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文档简介
内容目录大物狂疫头,建元疫管布局 5深疫行二载,狂疫为心局多疫产品 5公收以犬为主来,年绩段性压 7品阵上品场地稳,研目备丰富 8狂疫:Vero胞狂龙,倍狂上市请中 8犬病率,暴后置暴后防狂病唯有手段 8Vero胞苗国内流二体苗预防犬的金准苗 10司Vero胞苗市率先布二体狂及犬单研发 11乙疫:内在售乙灭疫,场推取阶性效 13前无脑抗病药,种脑苗为济效预方式 13司脑活适用群泛销推策略效显 15在产:托技术台布多创产品 16局幕粤投控股大物赋打第二长线 17利测估分析 21盈预测 21估分析 23险示 23图表目录图1.成生历沿革 5图2.成生股结图 6图3.2012至2025H1司营收结(产) 7图4.2016至2025H1司营收结(地) 7图5.2012至2025Q1-3公司业入增速 7图6.2012至2025Q1-3公司非母利及速 7图7.2012至2025Q1-3公司利及利率 8图8.2012至2025Q1-3公司间用率 8图9.狂病毒(RABV)感路径 9图10.犬病(RABV)神侵策略 9图11.国犬病周期趋势 9图12.2007-2024我狂犬发人与亡数情况 9图13.2011至2025不同型犬疫批发批对比 11图14.脑毒环播示图 13图15.1951-2022乙报告病和病率 14图16.2019-2025乙发病死人统(度) 14图17.2012至2025H1公司脑苗售(位:元) 16表1:司市品要在管线 6表2:犬暴后原则 10表3:同型犬信息比 10表4:内批市犬疫产品 10表5:大达®人犬病苗心势 12表6:分露狂苗推接程序 12表7:型炎典床表现 13表8:脑活苗脑减活苗比 15表9:脑苗表主要息比 15表10:司术台绍 16表11:司研线况 17表12:2025公新董事高履历 18表13:新“用苗研项”下发项目具情况 18表14:终“用苗研项”下发项目具情况 19表15:司微物签署略作议主内容节) 19表16:司设创药子司基情况 20表1:大物药业投基(限伙暂定)理/资资情况 20表18:因明GKL-006注液要床记息 21表19:大物业入拆及测 22表20:比司值表 23成大生物:狂犬疫苗龙头,构建多元化疫苗管线布局深耕疫苗行业二十余载,以狂犬疫苗为核心布局多款疫苗产品20026(201011200520082008图1.成大生物历史沿革司官网、公司公告、国投证券证券研究所粤民投间接控股成大生物后,公司治理机制有望更趋灵活高效。截至2025年三季报,辽宁成大有大物54.67的股为大物股股其股持散股结稳20252(2025421.811.625000CVC(VC图2.成大生物股权结构图司公告、国投证券证券研究所;注:成大生物及辽宁成大股东持股比例数据截至2025年三季报;成大生物子公司持股比例数据截至2025年中报2/三价15HPV13/20RSV表1:公司上市产品及主要在研管线产品名称适应症临床前临床Ⅰ期临床Ⅱ期临床Ⅲ期 新药申请上市人用狂犬病疫苗(Vero细胞)预防狂犬病人用乙脑灭活疫苗(Vero细胞)预防流行性乙型脑炎冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)预防狂犬病四价/三价鸡胚流感病毒裂解疫苗预防流行性感冒重组十五价人乳头瘤病毒疫苗15(HPV)及感染所致的CIN、VINVaIN、AIN门癌和生殖器疣(尖锐湿疣)等13价肺炎球菌结合疫苗预防由本品包括的13种血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾病水痘减毒活疫苗预防水痘ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)预防A群、C群、Y群和W135群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎B群流脑疫苗预防B群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎20价肺炎球菌多糖结合疫苗预防由本品包括的20种血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾病重组带状疱疹疫苗预防带状疱疹多价手足口病疫苗预防多种病毒感染所致的手足口病流感病毒裂解疫苗(高剂量)预防流行性感冒狂犬病毒鸡尾酒单抗狂犬病毒暴露患者的被动免疫高价肺炎球菌多糖结合疫苗预防多种血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾病司公告、公司官网、国投证券证券研究所;注:数据截至2026年1月29日公司收入以狂犬疫苗为主要来源,近年业绩阶段性承压2015902025302024占在5.5至12.4之波,2025上年司外入比长至17.4,10图3.2012年至2025H1公司业收入结构(分产) 图4.2016年至2025H1公司业收入结构(分地)9080709080706050403020100
