联邦制药年产3000吨氨苄西林项目环境影响报告书

联邦制药（内蒙古）有限公司位于巴彦淖尔经济技术开发区，是联邦制药国际林、酶法氨苄西林专利等研究成果。以上技术所用的固定化酶或液酶均实现自产，技术指标达到国际领先水平，同时还有多个专利在申请，多项新产品正在研发中。邦制药（内蒙古）生物及化学合成药物研究开发中心”。公司致力于多项新技术、主要用于敏感菌所致的泌尿系统、呼吸系统、胆道、肠道感染以及脑膜炎、心内膜根据《中华人民共和国环境影响评价法》和《建设项目环境影响评价分类管理料药制造271—全部（含研发中试；不含单纯药品复配、分装；不含化学药品制剂古）有限公司委托内蒙古源通鸿盛环保科技有限公司承担本项目的环境影响评价工作。接受委托后，评价单位的工程技术人员进行现场调研、踏勘，并依据工程有关的技术资料及环境影响评价技术导则的要求，编制完成《联邦制药（内蒙古）有限根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》、联邦制药（内蒙古）有限公司委托我单位对本项目进行环境影响评价工作。接受委托后，我单位立即组织相关人员赴现场进行实地调研等工作，了解项目周围主要环境状况，收集当地水文、地质、气候、气象等资料，进行工程和环境特征分析，并对环境影响因子和评价因子进行了筛选。结合有关环境保护法规、评价标准、确定评价等级以及环境影响评价范围和工作内容。根据评价技术导则、国家的法律法规要求及环境现状监测和调查结果开展了各专题工作，编制了《联邦制药（内蒙古）环境影响评价工作程序图分析判定建设项目选址选线、规模、性质和工艺路线等与国家和地方有关环境保护法律法规、标准、政策、规范、相关规划、规划环境影响评价结论及审查意见的符合性，并与生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线和环境准入负面清单进行根据《产业结构调整指导目录（2019年本）》，本项目为氨苄西林生产项目，采用酶促合成工艺，项目生产属于鼓励类中的“十三、医药1、药物生产过程中的膜分离、超临界萃取、新型结晶、手性合成、酶促合成、连续反应、系统控制等技术开发与应用”类项目，符合国家产业政策要求；同时，项目酶法生产氨苄西林也目备案告知书》（项目代码：2308-150802-04-01-），民经济和社会发展总体规划、专项规划、区域规划、产业政策、市场准入标准、资《内蒙古自治区“十四五”生态环境保护规划》中指出：“作为重要能源和战略资源基地，产业结构以煤炭、电力、冶金、煤化工等资源能源型传统工业产业为主。大力提升工业VOCs治理收集率、去除率和治理设施运行率，全排放改造。显著改善呼包鄂区域大气环境质量。加快实施重点行业污染治理设施提标改造，扩大特别排放限值执行范围，继续开展重污染天气预报预警会商，建立联学开展通风廊道建设，切实降低主城区大气污染。鄂尔多斯市准格巴彦淖尔市乌拉特前旗重点加强煤化工、焦化、钢铁、电解铝等行业深度治理，强主要支流岸线1公里范围内新建化工园区，推动沿黄高耗水、高污染企业入园。重点推进工业污染防治。加快推进流域产业布局调整升级。推动重点行业、重点区域绿色发展，加大对化工、焦化、制药、食品加工、造纸、印染等行业污染治强化地下水污染风险防控，对高风险的化工生产企业以及工危险废物处置场、垃圾填埋场等区域开展必要的防渗处理，防止持续污染地下水。”本项目位于内蒙古巴彦淖尔经济技术开发区联邦制药（内蒙古）有限公司现有厂区内，本项目拟建氨苄西林建设项目，项目已取得临河区发展和改革委员会出具的《项目备案告知书》（项目代码：2308-150802-04-），符合国民经济和社会发展总体规划、专项规划、区域规划、产业政策、市场准入标可满足相关标准要求；项目采取“源头控制、分区防渗、跟踪监测”等措施，降低对地下水环境的影响；噪声经隔声减震措施后对周围环境影响可接受，项目生产工刷、工业涂装、制药、农药业、等行业综合治理工程，重点针对化工行业装卸、污水和工艺过程等环节废气，工业涂装行业电泳、喷涂、干燥等废气，包装印刷行业健全危险废物收运体系，开展危险废物集中收集贮存试点，提升小微企业和工业园区等危险废物收集转运能力。”酶及废活性炭全部送厂区内锅炉固废固废综合处置项目焚烧处置。因此，本项目的3.4与《巴彦淖尔市国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年制为主线，加大工业废气治理力度，加强挥发性有机物排放控制.........”本项目产生的有机废气（甲醇）产生后集中收集，引入两套串联的三级碱喷淋处理装置处理后达标排放，对周围环境影响较小。因此，项目建设符合《巴彦淖尔3.5与《医药工业发展规划指南》符合表3.1本项目与《医药工业发展规划指南》符合性分析《医药工业发展规划指南》符合性分析三、基本原则坚持质量为先。把质量安全作为医药工业发展的生命线，强化企业质量主体责任，健全质量标准体系，严格质量安全监管，促进化学仿制药等重点领域质量提升。联邦制药建立健全的质量标准体系，严格质量安全监管，符合坚持质量为先原则。坚持集聚集约。加强区域协同和区域联动，发展专业化、循环化医药园区，引导企业重组整合，构建分工协作、绿色低碳、智能高效的先进制造体系，提高产品集中度和生产集约化水平。本项目位于现有联邦厂区范围内，该片区主要发展生物制药。建设项目采用绿色低碳、智能高效的先进制造体系，符合产品集中和生产集约化要求。务（一）推动创新升级。引导企业提高创新质量，培育重大产品，满足重要需求，解决重点问题，提升产业化技术水平。本项目为新建项目，本项目可丰富公司产品结构、进一步完善公司产业链，符合推动创新要求。（二）提高质量安全水平。加强质量体系建设。强化企业质量主体责任，推动企业严格执行GMP要求，采用先进的质量管理方法和质量控制技术，贯彻质量源于设计理念（QbD），建立覆盖产品全生命周期的质量管理体系和全产业链质量追溯体系，提升全过程质量管理水平。联邦制药在生产中加强质量体系建设，严格执行GMP要求，采用先进的质量管理方法和质量控制技术，提升全过程质量管理水平，符合提高质量安全水平要求。（四）推动绿色改造升级。提升行业清洁生产水平。严格强制性清洁生产审核，鼓励自愿性清洁生产审核。引导企业转变以污染物末端治理为主的管理理念，制定整体污染控制策略，研发和应用全过程控污减排技术，采用循环型生产方式，淘汰落后工艺，规范生产和精细操作，减少污染物生成，提高资源综合利用水平。本项目采用鼓励类的酶促合成工艺，全过程实施控污减排技术，污染物产生量较小，资源化利用水平较高，符合推动绿色改造升级要求。（六）优化产业组织结构。推进行业重组整合。通过提高注册、质量、节能、环保、安全生产等标准，严格市场准入，形成市场倒逼机制，促进企业重组和落后企业退出。本项目采用酶促合成工艺，注册、质量、节能、环保、安全生产等均处于较高水平，符合优化产业组织结构要求。五、推进重点领域发展（二）化学药5．产业化技术。重点开发应用原料药晶型控制、酶法合成、手性合成、微反应连续合成、碳纤维吸附、分子蒸馏等新技术，发酵菌渣等固体废物的无害化处理和资源化利用技术，提高原料药清洁生产水平；发展高端制剂产业化技术，提高口服固体制剂工艺技术和质量控制水平。联邦制药拟建项目采用酶促合成工艺，项目生产工艺产生废酶及废活性炭全部送厂区内锅炉固废综合处置项目焚烧处置。3.6与《制药工业污染防治技术政策》符合表3.2本项目与《制药工业污染防治技术政策》符合性分析《制药工业污染防治技术政策》符合性分析则（二）本技术政策为指导性文件，供各有关单位在建设项目和现有企业的管理、设计、建设、生产、科研等工作中参照采用；本技术政策适用于制药工业（包括兽药）。本项目属于制药工业，适用该政策。（三）鼓励制药工业规模化、集约化发展，提高产业集中度，减少制药企业数量。