解读血脂治疗指南

解读最新血脂治疗(zhìliáo)指南1第一页，共52页。血脂治疗(zhìliáo)指南的发展1998年ATPI1993年ATPII2002年ATPIII2004年更新2013年ACC/AHA联合制定了新指南StoneNJ,

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第二页，共52页。年ACC/AHA血脂治疗指南(zhǐnán)出台StoneNJ,

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降低成人动脉(dòngmài)粥样硬化性心血管疾病之胆固醇治疗指南第三页，共52页。年ACC/AHA血脂治疗(zhìliáo)指南的新看点：StoneNJ,

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指南的更新要点1强调降低ASCVD风险：确定4类他汀获益人群2关于LDL-C和/或非-HDL-C治疗目标的新观点：摒弃特定的目标值3一级预防的总体风险评估：建议使用汇总队列方程评估10年ASCVD风险4药物安全性建议：关注他汀副作用，评估治疗净获益，并为包括肌溶解等在内的不良反应的处理提供临床指导5生物标记物与无创性检测的作用：为风险评估提供更多依据6进一步更新血脂指南：以循证为基石，优化降低ASCVD风险的方法第四页，共52页。年ACC/AHA血脂治疗(zhìliáo)指南对临床实践的影响为什么强调降低ASCVD风险如何优化防治ASCVD的他汀治疗选择真正高强度的他汀治疗药物第五页，共52页。什么(shénme)是ASCVD？StoneNJ,

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ASCVD——动脉粥样硬化性心血管疾病冠心病卒中外周动脉疾病第六页，共52页。WHO报告显示：

心血管疾病是全球(quánqiú)的首要致死原因WHO.Globalatlasoncardiovasculardiseasepreventionandcontrol.其他(qítā)：传染病，孕产妇，围产期和营养状况17.3million2008年全球17,300,000人死于心血管疾病23.3million到2030年全球将有33,300,000人死于心血管疾病第七页，共52页。心脑血管疾病(jíbìng)是我国的最主要致死病因中国(zhōnɡɡuó)心血管病报告年中国居民(jūmín)主要疾病死因构成比8第八页，共52页。中国(zhōnɡɡuó)人群中ASCVD患病率高中国心血管病报告(bàogào)中国心血管病报告(bàogào)，MUCA，中国心血管病流行病学多中心合作研究9第九页，共52页。年防治ASCVD成为(chéngwéi)新趋势‎StoneNJ,

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年ACC/AHA降低成人动脉(dòngmài)粥样硬化性心血管疾病之胆固醇治疗指南防治(fángzhì)ASCVD的发生IAS全球血脂异常诊治建议第十页，共52页。内皮功能(gōngnéng)失调从第一阶段从第三阶段从第四阶段主要为脂质沉积平滑肌细胞和胶原血栓形成泡沫细胞脂纹中间病变粥样硬化纤维斑块复杂病变/破裂卒中TIA冠心病周围(zhōuwéi)动脉病PepineCJ.AmJCardiol.1998;82:23S-27SASCVD均起源于动脉(dòngmài)粥样硬化11第十一页，共52页。动脉粥样硬化斑块可预测(yùcè)新发心血管疾病风险在2965例弗雷明汉后代研究队列(duìliè)的成员中，测量了颈总动脉的平均内膜中层厚度以及颈内动脉的最大内膜中层厚度，平均随访年，评估颈动脉壁内膜—中层厚度与新发心血管事件风险的相关性。斑块定义为最大内膜中层厚度≥。PolakJF,etal.NEnglJMed.July21;365(3):213–221.1.0–0–ι00.2–0.4–0.6–0.8–ι6ι1ι2ι3ι4ι5无心血管疾病的概率无斑块组（N=2061）有斑块组（N=904）HR：1.92(1.49–2.47)P<0.001ι8年ι7心血管疾病定义为冠心病、脑血管事件(shìjiàn)（缺血或出血性卒中，TIA）、外周动脉疾病，以及心力衰竭12第十二页，共52页。荟萃分析：颈动脉内膜中层厚度(CIMT)每增加，心肌梗死风险(fēngxiǎn)提高10%荟萃分析(fēnxī)入选了8项观察性研究，共37197名受试者，评估颈动脉内膜中层厚度（CIMT）与心血管疾病之间的相关性。其中5项研究设定了心梗作为研究终点。LorenzMW,etal.Circulation2007;115(4):459–67.研究风险率95%CI样本量社区中动脉粥样硬化危险研究(ARIC)1.071.03-1.1113204心血管健康研究(CHS)1.111.06-1.174476Rotterdam研究1.161.09-1.242267马尔默饮食和癌症研究亚组(MDCS)1.141.05-1.255163颈动脉粥样硬化进展研究(CAPS)1.111.06-1.175052总体1.101.08-1.1330182IMT每差异(chāyì)的风险率(95%CI)0.91.01.11.21.31.413第十三页，共52页。荟萃分析(fēnxī)：颈动脉内膜中层厚度(CIMT)每增加，卒中风险提高13%荟萃分析入选了8项观察性研究，共37197名受试者，评估颈动脉内膜中层厚度（CIMT）与心血管疾病(jíbìng)之间的相关性。其中5项研究设定了卒中作为研究终点。LorenzMW,etal.Circulation2007;115(4):459–67.研究风险率95%CI样本量心血管健康研究(CHS)1.131.08-1.194476社区中动脉粥样硬化危险研究(ARIC)1.131.09-1.1814165Rotterdam研究1.761.09-1.265479马尔默饮食和癌症研究亚组(MDCS)1.121.01-1.255163颈动脉粥样硬化进展研究(CAPS)1.091.00-1.195052总体1.131.10-1.16343350.91.01.11.21.31.4IMT每0.1mm差异的风险率(95%CI)14第十四页，共52页。年ACC/AHA血脂治疗(zhìliáo)指南对临床实践的影响为什么强调降低ASCVD风险如何优化防治ASCVD的他汀治疗选择真正高强度的他汀治疗药物第十五页，共52页。中国血脂异常(yìcháng)患者常伴有ASCVDZhangetal.LipidsinHealthandDisease,11:5916第十六页，共52页。LDL-C沉积于动脉内膜下