狂犬疫苗 乙脑疫苗 兽用疫苗 其他主营业务
1009080706050403020100
境内 境外公告 投证券券研所 公告 投证券券研所近年来受竞争加剧等因素影响,公司业绩阶段性承压。公司营业收入与扣非归母净利润在2013至2021年稳增长,CAGR分为11.9和10.1。2022公绩小承主图5.2012年至2025Q1-3公司营业收入及增速 图6.2012年至2025Q1-3公司扣非归母净利润及速营业收入(亿元) yoy252015105
3020100-10
10 扣非归母净利润(亿元) yoy8642
40200-20-40-600 -20 0 -80 国投券证研究所 国投券证研究所2012202383.690.22025Q1-3别为82.9和79.6方面,2020202436.552.9,2025Q1-3间费用率达57.02022图7.2012年至2025Q1-3公司毛利率及净利率 图8.2012年至2025Q1-3公司期间费用率30销售费用率研发费用率管理费用率财务费用率252030销售费用率研发费用率管理费用率财务费用率2520151050-5-101008060402000国投券证研究所 国投券证研究所产品矩阵:上市品种市场地位稳固,在研项目储备丰富狂犬疫苗:Vero嗜神经性是狂犬病病毒自然感染的主要特征,病发后死亡率几乎100。病毒最初进入伤口15狂犬发后死率乎100因接疫防狂病有床需。图9.狂犬病病毒(RABV)感染路径 图10.狂犬病病毒(RABV)神经侵入策略 nnualReviewofVirology、国证券券研所 nnualReviewofVirology、国证券券研所195032007330020082023202416714820232025书年国镇宠犬猫数约1.24只比长2.1宠物数为5258万比长1.6宠猫为7153同长2.5村养动未入图11.中国狂犬病病例数周期性趋势 图12.2007-2024年我国狂犬病发病人数与死亡人数情况发病人数死亡人数3500发病人数死亡人数300025002000150010005000neHealth、国证证券研所 国家计局国投证证券究所(2023)表2:狂犬病暴露后处置原则暴露分级 接触方式 风险程度 医师建议暴露分级 接触方式 风险程度 医师建议符合以下情况之一者:Ⅰ级 1.接触喂饲物2.完好皮肤舔
无 确认接方式靠则需医处置符合以下情况之一者:Ⅱ级 1.裸露皮肤轻咬2.无明显出血的轻微抓伤或擦伤
轻度 2.接种犬病苗符合以下情况之一者:Ⅲ级 2.破损肤被舐
注射犬病动免制剂抗重度 病血清/狂病人疫球白/单抗体)(2023Vero(Vero(MRC-5为WHODNA表3:不同类型狂犬疫苗信息对比项目一代狂犬疫苗二代狂犬疫苗三代狂犬疫苗特点原代细胞传代细胞人二倍体细胞基质细胞地鼠肾/鸡胚细胞等以Vero细胞为主MRC-5等细胞株优点 来源容,细无遗突变病毒更适应
Vero
免疫原性好,安全性好,副作用极少,无致瘤性,细胞质量高度可控设动物房,宰杀大量动物代表企业河南远大成大生物、荣安生物等康华生物、民海生物单价74-110元/支(地鼠肾细胞)70-173元/支268-390元/支接种程序设动物房,宰杀大量动物代表企业河南远大成大生物、荣安生物等康华生物、民海生物单价74-110元/支(地鼠肾细胞)70-173元/支268-390元/支接种程序五针法四针法或五针法四针法或五针法
存在一致瘤险 技术难大,本高NKI、智研咨询、药智数据、国投证券证券研究所表4:国内获批上市的狂犬疫苗产品细胞基质生产企业剂型批准文号吉林亚泰生物药业股份有限公司液体国药准字S19990064博晖生物制药股份有限公司液体国药准字S20000004地鼠肾细胞河南远大生物制药有限公司兰州生物制品研究所有限责任公司冻干S20000044S20000057S20053100艾美诚信生物制药有限公司液体国药准字S20063041辽宁依生物药有公司 冻干 国药字S20030033液体 国药字S20043089辽宁成大生物股份有限公司武汉生物制品研究所有限责任公司
