上中大中药炮制学课件04中药炮制的分类及辅料

第四章中药炮制的分类及辅料

【教学目标】掌握中药炮制常用辅料的作用；掌握三类、五类分类法；了解中药炮制的各种分类方法。

第一节炮制的分类分类，作为一种方法一定要反映学科专业内在的联系。中药炮制的分类，应反映中药炮制专业技术内在的有机联系，既要体现对传统炮制方法的继承性，又要有利于用现代科学方法进行研究.一、以药用部位与炮制方法相结合的分类方法梁代陶弘景《本草经集注·序》“合药分剂料理法则”中有：“凡用桂心、厚朴、杜仲、秦皮、木兰之辈，皆削去上虚软甲错处取里有味者秤之”。此分类方法是炮制分类的开端。

二、以药用部位的来源分类法炮制规范、炮制参考书等，该类书易于查找具体药物，对炮制方法及其系统性不突出。三、雷公炮炙十七法因历史的变迁，其内涵现已难以准确表达，但却可窥见明代以前中药炮制的大概。由于医药的发展，炮制方法不断扩大，炮制方法远远超出了十七法的范围，但多年来都有一定的影响，尤其对学习中药炮制和查阅古代文献有一定的帮助。十七种方法为：炮、炙、煨、炒、煅、炼、制、度、飞、伏、煿、爁、摋、镑、曝、露、煞。

四、三类和五类分类法三类：明代陈嘉谟《本草蒙筌》提出的。火制四：煅、炮、炙、炒之不同；水制三：或渍、或泡、或洗之弗等；水火共制：若蒸、若煮而有二焉，余外制虽多端，总不离此二者。”即以火制、水制、水火共制三类炮制方法为纲，统领各种中药的炮制，能反映出炮制的特色。

三类：

《中国药典》分类方法，依据中药炮制的工艺分为净制、切制、炮炙三大类，药典一部附录收载“药材炮制通则”就是采用这种分类方法。

五类：修制、水制、火制、水火共制、其他制法，这样就基本概括了所有的炮制方法，不但能比较系统地反映药物加工炮制工艺，而且能够有效的指导生产实际。

五、工艺与辅料相结合的分类法

其一：突出辅料对药物所起的作用，以辅料为纲，以工艺为目的分类法，此种分类法在工艺操作上会有一定的重复。其二：突出炮制工艺的作用，以工艺为纲，以辅料为目的的分类法。这种分类方法能较好地体现中药炮制工艺的系统性，条理性，它吸收了工艺法的长处，采纳了辅料分类的优点，既能体现整个炮制工艺程序，又便于叙述辅料对药物所起的作用，是中药炮制中共性和个性的融合，便于掌握，一般多为教材所采用。第二节中药炮制常用辅料（1）辅料：药剂中除主药以外的一切附加物料的总称。（2）炮制辅料：是指具有辅助作用的附加物料，它和主药起到增强疗效或降低毒性，或影响主药理化性质等作用。

炮制辅料的作用在于以下两个方面：一是具有中间传热体作用；另一个是发挥药性作用（协同或拮抗）。分类：1．液体辅料：酒

醋

蜂蜜

食盐水

生姜汁

胆汁

黑豆汁

甘草汁

米泔水

其他

2．固体辅料：稻米

麦麸

白矾

豆腐

土

蛤粉

滑石粉

河砂

朱砂

酒：制药用酒为白酒和黄酒两大类。黄酒为粮食酿造而成，含乙醇15～20%，白酒为酿造后经蒸馏而成，含乙醇50～70%。炮制用酒以黄酒为主，用于酒炙、酒蒸、酒炖、酒浸淬等；白酒多用于浸泡药物。酒的性味甘辛、大热，能活血通络、祛风散寒、行药势、矫臭矫味。药物经酒制后有助有效成分的溶出，而增强疗效。动物的腥膻气味为三甲胺、氨基戊醛类等成分，酒制时它能随酒挥发而除去，酒有酯类等醇香物质，可以矫臭矫味。醋：制药多用米醋等食用醋，含醋酸4～6%。醋制的方法有醋炙、醋蒸、醋煮、醋浸淬等。醋性味酸苦、温，具有引药入肝、理气、止血、行水、消肿、解毒、散瘀止痛、矫味矫臭作用。