鼓励中小企业向“专、精、特、新”的方向发展。本项目不新增占地，位于联邦制药（内蒙古）有限公司现有厂区内，有助于提高产业集中度。（四）要防止化学原料药生产向环境承载能力弱的地区转移；鼓励制药工业园区创建国家新型工业化产业示范基地；新（改、扩）建制药企业选址应符合当地规划和环境功能区划，并根据当地的自然条件和环境敏感区域的方位，确定适宜的厂址。本项目位于内蒙古巴彦淖尔经济技术开发区联邦制药（内蒙古）有限公司现有厂区内，符合开发区规划、环境功能区划，选址环境可行。（五）限制大宗低附加值、难以完成污染治理目标的原料药生产项目，防止低水平产能的扩张，提升原料药深加工水平，开发下游产品，延伸产品链，鼓励发展新型高端制剂产品。本项目不属于上述限制项目。（六）应对制药工业产生的化学需氧量（COD）、氨氮、残留药物活性成份、恶臭物质、挥发性有机物（VOC）、抗生素菌渣等污染物进行重点防治。本项目对废水、废气、固废均合理合规处置，均满足相关标准限值要（七）制药工业污染防治应遵循清洁生产与末端治理相结合、综合利用与无害化处置相结合的原则；注重源头控污，加强精细化管理，提倡废水分类收集、分质处理，采用先进、成熟的污染防治技术，减少废气排放，提高废物综合利用水平，加强环境风险防本项目产生固废均合理合规妥善处置；产生废气处理后均达标排放；废水经泵打入现有污水处理设施内，依托厂区现有污水处理设施处（八）制药企业应优化产品结构，采用先进的生产工艺和设备，提升污染防治水平；淘汰高耗能、高耗水、高污染、低效率的落后工艺和设备。本项目采用酶促合成工艺，本项目不涉及高耗能、高耗水、高污染、低效率的落后工艺和设备。清洁生产（一）鼓励使用无毒、无害或低毒、低害的原辅材料，减少有毒、有害原辅材料的使用。本项目使用的原辅材料为无毒、无害或低毒、低害的。（二）鼓励在生产中减少含氮物质的使用。本项目含氮物质用量较少。（三）鼓励采用动态提取、微波提取、超声提取、双水相萃取、超临界萃取、液膜法、膜分离、大孔树脂吸附、多效浓缩、真空带式干燥、微波干燥、喷雾干燥等提取、分离、纯化、浓缩和干燥技术。本项目使用真空干燥工艺。（四）鼓励采用酶法、新型结晶、生物转化等原料药生产新技术，鼓励构建新菌种或改造抗生素、维生素、氨基酸等产品的生产菌种，提高产率。本项目采用酶促合成工艺。（五）生产过程中应密闭式操作，采用密闭设备、密闭原料输送管道；投料宜采用放料、泵料或压料技术，不宜采用真空抽料，以减少有机溶剂的无组织排放。本项目生产过程为密闭式操作，相关物料输送采用密闭设备输送，可有效降低有机溶剂的无组织排放。（六）有机溶剂回收系统应选用密闭、高效的工艺和设备，提高溶剂回收率。本项目甲醇的回收过程均采用密闭、高效的工艺设备。（七）鼓励回收利用废水中有用物质、采用膜分离或多效蒸发等技术回收生产中使用的铵盐等盐类物质，减少废水中的氨氮及硫酸盐等盐类物质。本项目产生的废水依托厂区内现有设施，废水处理采用“预处理+水解酸化+UASB/IC/UBF+CASS+接触氧化+二沉池”+中水回用系统工艺，可有效减少废水中的氨氮及硫酸盐等盐类物质。（八）提高制水设备排水、循环水排水、蒸汽凝水、洗瓶水的回收利用率。本项目产生废水通过泵提升至厂区现有污水处理设施处理，处理后排入厂区中水回用系统进一步处理回用于生产，废水不外排。三、水污染防治（一）废水宜分类收集、分质处理；高浓度废水、含有药物活性成份的废水应进行预处理。企业向工业园区的公共污水处理厂或城镇排水系统排放废水，应进行处理，并按法律规定达到国家或地方规定的排放标准。本项目废水为生产工艺产生的废水和纯化水废水，均通过泵提升至厂区现有废水处理设施处理，处理后排入厂区中水回用系统进一步处理回用于生产，废水不外排。（二）烷基汞、总镉、六价铬、总铅、总镍、总汞、总砷等水污染物应在车间处理达标后，再进入污水处理系统。本项目不涉及。（三）含有药物活性成份的废水，应进行预处理灭活。本项目不涉及含有药物活性成份的废水。（四）高含盐废水宜进行除盐处理后，再进入污水处理系统。本项目新建的软化水系统产生的高盐水进入现有污水处理系统，处理后回用于生产工段。（五）可生化降解的高浓度废水应进行常规预处理，难生化降解的高浓度废水应进行强化预处理。预处理后的高浓度废水，先经“厌氧生化”处理后，与低浓度废水混合，再进行“好氧生化”处理及深度处理；或预处理后的高浓度废水与低浓度废水混合，进行“厌本项目产生的废水依托厂区现有废水处理设施，其污水处理采用“预处理+水解酸化+UASB/IC/UBF+CASS+接触氧化+二沉池”工艺+中水回用系统。氧（或水解酸化好氧”生化处理及深度处理。（六）毒性大、难降解废水应单独收集、单独处理后，再与其他废水混合处理。本项目不涉及。（七）含氨氮高的废水宜物化预处理，回收氨氮后再进行生物脱氮。本项目产生的高浓度结晶母液废水通过生产系统配置的膜过滤系统进行过滤处理，该过程可降低废水中的氨氮浓度，膜过滤产生的透析液进入现有污水处理系统，污水处理系统涉及脱氮工艺，产生的大分子浓缩液回用于生产。（八）接触病毒、活性细菌的生物工程类制药工艺废水应灭菌、灭活后再与其他废水混合，采用“二级生化－消毒”组合工艺进行处理。本项目不涉及。（九）实验室废水、动物房废水应单独收集，并进行灭菌、灭活处理，再进入污水处理系统。本项目不涉及。化”或“水解酸化－好氧生化”工艺进行处理。本项目产生的废水依托厂区现有废水处理设施处理，其污水处理采用“预处理+水解酸化+UASB/IC/UBF+CASS+接触氧化+二沉池”工艺+中水回用系统。大气污染防治（一）粉碎、筛分、总混、过滤、干燥、包装等工序产生的含药尘废气，应安装袋式、湿式等高效除尘器捕集。本项目干燥、包装过程中产生的颗粒物经收集后通过碱液喷淋装置处理后达标排放。（二）有机溶剂废气优先采用冷凝、吸附-冷凝、离子液吸收等工艺进行回收，不能回收的应采用燃烧法等进行处理。本项目生产过程中的甲醇优先进入回收装置进行回收。（三）发酵尾气宜采取除臭措施进行处理。本项目不涉及。（四）含氯化氢等酸性废气应采用水或碱液吸收处理，含氨等碱性废气采用水或酸吸收理。本项目废气均采用碱喷淋装置处理后排放。（五）产生恶臭的生产车间应设置除臭设施；动物房应封闭，设置集中通风、除臭设施。厂区污水处理设施产生的恶臭集中收集后进入净化设施，处理后可达标排放。废物处置和综合利用（一）制药工业产生的列入《国家危险废物名录》的废物，应按危险废物处置，包括：高浓度釜残液、基因工程药物过程中的母液、生产抗生素类药物和生物工程类药物产生的菌丝废渣、报废药品、过期原料、废吸附剂、废催化剂和溶剂、含有或者直接沾染危险废物的废包装材料、废滤芯（膜）等。项目生产工艺产生废酶及废活性炭全部送厂区内固废综合处置项目焚烧处置。（二）生产维生素、氨基酸及其他发酵类药物产生的菌丝废渣经鉴别为危险废物的，按照危险废物处置。本项目不涉及。（三）药物生产过程中产生的废活性炭应优先回收再生利用，未回收利用的按照危险废物处置。实验动物尸体应作为危险废物焚烧处置。项目生产工艺产生废酶及废活性炭全部送厂区内固废综合处置项目焚烧处置。（四）中药、提取类药物生产过程中产生的药渣鼓励作有机肥料或燃料利用。本项目不涉及。安全性风险防范（一）生物工程类制药中接触病毒或活性菌种的生产、研发全过程应灭活、灭菌，优先选择高温灭活技术。本项目不涉及。（二）存在生物安全性风险的抗生素制药废水，应进行前处理以破坏抗生素分子结本项目不涉及。（三）通过高效过滤器控制颗粒物排放，减少生物气溶胶可能带来的风险。本项目不涉及。（四）涉及生物安全性风险的固体废物应进行无害化处置。本项目不涉及。七、二次污染防治（一）废水厌氧生化处理过程中产生的沼气，宜回收并脱硫后综合利用，不得直接放散。本项目废水为生产工艺产生的废水和纯化水废水，均通过泵提升至厂区现有废水处理设施处理，处理后排入厂区中水回用系统进一步处理回用于生产，废水不外排。