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文档简介

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东莞市虎门信息传输线缆协会团体标准

T/HMX0X—2021

医疗线缆-血氧线技术标准

MedicalWireforOximeter

(征求意见稿)

(本草案完成时间:2021年1月12日)

在提交反馈意见时,请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

东莞市虎门信息传输线缆协会  发布

T/HMX0X—2021

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规

定起草。

本文的某些内容可能涉及专利,本文件发布机构不承担识别这些专利的责任。

本文件由东莞市虎门信息传输线缆协会提出。

本文件由东莞市虎门信息传输线缆协会归口。

本文件起草单位:中国检验认证集团广东有限公司虎门分公司、浙江兆龙互连科技股份有限公司、浙江

三科线缆股份有限公司、苏州科宝光电科技有限公司、深圳市金瑞龙特种线材有限公司、深圳宝兴电线

电缆制造有限公司、上海电缆研究所有限公司、常州联影智融医疗科技有限公司、南通信昌线缆有限公

司、东莞市莱恩线缆科技有限公司、东莞市胜牌电线电缆有限公司、东莞朝隆机械有限公司。

本文件主要起草人:倪冬华、李健、黄湘赣、王新华、陈良、杨光义、廖正勇、高欢、晏焕华、

赵立芬、徐健、黄荣华、刘水根、李国诚、郑博才。

II

T/HMX0X—2021

引言

本团体标准供各成员单位自愿采用,提请各使用单位注意,采用本团体标准时,应结合各自产

品特点,确认本团体标准的适用性。

III

T/HMX0X—2021

医疗线缆-血氧线技术标准

1范围

本标准适用于本标准规定了医疗血氧仪数据传输用线缆(以下简称:线缆)的术语和定义、使

用特性、要求、试验方法、包装、贮存和运输;

本标准适用于血氧仪等医疗设备中对设备与终端传感器件之间,以及其它血氧仪类医疗设备数

据传输用连接的一次性使用与重复性使用线缆。。

各种类型电缆的表述方法及试验要求见附录XX。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用

文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)

适用于本文件。

GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划

GB/T2951.11电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第11部分:通用试验方法—厚度

和外形尺寸测量—机械性能试验

GB/T2951.12电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第12部分:通用试验方法—热老化

试验方法

GB/T2951.14电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第14部分:通用试验方法—低温试

GB/T3048.4电线电缆电性能试验方法导体直流电阻试验

GB/T3956电缆的导体(IEC60228:2004,IDT)

GB/T4910镀锡圆铜线

GB/T4909.2裸电线试验方法第2部分:尺寸测量

GB/T5023.2额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第2部分:试验方法

GB/T16886.5医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验

GB/T16886.10医疗器械生物学评价第10部分:刺激与皮肤致敏试验

GBT18015.5数字通信用对绞或星绞多芯对称电缆第5部分具有600MHz及以下传输特性的对绞

或星绞对称电缆水平层布线电缆分规范

GB/T18380.12电缆和光缆在火焰条件下的燃烧试验第12部分:单根绝缘电线火焰垂直蔓延试

验—1kW预混合型火焰试验方法

GB/T19666阻燃和耐火电线电缆或光缆通则

GB/T26125电子电气产品六种限用物质的检测方法

GBT26572电子电气产品中限用物质的限量要求

YY0828心电监护仪电缆和导联线

YY0784医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求

ANSI/UL2556-2015电线电缆试验方法(WireandCableTestMethods)

GB/T31723.406金属通信电缆试验方法第4-6部分电磁兼容表面转移阻抗线注入法

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1一次性试验产品DisposableProduct

贴有明确的标签进行出售,仅供一个患者试验的产品.