醋具酸性能使药物中所含的游离生物碱等成分结合成盐，增加溶解度而易煎出有效成分，使疗效增强。如延胡索。醋能缓和大戟、芫花等峻下逐水药的药性和降低其毒性。醋能引药入肝，增强药物疏肝止痛作用。如柴胡。醋能和具腥膻气味的三甲胺类结合成盐而无臭气，故可矫臭矫味。如五灵脂。蜂蜜：为蜜蜂采集花粉酿制而成。主要成分为果糖、葡萄糖，两者约占蜂蜜的70%，尚含少量蔗糖、麦芽糖、矿物质、蜡质、含氧化合物、酶类、氨基酸、维生素等物质。炮制常用的是炼蜜。其性味甘平，能补中润燥，止痛，解毒，矫味矫臭。蜜能与药物起协同作用，增强其润肺止咳、补脾益气作用。还能矫味，缓和药性及降低药物的副作用等。

食盐水：为食盐的结晶体加水溶解，经过滤而得的澄明的液体。主要成分为NaCl，尚含少量的硫酸盐、镁、钡、氟、砷、铅等。其性味咸寒，能强筋骨、软坚散结、清热凉血、解毒、防腐，并能矫臭矫味。药物经盐制后，能改变药性，增强滋补肝肾、滋阴降火、疗疝止痛等作用。常用盐制的药物有杜仲、巴戟天、小茴香、车前子等。生姜汁：为鲜姜经捣碎加水取汁或生姜切片后加水共煎去渣而得的黄白色液体。主要成分为挥发油、姜辣素（姜烯酮、姜酮、姜萜酮混合物），另含多种氨基酸\粉及树脂状物。其性味辛温，能发表、散寒、止呕、化痰、解毒。药物经姜制后，能抑制其寒性，增强疗效，降低毒性。胆汁：为牛、猪、羊的新鲜胆汁。为绿褐色、微透明的液体，略有粘性，有特异腥臭气。主要成分为胆酸钠、胆色素、粘蛋白、脂类及无机盐类等。胆汁性味苦，大寒。能清肝明目，利胆通肠，解毒消肿，润燥。与药物共制后，能降低毒性和温燥之性，增强疗效。如胆南星。黑豆汁：为黑色大豆加水煎煮去渣而得的黑色浑浊液体。黑豆含蛋白质、脂肪、维生素、色素、淀粉等。其性味甘平，能活血，利水，滋补肝肾，养血祛风，解毒。药物经黑豆汁制后能增强药物的补益作用，降低药物的毒性和副作用。如何首乌。甘草汁：甘草汁为甘草饮片加适量水共煎去渣而得的黄棕色至深棕色的液体。甘草主要成分为甘草甜素及甘草甙，还原糖，淀粉及胶类物质等。其性味甘平，能和中缓急，润肺，补脾，解毒。药物经甘草汁制后能降低毒性，缓和药性。米泔水：为淘米时第二次滤出之灰白色混浊液体，含少量的淀粉和维生素，现有用2%大米粉加水搅匀代用者。米泔水甘凉，对油脂有吸附作用，用于浸泡含油质较多的药物如苍术、白术，除去部分油质，缓合辛燥之性。其他：其他的液体辅料还有植物油、羊脂油、其他药汁等，根据医疗的需要而选用。稻米：稻米为禾本科植物稻的种仁，主要成分为淀粉、蛋白质、脂肪、矿物质。尚含少量的B族维生素、多种有机酸类及糖类。中药炮制多选用大米或糯米。其性味甘平，能补中益气，健脾和胃，除烦止咳，止泻痢。与药物共制，可增强疗效，如党参。降低刺激性和毒性，如斑蝥、红娘子。麦麸：麦麸为小麦的种皮，呈褐黄色，主含淀粉、蛋白质及维生素等。其性味甘淡，能和中益脾。与药物共制能缓和药物的燥性，去除药物的不良气味，增强疗效。常用麦麸制的药物有枳壳、枳实、僵蚕、苍术、白术等。

白矾：白矾为三方晶系明矾矿石经提炼而成的不规则的结晶体，无色、透明或半透明，主要成分为含硫酸铝钾。其性味酸寒，能解毒，祛痰杀虫，收敛燥湿，防腐。与药物共制，了防止药物腐烂，降低毒性，增强疗效。豆腐：豆腐为大豆种子粉碎后经特殊加工制成的乳白色固体，主含蛋白质、维生素、淀粉等。其性味甘凉，益气和中，生津润燥，清热解毒。与药物共制，可降低其毒性，去除污垢。