冻干 国药字S20043090液体 国药字S20040025冻干 国药字S20050105吉林惠生物业有公司 液体 国药字S20060076艾美荣(宁)生制药限司 冻干 国药字S20073014冻干 国药字S20083040Vero细胞
广州白云山生物制品股份有限公司复星雅立峰(大连)生物制药有限公司
冻干 国药字S20250069液体 国药字S20160003冻干 国药字S20240007人二倍体细胞
长春卓生物份有公司 冻干 国药字S20160006长春生制品究所限责公司 冻干 国药字S20210014山东亦生物术有公司 冻干 国药字S20210026华兰生疫苗份有公司 冻干 国药字S20230004江苏康生物技有公司 冻干 国药字S20230050成都康生物品股有限司 冻干 国药字S20120007北京民生物技有公司 冻干 国药字S20230048MPA、国投证券证券研究所;注:数据截至2026年1月30日Vero2025发824次其中Vero胞犬苗比大批发734次占比89人二20142024,CAGR2025图13.2011年至2025年不同类型狂犬病疫苗批签发批次对比鸡胚细胞 地鼠肾细胞 Vero细胞 人二倍体细胞1200100080060040020002011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025检院、各地方检验所、国投证券证券研究所;注:数据统计截至2026年1月16日Vero公司狂犬疫苗生产工艺稳定高效,免疫保护快速持久且安全性佳。公司核心产品成大速达(Vero2005PV-2061VeroDNA®4.5IU/2.5IU/30®2008302025表5:成大速达®人用狂犬病疫苗核心优势产品优势 具体体现 核心价值产品优势 具体体现 核心价值拥有“物反器规化制疫的工艺台技” 攻克大模细培养备高领先的生产工艺
采用国际标准毒株PV-2061Vero
品综合成本低、批量大、批间差小、获得的病毒抗原含量高、安全性佳。卓越的产品品质
注效价低于4.5IU/剂量于国际准2.5IU/量 文献研显示2种程首针1445转率100;品不反应产品成分中未添加任何抗生素,且不含明胶
少,儿童孕妇接种安全。便捷的免疫程序
可同时用“2-1-1”和“5”两种露后疫接程序 “2-1-1”序工量更小、接种者依从性好、免疫“2-1-1”程仅需诊3,种4剂,21完成程免疫 保护更、经费用低。广泛的市场认可
自2008年来在国人狂犬疫苗市中销稳居一 产品品经过球多市产品出至泰、菲宾、及全球30余国家 长期检,值信赖。司官网、公司公告、国投证券证券研究所Zagreb2-1-1Essen5Zagreb2-1-1Zagreb2-1-1Essen521420184WHOWHO2025表6:部分暴露后狂犬疫苗推荐接种程序接种方法 接种程序接种方法 接种程序5针法(Essen法) 在0、3、7、1428分别种1剂2-1-1程法(Zagreb法) 第0天右上各种1剂第7、21再分接种1剂简易4针法 第0、37天接种1剂第14-28任意天种1剂HO、CNKI、公司公告、国投证券证券研究所()2024820252025乙脑疫苗:国内唯一在售的乙脑灭活疫苗,市场推广取得阶段性成效乙脑是一种以库蚊为主要传播媒介的病毒性中枢神经系统急性感染性疾病。流行性乙型脑炎(4–14图14.乙脑病毒循环及传播示意图NKI、国投证券证券研究所21-6630(、切断传播途径(防蚊灭蚊、控制蚊虫叮咬等表7:乙型脑炎的典型临床表现临床分期 临床表现临床分期 临床表现初期 病初1-3天。病急体温速升,伴痛、心、吐等。极期 病程4-10。突表现脑实受损症(高、意障碍惊或抽搐呼吸竭),其中呼吸衰竭为引起死亡的主要原因。恢复期 一般者2周右可全恢,型患者1-6月能逐恢复仍表现持性低、多汗、失、吞困难),半后上述仍不恢复称为遗。后遗症期 主要有语、体瘫、意障、精神常及呆。