1

T/HMX0X—2021

3.2可重复使用产品ReusableProduct

贴有明确标签进行出售,并可供多个患者使用的产品。

4产品分类与命名

4.1产品分类

线缆按使用性质可分为一次性使用和重复性使用两种性质。

线缆按形态分,可分为单根和双拼两个形态。

4.2缆缆型号

线缆型号由型式代号和规格代号两部分组成。线缆型式代号规定见图1,其中各代号及含义应符

合表1的要求。

OXW-

温度等级

额定电压代号

护套材料代号

绝缘材料代号

分类代号

产品代号

图1产品表示方法示意图

表1线缆型式代号及含义

产品代码分类绝缘材料护套材料额定电压温度等级

V聚氯乙烯

单根血B聚丙烯V聚氯乙烯60℃L

OXW

氧线缆1一次性使用Y聚乙烯30V01

E热塑性弹性体80℃M

双拼备X重复性使用E热塑性弹性体300/300V03

DOXW

氧线缆X交连聚乙烯U聚氨酯105℃H

F乙烯四氟乙烯共聚物

示例:热塑性弹性体(TPE)绝缘,80℃聚氯乙烯(PVC)护套,额定电压为30V的一次性使用血氧

线,表示为:OXW-1EV01M

5技术要求

5.1导体

导体宜采用退火铜线或者铜合金材料,绞合方式可采用多股绞合或复绞结构,允许在结构中加

入芳纶丝、防弹丝或类似的抗拉丝材料。

导体性能应符合GB/T4909.2—2008中第5种、第6种或更柔软导体的规定。特殊规格可由

供需双方协商确定。

2

T/HMX0X—2021

当有采用镀锡圆铜线时,应采用符合GB/T4910中TXRH型要求的镀锡圆铜线。

导体的结构参数应符合附录A要求。特殊规格可由供需双方协商确定。

5.2绝缘

5.2.1绝缘材料

绝缘材料宜选用聚氯乙烯、聚丙烯、热塑性弹性体、乙烯-四氟乙烯共聚物、聚乙烯、交联聚乙

烯等材料,材料的性能应符合附录B中B.1的规定。也可选用满足产品要求的其它合适材料。

绝缘的机械物理性能要符合附录B中B.2的规定。

5.2.2绝缘结构

绝缘可以为实心或发泡结构,发泡结构应为多层共挤方式。

5.2.3绝缘厚度

绝缘应连续地挤包在导体上,绝缘表面应光滑平整,其绝缘尺寸和结构应使成品电缆符合

本标准规定的性能要求。绝缘最大外径不以影响后续使用加工为宜。

5.2.4绝缘火花试验

绝缘芯线应在挤塑生产过程中进行在线高压火花试验。试验电压应为直流2kV以上。针对30V

等级电缆,每12km的针孔数或类似缺陷数量应不超琮一个,针对300/300V等级电缆,不允许有针

孔数或类似缺陷。

5.2.5绝缘颜色标识

绝缘芯线标识根据产品确定,但其颜色应易于辨别。

5.2.6绝缘的机械性能和环境性能

从成品上取下的绝缘试样,其机械性能和环境性能应符合表2的要求。

表2绝缘机械性能和环境性能

乙烯-

聚氯乙烯聚丙烯热塑性弹性体四氟乙烯

序号试验项目单位共聚物

80℃105℃90℃90℃105℃150℃

1机械性能

1.1抗张强度,最小中间值MPa15.015.020.710.010.034.5

1.2断裂伸长率,最小中间值%150150150200200100

2环境性能

老化条件:

2.1--温度℃113±2136±2113±2113±2136±2180±2

--时间h168168168168168168

老化后抗张强度残余率,

2.2%707070707585

最小中间值

老化后断裂伸长率残余

2.3%707070657575

率,最小中间值

3

T/HMX0X—2021

表2绝缘机械性能和环境性能(续)

聚乙烯交联聚乙烯

序号试验项目单位

80℃105℃125℃150℃

1物理性能

1.1抗张强度,最小中间值MPa8.2710.010.010.0

1.2断裂伸长率,最小中间值%200200200200

2环境性能

老化条件:

2.1--温度℃113±2136±2158±2180±2

--时间h168168168168

老化后抗张强度残余率,

2.2%70707070

最小中间值

老化后断裂伸长率残余率,最

2.3%65656565

小中间值

5.3子单元

5.3.1结构

线缆子单元可根据要求,由芯线、填充、屏蔽层、护套层等组成。

5.3.2屏蔽

当子单元有屏蔽层时,可采用具有镀层的金属丝编织或缠绕、金属复合带等屏蔽材料进行单独

或配合使用。

——当采用有金属复合带时,其重叠率应不小于15%。

——当仅采用金属丝编织或缠绕屏蔽时,屏蔽应均匀,其密度应不小于90%。

——当采用金属丝编织与金属复合带结构时,屏蔽应均匀,其编织密度应不小于80%。

5.3.3护套(若有)