──动脉粥样硬化(yìnghuà)进程的始动环节LeonardS.Lilly.Pathophysiologyofheartdisease:acollaborativeprojectofmedicalStudentsandFaculty.FourthEdition:P122.17第十七页，共52页。随着(suízhe)LDL-C水平升高，

颈动脉粥样硬化斑块发生的风险增加WangW,etal.ZhonghuaXinXueGuanBingZaZhi.Dec;38(12):1118-22.男性：趋势P=0.003女性：趋势P<0.00118第十八页，共52页。随着LDL-C水平升高，冠心病风险(fēngxiǎn)增加CIRCS研究入组了8,131名年龄为40-69岁的、无卒中或CHD病史的男性和女性，在1975年-1987年完成基线危险因素的监测，随访(suífǎnɡ)至2003年，共155例受试者发生CHD，评估基线时LDL-C水平与CHD发生风险的相关性ImanoH,etal.PrevMed.May;52(5):381-6.总体冠心病风险率LDL-C水（mg/dL）543210200604010080140120180160220200LDL-C水平每上升30mg/dl冠心病的HR:1.30(95%CI：1.14-1.49)n=8,13119第十九页，共52页。随着(suízhe)LDL-C水平升高，卒中患病率增加一项基于分析LDL-C水平升高伴或不伴代谢综合征对中国成人(chéngrén)卒中发病影响的研究，将2002年中国居民营养与健康状况调查中42,626例25-75岁成人(chéngrén)根据LDL-C水平分组，评估不同LDL-C水平组患者的卒中患病率。结果显示，与组相比，组卒中的患病率增加倍，各组相比P值均邢小燕等.中华内科(nèikē)杂志;48(5):388-391.中国居民营养与健康状况调查(n=42,626)***********组；**组；***组：20第二十页，共52页。他汀治疗降低(jiàngdī)LDL-C，延缓动脉粥样硬化的进展StancuC,J.Cell.Mol.Med.2001;5(4):378-38721第二十一页，共52页。Meta分析：

他汀可有效延缓或逆转动脉粥样硬化(yìnghuà)进展BediUS,etal.JCardiovascPharmacolTher.Sep;15(3):268-73.22第二十二页，共52页。Meta分析：

他汀治疗(zhìliáo)可显著降低冠心病和卒中的风险TaylorF,etal.CochraneDatabaseSystRev.Jan31;1:CD004816.GutierrezJ,etal.ArchInternMed.Jun25;172(12):909-19.OR：0.78(0.68,0.89)OR：0.73(0.67,0.80)OR：0.84(0.76,0.93)OR：0.73（0.65-0.81）23第二十三页，共52页。年ACC/AHA血脂治疗指南(zhǐnán)推荐：