污水处理过程厌氧工段产生的沼气收集后进入现有焚烧工段，不直接放散。（二）废水处理过程中产生的恶臭气体，经收集后采用化学吸收、生物过滤、吸附等方法进行处理。本项目废水为生产工艺产生的废水和纯化水废水，均通过泵提升至厂区现有废水处理设施处理，处理后排入厂区中水回用系统进一步处理回用于生产，废水不外排。产生的恶臭经现有收集处理措施处理后排放。（三）废水处理过程中产生的剩余污泥，应按照《国家危险废物名录》和危险废物鉴别标准进行识别或鉴别，非危险废物可综合利用。本项目污水处理依托现有污水处理系统，处理过程产生的污泥均进行了综合利用。（四）有机溶剂废气处理过程产生的废活性炭等吸附过滤物及载体，应作为危险废物处置。本项目不涉及。（五）除尘设施捕集的不可回收利用的药尘，应作为危险废物处置。本项目不涉及不可回收利用的药尘。八、运行管理（一）企业应按照有关规定，安装COD等主要污染物的在线监测装置，并与环保行政主管部门的污染监控系统联网。本项目废水依托厂区现有废水处理设施处理，不外排。（二）企业应建立生产装置和污染防治设施运行及检修规程和台账等日常管理制度；建立、完善环境污染事故应急体系，建设危险化学品的事故应急处理设施。公司生产装置和污染治理设施均制定运行规程和管理制度，且制定了环境突发事件应急预案。（三）企业应加强厂区环境综合整治，厂区、制药车间、储罐区、污水处理设施地面应采取相应的防渗、防漏和防腐措施；优化企业内部管网布局，实现清污分流、雨污分流和管网防渗、防漏。厂区采取分区防渗、清污分流、雨污分流。（四）溶剂类物料、易挥发物料（氨、盐酸等）应采用储罐集中供料和储存，储罐呼吸气收集后处理；应加强输料泵、管道、阀门等设备的经常性检查更换，杜绝生产过程中跑、冒、滴、漏现象。本项目物料采取储罐集中储存，后期杜绝生产过程中跑、冒、滴、漏现象。（五）鼓励企业委托有相关资质的第三方进行污染治理设施的运行管理。运营期，企业定期委托相关资质的第三方进行污染源监测。3.7与《制药建设项目环境影响评价文件审批原则》相符本项目与《制药建设项目环境影响评价文件审批表3.3本项目与《制药建设适用范围适用于化学药品（包括医药中间体）、生物生化制品、有提取工艺的中成药制造、中药饮片加工、医药制剂建设项目环境影响评价文件的审批。本项目属于化学药品原料药制造，适用该范围。产业政策项目符合环境保护相关法律法规和政策要求，符合医药行业产业结构调整、落后产能淘汰等相关要求。本项目建设符合国家产业政策、《医药工业发展规划指南》及《制药工业污染防治技术政策》相关要求。主体功能区划项目符合国家和地方的主体功能区划、环境保护规划、产业发展规划、环境功能区划、生态保护红线、生物多样性保护优先区域规划等的相关要求。项目建设符合主导功能区划、区域环保十四五规划、产业政策、“三线一单”等相关政策要求。新建、扩建、搬迁的化学原料药和生物生化制品建设项目应位于产业园区，并符合园区产业定位、园区规划、规划环评及审本项目位于巴彦淖尔经济技术开发区内，项目建设符合园区产业政策、规划、规划环评及审查意查意见要求。见要求。不予批准选址在自然保护区、风景名胜区、饮用水水源保护区等法律法规禁止建设区域的项目。项目选址不涉及自然保护区、风景名胜区、饮用水水源保护区等法律法规禁止建设区域。工艺、装备采用先进适用的技术、工艺和装备，单位产品物耗、能耗、水耗和污染物产生情况等清洁生产指标满足国内清洁生产先进水平。本项目建设可以满足国内先进清洁生产水平。污染物排放主要污染物排放总量满足国家和地方相关要求。暂停审批未完成环境质量改善目标地区新增重点污染物排放的项目。本项目建设污染物总量排放满足国家和地方相关要求。能源消耗强化节水措施，减少新鲜水用量。严格控制取用地下水。取用地表水不得挤占生态用水、生活用水和农业用水。按照“清污分流、雨污分流、分类收集、分质处理”原则，设立完善的废水收集、处理系统。第一类污染物排放浓度在车间或车间处理设施排放口达标；实验室废水、动物房废水等含有药物活性成份的废水，应单独收集并进行灭菌、灭活预处理；毒性大、难降解及高含盐等废水应单独收集、处理后，再与其他废水一并进入污水处理系统处依托公共污水处理系统的项目，在厂内进行预处理，常规污染物和特征污染物排放应满足相应排放标准和公共污水处理系统纳管要求。直排外环境的废水须满足国家和地方相关排放标准要求。本项目用水为园区统一供给，不取用地下水，项目生产过程排放的污水全部进入厂区现有的污水处理装置，处理后排入厂区中水回用系统进一步处理回用于生产，废水不外排。产生的恶臭经现有收集处理措施处理后排放。废气治理优化生产设备选型，密闭输送物料，采取有效措施收集并处理车间产生的无组织废排气等有组织废气经处理后，污染物排放须满足相应国家和地方排放标准要求。对于挥发性有机物(VOCs)排放量较大的项目，应根据国家VOCs治理技术及管理要求，采取有效措施减少VOCs排放。动物房应封闭，设置集中通风、除臭设施。产生恶臭的生产车间应设置除臭设施，恶臭污染物满足《恶臭污染物排放标准》（GB14554）要求。本项目生产过程均在密闭生产设施内进行，生产过程污染物的排放均有合理的处置方式，处理后的污染物可以满足国家相关标准排放限值要求，生产过程不涉及恶臭污染物的排放，厂区污水处理设施产生的恶臭集中收集后进入净化设施，处理后可达标排放。固废处置按照“减量化、资源化、无害化”的原则，对固体废物进行处理处置。固体废物贮存、处置设施、场所须满足《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》(GB18599)、项目生产工艺产生废酶及废活性炭全部送厂区内固废综合处置项目焚烧处置。《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597)及其修改单和《危险废物焚烧污染控制标准》(GB18484)的有关要求。含有药物活性成份的污泥，须进行灭活预处理。中药渣按一般工业固体废物处置。对未明确是否具有危险特性的动植物提取残渣、制药污水处理产生的污泥等，应进行危险废物鉴别，在鉴别结论出来之前暂按危险废物管理。水源安全有效防范对土壤和地下水环境的不利影响。根据环境保护目标的敏感程度、水文地质条件采取分区防渗措施，制定有效的地下水监控和应急方案。在厂区与下游饮用水水源地之间设置观测井，并定期实施监测、及时预警，保障饮用水水源地安全。本项目采取分区防渗方式防止土壤和地下水污染，并设有地下水及土壤的定期例行监测方案，保障水环境的安全。声环境保护优化厂区平面布置，优先选用低噪声设备，高噪声设备采取隔声、消声、减振等降噪措施，厂界噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348)要求。本项目生产过程优先选用低噪声设备，并采取隔声、消声等相关措施降噪减震，经预测，项目运行后，厂界噪声可以满足相关标准限值。环境风险重大环境风险源合理布局，提出了合理有效的环境风险防范措施。车间、罐区、库房等区域因地制宜地设置容积合理的事故池，确保事故废水有效收集和妥善处理。提出了突发环境事件应急预案编制要求，制定有效的环境风险管理制度，合理配置环境风险防控及应对处置能力，与当地人民政府和相关部门以及周边企业、园区相衔接，建立区域突发环境事件应急联动机制。本项目相关中间罐均设有围堰，项目依托本项目现有的事故池，可以对厂区环境风险事故进行有效防控。此外，建设单位在本项目建成后会对现有突发环境事件应急预案进行修编，提高企业的风险防范处置能力，并建设良好的环境事件应急联动机制。生物安全对生物生化制品类企业，废水、废气及固体废物的处置应考虑生物安全性因素。存在生物安全性风险的抗生素制药废水，应进行预处理以破坏抗生素分子结构。通过高效过滤器控制颗粒物排放，减少生物气溶胶可能带来的风险。