5.3.3.1护套材料

当子单元有护套时,可采用聚氯乙烯、热塑性弹性体或聚氨酯等材料,材料的性能应符合附录C

中的规定。也可选用满足产品要求的其它合适材料。

5.3.3.2护套完整性

子单元护套应均匀挤包在缆芯外面,当无包覆层时应不粘连绝缘线芯。

5.3.3.3护套厚度

子单元的护套厚度,须满足对子单元的包覆和固定要求,不得裸露芯线或屏蔽层。

5.4总缆芯

5.4.1缆芯排列

线缆的缆芯可由以下方式组成:

a)缆芯可由若干绝缘芯线组成,也可由若干绝缘芯线和子单元组成。

b)缆芯中允许采用非导电性质和非金属填充物,以稳定电缆的特性和改善圆整度。填充物应

与绝缘或者护套材料具有相容性,且温度等级不低于成品线缆额定温度要求。

5.5包覆层

4

T/HMX0X—2021

缆芯外根据实际需要,允许有包覆层。

当有包覆层时,可以挤包或绕包方式。绕包方式时可采用一层或多层带状材料重叠绕包,绕包

重叠率宜不小于15%。内保护层材料应与绝缘或者护套材料具有相容性,且温度等级不低于成品线

缆额定温度要求。

5.6总屏蔽

线缆可以具有总屏蔽或没有屏蔽。当有总屏蔽时,可按5.3.2条的方式或其它恰当的方式进行总

屏蔽。

5.7外护套

5.7.1护套材料

护套材料宜采用聚氯乙烯、热塑性弹性体或聚氨酯等材料,材料的性能应符合附录C中的规定。

也可选用满足产品要求的其它合适材料。

5.7.2护套完整性

护套应均匀挤包在缆芯外面,当无包覆层时应不粘连绝缘线芯。

5.7.3护套厚度

护套厚度不作详细规定,但需在满足使用要求情况下,用户与制造商协商,且任意一点的厚度

不得小于规定值的80%,也可由供需双方协商确定。

5.7.4线缆的机械性能、环境性能

成品线缆上取下的护套机械性能、环境性能应符合表3的规定。

表3护套机械性能和环境性能

热塑性弹热塑性弹

序聚氯乙烯性体性体Silica聚氨酯

试验项目单位

号TPETPEE

80℃105℃80℃105℃80℃80℃

1机械性能

抗张强度

1.1MPa10.010.08.278.2715.015.0

最小中间值

断裂伸长率

1.2%150150200200200200

最小中间值

2环境性能

老化条件:

2.1--温度℃113±2136±2113±2136±2113±2113±2

--时间h168168168168168168

老化后抗张强度

2.2%707070757070

残余率最小中间值

老化后断裂伸长率

2.3%656565756565

残余率最小中间值

5.8线缆的燃烧性能

5

T/HMX0X—2021

成品线缆的燃烧性能应符合GB/T19666-2019中6.1.1规定的单根阻燃燃烧性能要求。

5.9线缆的环保要求

成品线缆中的限用物质应符合GB/T26572的规定。

5.10电气性能

5.10.1导体直流电阻

成品线缆上的单根导体直流电阻值应符合表A.1的规定。

5.10.2绝缘电阻

成品线缆上的绝缘电阻值不小于100MΩ。

5.10.3耐压性能

成品线缆的耐压,芯线与屏蔽所有导体之间(不包括内外屏蔽之间),在AC1000V/1S,0.5mA/3m

max条件下,试样应耐受规定的试验电压而不击穿。

5.10.4转移阻抗

成品线缆的转移阻抗应符合GB/T18015.5-2007中的3.2.7条2级要求。

5.11机械性能

5.11.1护套抗拉性能

成品线缆上的护套,应能满足5磅砝码悬挂2分钟的条件下无断裂要求。

5.11.2记忆性性能

成品线缆在180º弯折4次后,能垂顺成一条直线,不可成“之”字形状,基本顺直。

5.11.3弯折性能

成品线缆在吊重按6.4.5条中规定,角度为±90º,速度为60次/分钟,弯曲半径10mm条件下经

过弯曲试验后,一次性废弃型医疗电线至少1000次和重复性多次使用电线至少10000次的规定次数

下,不能出现以下任何情况:

任何导线的串联电阻不能超过初始值的50%以上;

任何两导体间不出现短路;