国疾控中心、国投证券证券研究所197120.92/10,1998万以下,20085-10月,其季节性分布与蚊虫密度分布、气温和降雨量密切相关,夏秋季更有利于乙脑病毒传播媒介蚊虫的图15.1951-2022年乙脑报告发病数和发病率中国疫苗和免疫》、国投证券证券研究所图16.2019-2025年乙脑发病及死亡人数统计(月度)发病数死亡数发病数死亡数123456789111123456789111123456789111123456789111123456789111123456789111123456789111012 012 012 012 012 012 0122019 2020 2021 2022 2023 2024 20251801601401201008060200家卫健委、国家疾病预防控制局、国投证券证券研究所成人乙脑为乙脑预防控制的新挑战。据《中华实验和临床病毒学杂志》,乙脑疫苗于2008年2006(20(2020-2018201表8:乙脑灭活疫苗与乙脑减毒活疫苗对比项目乙脑灭活疫苗(Vero细胞)乙脑减毒活疫苗病毒毒株乙脑病毒P株乙脑病毒SA14-14-2株基质细胞Vero细胞原代地鼠肾细胞儿童满8月龄接种2剂,2剂间隔7-10天,2儿童满8月龄、2周岁各接种1剂。乙脑疫苗岁、6岁时各接种1剂。乙脑疫苗纳入免疫规纳入免疫规划后出生且未接种乙脑疫苗的适龄划后出生且未接种乙脑疫苗的适龄儿童,如果儿童,如果使用JE-L进行补种,应补齐2剂,免疫程序JE-I41接种间隔≥12个月。青海省、新疆维吾尔自治27-1023区和西藏自治区无免疫史的居民迁居其他省份1-1234或在乙脑流行季节前往其他省份旅行时,建议3年。接种1剂JE-L。已知对该疫苗中的任何成分过敏者;患急性疾禁忌症病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期、发热者;患脑病、未控制的癫痫和其他进行性除乙脑灭活疫苗的禁忌症外,免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者也为禁忌神经系统疾病者产品优势稳定安全,可适用于免疫功能较弱的人接种程序简便,经济成本低代表企业成大生物成都所、武汉所单价112-231元/支9.25元/支(一类苗)、37元/支(二类苗)免疫规划疫苗(除新疆、青海、西藏非乙脑流免疫规划属性非免疫规划疫苗行省份以外,针对全国范围8月龄以上儿童免费接种)控中心、药智数据、国投证券证券研究所表9:乙脑疫苗代表品种主要信息对比疫苗品种 生产厂家 基质细胞 有效成份 辅料 已知残留物疫苗品种 生产厂家 基质细胞 有效成份 辅料 已知残留物乙脑减毒活疫苗
成都生物制品研究
原代地肾细胞 乙型脑减毒病毒 明胶、糖、糖、素、血蛋白 硫酸庆霉素牛血清白蛋白和所有限任公司 原代地肾细胞 乙型脑减毒病毒 明胶、糖、糖、素、血蛋
硫酸庆大霉素乙脑灭活
辽宁成大生物股份
Vero胞 灭活的型脑病毒P株 人血白白、酸氢钠、酸氢
不含抗生素疫苗 有限公司司官网、产品说明书、国投证券证券研究所
20211.3920122025图17.2012年至2025H1公司乙脑疫苗销售额(单位:亿元)1.61.41.210.80.60.40.2020122013201420152016201720182019202020212022202320242025H1司公告、国投证券证券研究所在研产品:依托四大技术平台,布局多款创新产品202528716.0520251Pre-INDHPV20253202513ACYW135IPre-INDRSVB表10:公司技术平台介绍技术平台 平台介绍及特点 应用领域技术平台 平台介绍及特点 应用领域细菌疫苗技术平台(包含细菌多糖结合技术平台和OMV技术平台)病毒疫苗技术平台
CDAP用无毒安全的CRM197OMVOMV释放OMVOMV公司VLP端氨基酸降解影响VLP()VLPDNA
可用于开发不同类型的蛋白类亚单位疫苗和疫苗佐剂。公司已逐步构建Vero细胞、人二倍体细胞和鸡胚细胞等各类细胞基质规模化培养各类病毒性疫苗的技术平台,用于研发人用狂犬病疫苗和流感疫苗等病毒性疫苗。多联多价疫苗技术平台
公司建立了联合疫苗的制剂配方工艺,建立了联合疫苗抗原相容性研究评价体系以及联合后单个抗原含量鉴定技术平台。
ACYW135重组蛋疫苗术平台 公司的组蛋疫苗术平,含重组白抗设计原核及核类工细胞构建下游化及工艺大在的完平台术司公告、国投证券证券研究所