涉及生物安全性风险的固体废物应按照危险废物进行无害化处置。本项目不涉及生物安全内容。环保问题改、扩建项目应全面梳理现有工程存在的环保问题并明确限期整改要求，相关依托工程需进一步优化的，应提出“以新带老”方案。对搬迁项目的原厂址土壤和地下水进行污染识别，提出开展污染调查、风险评估及环境修复建议。经梳理，建设单位目前不涉及相关环保问题。累积影响关注特征污染物的累积环境影响。环境质量现状满足环境功能区要求的区域，项目实施后环境质量仍满足功能区要求。环境质量现状不能满足环境功能区要求的区域，进一步强化项目污染防治措施，提出有效的区域污染物削减措施，改善区域环境质量。合理设置环境防护距离，环境防护距离内不得设置居民区、学校、医院等环境敏感目标。本项目的建设不会对项目所在地的环境功能区造成改变，项目实施后，仍可满足功能区相关要求。环境管理要求提出了项目实施后的环境管理要求，制定施工期和运营期污染物排放状况及其对周边环境质量的自行监测计划，明确网点布设、监测因子、监测频次和信息公开等要求。按照环境监测管理规定和技术规范要求设置永久采样口、采样测试平台，按规范设置污染物排放口、固体废物贮存（处置）场，安装污染物排放连续自动监控设备并与环保部门联网。本项目制定了环境管理计划及相关要求，并对日后的监测内容提出了相关监测计划，设有监测孔、检测平台等建设内容，便于日后的环境管理。信息公开按相关规定开展了信息公开和公众参与。本项目依据相关规定进行了信息公开及公众参与。质量要求环境影响评价文件编制规范，符合资质管理规定和环评技术标准要求。本项目环评报告的编制依据现行的总纲及相关导则要求进行编制。造沿黄沿线西部经济带重点工业集中区（园区）之一；2012年初，被自治区经信委根据《巴彦淖尔市经济开发区总体规划》（201），成以农畜产品加工、生物制药为主导，装备制造业为辅助、配套发展商贸物流业的综合性多元化发展、多极化支撑的现代产业体系。主导产业为农畜产品加工业和生物制药。根据《巴彦淖尔市经济开发区总体规划》（2012-2030）中现巴彦淖尔市经济技术开发区规划范围：南至包兰铁路，北至规划的正阳街，东至长丰路，西至电厂西路。规划范围内用地约47平方公里。本项目位于巴彦淖尔经济技术开发区富源南路1号，本项目为氨苄西林生产项开发区形成“一园七区”的整体规划结构，其中七个功能区分别是：配套服务区、特色产品加工区、农畜产品加工区、生物制药区、高新技术产业区、冶金及装本项目位于开发区生物制药区，本项目在《巴彦淖尔经济开发区总体规划》巴彦淖尔经济技术开发区总体规划功能分区图本项目为氨苄西林生产项目，属于开发区主导产业，位于开发区生物制药区，本项目符合开发区规划产业定位，符合开发区规划空间布局。因此，本项目符合《巴彦淖尔市经济开发区总体规划》（2012-2规划还未完成规划环评审批手续，本次同步对项目建设与该规划符合性进行分析论），尔经济技术开发区总体战略定位与发展目标，科学规划、全面统筹各类用地，本着产业集聚、布局集中、功能集合的原则，进一步优化产业布局，形成“一园六区”新能源产业区、高端装备制造产业区、高新技本项目建设位于规划区的生物医药健康产业区，该产业区位于开发区中部，四至范围为：东至绒纺路，西至新源路，北至五原街（恒丰街），南至河套大街。以联邦制药、京新药业和启源生物科技公司为产业发展基础，依托现状形成的规模效应，聚焦生物医药、大健康产业发展重点，加大产业集聚，将开发区打造成国家重本项目位置+巴彦淖尔经济技术开发区产业布局图+（来自《巴彦淖尔经济技术开发区产业发展规划》（2020-2030年））2007年，内蒙古自治区环境科学研究院编制完成了《巴彦淖尔经济开发区总体表3.4项目与规划环境影响评价及其审查意见的符合性分析规划环评及审查意见本项目情况符合性产业定位开发区在政府引导和市场主导下，集中发展优势产业，重点发展食品工业、绒纺工业、电力工业、生物制药和冶金化工等产业，形成规模效应和配套产业群，促进特色产品加工扩张、提质增效。主导产业为农畜产品加工业和生物制药。本项目建设有利于丰富公司产品结构，进一步完善公司产业链。符合用地规划开发区用地包括居住用地、公共管理与公共服务用地、商业服务业设施用地、工业用地及公共设施用地。本项目位于联邦制药现有厂区内，无新增占地，厂址用地性质属于工业用地。符合大气环境保护措施园区内只允许建设规划中的锅炉，其燃料采用燃煤以外，其他企业原则不许建设使用煤作燃料的锅炉，可根据工艺需要建设规模较小的燃气锅炉，使用天然气为原料。进区企业需要热能的，必须由园区统一供热供汽，不允许企业再建其它它燃煤锅炉。本项目不建锅炉，供热供汽均依托厂区现有设施。符合整个区域实行排污的总量控制，将整个区域的大气污染物排放量控制在一定限度内，按总量控制优化分配方案执行。本项目新增SO2，总量可控。符合开发区引进的行业废气污染较重的包括冶金、化工、电力行业，工艺废气主要有硫酸雾、CH4、CO、各类溶剂以及污水处理厂的臭气。根据废气特点和产生途径，提出防治措施：排放废气的企业应采用先进的、密闭性好的生产设备、物料存贮容器和输送管线，最大限度减少无组织废气排放；应采用先进的治理或回收措施，严格按照我国有关规定实现稳定达标排放，不产生二次污染；加强消防和风险事故防范及应急措施，特别是使用有机溶剂等危险品的企业，必须有相应的组织机构和完善的规章制度。本项目产生废气采用“碱喷淋”处理，各废气均达标排放。符合水污染防治措施各企业应按清污分流、雨污分流原则建立完善的排水系统，确保各类废水得到有效收集和处理。本项目依托厂区现有污水处理系统，厂区按照“清污分流、雨污分流、分类收集、分质处理”原则建立完善的排水系统，确保各类废水得到有效收集和处理。符合引进低水耗类型企业；提高生活污水集中处理率。提高水重复利用率，促进污水再生回用。提高企业内部水的重复利用率；企业清净下水内部处理后用于厂内绿化、抑尘洒水、车辆清洗等；通过“中水回用”达到园区污水零排放的目的，从而控制水污染物的外排。本项目废水经泵提升至厂区污水处理系统处理后排入厂区中水回用系统进一步处理回用于生产，废水不外排。符合提高清洗废水、循环冷却水的重复利用率符合声环境防治措施入区项目必须确保厂界噪声达标。各厂首先从设备选型上控制噪声，优先选用低噪声设备。对各种工业噪声源分别采用隔声、吸声和消声等措施，必要时应设置隔声室，以降低其源强，减少对周围环境的影响；各项目的总图布置上应充分考虑高噪声设备的影响，将其布置在远离厂界处，以保证厂界噪声达标；加强厂区绿化，特别是在高噪声设备处和厂界之间应设置绿化带，利用树木的吸声、消声作用减小厂界噪声本项目产生噪声较小，厂界噪声可达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准。符合固体废弃物防治措施工业企业首先应努力改进工艺，采用先进技术、设备，合理选择和利用原材料、能源和其他资源，减少工业固废产生量。本项目采用国际领先工艺和装备，合理选择和利用原材料、能源和其他资源，减少工业固废产生量。符合加强对排放固体废物重点污染源的处置场、堆放场或贮存场的管理，特别是危险废物、冶炼废渣、化工废渣的管理；对排渣量大的工矿企业要规范排污口，建设处置、综合利用申报登记制度。项目生产工艺产生废酶及废活性炭全部送厂区内固废综合处置项目焚烧处置。符合加强危险废物的企业内部管理，进行必要的宣传教育，提高企业对危险废物的危害性认识和对危险废物的识别能力；努力提高危险废物的回收利用率，最大可能地减少其发生量。强化危险废物的申报登记制度，建立危险废物产生、外运、处置及最终去向的详细档案。危险废物厂内暂存期间严禁随意堆放，应按废物的形态、化学性质和危害等进行分类堆放、管理。堆放场地应做好防渗处理，必要时应放置在特制容器内，以免废物滤液渗出污染地下水源和周围土壤。