任何导线与屏蔽间不应出现短路,或

样品外被不应出现破裂(容许电缆外被在重物夹持部位的3cm区域内出现破裂,但必须重新试

验另一端)

5.11.4扭转性能

成品线缆应经过顺时针方向扭转线缆2圈后立即松开,要求线缆恢复约1.5圈。

5.11.5柔软性(适用于重复性使用产品)

成品线缆在额定温度等级所对应的老化条件下老化后进行柔软性试验,在2倍线缆外径的条件下

卷绕后,放置16小时后,试样表面不应有裂纹。

5.12环境性能

5.12.1低温卷绕

成品线缆在-40℃±1℃,2倍线缆外径的条件下卷绕后,放置4小时,试样表面不应有裂纹。

5.12.2耐UV

成品线缆护套,在2支10W功率,经过3个循环,每个循环8h,共24h的条件下,无开裂、明显

变色等不良。

6

T/HMX0X—2021

5.12.3生物相溶性

成品线缆的外被材料或者线缆本身满足生物相容性要求,须满足GB/T16886.5和GB/T16886.10

中的细胞毒性试验、皮肤刺激试验和皮肤致敏试验要求。

5.12.4清洁、消毒要求(适用于可重复使用的导联线

成品线缆应能承受使用以下每种化学试液的30次清洗,字体标志不脱落损伤,表面不损坏。

——软肥皂、软肥皂酊剂或不含酒清的洗手肥皂;

——浓度为2%的戊二醛溶液(例如戊二醛);