土：中药炮制常用的土是灶心土（伏龙肝），即柴灶内久经柴草熏烧的土，取出刮去焦黑的外层，研细备用。其性味辛温，能温中和胃，止血、止呕、涩肠止泻等。与药物共制，可降低药物的刺激性，增强疗效。常用土制的药物有白术、山药、当归等。蛤粉：蛤粉为软体动物文蛤等的贝壳，经煅制粉碎后的灰白色粉末。其性味咸寒，能清热、利湿、化痰、软坚。与药物共制，可去除药物的腥味，增强疗效。如阿胶。滑石粉：滑石粉为单斜晶系多鳞片状或斜方柱状的天然矿石，经碾细过筛而成的白色粉末。其性味甘寒，能利尿、清热解暑。炮制中作为中间传热体拌炒药物，使其受热均匀。主要用于烫制刺猬皮、水蛭、鱼鳔胶等。

河砂：筛取中等粗细的河砂，淘尽泥土，除尽杂质，晒干而成。用河砂作为中间传热体拌炒药物，取其温度高，受热均匀，可使坚硬的药物质变酥脆，易于粉碎和煎出药效。还可破坏药物的毒性，易与除去非药用部位。常用砂烫的药物有马钱子、狗脊、龟甲、鳖甲等。朱砂：为三方晶系硫化物类矿物辰砂，主含硫化汞。炮制时用朱砂的细粉给药物拌衣。朱砂甘微寒，可镇惊、安神、解毒。拌朱砂衣的目的是增强药物的宁心安神作用。常用朱砂拌衣的药物有麦冬、茯苓、茯神、远志等。第五章炮制品的质量要求和贮藏保管第一节炮制品的质量要求一、净度系指炮制品的纯净度。即炮制品中杂质和非药用部位的限度。炮制品不应夹带泥砂、灰屑、杂质、霉烂品、虫蛀品，应去除非药用部位，以保证调配剂量的准确

二、片型及粉碎粒度

1．炮制品的片型厚度应符合《药典》或《规范》的规定，并且片型平整、均匀。不合格饮片在一定限度范围之内；炮制品中不得混有破碎的渣屑或残留的辅料。

2．粉碎粒度不宜切制的药物或医疗上有特殊需要的药物，粉碎成颗粒或粉末，要求粉粒均匀，无杂质。

三、色泽（含光泽）：固有颜色和光泽中药炮制对制品的色泽有特殊的要求。生品饮片有其固有的色泽，在炮制操作中，常以饮片表面或断面的色泽变化作为判断炮制程度的标准。炮制品的色泽是其内在质量的重要标志之一。炮制品应显其固有的色泽，不应有明显的变异。如白芍变红，红花变黄，说明药物内在成分发生了变化。

四、气味：固有气味炮制品除应具有固有的气味外，还应带有所用辅料的气和味。如醋炙品有醋香味。不应有变异或明显的散失。炮制品的气味散失与贮存期限有关，故不宜久贮

五、水分：7-13％

六、灰分：生理灰分和酸不溶性（稀盐酸）灰分将干净而无任何杂质的炮制品高温灰化，所得之灰分称为“生理灰分”。炮制品的灰分应在规定的范围之内。

七、浸出物:水与醇浸出物

浸出物分为水溶性浸出物和醇溶性浸出物。测定浸出物的含量是表示其质量的一项指标。对于有效成分尚不完全清楚或尚无精确定量方法的炮制品具有重要意义。

八、显微及理化鉴别

显微鉴别的方法主要分组织鉴别及粉末鉴别二个方面。

理化鉴别主要包括：显色反应与沉淀反应、荧光鉴别、升华物鉴别及薄层色谱鉴别等。

九、有效成分

测定有效成分的含量是评价炮制品质量的最可靠、最准确的方法。凡是一药有多种有效成分的亦应建立多个指标，并建立相应的检测方法。

十、有毒成分

建立有毒成分的限量指标，可以保证临床用药安全。其限量指标一般包括毒副作用成分、重金属的含量、砷盐含量、农药残留量等。

十一、卫生学检查

对炮制品中可能含有的致病菌、大肠杆菌、细菌总数、霉菌总数及活螨等作必要的检查，并作限量要求。十二、包装的检查包装的目的是为了保护药物，便于储存、运输和装卸。检查炮制品的包装是否完好无损，这对炮制品在储存、保管、运输及使用过程中起着保质保量的重要作用。