巴彦淖尔市共划定环境管控单元249个，包括优先保护单元、重点管控单元、一般管控单元三类，实施分类管控。本项目位于巴彦淖尔经济技术开发区，隶属于巴彦淖尔市临河区管辖。本项目与巴彦淖尔市环+项目区位置+项目区位置本项目在巴彦淖尔市环境管控单元位置示意图（巴彦淖尔市生态环境局网站“三线一单成果图”）项目区内无饮用水水源地、自然保护区、风景名胜区等特殊环境敏感区。巴彦淖尔经济技术开发区属于重点管控单元，项目采取完善的污染防治措施、风险防控措施，可确保污染物达标排放、风险可控。本项目不涉及巴彦淖尔市生态保护红线环境质量底线是国家和地方设置的大气、地下水、土壤和噪声环境质量目标，也是改善环境质量的基准线。对照区域环境质量目标，深入分析、预测项目建设对环境质量的影响，强化污染防治措施和污染排放控制标准。本项目所在区域执行的大气环境质量目标：《环境空气质量标准》（GB30根据地下水环境质量现状监测与评价，5个监测），湖相沉积，沉积物为细颗粒的粘土、粉土等，细颗粒表面吸闭的环境，与大气分隔，致使水文地球化学环境属还原环境，含水层介质中的铁、互作用，致使地下水中铁、锰浓度升高，已至超标。除上述监测指标外，其余监测指标皆满足《地下水质量标准》（GB/T14848-2017）II（2022年）统计，巴彦淖尔市2022年环境空气质量达标，为环境空气质量达标区根据土壤环境治理现状监测与评价，所有监测点均满足《土壤环境质量建设用地土壤污染风险管控标准（试行）》（GB36600-2018）中第二类用地土壤污染风险根据声环境质量现状监测与评价，本项目联邦制药厂界各监测点声环境质量都能达到《声环境质量标准》（GB3096-2008）3类区标准。因此，本工程的实施符合本项目生活、生产用水均引自厂区供水管网，生产、生活污水排水经泵提升至厂区污水处理系统处理后排入厂区中水回用系统进一步处理回用于生产，废水不外根据《巴彦淖尔市生态环境准入清单》，本项目属于重点管控单元-巴彦淖尔经济技术开发区（编码Z。本项目与生态环境准入清单符合性分析表3.5本项目与生态环境准入清单符合性分析表生态环境准入清单-（巴彦淖尔经济技术开发区（编码Z）管控要求本项目情况符合性分空间布局约束1、严格执行环境准入门槛，依法落实园区规划环评。对不符合园区产业定位、规划环评等的项目一律不予批准。2、原则上不得引入与园区主导行业不相符的高污染高耗能高耗水项目。3、新建、改建、扩建工业项目，必须符合国家和自治区产业指导目录要求、行业技术标准以及规模、投资强度。4、严格控制高能耗、高物耗和产能过剩、低水平重复建设项目，以及涉及其他具有重大环境风险建设项目的环评审批。5、大气环境高排放重点管控区内，应强化达标监管，有序推进区域内行业企业提标升级改造。根据《产业结构调整指导目录》（2019年本本项目属于其中的鼓励类。本项目符合园区产业定位、园区规划、规划环评及审查意见要求。符合污染物排放管控1、加强生物发酵制药行业的挥发性有机物和恶臭气体防治。发酵类制药企业，应从废水的产生、处理和排放进行全过程控制，优先采用清洁生产技术，提高资源、能源利用率，减少污染物的产生和排放。2、强化重点行业无组织排放管理。对物料（含废渣）运输、装卸、储存、转移和工艺过程等无组织排放实施深度治理。3、粉状物料堆场必须进行全封闭，块状物料必须安装抑尘设施。4、禁止新建20蒸吨以下燃煤锅炉，现有和新建锅炉大气污染物排放要符合相关要求。5、现有两高项目应依法制定并严格落实防治土壤与地下水污染的措施。6、园区的工业企业排放的废水应当按1、本项目产生废气采用“碱喷淋”处理。各废气均达标排放。2、本项目供热供汽均依托厂区现有系统，不新建锅炉；3、废水经泵提升至厂区现有污水处理系统处理，废水不外排。符合照国家有关规定进行预处理(或者委托具备处理能力的第三方进行集中处理），未达到园区集中处理设施（不含园区企业预处理一级集中处理设施）处理工艺要求的，不得排入园区污水集中处理设施。环境风险防控加强园区及入园企业环境应急设施整合共享，建立有效的拦截、降污、导流、暂存等工程措施，防止泄漏物、消防废水等进入园区外环境。建立园区环境应急监测机制，强化园区风险防控。制定开发区环境风险事故防范和应急预案。项目建成后，企业将对现有突发环境事件应急预案进行修编,并报巴彦淖尔市生态环境局备案。符合资源利用效率要求1、除食品和制药行业外，禁止使用地下水建设高耗水工业项目；工业企业的设备冷却水、空调冷却水、锅炉冷凝水应当循环使用或者回收利用，不得直接排放。2、新建、扩建“两高”项目应采用先进适用的工艺技术和装备，单位产品物耗、能耗、水耗等达到清洁生产先进水平。3、提高工业企业用水用能效率。本项目生活、生产用水均接引自园区已有管网，废水经泵提升至厂区污水处理系统处理，废水不外排。且项目不属于“两高”项目，采用的工艺技术及装备等均可达到清洁生产先进水平。符合综上所述，本项目的建设不涉及生态红线范围，满足环境质量底线及资源利用上线，根据《巴彦淖尔市生态环境准入清单》，本项目的建设从空间布局约束、污染物排放管控、环控风险防控及资源利用效率等方面，符合准入清单建设要求。因3.11项目与《内蒙古自治区坚决遏制“两高一低”项目低水本项目的建设符合国家产业政策及园区规划、规划环评相关要求，工艺技术水平达到同行业先进水平。此外，项目不属于《管控目录》中的“两高一低”项目，因此项目建设符合《内蒙古自治区坚决遏制“两高一低”项目低水平盲目发展管控目录（2023年修订版）》的通知（内发改环资字[2022012年，园区委托内蒙古城市规划市政设计研究院编制了园区总体规划《巴彦淖尔市经济开发区总体规划》（2012-2030），并于2013年取得了内蒙古自治区住房和城乡建设厅的批复文件（内建规[2013]62号）。根据《巴彦淖尔市经济开发区区分别是：配套服务区、特色产品加工区、农畜产品加工区、生物制药区、高新技本项目为氨苄西林建设项目，符合开发区产业定位，属于开发区主导产业；本项目位于联邦制药现有厂区内，无新增占地，厂址位于开发区生物制药区，用地性质属于工业用地，符合开发区产业规划和土地利用规划。因此，本项目符合《巴彦通过项目建设对各环境要素的预测结果，本项目排放大气污染物对环境影响处于可接受水平；通过声环境影响预测，厂界噪声可达到评价标准；通过对地下水及土壤的预测评价，项目建设后对地下水及土本项目总体符合国家产业政策、环境保护政策，符合“三线一单”要求；本项目不新增占地；评价区内无自然保护区、风景名胜区、文物保护区、疗养区、机场本项目产生的各类污染物在采取评价提出的污染防治措施后均能达标排放，对周围环境影响较小，项目的建设符合地区总量控制的要求，项目的公众参与中没有居民对项目的建设提出反对意见。因此，从环保角（16）《国家发展改革委关于修改<产业结构调整指导目录（2（17）《市场准入负面清单（2022年版）》，发改体改规[2022]397号，2022）；）；（20）《关于落实大气污染防治行动计划严格环境影响评价准入的通知》（环）；）；）；（24）《国家危险废物名录》（2021版环境保护部令第15号，2021年1）；），）；（29）《关于强化建设项目环境影响评价事中事后监管的实施意见》，环环评（31）《关于发布<有毒有害大气污染物名录（2018年）>（1）《内蒙古自治区主体功能区规划》，内蒙古自治区人民政府，2012年7）；），（8）《内蒙古自治区人民政府办公厅关于印发坚决打赢污染防治攻坚战2020）；）；（10）《内蒙古自治区工业和信息化厅发展改革委应急管理厅生态环境厅关于印发关于印发内蒙古自治区进一步规范化工行业项目建设若干规定的通知》（内工）；（11）<内蒙古自治区发展改革委工信厅能源局印发《关于确保完成“十四五”）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；策和相关发展规划，其生产工艺过程是否符合清洁生产和环境保护政策。