一级预防的他汀治疗策略StoneNJ,

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ASCVD一级预防年龄≥21岁、LDL-C≥4.9mmol/L的患者如无禁忌需启动高强效他汀类药物治疗。若患者不能耐受，则可使用所能耐受的最大强度他汀类药物治疗，使LDL-C水平至少下降50%（Ⅱa，B）1.8mmol/L≤LDL-C≤4.9mmol/L糖尿病患者年龄在40~75岁之间的上述患者需启动或长期服用中等强度的他汀类药物治疗（Ⅰ，A）评估10年ASCVD风险≥7.5%时则要增加他汀类药物治疗强度(Ⅱa，B)1.8mmol/L≤LDL-C≤4.9mmol/L非糖尿病患者年龄在40~75岁之间，若10年ASCVD风险≥7.5%，需用中到高强度的他汀类药物治疗（Ⅰ，A）。若10年ASCVD风险＜7.5%，则中等强度他汀类药物治疗即可(Ⅱa，B)24第二十四页，共52页。瑞舒伐他汀20mg降低LDL-C幅度≥50%，使高敏性C反应(fǎnyìng)蛋白升高但胆固醇水平较低的看似健康人群的获益更大RidkerPM,etal.Lancet;373:1175-82JUPITER亚组瑞舒伐他汀20mg降低LDL-C幅度(fúdù)≥50%可令近似“健康”人群更大获益25第二十五页，共52页。年ACC/AHA血脂治疗指南推荐(tuījiàn)：

二级预防的他汀治疗策略StoneNJ,

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ASCVD二级预防临床已诊断ASCVD的患者，若年龄≤75岁，且无用药禁忌，无论性别，均应启动并长期服用高强效他汀类药物治疗（Ⅰ，A）若患者不能耐受强效他汀类药物治疗或出现他汀类药物相关性不良反应，可尝试中等强度他汀类药物治疗（Ⅰ，A）对于75岁以上的老年患者，启动强效或中效他汀类药物治疗时需权衡心血管获益与药物不良反应风险、药物之间相互作用、患者依从性（Ⅱa，B）26第二十六页，共52页。高强度他汀二级预防(yùfáng)，趋势所在AmarencoP,etal.Stroke2007;38(12);3198-3204.事件风险率（95%CI）所有卒中提高≥0%2100.0063降低<50%2370.89(0.73,1.08)降低≥50%1290.69(0.55,0.87)致死性卒中提高≥0%230.2967降低<50%270.74(0.42,1.29)降低≥50%150.61(0.32,1.17)非致死性卒中提高≥0%1920.0130降低<50%2180.91(0.74,1.12)降低≥50%1170.70(0.55,0.89)缺血性卒中提高≥0%1820.0063降低<50%2040.90(0.73,1.12)降低≥50%1060.67(0.52,0.86）出血性卒中提高≥0%260.6536降低<50%340.84(0.50,1.40)降低≥50%281.04(0.61,1.78)风险(fēngxiǎn)率（95%CI）SPARCL研究入组了4731例之前1-6个月内曾发生卒中或TIA，且LDL-C≥100mg/d和≤190mg/dL的患者，受试者分别接受阿托伐他汀80mg/d或安慰剂治疗，平均随访(suífǎnɡ)年。主要终点：至首次发生致死或非致死性卒中。本项事后分析的目的是了解LDL-C降幅≥50%的获益与风险。在二级预防中，他汀降低LDL-C≥50%可使患者进一步获益27第二十七页，共52页。指南确定(quèdìng)的4类他汀获益人群临床确诊ASCVD二级预防的患者原发性LDL-C水平≥190mg/dL者年龄40-75岁，无临床ASCVD或糖尿病，但LDL-C为70-189mg/dL，且评估10年ASCVD风险≥7.5%的患者年龄40-75岁，LDL-C为70-189mg/dL的糖尿病患者Stone,NJ,etal.Circulation.publishedonlineNovember12,;4类他汀获益人群(rénqún)以外的人群(rénqún)？28第二十八页，共52页。4类他汀获益人群(rénqún)以外的人群(rénqún)？4类他汀获益人群(rénqún)以外的人群(rénqún)并非不能使用他汀治疗Stone,NJ,etal.Circulation.publishedonlineNovember12,;Treatmentdecisionsinselectedindividualswhoarenotincludedinthe4statinbenefitgroupsmaybeinformedbyotherfactorsasrecommendedbytheRiskAssessmentWorkGroupguideline.4类他汀获益人群以外的人群应根据其他风险评估工作组指南(zhǐnán)的推荐决定治疗29第二十九页，共52页。年ACC/AHA血脂治疗(zhìliáo)指南对临床实践的影响为什么强调降低ASCVD风险如何优化防治ASCVD的他汀治疗选择真正高强度的他汀治疗药物第三十页，共52页。年ACC/AHA血脂治疗指南