——浓度为10%的次氯酸钠(漂白剂)溶液。

6试验方法

6.1通则

成品电缆试验按不同种类电缆的规定和本章适用的试验项目进行。除非各部分另有规定,

所有试验按本章规定在室温15℃~35℃下进行。

6.2结构试验方法

6.2.1电缆结构

用目力检查。

6.2.2导体规格

按GB/T5023.2规定执行

6.2.3屏蔽结构

用目力检查。

6.3电气性能试验方法

6.3.1导体直流电阻

导体直流电阻GB/T3048.4规定执行。

6.3.2绝缘电阻

绝缘电阻试验依照ANSI/UL2556-2015(Edit.4)章节6.4进行。取一16米长的电缆(如是护

套线则要去除外被只留绝缘芯线),15.2m线应该完全浸入水中,两端各留0.8m高出水面,绝

缘电阻测试仪高压端接水中电极,另一端接试样导体,选择500VDC档位测试一分钟后读数。

6.3.3耐压试验

耐压试验依照ANSI/UL2556-2015(Edit.4)章节6.2耐压试验方法2(空气中,室温)进行。取一根

约3米长的电缆为试样,将其所有导体两端裸露。对于单芯电缆可采用紧贴的铜编织、金属带、石墨

或等同材料作为接地电极,将规定的试验电压施加于绝缘导体和接地电极之间。对于多芯电缆,将

规定的试验电压施加于各根绝缘导体与其他所有导体、所有金属部件(如:金属屏蔽)之间。应以不超

过500V/s的升压速率达到规定的试验电压。

6.3.4转移阻抗

成品线缆的转移阻抗按GB/T31723.406规定进行。

6.4机械性能试验方法

6.4.1绝缘抗张强度和断裂伸长率

7

T/HMX0X—2021

绝缘的抗张强度和断裂伸长率试验按GB/T2951.11规定进行。当有争议时,拉伸速度应为(25

±5)mm/min。

6.4.2护套抗张强度和断裂伸长率

护套的抗张强度和断裂伸长率试验按GB/T2951.11规定进行。当有争议时,拉伸速度应为(25

±5)mm/min。

6.4.3护套抗拉性能试验

取约1.5英尺长电线,从电线中段沿电线纵轴向划开约一英寸外被(注不可以斜向或横向),将

内部导体及填充等全部剪断,将下段电线挂一个5磅的砝码,观察2分钟后护套是否有断裂现象。

6.4.4线缆记忆性能试验

将约1M长电线弯折成长约5英寸的一把进行180º弯折4次,约1min后让其悬空散开,观察线缆状

态。

6.4.5弯折试验

6.4.5.1试验设备

本试验应使用图2所示设备进行。设备包括弯曲的驱动装置、弯曲次数记录、导通装置以及控

制开关的装置。

样品夹摆动轴

线

-90°+90°

+

0

弯曲网尾

16CM防止芯线摆动的

最少

重物

图290º弯曲试验示意图

8

T/HMX0X—2021

6.4.5.2取样和试件制备

取2.5m长的试样,将电缆两端脱皮50mm,同时将试样两端的绝缘芯线脱皮15mm,并将每两

根绝缘芯线串联,最后空闲一个或两个线头无需接通,整根电缆的绝缘芯线形成一个通路。

样本最少为5根。

6.4.5.3试验步骤

使用夹子将重物系在电缆的自由端,如果电缆(含电缆外被)直径(d)小于或等于0.3cm,

则重物及夹子的总重量应为2N±5%;若电缆(含电缆外被)直径(d)大于0.3cm,则使用下列

公式计算总重量:

(1)