从环境保环境状况，根据项目区现状、规模、结构、布局等预测评价该项目建设后对项目区及周边环境带来的影响和程度。提出切实可行的环境保护措施、环境管理计划和环境监测计划，减轻或消除项目产生的不利影响，以达到该地流程及其水平以及污染物的产生量、削减量和最终排放量；分析各类污染物是否达标排放、是否满足总量控制的要求；对项目建设后可能造成的环境污染和生态影响的范围、程度进行预测评价；对工程中拟采取的污染防治措施的可行性、合理性进行分析。并提出技术上可靠、针对性和可操作性强、经济和布局上合理的最佳污染素间的作用效应关系，根据规划环境影响评价结论和审查意见，充分利用符合时效根据本项目建设特点，分析施工期和运营期对环境的影响程度，环境影响识别表1.3-1环境影响识别表时段环境因素生产环节环境空气地表水环境地下水环境声环境生态环境土壤环境施工期土石方工程、设备安装☆○○☆○△生产期合成反应过程△○○○○○备注☆为显著影响；△为中等影响；○为轻微影响从表中可以看出：施工期环境因素中环境空气、声环境为显著影响，土壤环境为中等影响，地表水环境、地下水环境和生态环境为轻微影响；运营期环境因素中环境空气为中等影响，地表水环境、地下水环境、声环境、生态环境和土壤环境为根据《环境影响评价技术导则》和项目区的具体情况，结合项目污染物的排放表1.3-2评价因子筛选结果一览表序号环境要素现状评价因子环境影响评价因子1大气环境特征因子：NH3、颗粒物、甲醇（以NMHC计）、HClHCl、颗粒物、SO2、NH32地下水基本因子：pH、总硬度、硫酸盐、氯化物、铁、锰、挥发性酚类、耗氧量、硝酸盐、亚硝酸盐、氨氮、氰化物、氟化物、砷、汞、铬（六价）、HCO3-、总大肠菌群、细菌总数、锌、铜、碘化物、石油类、色度、浊度、肉眼可见物、硫化物、阴离子表面活性剂、臭和味、硒、铝、苯、甲苯、四氯化碳、三氯甲烷；特征因子：氨氮、石油类COD（按耗氧量评价）、NH3-N3声环境等效连续A声级等效连续A声级4固体废物——危险废物、生活垃圾5环境风险——甲醇、氯化亚砜、氨水（24%）、盐酸（31%）及液碱等6土壤环境砷、镉、六价铬、铜、铅、汞、镍、四氯化碳、氯仿、氯甲烷、1，1-二氯乙烷、1，2-二氯乙烷、1，1-二氯乙烃、顺-1，2-二氯乙烃、反-1，2-二氯乙烃、二氯甲烷、1，2-二氯丙烷、1，12-四氯丙烷、1，1，2，2-四氯乙烷、四氯乙烃、1，1，1-三氯乙烷、1，1，2-三氯乙烷、三氯乙烃、1，2，3-三氯丙烷、氯乙烃、苯、氯苯、1，2-二氯苯、1，4-二氯苯、乙苯、苯乙烃、甲苯、间二甲苯+对二甲苯、邻二甲苯、硝基苯、苯胺、2-氯酚、苯并[а]蒽、苯并[а]芘、苯并[b]荧蒽、苯并[k]荧蒽、䓛、二苯并[а,h]蒽、茚并[1，2，3-cd]芘、萘、pH、石油烃COD、NH3-N7总量控制SO2、VOCs表1.4-1环境空气质量评价标准污染物名称取值时间浓度限值单位标准来源一级标准二级标准PM1024小时平均50μg/m3《环境空气质量标准》（GB3095-2012）二级标准年平均4070PM2.524小时平均3575及修改单年平均35SO21小时平均50024小时平均50年平均2060NO21小时平均20020024小时平均年平均4040臭氧1小时平均200日最大8小时平均CO1小时平均mg/m324小时平均44TSP年平均200μg/m324小时平均300氨1h平均200μg/m3参照《环境影响评价技术导则大气环境》（HJ2.2-2018）附录D其他污染物空气质量浓度参考限值1h平均3000μg/m324小时平均μg/m3HCl1h平均50μg/m324小时平均μg/m3TVOC8小时平均600μg/m3非甲烷总烃1小时平均2000μg/m3执行《环境空气质量非甲烷总烃限值》（DB13/1577-2012）表1.4-2地下水质量评价标准一览表序号项目标准限值单位标准来源1pH（无量纲）6.5~8.5无量纲GB/T14848-2017Ⅲ类水标准2总硬度≤450mg/LGB/T14848-2017Ⅲ类水标准3溶解性总固体mg/LGB/T14848-2017Ⅲ类水标准4耗氧量≤3.0mg/LGB/T14848-2017Ⅲ类水标准5氨氮≤0.5mg/LGB/T14848-2017Ⅲ类水标准6硝酸盐（以N计）≤20mg/LGB/T14848-2017Ⅲ类水标准7≤1mg/LGB/T14848-2017Ⅲ类水标准8硫酸盐（SO42-）≤250mg/LGB/T14848-2017Ⅲ类水标准9氯化物（Cl-）≤250mg/LGB/T14848-2017Ⅲ类水标准氟化物mg/LGB/T14848-2017Ⅲ类水标准挥发性酚类≤0.002mg/LGB/T14848-2017Ⅲ类水标准氰化物≤0.05mg/LGB/T14848-2017Ⅲ类水标准砷≤0.01mg/LGB/T14848-2017Ⅲ类水标准汞≤0.001mg/LGB/T14848-2017Ⅲ类水标准铅≤0.01mg/LGB/T14848-2017Ⅲ类水标准镉≤0.001mg/LGB/T14848-2017Ⅲ类水标准铁≤0.3mg/LGB/T14848-2017Ⅲ类水标准锰≤0.1mg/LGB/T14848-2017Ⅲ类水标准六价铬≤0.05mg/LGB/T14848-2017Ⅲ类水标准20钠≤200mg/LGB/T14848-2017Ⅲ类水标准21石油类≤0.05mg/LGB3838-2002Ⅲ类水标准22总大肠菌群≤3MPNb/100mLGB/T14848-2017Ⅲ类水标准23菌落总数CFU/mLGB/T14848-2017Ⅲ类水标准24铜mg/LGB/T14848-2017Ⅲ类水标准25锌mg/LGB/T14848-2017Ⅲ类水标准26硒0.01mg/LGB/T14848-2017Ⅲ类水标准27硫化物0.02mg/LGB/T14848-2017Ⅲ类水标准28碘化物0.08mg/LGB/T14848-2017Ⅲ类水标准29三氯甲烷60μg/LGB/T14848-2017Ⅲ类水标准30四氯甲烷2.0μg/LGB/T14848-2017Ⅲ类水标准31苯μg/LGB/T14848-2017Ⅲ类水标准32700μg/LGB/T14848-2017Ⅲ类水标准表1.4-3声环境质量标准类别昼间夜间备注3类区65dB（A）55dB（A）《声环境质量标准》（GB3096-2008）中3类标准本项目评价范围内建设用地土壤环境评价执行《土壤环境质量建设用地土壤污染风险管控标准（试行）》（GB36600-2018）筛选值第二类用地限值。土壤环境质表1.4-4土壤环境质量评价标准一览表单位：mg/kg序号污染物项目CAS编号标准限值执行标准重金属和无机物《土壤环境质量建设用地土壤污染风险管控标准（行）1砷7440-38-2602镉7440-43-9653铬（六价）18540-29-95.74铜7440-50-818000GB36600-2018筛选值第二类用地5铅7439-92-18006汞7439-97-6387镍7440-02-0900挥发性有机物8四氯化碳56-23-52.89氯仿67-66-30.9氯甲烷74-87-33775-34-391，2-二氯乙烷107-06-2575-35-466顺-1，2-二氯乙烯156-59-2596反-1，2-二氯乙烯156-60-554二氯甲烷75-09-26161，2-二氯丙烷78-87-55630-20-679-34-56.820四氯乙烯532171-55-68402279-00-52.823三氯乙烯79-01-62.8241，2，3-三氯丙烷0.525氯乙烯75-01-40.4326苯71-43-2427氯苯108-90-7270281，2-二氯苯95-50-1560291，4-二氯苯106-46-72030100-41-42831苯乙