及鉴定的目的，

（组织制片、表面制片、粉末制片、解离组织片)观察组织构造、

细胞形态、

细胞后含物等显微特征。使用显微测微尺测量细胞或后含物的直径、

长短（以μm计）。制片观察测量记录一

、

显微鉴定的方法绘图、

显微拍照。二

、

显微鉴定的要点(一)

根类生药(二)

根茎类生药(三)

茎藤类生药(四)

皮类生药(五)

木类生药(七)

花类生药(八)

果实、种子类生药(九)

全草类生药(十)

菌类生药(十一)

动物类生药(十二)

矿物类生药练习题

一、多选题：1、生药的显微鉴定是利用显微镜观察生药的哪些特征？

(

)A.

组织构造B.

细胞形态C.

细胞后含物D.

细胞器练习题2、显微制片方法有：

(

)A.

组织制片B.

表面制片C.

粉末制片D.

组织解离片练习题二、单选题：1、观察淀粉粒常选用什么制片方法？

(

)A.

水装片B.

乙醇装片C.

水合氯醛透化片D.

甘油装片练习题2、观察菊糖常选用什么制片方法？

(

)A.

水装片B.

水合氯醛装片C.

水合氯醛透化片D.

甘油装片理化鉴定

是利用物理的或化学的分析方法,

对生药所含有效成分或主要成分进行定性和定量分析,以鉴定其真伪和品质优劣的一种方法。此法己成为当今生药鉴定的一种极其重要手段。常用的理化鉴定方法一

、一般理化鉴别二

、分光光度法u紫外-可见分光光度法u红外分光光度法u原子吸收分光光度法三

、色谱法u薄层色谱法

(TLC)u气相色谱法（GC)u高效液相色谱法

(HPLC)四

、化学指纹图谱一、一般理化鉴别1、物理常数2、呈色反应3、沉淀反应4、泡沫反应和溶血指数的测定5、微量升华6、显微化学反应二、分光光度法1、紫外-可见分光光度法2、红外分光光度法3、原子吸收分光光度法适合测定生药中大类成分，如总黄酮、总蒽醌、

总皂苷等。专属性强，可用于生药的定性鉴别。测定生药中微量元素的常用方法。

如铅、镉、砷、

汞、

铜等。常用以下三种色谱法：u薄层色谱法(TLC)u气相色谱法(GC)u高效液相色谱法(HPLC)三、色谱法

通过对10批以上样品的分析，从中归纳出合格样品所共有的、且峰面积相对稳定的色谱峰作为指纹峰构建获得标准图谱，即由所有具有指纹意义的色谱峰组成的完整图谱。

通过计算供试品图谱与标准图谱的相似度判断供试品合格与否。

具有显著的“整体性”

、

“模糊性”。

能有效控制生药质量。四、化学指纹图谱方法学验证用于：

建立新的定量分析方法时

对原定量分析方法进行修订时目的：证明采用的分析方法适合于相应的检测要求n准确度n精密度n专属性n检测限n定量限n线性n范围n耐用性五

、

定量分析与方法学验证一、一般理化鉴别物理常数、呈色反应、沉淀反应、泡沫反应和溶血指数的测定、微量升华、显微化学反应、荧光分析。二、分光光度法u紫外-可见分光光度法（UV）

适合测定生药中大类成分。u红外分光光度法u原子吸收分光光度法专属性强，可用于生药的定性鉴别。测定生药中微量元素。三、色谱法u薄层色谱法

(TLC)u气相色谱法（GC)u高效液相色谱法

(HPLC)定性、定量。四、化学指纹图谱

对生药所含化学成分的整体特征进行科学表征，

专属性强。常用的理化鉴定方法练习题一、多选题：1、常用的理化鉴定方法有：

(

)A.

一般理化鉴别B.

分光光度法C.

色谱法D.

化学指纹图谱一、多选题：2、常用于鉴定生药的分光光度法有：

(

)A.

紫外-可见分光光度法B.

红外分光光度法C.

原子吸收分光光度法D.

质谱E.

核磁共振光谱一、多选题：3、常用于鉴定生药的色谱法有：

(

)A.

薄层色谱法B.

气相色谱法C.

高效液相色谱法D.

指纹图谱二、单选题：1、适合测定生药中大类成分的方法是：

(

)A.

紫外分光光度法B.

红外分光光度法C.

高效液相色谱法D.

化学指纹图谱E.

气相色谱法二、单选题：2、适合测定生药中挥发性成分的方法是：

(

)A.

紫外分光光度法B.

红外分光光度法C.

高效液相色谱法D.

化学指纹图谱E.

气相色谱法二、单选题：3、对生药所含化学成分的整体特征进行科学表征的方法是：

(

)A.

紫外分光光度法B.

红外分光光度法C.

高效液相色谱法D.

化学指纹图谱E.

气相色谱法第七节DNA分子标记鉴定(P51-54)第八节

生物检定

(P54)是指运用DNA分子标记

(以DNA多态性为基础的遗传标记)

技术对生药进行真伪优劣的鉴定,

确定其

基源,评价其质量。观看视频：中国大学MOOC《中药鉴定学》（河南中医药大学）第四章第六节https