一次弯曲定义如下:从0°摆到90°,再回摆到-90°,最后再回摆到0°。

试验后观察线缆导体直流电阻、绝缘和耐压以及外被的变化情况。

6.4.6柔软性试验

柔软性试验依照ANSI/UL2556-2015(Edit.4)章节7.15进行。取一节适当长度(长度足够卷绕规

定圈数)的成品电线作为试样,将试样放入老化箱按标准要求在规定的时间和温度下进行老化。老

化结束后在室温下放置16h~96h使得试样自然冷却到室温,然后进行测试,将试样匀速地在2倍电

缆外径尺寸大小的金属棒上连续紧挨着绕6圈,扁平线和线径大于15.9mm的电线则在2倍电缆外径

(扁平线按短轴外径计算)尺寸大小的金属棒上绕成U型。

6.5环境试验

6.5.1绝缘老化后抗拉强度和断裂伸长率

绝缘老化后的抗张强度和断裂伸长率试验按GB/T2951.12规定进行。当有争议时,拉伸速度应

为(25±5)mm/min。

6.5.2护套老化后抗拉强度和断裂伸长率

护套老化后的抗张强度和断裂伸长率试验按GB/T2951.12规定进行。当有争议时,拉伸速度应

为(25±5)mm/min。

6.5.3低温卷绕试验

低温卷绕试验依照ANSI/UL2556-2015(Edit.4)章节7.6进行。取一适当长度的电缆为试样。将

试样和其两倍外径尺寸的金属棒放在高低温箱中在标准规定的温度下放置4h,在规定时间结束时将

试样匀速、紧密地在指定尺寸的铁棒卷绕6圈,外径大于12.5mm的圆形电缆应围绕试棒弯曲成U型并

与试棒接触至少180°,扁平线应围绕直径等于试样短轴直径2倍的试棒弯曲成U型并与试棒接触至少

180°。要求在高低温箱中30s内完成卷绕,如若空间不够则在试样离开低温箱后30s内完成卷绕。

6.5.4抗UV照射试验

使用QUV加速风化仪,测试3个循环,每个循环8h,共24h。在常温下冷却2小时后检查产品表

面;每个循环包括4HUV照射(灯管功率设置为0.63W/m2,测试温度60℃)和4h冷凝测试(测试

温度50℃),要求:无开裂、明显变色等不良检验规则

6.5.5生物相溶性试验方法

——细胞毒性试验按GB/T16885.5规定进行。

——皮肤刺激和皮肤致敏试验GB/T16885.10规定进行

6.5.6清洁、消毒试验方法

清洁和消毒试验按YY0828-2011中的5.3.1条规定进行。

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6.5.7燃烧试验方法

燃烧试验方法按GB/T18380.12规定进行。

6.5.8环保性能

环保性能按GB/T26125的规定

7检验规则

7.1检验分类

线缆需经检验合格后方可出厂,出厂的线缆应附有产品检验合格标识。检验分出厂检验和型式

试验。

7.2出厂检验

7.2.1出厂检验分类

出厂检验按项目分为全检和抽检两类,

7.2.2出厂全检项目

全检项目对每连续长度(可以在线缆分成最小包装长度之前或之后)的线缆上进行;检验项目

应符合表4规定。

表4成品线缆出厂检验全验项目

序号试验项目本标准条款

1结构尺寸检查

1.1导体规格5.1

1.2屏蔽结构5.3.2、5.6

1.3护套外观5.7.2

2电气性能试验

2.1导体直流电阻本标准6.3.1

2.2绝缘电阻本标准6.3.2

2.3耐压试验本标准6.3.3

7.2.3出厂抽样项目

出厂抽检项目应在每个检查批的电缆中随机抽取。抽检项目应符合表5规定。

表5出厂检验的抽检项目

序号试验项目本标准条款

1机械性能

1.1绝缘断裂伸长率和抗张强度本标准5.2.6

1.2护套断裂伸长率和抗张强度本标准5.7.4

2环境性能

2.1老化后绝缘断裂伸长率和抗张强度本标准5.2.6

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T/HMX0X—2021

2.2老化后护套断裂伸长率和抗张强度本标准5.7.4

7.2.4抽样方案

进行出厂检验的抽检时,应将一天内连续生产的同一型式的线缆组成一个检查批。检查批按GB/T

2828.1正常检查一次抽样方案,采用检查水平Ⅰ、合格质量水平(AQL)1.5。表6列出了按GB/T2020.1

正常检查一次抽样方案确定的样本数(线缆盘或卷数)的示例。

表6按正常检查一次抽样方案确定的样本数

批量范围样本数(线缆盘或卷数)

1~908

91~1508

151~28013

281~50020

出厂抽检出现不合格时,应对不合格项目进行第二次抽样检验,第二次抽样样品数应加倍。若

第二次抽样检验仍出现不合格,则对该批产品应采用100%检验。

7.3型式试验

7.3.1型式试验项目

型式试验项目是对产品进行的全性能检验,包括出厂检验全检和抽检项目(表4),型式试验项

目应符合表7规定。

表7型式试验项目

序号试验项目本标准条款

1结构尺寸检查

1.1导体规格5.1

1.2屏蔽结构5.3.2、5.6

1.3护套外观5.7.2

2机械性能

2.1绝缘断裂伸长率和抗张强度本标准5.2.6

2.2护套断裂伸长率和抗张强度本标准5.7.4

2.3线缆抗拉性能本标准5.11.1

2.4线缆记忆性本标准5.11.2

2.5线缆弯折性能本标准5.11.3

2.6线缆扭转性能本标准5.11.4

2.7线缆柔软性能本标准5.11.5

3电气性能试验

3.1导体直流电阻本标准5.10.1

3.2绝缘电阻本标准5.10.2

3.3耐压试验本标准5.10.3

3.4转移阻抗本标准5.10.4

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T/HMX0X—2021

4环境性能

4.1绝缘断裂伸长率和抗张强度本标准5.2.6

4.2护套断裂伸长率和抗张强度本标准5.7.4

4.3线缆低温卷绕本标准5.12.1

4.4护套耐UV本标准5.12.2

4.5生物相溶性本标准5.12.3

4.6清洁、消毒本标准5.12.4

5燃烧性能本标准5.8

6环保性能本标准5.9

8交货长度

交货长度计量误差不应超过±0.5%,也可根据供需双方协议长度交货。

9标志、包装、运输和贮存

9.1标志与要求

9.1.1识别标志

因医用环境特殊性,允许在线缆表面无标志,如选择印刷标志,线缆应有厂名、产品代号、线

缆型号和额定电压的连续标志。厂名标志可以是制造一名称或商标。

标志可以用油墨印字或采用模压方式印刷在最外层。

9.1.2标志的清晰度和耐擦性

当有标志时,其标志应字迹清楚,印刷标志应耐擦。

9.2包装

成品线缆可采用成圈或成盘方式,应卷绕整齐,妥善包装。电缆端头应可靠密封,伸到电缆盘

外的电缆端头宜加保护罩。

9.3包装标志

9.3.1内包装

每圈或每盘上应附有标签标明:

a)制造厂名称;

b)型号、规格,额定电压的单位为V,标称截面积的单位为mm2;

c)长度和单位;

d)重量和单位;

e)制造日期,年月;

f)标准编号;

g)电缆盘的正确滚动方向;

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h)注明是一次性还是重复性使用。

9.3.2外包装

当有外包装时,外包装上应标明:

a)制造厂名称;

b)型号、规格,额定电压的单位为V,标称截面积的单位为mm2;

c)标准编号;

d)防潮、防掷标志。

9.4运输

线缆在运输、贮存过程中应注意以下事项:

a)保持包装完整,防止线缆受潮、浸水;

b)防止严重弯曲、挤压变形等机械损伤。

9.5贮存

线缆应贮存在干燥通风、远离火源的地方。

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T/HMX0X—2021

附录A

(规范性)