烯100-42-532100-88-333间二甲苯+对二甲苯108-38-3，106-42-357034邻二甲苯95-47-6640半挥发有机物35硝基苯98-95-37636苯胺62-53-3260372-氯酚95-57-822563856-55-33950-32-840苯并[b]荧蒽205-99-241苯并[k]荧蒽207-08-942䓛218-01-94353-70-344茚并[1，2，3-cd]芘193-39-545萘91-20-370特征因子46石油烃4500本项目生产废气中的颗粒物、氯化氢及甲醇（本项目以NMHC计）执行《制药学药品原料药制造、兽用药品原料药制造、生物药品制品制造、医药中间体生产和（GB16297-1996）表2新污染源大气污染物排放限值二级标准限值要求；厂界氨及氯化氢满足分别满足《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）表1恶臭污染物厂界表1.4-5制药工业大气污染物排放标准（GB37823-2019）序号污染物控制项目控制指标污染物排放监控位置1颗粒物排放浓度mg/m330车间或生产设施排气筒2氯化氢排放浓度mg/m3303NMHC排放浓度mg/m3表1.4-6《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）污染物最高允许排放浓度mg/m3排气筒高度最高允许排放速率kg/h二氧化硫55035m表1.4-7厂界污染物限值污染物无组织排放监控浓度限值标准来源浓度mg/m3氨《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）表1恶臭污染物厂界标准值氯化氢0.2《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表4企业边界大气污染物浓度限值本项目产生的生产废水、生活废水，依托厂内现有污水处理站处理，处理后排类标准，施工噪声执行《建筑施工场界环境噪声排放标准》（GB12表1.4-8环境噪声排放标准时期及监测点昼间[dB（A）]夜间[dB（A）]施工期场界7055运行期厂界6555危险废物分类执行《国家危险废物名录（2021年版本）》、《危险废物鉴别标准通则》（GB5085.7-2019）、《危险废物鉴别标准》（GB53；均质量浓度限值或年平均质量浓度限值的，可分别评价工作等级按下表的分级判据进行划分。最大地面空气表1.5-1评价工作级别表评价工作等级评价工作等级判据一级Pmax≥10%二级1%≤Pmax<10%三级Pmax<1%表1.5-2估算模式参数参数取值城市/农村选项城市/农村城市人口数（城市选项时）40万人最高环境温度/℃39.4最低环境温度/℃-27.2土地利用类型城市区域湿度条件干旱区是否考虑地形考虑地形√是否地形数据分辨率/m90m是否考虑岸线熏烟考虑岸线熏烟是√否岸线距离/km--岸线方向/°--表1.5-3有组织废气污染源参数一览表编号名称排气筒底部中心坐标/m排气筒底部海拔高度/m排气筒高度/m排气筒出烟气量/年排放小时数/h污染物排放速率/（kg/h）XY1合成尾醇回收不凝气107.580040.8103585235400007920（以NMHC计）SO20.930.20.352过滤洗涤107.528340.8110057035.63.2235007920颗粒物：0.423干燥制粒4.0颗粒物：0.0834包装4.0表1.5-4无组织废气污染源参数一览表编号面源起点坐标/m面源长度/m面源宽度/m与正北向夹角/°面源有效/m污染物排放速率kg/hXYHCl盐酸中转罐/氨水中转罐/表1.5-4筛选模型地形数据地面特征参数表序号扇区正午反照率BOWEN粗糙度10-360全年0.207531表1.5-5环境空气评价等级计算污染物污染因子Pmax（%）Cmax（ug/m3）评价等级合成尾气、甲醇回收不凝气NMHC计）0.5416.274三级7.003.5二级SO21.226.125二级过滤洗涤颗粒物2.3410.537二级干燥制粒颗粒物0.31三级包装颗粒物0.894.01三级盐酸中转罐6.883.44二级氨水中转罐NH30.320.64三级甲醇回收不凝气的氯化氢，其最大地面浓度占标率为7%，结合《环境影响评价技术导则大气环境》（HJ2.2-2018），本项目为医药制造业，不属于导则中提出的电根据《环境影响评价技术导则地下水环境》（HJ610-2016），地下水环评价工作等级应依据建设项目行业分类和地下水环建设项目的地下水环境敏感程度可分为敏感、较敏感、不敏感三级，分级原则表1.5-6地下水环境敏感程度分级表敏感程度地下水环境敏感特征敏感集中式饮用水水源（包括已建成的在用、备用、应急水源，在建和规划的饮用水水源）准保护区；除集中式饮用水水源地以外的国家或地方政府设定的与地下水环境相关的其他保护区，如热水、矿泉水、温泉等特殊地下水资源保护区。较敏感集中式饮用水水源（包括已建成的在用、备用、应急水源，在建和规划的饮用水水源）准保护区以外的补给径流区；未划定准保护区的集中水式饮用水水源，其保护区以外的补给径流区；分散式饮用水水源地；特殊地下水资源（如矿泉水、温泉等）保护区以外的分布区等其他未列入上述敏感分级的环境敏感区。不敏感上述地区之外的其他地区。本项目位于巴彦淖尔经济技术开发区内，项目所在位置不属于集中式饮用水水评价范围内的居民饮水来源为自来水，项目周边分布的水井为各企业污染检查井及表1.5-7评价工作等级分级表项目类别/环境敏感程度Ⅰ类项目Ⅱ类项目Ⅲ类项目敏感一一二较敏感一二三不敏感三三表1.5-8水污染影响型建设项目评价等级判定表评价等级判定依据排放方式废水排放量Q/（m3/d）；水污染物当量数W/（量纲一）一级直接排放Q≥20000或W≥600000二级直接排放其他三级A直接排放Q＜200且W＜6000间接排放/本项目生产废水与生活污水经收集后，泵提升至厂区现有污水处理系统处理后排入厂区中水回用系统进一步处理回用于生产，废水不外排。根据《环境影响评价无声环境敏感目标，本项目建成后对周边环境影响较小，故确定本次声环境影响评表1.5-9声环境影响评价工作等级判定表评价工作等级划分判据一级评价评价范围内有适用于GB3096规定的0类声环境功能区域，或建设项目建设前后评价范围内声环境保护目标噪声级增量达5dB（A）以上（不含5dB（A或受影响人口数量显著增加。二级评价建设项目所处的声环境功能区为GB3096规定的1类、2类地区，或建设项目建设前后评价范围内声环境保护目标噪声级增量达3dB（A）~5dB（A或受噪声影响人口数量增加较多。三级评价建设项目所处的声环境功能区为GB3096规定的3类、4类地区，或建设项目建设前后评价范围内声环境保护目标噪声级增量在3dB（A）以下（不含3dB（A）），且受影响人口数量变化不大。土壤环境影响评价行业分类表中的“制造业石油、化工化学药品制造”，确定本本项目位于内蒙古巴彦淖尔经济技术开发区联邦制药（内蒙古）有限公司现厂表1.5-10土壤环境敏感程度分级表敏感程度判别依据敏感建设项目周边存在耕地、园地、牧草地、饮用水水源地或居民区、学校、医院、疗养院、养老院等土壤环境敏感目标较敏感建设项目周边存在其他土壤环境敏感目标的不明感其他情况表1.5-11土壤环境评价工作等级划分表程度工作等级IIIII敏感一级一级一级二级二级二级三级三级三级较敏感一级一级二级二级二级三级三级三级不敏感一级二级二级二级三级三级三级--注：“--”表示可不开展土壤环境影响评价工作利用现有车间厂房，无新增占地，根据《环境影响评价技术导则生态影响》（HJ19-2022），本项目符合开发区规划环评内容且不涉及生态敏感区，本次进行生表1.5-12生态环境评价等级判定表序号判定标准本项目1涉及国家公园、自然保护区、世界自然遗产、重要生境时，评价等级为一级不涉及2涉及自然公园时，评价等级为二级不涉及3涉及生态保护红线时，评价等级不低于二级不涉及4根据HJ2.3判断属于水文要素影响型且地表水评价等级不低于二级的建设项目，生态影响评价等级不低于二级不属于5根据HJ610、HJ964判断地下水水位或土壤影响范围内分布有天然林、公益林、湿地等生态保护目标的建设项目，生态影响评价等级不低于二级不涉及6当工程占地规模大于20km2时（包括永久和临时占用陆域和水域），评价等级不低于二级；改扩建项目的占地范围以新增占地（包括陆域和水域）确定本项目不新增占地7——8符合生态环境分区管控要求且位于原厂界（或永久用地）范围内的污染影响类改扩建项目，位于已批准规划环评的产业园区内且符合规划环评要求、不涉及生态敏感区的污染影响类建设项目，可不确定评价等级，直接进行生态影响简单分析。