基于该技术平台,公司正在研究开发B群流脑疫苗、重组带状疱疹疫苗等疫苗产品。未来公司将依托北京研发中心,打造达到国际标准的重组蛋白疫苗技术平台。项目名称预计总投资规模 累计投入金额进展或阶段性成果项目名称预计总投资规模 累计投入金额进展或阶段性成果技术水平具体应用前景人用二倍体狂犬疫苗(万元)39,000.00(万元)37,843.78申请生产药品注册获得受理国内领先 预防狂病四价流感疫苗49,000.0039,859.32申请生产药品注册获得受理国内领先 预防流感三价流感疫苗11,500.003,564.15申请生产药品注册获得受理国内领先 预防流感简易四针法7,000.004,260.93新增免疫程序注册申请获得受理国内创新 增加人狂犬疫苗新的免疫程序15价HPV疫苗100,000.0016,158.24II期临床试验预防由乳头瘤病全球创新 (HPV)引的宫癌及癌前病变13价肺炎疫苗34,000.0017,816.93I期临床试验国内领先 预防肺链球引起的侵袭性疾病水痘疫苗10,500.008,142.28I期临床试验国内领先 预防水及并症ACYW135四价流脑疫苗32,300.008,438.11获得临床批件,准备I期临床试验预防AC群W135国内领先 群和Y脑膜奈瑟流感病毒裂解疫苗(高剂量)30,000.003,004.42临床前研究国内创新 预防流感B群流脑疫苗57,500.003,955.20临床前研究国内创新 预防B脑膜球菌引20价肺炎疫苗32,700.008,851.93临床前研究国内创新 预防肺链球引起的侵袭性疾病多价手足口疫苗13,900.006,679.76临床前研究国内创新 预防多病毒染所致的手足口病重组带状疱疹疫苗20,000.004,219.69临床前研究国内创新 预防带疱疹狂犬病单抗20,000.003,524.58临床前研究国内创新 用于狂病毒露患者的被动免疫司公告、国投证券证券研究所;注:数据截至2025年中报,公司Hib疫苗项目已于2025年12月计划终止未包含在表内新局启幕:粤民投间接控股成大生物,赋能打造第二增长曲线辽宁成大完成控股股东变更与管理层换届,公司治理结构发生重大调整。公司治理结构于20252(202578表12:2025年公司新任董事及高管履历姓名职务任职时间学历 工作履历徐飚董事2025年8月法律硕士 募证券金管(深)有公董事,民投类投(珠横)有限司监,珠海市高腾企业管理股份有限公司董事长,OSL集团有限公司独立董事。现任广东民营投资股份有限公司执行总裁,辽宁成大股份有限公司董事长,马应龙药业集团股份有限公司董事,韶关市高腾企业管理有限公司董事、总经理。周岳董事2025年8月金融学硕士马应龙药业集团股份有限公司董事。李业基董事会秘书2025年7月理学硕士20168201752017520215202152022520225202542025520257司公告、国投证券证券研究所202520252025125ACYW135-ACAC-Hib50,00万1218hib表13:拟新增“人用疫苗研发项目”项下研发子项目的具体情况项目名称 市场基本情况 项目进展项目名称 市场基本情况 项目进展高价肺炎球菌多糖结合疫苗
13
132013已进入I即将提交临床试验申请;高价肺炎球菌多糖结合疫苗已完成立项流感病毒裂解疫苗(高剂量)
的研发与应用是强化流感防控,减轻公共卫生负担的关键举
202513(H1N1H3N2BV60司公告、国投证券证券研究所表14:拟终止“人用疫苗研发项目”项下研发子项目的具体情况项目名称 项目基本情况 终止项目的原因 后续安排项目名称 项目基本情况 终止项目的原因 后续安排五价轮状病毒疫苗ACYW135-Hib联合疫苗、ACYW135-乙脑AC苗
当前,该领域全球已形成成熟产品布局,国内研发竞争亦持续加剧,尤其国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发成功的全球首款六价轮状病毒疫苗,实现国产疫苗重大突破,推动市场竞争格局进一步升级。结合公司研发实际情况的评估,尽管项目已积累一定研发基础,但现有技术储备难以支撑产品形成差异化的安全性与有效性优势,商业化潜力不及预期。
5hib疫苗
公司研发的hib20186批准编号:2018L02685);201912202212
hibhib5210hibhib(WHO)hib已难以匹配公司对hib
鉴于hib疫苗子项目已推进至临床三期后期阶段,该子项目三期临床试验后续需支付的研发费用尾款,公司将全额以自有资金承担。该子项目在研发过程中积累的技术数据与实践经验,将纳入公司疫苗研发领域技术储备体系,为后续其他疫苗研发项目推进提供可参考的技术依据与实践支撑,不会影响公司整体研发战略的持续推进。司公告、国投证券证券研究所AI20257“AI“AIAI2025表15:公司与微生物所签署战略合作协议的主要内容(节选)项目 子项目 内容项目 子项目 内容科研项目联合攻关