血氧线用导体电阻阻值

表A.1绞合导体直流电阻

20℃时导体最大电阻

导体线号标称截面积

Ω/km

(#)(mm2)

裸铜镀锡铜镀银铜镀镍铜

300.051354381338-

280.08223239216-

260

240.2187.694.282.1-

220.3255.459.453.975.9

200.5234.636.733.246.7

180.8221.823.221.029.6

1

T/HMX0X—2021

A

B

附录B

(规范性附录)

血氧线用绝缘材料要求

B.1绝缘材料性能要求

绝缘材料宜采用聚氯乙烯、聚丙烯、热塑性弹性体、乙烯-四氟乙烯共聚物等材料,这些材料的

性能应符合表B.1的规定。也可选用满足成品要求的其它合适材料。

表B.1绝缘材料的性能要求

乙烯-四氟乙

聚氯乙烯聚丙烯热塑性弹性体

序号试验项目单位烯共聚物

80℃105℃90℃90℃105℃150℃

1物理性能

1.1抗张强度,

MPa15.015.020.710.010.034.5

最小中间值

1.2断裂伸长率,

%150150150200200100

最小中间值

2环境性能

2.1老化条件:

--温度℃113±2136±2113±2113±2136±2180±2

--时间h168168168168168168

2.2老化后抗张强度

残余率,最小中%707070707585

间值

2.3老化后断裂伸长

率残余率,最小%707070657575

中间值

3失重试验

3.1老化条件:

--温度℃113±2136±2113±2113±2136±2180±2

--时间h168168168168168168

3.2失重,最大值mg/cm22.02.02.02.02.02.0

4热冲击试验

4.1试验条件:

--温度℃150±2150±2150±2150±2150±2180±2

--时间h111111

4.2试验结果无开裂无开裂无开裂无开裂无开裂无开裂无开裂

5高温压力试验

5.1试验条件

--刀口上施加的

见GB/T2951.31-2008中8.1.4

压力

--载荷下加热时

见GB/T2951.31-2008中8.1.5

--温度℃121±2121±2100±2121±2150±2-

5.2试验结果

--压痕深度最大

%5050505050-

中间值

6低温冲击试验

6.1试验条件

2

T/HMX0X—2021

--温度-15±

℃-15±2-15±2-40±2-40±2-40±2

2

--低温时间h见GB/T2951.14-2008中8.5.5

--落锤质量见GB/T2951.14-2008中8.5.4

6.2试验结果见GB/T2951.14-2008中8.5.6

表B.1绝缘材料的性能要求(续)

聚乙烯交联聚乙烯

序号试验项目单位

80℃105℃125℃150℃

1机械性能

1.1抗张强度,最小中间值MPa8.2710.010.010.0

1.2断裂伸长率,最小中间值%200200200200

2环境性能

老化条件:

2.1--温度℃113±2136±2158±2180±2

--时间h168168168168

老化后抗张强度残余率,

2.2%70707070

最小中间值

老化后断裂伸长率残余

2.3%65656565

率,最小中间值

3失重试验

老化条件:

3.1--温度℃113±2136±2158±2180±2

--时间h168168168168

3.2失重,最大值mg/cm22.02.02.02.0

4热冲击试验

试验条件:

4.1--温度℃113±2136±2158±2180±2

--时间h1111

4.2试验结果无开裂无开裂无开裂无开裂无开裂

5高温压力试验

试验条件

--刀口上施加的压力见GB/T2951.31-2008中8.1.4

5.1

--载荷下加热时间见GB/T2951.31-2008中8.1.5

--温度℃100±2121±2150±2180±2

试验结果

5.2

--压痕深度最大中间值%50505050

6低温冲击试验

试验条件

--温度℃-15±2-40±2-40±2-40±2

6.1

--低温时间h见GB/T2951.14-2008中8.5.5

--落锤质量见GB/T2951.14-2008中8.5.4

6.2试验结果见GB/T2951.14-2008中8.5.6

B

C

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T/HMX0X—2021

附录C

(规范性附录)

血氧线用护套材料要求

C.1护套材料性能要求

护套材料宜采用聚氯乙烯或热塑性弹性体或热塑性聚氨酯弹性体等材料,这些材料的性能应符

合表C.1的规定。也可选用满足成品要求的其它合适材料。

表C.1护套材料性能要求

热塑

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