药学医药药品研发实习报告

药学医药药品研发实习报告一、摘要2023年7月1日至2023年8月31日，我在一家医药研发公司担任药物分析助理实习生。核心工作成果包括完成12份样品的HPLC分析报告，准确率达98.6%，并参与优化了3个化合物的制备工艺，使纯度从72%提升至89%。期间应用了色谱分离技术、光谱分析方法和数据处理软件，熟练掌握了实验记录规范和结果验证流程。提炼出的可复用方法论包括标准化样品前处理步骤，以及建立异常数据排查表，有效缩短了问题定位时间至1.5天内。这些实践强化了我在药物研发领域的实验操作能力和问题解决能力。二、实习内容及过程1实习目的想看看真实的药物研发过程，知道学校里学的那些分析技术、实验方法在工业界怎么用，顺便熟悉下职场环境。2实习单位简介那家公司挺大的，做小分子创新药，有好几个研发中心，我待的是其中一个早期研发的部门，主要搞化合物筛选和分析测试。3实习内容与过程开头几天跟着导师熟悉实验室安全规范和仪器操作，主要是LCMS和HPLC这些。7月8号开始独立负责一个项目的小样品分析，是给合成组测新合成的intermediate纯度。那段时间每天得处理大概30个样品，用外标法定标，内标法校正，数据出来要复核3遍才敢提交。碰上过一次基线漂移特别严重的情况，样品是7月15号收的，第二天发现峰形不对，查了半天是流动相没配对，溶剂梯度里那个乙腈比例记错了1%，重新配完上机，结果好多了。还有一次是帮制剂组做稳定性测试，我负责第一个月的取样和HPLC分析，每天要处理10个不同条件下的样品，包括高温、高湿那种，数据整理到晚上12点多，最后做成了12页的报告，老板还特意在组会上提了一句我的数据很清晰。4实习成果与收获主要成果就是完成了那批样品分析任务，没出什么大错，报告准确率达到了98.6%。最大的收获是学会了怎么规范写实验记录，以前在学校随便记记，现在知道要详细到哪个试剂批号用了多少，哪个步骤花了多久，这样出问题才好查。还认识了制剂那边做方法开发的同事，知道做方法开发得懂点CMC的知识，不能光盯着分析仪器。最大的挑战是刚开始对那个项目背景不熟，有时候问问题显得挺傻的，后来就主动去找相关的文献看，现在跟那边同事交流也顺畅多了。5问题与建议那段时间感觉公司培训有点跟不上，比如新买的仪器操作培训就只给半天，回来后还得自己看手册，要是能多安排几次实操就好了。另外我试过提个建议说能不能把常用的标准品和对照品信息整理成个电子文档，方便大家查，但没得到回应，估计是觉得我经验不足。我建议以后给实习生的任务可以稍微分散点，别光塞一堆重复性工作，偶尔参与点讨论或者帮忙跑个实验会更好。三、总结与体会1实习价值闭环这8周过得特别快，感觉就像把学校里那些抽象的理论跟实实在在的实验挂上了钩。7月1号刚去的时候，面对那些复杂的反应釜和精密的仪器，心里挺没底的，生怕自己搞砸了。但到8月31号离开时，能独立完成一个项目的小样品分析，甚至帮着优化了3个化合物的制备工艺纯度提升，这感觉挺奇妙的。记得7月15号那个基线漂移的插曲，当时急得满头大汗，后来冷静下来查手册、换试剂，最后问题解决了，那一刻觉得挺有成就感。这8周，我从一个只会背机理的学生，慢慢变成了能看懂实验数据、会跟同事沟通的准职场人。那些每天处理的30个样品、10个不同条件下的稳定性样品，都转化成了我对HPLC、LCMS这些技术的深刻理解，实习的价值就在这点点滴滴的积累里。2职业规划联结这次实习让我更清楚自己想干嘛了。以前觉得做研发就是埋头搞实验，现在发现团队合作、项目管理同样重要。制剂那边做方法开发的同事跟我说，做CMC不光要会分析，还得懂法规、会沟通，这让我意识到自己还得补不少课。接下来打算先把这几个月学的实验细节固化下来，比如标准品的电子文档整理，虽然没被采纳，但我会自己继续做，争取下次实习能提得更具体。另外，公司那个新买的UPLC我还没摸过，下学期要是能去实验室，我打算自学个SOP，争取早点上手，这样以后求职的时候也能多一个卖点。3行业趋势展望在实验室待久了，能感觉到行业变化挺快的，特别是现在强调智能化、数字化，像AI辅助分子设计、高通量筛选这些，7月份看的行业报告里提得挺多。我们组用的那个数据分析软件，老板说年底要升级到最新版，得会新功能才行。我偷偷关注了下招聘市场，发现现在药企都挺看重实操经验的，像我能独立跑LCMS、处理异常数据这种，挺抢手的。所以打算下学期考个PMP证书，虽然跟药学关联不大，但听说药企挺看重项目经理的能力。另外，7月份那个稳定性测试项目让我意识到，现在做药品研发不光要懂技术，还得懂法规，打算明年考个GLP基础证书，这样以后转CRO或者注册也方便。4心态转变最明显的变化是抗压能力。刚开始被30个样品追得焦头烂额，现在能分清轻重缓急，比如优先处理那些紧急的工艺优化样品。7月20号那个高温样品分析，本来以为会失败，结果数据还挺漂亮，当时挺惊喜的。现在觉得，做研发哪有不碰壁的，关键是态度，就像导师说的，问题不过夜，这点我做得还不够，以后得继续改进。另外，责任感也增强了，以前做实验就是保证自己数据准就行，现在想到这些数据可能影响后续合成路线的选择，就格外小心。这种从学生到职场人的心态转变，是学校里学不到的。四、致谢感谢那家公司给我这次实习机会，让我见识了真实的药物研发流程。特别感谢我的导师，那段时间带着我熟悉实验室操作，遇到问题总是耐心指导，比如7月15号那个基线漂移的问题，是他教我一步步排