本项目符合开发区规划环评内容且不涉及生态敏感区表1.5-13环境风险评价工作等级划分表环境风险潜势Ⅳ、Ⅳ+ⅢⅡⅠ评价工作等级一二三简单分析aa是相对于详细评价工作内容而言，在描述危险物质、环境影响途径、环境危害后果、风险防范措施等方面给出定性的说明。环境风险潜势为Ⅱ类（三级），地下水为Ⅲ类（二级），因此最终环境风险评价等本项目位于巴彦淖尔经济技术开发区，周边无其它地表水系。本期项目“单元-根据《环境影响评价技术导则大气环境》（HJ2.2-2018），确定本项目大气评根据《环境影响评价技术导则地下水环境》（HJ610-2016），本项目价等级为二级，本项目区域的地下水总体流向为西南向东北，综合考虑该地水文地质条件，结合污染源分布特征、地下水径流特征、地下水可能受到污染的区域等因素；确定评价范围：东北边界根据等水位线1032m划定，西南边界根据等水位线根据《环境影响评价技术导则声环境》（HJ2.4-2021），确定本次声环境评价根据《环境影响评价技术导则-土壤环境（试行）》（HJ964-2018）的规定，本），险评价范围为：东北边界根据等水位线1032m划定，西南边界根据等水位线1035m划定，评价区面积约为11.3km2；大气环境风险评价等级为边界外扩5km表1.6-1环境影响评价工作等级及评价范围评价项目评价等级评价范围大气环境二以厂址为中心，边长为5km的矩形区域地下水环境二东北边界根据等水位线1032m划定，西南边界根据等水位线1035m划定，评价区面积约为11.3km2声环境三项目厂界外扩0.2km的范围生态环境简单分析/土壤环境二项目厂界外扩0.2km的范围环境风险大气环境风险潜势为因此最终环境风险评价等级确定地下水为三级，大气进行简单分析地下水环境风险评价范围为：根据地下水流场划定，东北边界根据等水位线1032m划定，西南边界根据等水位线1035m划定，评价区面积约为11.3km2。大气环境风险评价等级为边界外扩5km范围。表1.7-1保护目标统计表环境要素保护目标名称坐标保护对象保护相对本项相对本项环境功能经度纬度大气环境联邦制药生活区107.503140.8073工作人员人W1.414GB3095-2012二类区吴家圪旦107.530440.7988居民王根圪旦107.523140.7898居民30人2.419杜家台107.512140.7903居民48人S2.314蒙古圪旦107.492940.8041居民25人2.035生丰圪旦107.493240.8116居民w1.894八一乡107.490540.8130居民300人W2.105丰收村107.489740.8190居民96人NW2.356联盛小区107.503540.8196居民NW1.391新源小区107.497040.8210居民NW芙蓉小区107.495040.8208居民NW2.041临河区八一学校107.497740.8220学生280人NW1.927佳洋温馨花园107.496240.8244居民NW2.203临河区朔方实验学校107.491140.8259学生200人NW2.64红柳圪旦107.488440.8253居民NW2.767长丰七社107.541240.8282居民50人NE2.836环境风险联邦制药生活区107.503040.8073工作人员人W1.414维持现有环境功能吴家圪旦107.530340.7987居民王根圪旦107.523140.7897居民30人2.419杜家台107.512040.7902居民48人S2.314蒙古圪旦107.492940.8041居民25人2.035生丰圪旦107.493240.8116居民w1.894八一乡107.490540.8130居民300人W2.105丰收村107.489740.8190居民96人NW2.356联盛小区107.503540.8196居民NW1.391新源小区107.497040.8210居民NW芙蓉小区107.495040.8208居民NW2.041临河区八一学校107.497740.8220学生280人NW1.927佳洋温馨花园107.496240.8244居民NW2.203临河区朔方实验学校107.491140.8259学生200人NW2.64红柳圪旦107.488440.8253居民NW2.767长丰七社107.541240.8282居民50人NE2.836义生成圪旦107.4884740.7860居民2.769金星一社107.482440.7834居民3.326祥和家园107.476640.7838居民3.654韩家圪旦107.472940.7825居民52人3.99生丰二社107.509240.7819居民45人S2.538生丰村107.502340.7782居民65人S3.029新红村107.501140.7689居民32人S4.074乔家圪旦107.522340.7782居民S铁匠圪旦107.524940.7745居民S3.593杨家圪旦107.514840.7689居民92人S4.008付成堂圪旦107.534340.7797居民S3.466晨光四社107.473240.7961居民205移民圪旦107.473540.8093居民450W2.872德厚丰107.457440.8148居民W4.325赵红圪旦107.481340.8191居民98NW2.589治丰四社107.474940.8303居民25NW3.767马家圪旦107.470540.8316居民300NW4.142东兴五社107.475440.8432居民NW4.841东兴六社107.490540.8499居民NW4.968星光一社107.500840.8422居民38N3.939星光村107.511040.8516居民N4.954姬家圪旦107.518540.8343居民40N1.863陈根圪旦107.552240.8329居民50NE3.034长丰九社107.558240.8257居民65NE3.254长丰八社107.556240.8204居民50E2.883长丰六社107.548340.8166居民70E2.126长丰五社107.561040.8112居民E王羊圪旦107.567940.8018居民3.697长丰四社107.551740.8006居民382.379丰收乡107.549640.7928居民2.582账房二社107.564340.7914居民2603.749地下水（同环境风险地下临河区第一自来水厂水源地（备用）位于评价区西南侧，项目距离二级保护区最近距离约15.32km，临河东城区自来水厂集中式饮用水水源地位于评价区东北侧，项目距离二级保护区最近距离约6.75km。水源地离项目区较远，不在本次地下水评价范围内。评价区内无居民生活饮用水井，居民饮水来源为自来水，项目周边分布的水井为各企业污染检查井及灌溉井。区内第四系上更新统-全新统松散岩类孔隙潜水含水