高强度他汀治疗是ASCVD预防的主要(zhǔyào)选择Stone,NJ,etal.Circulation.publishedonlineNovember12,;高强度他汀治疗确诊ASCVD患者的二级预防年龄≥21岁、LDL-C≥4.9mmol/L，且无禁忌的患者年龄在40~75岁之间，且10年ASCVD风险≥7.5%的1.8mmol/L≤LDL-C≤4.9mmol/L非糖尿病患者年龄在40~75岁之间，且10年ASCVD风险≥7.5%的1.8mmol/L≤LDL-C≤4.9mmol/L糖尿病患者第三十一页，共52页。中国人群(rénqún)是否适用高强度他汀治疗？Stone,NJ,etal.Circulation.publishedonlineNovember12,血脂指南(zhǐnán)讨论会.中国医学论坛报.年1月9日.亚裔人群不适用(shìyòng)较高强度的他汀治疗？NO！“指南明确指出并非针对中国人群而制定，并未纳入黄种人或中国人群的相关数据。我个人认为，目前还无法就其是否适合中国人群做一定论。我们一定要尊重别人、面对自己的现实。我们的现实就是目前缺乏中国人群的相关资料……”“对于4类他汀获益人群，可以暂时参考指南的治疗建议，但具体用药剂量可结合降低LDL-C50%这一概念。”——陈红教授32第三十二页，共52页。基于RCT证据——新指南对不同LDL-C降幅做他汀种类/剂量的明确(míngquè)推荐高强度他汀治疗中强度他汀治疗低强度他汀治疗每日剂量平均约降低LDL-C≥50%每日剂量平均约降低LDL-C30%~<50%每日剂量平均约降低LDL-C<30%阿托伐他汀(40†)-80mg瑞舒伐他汀20(40)mg阿托伐他汀10(20)mg瑞舒伐他汀(5)-10mg辛伐他汀20–40mg‡

