小细胞肺癌免疫治疗专家共识2026

小细胞肺癌免疫治疗专家共识目录CONTENTS共识制定方法学ES-SCLC免疫一线治疗LS-SCLC免疫治疗复发SCLC新治疗选择共识制定方法学010203专家委员会的发起单位跨学科专家的广泛征集核心专家组讨论定稿由中国临床肿瘤学会小细胞肺癌专家委员会和中国医师协会肿瘤多学科诊疗专业委员会共同发起。从肿瘤科、呼吸科、外科、放疗科和病理科等多学科领域广泛征集专家意见，确保共识的全面性和科学性。通过核心专家组的深入讨论和表决，最终形成并确定共识文本，确保内容的权威性和实用性。专家组成员构成010203文献检索数据库英文检索词中文检索关键词本共识的文献检索数据库包括PubMed、Embase、中国知网和万方数据知识服务平台。英文检索词以“smallcelllungcancer”，“SCLC”和“immunotherapy”,“immunecheckpointinhibitors”,“ICIs”为主。中文检索关键词以“小细胞肺癌”和“免疫治疗/免疫检查点抑制剂”为主。文献检索策略证据评价与推荐强度本共识采用GRADE分级标准，将证据质量分为高、中、低和极低4个等级，并据此决定推荐强度。证据评价标准依据证据质量，推荐强度分为强和弱2个等级，确保治疗方案的选择基于充分的科学依据。推荐强度划分低质量证据亦有可能获得强推荐，这取决于专家对证据的解读和应用，强调了临床经验的重要性。证据与推荐的关系ES-SCLC免疫一线治疗PD-1/PD-L1抑制剂联合化疗的疗效推荐使用的PD-1/PD-L1抑制剂国家药品监督管理局的批准情况多项Ⅲ期研究证实，PD-1/PD-L1抑制剂联合化疗策略能显著改善ES-SCLC患者的总生存时间。共识意见推荐使用阿替利珠单抗、度伐利尤单抗、阿得贝利单抗等作为ES-SCLC的标准治疗方案。国家药品监督管理局已批准多种PD-1/PD-L1抑制剂联合化疗用于ES-SCLC患者一线治疗的适应证。PD-1/PD-L1抑制剂联合化疗贝莫苏拜单抗的作用机制安罗替尼的联合治疗优势临床试验结果及意义贝莫苏拜单抗作为免疫检查点抑制剂，通过阻断T细胞上的PD-1受体，增强机体对肿瘤的免疫攻击。安罗替尼是一种抗血管生成药物，与贝莫苏拜单抗联合使用，可以协同抑制肿瘤血管生成，提高治疗效果。ETER701研究显示，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼及铂类化疗显著延长了ES-SCLC患者的中位PFS和中位OS，证实了这一联合治疗方案的有效性。贝莫苏拜单抗联合安罗替尼及铂类化疗胸部巩固放疗能够提高ES-SCLC局部控制率，改善2年的生存率。放疗与免疫治疗存在协同作用。免疫联合化疗诱导治疗后巩固胸部放疗目前仅有几项小样本研究公布结果。提示免疫联合化疗后维持胸部放疗，具有良好的疗效且不良反应可接受，值得进一步进行探索。MATCH研究和LEAD研究探索了低剂量胸部放疗（15Gy/分5次完成,每日1次）同步阿替利珠单抗联合化疗一线治疗ES-SCLC的疗效和安全性。胸部放疗的疗效增加胸部放疗的安全性低剂量胸部放疗的疗效与安全性胸部放疗的疗效与安全性LS-SCLC免疫治疗01”02”03”度伐利尤单抗的疗效度伐利尤单抗的安全性度伐利尤单抗的推荐使用度伐利尤单抗巩固治疗ADRIATIC研究显示，度伐利尤单抗巩固治疗可显著提高LS-SCLC患者的PFS和OS。在ADRIATIC研究中，度伐利尤单抗组的≥3级不良事件与安慰剂组相似，但免疫相关不良事件发生率较高。共识意见1推荐同步放化疗后无进展的LS-SCLC患者使用度伐利尤单抗巩固治疗，治疗时间为2年。探索阿替利珠单抗联合化疗在新辅助或转化治疗LS-SCLC中的疗效和安全性。NeoSCI研究评估贝莫苏拜单抗+EC方案化疗诱导治疗后手术或放疗的安全性和疗效。LungMate-005研究探讨预防性脑照射（PCI）在同步放化疗后免疫巩固治疗LS-SCLC中的作用和安全性。PCI在免疫治疗中的价值围术期免疫治疗探索在同步放化疗后无进展的LS-SCLC患者中，接受度伐利尤单抗巩固治疗时，进行预防性脑照射（PCI）可显著降低脑转移发生率。ADRIATIC研究中，接受PCI的患者虽然3～4级不良事件发生率较高，但不良事件导致的停药率与未接受PCI的患者相似，显示了PCI的安全性。ADRIATIC研究未能将PCI作为预设亚组进行分析，未来需要开展前瞻性研究明确PCI在LS-SCLC免疫治疗中的作用和安全性。预防脑照射的重要性PCI的安全性评估PCI的未来研究方向预防脑照射治疗建议复发SCLC新治疗选择塔拉妥单抗适用于治疗在铂类化疗期间或之后进展的小细胞肺癌患者。塔拉妥单抗治疗复发SCLC显示出持久的抗肿瘤活性，且安全性容易管理，常见不良反应为细胞因子释放综合征。塔拉妥单抗对基线存在脑转移的SCLC患者也初见疗效，颅内病灶控制率高达94%。塔拉妥单抗的适应症塔拉妥单抗的疗效与安全性塔拉妥单抗对脑转移SCLC的疗效塔拉妥单抗应用DLL3靶向药物临床试验塔拉妥单抗作为复发SCLC的治疗选择，其Ⅱ期研究（DeLLphi-301）评估了10mg和100mg两个剂量的疗效和安全性。DLL3靶向药物的临床试验进展塔拉妥单抗对脑转移的SCLC患者也初见疗效，DeLLphi-301研究中10mg剂量组23例基线存在脑转移，塔拉妥单抗治疗全身的ORR为52%，中位PFS和中位OS分别为6.7和14.3个月。DLL3靶向药物在脑转移SCLC患者中的效果BI764532是另一款DLL3的BiTEs，在Ⅰ期研究中纳入57例SCLC患者，研究显示，在≥90μg/kg时显示抗肿瘤活性，其中SCLC患者的ORR为26%。其他DLL3靶向药物的研究情况010203双特异性抗体PM8002研究进展PM8002与紫杉醇联合用于治疗复发的小细胞肺癌（SCLC）患者，显示出较高的客观缓解率（ORR）和中位无进展生存期（PFS）。PM8002联合紫杉醇治疗复发SCLC在PM8002的Ⅱ期研究中，接受过免疫治疗的患者与未