第二节中药及炮制品的贮藏保管一、中药炮制品贮藏中的变异现象1.常见现象：发霉和虫蛀虫蛀原因：外界因素—与采收、净选加工、贮存、切制、适宜的温度、湿度有关，可能含有虫卵、幼虫、成虫等。药物自身因素—淀粉、糖、脂肪等有关。发霉原因：

外界因素—温度与湿度、霉菌

药物因素—水分、成分（蛋白质、糖等）2.另有变色、变味、风化、潮解、粘连、挥发、腐烂、冲烧（自燃，轻者起烟，重者起火）、泛油（走油）等。二、中药炮制品变异的原因一）炮制品自身性质（基原因素）包括成分特点和炮制因素二）贮藏条件（环境、生物、时间因素）包括温度、湿度、光、微生物、虫鼠、时间等三、炮制品的贮藏时期与方法贮藏时期时间方法传统时期春秋战国——清代以前通风、密封、对抗、吸湿、晾晒化学时期建国后——20世纪80年代二氧化硫、氯化苦、磷化铝现代技术时期20世纪80年代以后气调养护、射线辐射、无菌包装、低温冷藏等对抗同贮法：将两种或两种以上的药物放在一起保存，以防止虫蛀或霉变的一种贮存方法。密封法：指隔绝空气、湿气、微生物和、害虫的一种贮存方法。思考题：1.净度的含义及不该含有的内容。2.简述中药炮制品贮藏过程中的变异现象。3.中药炮制品变异的因素有哪些?4.中药炮制品贮存的历史是如何划分的?各自以哪些贮存方法为主?5.中药炮制的分类方法有哪些？6.中药炮制辅料与制剂所用辅料的区别？第六章中药饮片工业的管理及饮片厂的设计中药饮片工业的发展概况

1、东汉时期，就有中药材加工炮制，其创始人为葛玄。

2、宋代，饮片加工逐步向手工业发展。

3、清代，出现"前店后厂"的作坊式饮片工业。

4、解放后，饮片加工厂逐步走向机械化、自动化。饮片工业改革的思路与改革方向

饮片的应用有用量大、煎煮不方便、污染大等不足，饮片的加工尚不能保证质量稳定，故饮片改革势在必行。

1、制订出切实可行的中药饮片质量标准，加快其标准化的步伐

饮片的质量标准包括：⑴净度标准；⑵水分标准；⑶色泽气味标准；⑷片型及破碎度标准；⑸显微检查标准；⑹理化鉴定标准；⑺有效成分含量及有毒成分限量标准；⑻毒性及刺激标准；⑼饮片中辅料检测标准。

2、片型标准化，包装规范化

改进切制机械使饮片片型大小均匀，利于机械分装及机器配方。

饮片包装分三个规格，每种规格应规定重量、包装材料等。包装上应注明饮片名称、重量、质检合格证、批号、生产日期、生产厂家等，以便监督管理。

大规格在10kg至50kg，中规格在1kg至10kg，二者均适用于批发。

小规格在1g至数g之间，适用于调剂配方

3、改革饮片工业，向自动化、数据化方向发展

为适应中药饮片走向世界的需要，早日实现饮片工业的自动化、数据化、标准化、规范化，是饮片工业改革的重大课题。中药饮片工业的管理

中药饮片工业的管理是对饮片工业生产经营活动进行计划、指挥、协调和控制等一系列管理活动的总称。主要包括目标管理、人才管理、工艺管理、质量管理、设备管理等等。

1、目标管理的基本思想是“企业的经营目的和任务必须转化为目标”。

2、人才管理即对技术人员培训、科技人员的合理使用、职工素质的提高等方面的管理。

3、工艺管理即对生产工艺流程的管理。改进不合理的工艺，不断研究开发中药饮片的新产品。4、质量管理是指对确定和实现质量要求（质量标准）所必须的全部职能和活动的管理。全面的质量管理是企业的中心环节。5、设备管理是对机械设备的选购使用、维修保养、更新改造等方