成大生物与微生物所加强优势互补,聚焦新发突发传染病防治领域的研究,重点围绕虫媒传染病的预防方向协
防控战咨询持 为应对发突传染防控物所将据公需求织专提战略咨服务期间涉的具作项目及细则行签书面作协。产学研度融合 依托微物所多学交叉人优势,建高次专平台提公司科创新力促产学有结合,延伸拓公司新动。支双在遵守此规的前下互学,促进学研度融。联合实室共建 围“成免学与苗智北重点实室合申请从长作视角定发目标逐步建定的合作体系机制。技术成与经交流 通过交会讨会形式技术成研讨系统理疫研技术难分虫媒染病治阶段性成果与践经,凝技术识为联合关与果转夯实础。专项培与技赋能 微生物将根公司求助展专项训术研会及员术培训同步业前技术知拓宽传染病防领域野,体形与次由双后续定。司公告、国投证券证券研究所202550.704.242026126:10表16:公司拟设立创新药子公司的基本情况类别 详情类别 详情公司名称 成大生创新药有公司企业类型 有限责公司成立地址 上海市注册资本 人民币10股权结及出方式 公司出比为100,货出资资金来源 公司自资金(经营范围
术开发);生物化工产品、发酵过程优化、工程和技术研究相关技术研发;医药及生物领域技术开发、咨询、转让、推广等服务;货物及技术进出口;信息咨询服务(不含许可类);知识产权服务(含专利、商标、版权代理及运营咨询);医药健康、生物科技领域项目投资。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动。)司公告、国投证券证券研究所;注:上述创新药子公司的设立尚需经市场监督管理部门核准登记,具体信息以市场监督管理部门最终核准登记为准5.210。投资基金的设立有望助力公司布局业务孵化、拓展上下游渠道资表17(有限合伙(管理人/出资人出资情况投资方名称 身份类型 设立时认缴出资金额本次合作前持股/出设立时认缴持股/出(万元)资比例()资比例()成大沿投资方名称 身份类型 设立时认缴出资金额本次合作前持股/出设立时认缴持股/出(万元)资比例()资比例()成大沿产业大连基金理限公司上市 普通合人/基金理 100.0000.1992深圳成生物资有公司上公司子司, 普通合人/执行务 100.0000.1992简称深成大物) 合伙人辽宁成大股份有限公司(上市公司)有限合伙人10,000.00019.9203辽宁成大生物股份有限公司(上市公司)有限合伙人40,000.00079.6813合计50,200.00-100.00司公告、国投证券证券研究所;注:基金总规模,在经普通合伙人及初始有限合伙人同意后,由普通合伙人在合伙协议签署之日起3年104000万和1000元增成后别有因明2.9851和0.7463股权待基设iNKTiNKTiNKT(GKL-006NMPA肝细胞胞癌患者根治性切除术后预防高危复发以及晚期胰腺癌;国内首个异体通用现货型iNKT(GKL-006AlloNMPAiNKT(GKL-006RTUNMPA表18:基因启明GKL-006注射液主要临床登记信息试验目的试验目的适应症试验分期首次公示信息时间登记号试验题目GKL-006栓塞术(TACE)对比单纯TACEPK/PD的I
CTR20240402 2024/2/18 I
不可切除的原发性肝细胞癌
评价GKL-006注射液联合TACE在不可切除的肝细胞癌患者中单次给药的安全性和耐受性,以确定联合方案的最大耐受剂量(MTD),并评价单次给药治疗的剂量限制性毒性(DLT)。GKL-006(HCC)PK/PDIb
CTR20244871 2025/1/7 I
不可切除的原发性肝细胞癌
GKL-006耐受性。GKL-006PK,PDGKL-006次给药治疗HCC评价GKL-006Ⅰ/Ⅱa床试验GKL-006注射液联合经动脉化疗栓塞(TACE)对比单纯TACE治疗不可切除的肝细胞癌的多中心、随机、开放、对照的II期临床试验
CTR20252552 2025/7/2 I/IIa期 不可切局部CTR20253777 2025/9/28 II期 肝癌
评价GKL-006注射液耐受性、安全性和有效性。评价GKL-006TACETACE的疗效。物临床试验登记与信息公示平台、国投证券证券研究所;注:数据截至2026年1月28日盈利预测与估值分析盈利预测公司营业
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