普伐他汀40(80)mg洛伐他汀40mg氟伐他汀XL80mg氟伐他汀40mgbid匹伐他汀2–4mg辛伐他汀10mg普伐他汀10–20mg洛伐他汀20mg氟伐他汀20-40mg匹伐他汀1mgStone,NJ,etal.Circulation.publishedonlineNovember12,;黑体加粗他汀或剂量是基于本指南入选RCTs评估的。这些RCTs均显示出主要心血管事件(shìjiàn)的减少。斜体他汀或剂量是通过FDA批准，但并未在入选评估的RCTs中验证。†仅来自一项RCT的证据：IDEAL研究中若无法耐受阿托伐他汀80mg剂量则递减剂量‡尽管RCTs评估的是辛伐他汀80mg剂量，但是因肌病(横纹肌溶解症)风险增加FDA并不推荐辛伐他汀初始80mg或递增至80mg剂量 有充分(chōngfèn)证据的高强度他汀仅有——瑞舒伐他汀20mg阿托伐他汀80mg瑞舒伐他汀40mg未在中国上市33第三十三页，共52页。目前(mùqián)中国ASCVD患者他汀治疗的现状LIJing,etal.ChineseMedicalJournal;125(24):4361-4367HPS2-THRIVE研究(yánjiū)（n=16860）第三十四页，共52页。降LDL-C疗效延缓或逆转斑块心血管获益安全性瑞舒伐他汀20mg阿托伐他汀40/80mg35第三十五页，共52页。在伴动脉(dòngmài)粥样硬化患者中，瑞舒伐他汀20mg与阿托伐他汀80mg降低LDL-C达50%，显著优于阿托伐他汀40mgNichollsSetal.AtherosclerSuppl;10(2):964(abstract)-50因瑞舒伐他汀40mg在中国未注册故原文中40mg瑞舒伐他汀相关数据(shùjù)在该图表中被删去*P<0.001瑞舒伐他汀10mg与阿托伐他汀10mg和20mg相比(xiānɡbǐ);†P<0.001瑞舒伐他汀20mg与阿托伐他汀20mg和40mg相比(xiānɡbǐ);;^P<0.05阿托伐他汀20、40mg与瑞舒伐他汀5mg相比(xiānɡbǐ);#P<0.05阿托伐他汀80mg与瑞舒伐他汀5mg和10mg相比(xiānɡbǐ)瑞舒伐他汀阿托伐他汀-60-40-30-20-100†*#^^n=5183n=1860n=3595n=2174n=850n=1482n=2245102010204080剂量(mg)-44-50-35-41-46-50VOYAGER动脉粥样硬化疾病亚组分析-38LDL-C自基线的变化（%）一项大型荟萃分析，共分析了37项研究期>4周的血脂异常患者接受瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、辛伐他汀治疗的随机对照研究，探讨三种他汀类药物剂量增加与其降脂疗效，及使患者达标之间的关系。其中动脉粥样硬化疾病亚组中对15,498例伴动脉粥样硬化的血脂异常患者进行了分析。36第三十六页，共52页。在极高危患者中，瑞舒伐他汀20mg降低LDL-C≥50%的患者比例(bǐlì)与阿托伐他汀80mg相当一项大型荟萃分析中，对25,075例接受不同剂量瑞舒伐他汀、阿托伐他汀或者辛伐他汀治疗(zhìliáo)的心血管高危患者进行分析，基于年ESC/EAS血脂异常治疗(zhìliáo)指南推荐的LDL-C目标:LDL-C降幅≥50%和/或LDL-C＜1.8mmol/L(70mg/dl)，以了解这些患者的LDL-C达标情况KarlsonBW,etal.Atherosclerosis.May;228(1):265-9..因瑞舒伐他汀40mg在中国未注册故原文中40mg瑞舒伐他汀相关数据在该图表(túbiǎo)中被删去达到LDL-C目标的患者比例（%）剂量(mg)n=75832246瑞舒伐他汀522628188981554阿托伐他汀<1.8mmol/L(70mg/dl)≥50%的降幅<1.8mmol/L(70mg/dl)或≥50%的降幅VOYAGER荟萃分析10080604020010201020408037第三十七页，共52页。瑞舒伐他汀20mg降LDL-C达标率*高于阿托伐他汀40mg，且基线(jīxiàn)LDL-C水平越高差异越大一项大型荟萃分析中，对30102例接受瑞舒伐他汀或阿托伐他汀治疗的高脂血症患者进行(jìnxíng)分析，以明确基线LDL-C水平和他汀种类及剂量的选择在LDL-C达标中的重要性。KarlsonBW,etal.presentedatESCon29August.*达标率指ATPIII制定(zhìdìng)的LDL-C<100mg/dL（）20mg(n=628)40mg(n=624)基线LDL-C(mg/dl)OR=1.93；P<0.00138第三十八页，共52页。降LDL-C疗效延缓或逆转斑块心血管获益安全性瑞舒伐他汀20mg阿托伐他汀80mg39第三十九页，共52页。NissenSE,etal.JAMA.2004Mar3;291(9):1071-80.NissenSE,etal.JAMA.2006;295(13):1556-65.TakaymaT,etal.CircJ.;73(11):2110-7.EuropeanHeartJournal()34(AbstractSupplement),185MLD，最小管腔直径(zhíjìng)他汀治疗(zhìliáo)延缓/逆转稳定性冠心病患者的冠脉斑块研究设计n随访时间斑块体积变化百分比REVERSAL(USA)阿托伐他汀80mg/天

vs.普伐他汀40mg/天n=328vs.n=32918个月(IVUS)-0.4%vs.+2.7%*ASTEROID(USA,加拿大，欧洲，澳大利亚)瑞舒伐他汀40mg/天n=34912个月(IVUS)-6.7%*COSMOS(JAPAN)瑞舒伐他汀最大20mg/天n=21418个月(IVUS)-5.1%*APOLLO(JAPAN)瑞舒伐他汀5mg或2.5mg/天vs.对照n=97vs.n=4624个月(QCA)+4.0%(MLD)vs.+6.7%(MLD)*瑞舒伐他汀尚未在中国取得(qǔdé)逆转动脉粥样硬化斑块的适应症瑞舒伐他汀拥有<20mg逆转斑块证据阿托伐他汀延缓斑块进展研究为80mg40第四十页，共52页。最小管腔直径(zhíjìng)(MLD,mm)变化(24个月)平均(píngjūn)管腔直径(ALD,mm)变化(24个月)EuropeanHeartJournal()34(AbstractSupplement),185APOLLO研究：瑞舒伐他汀可显著减少24个月后非罪犯病变(bìngbiàn)处冠脉管腔的直径变化瑞舒伐他汀尚未在中国取得逆转动脉粥样硬化斑块的适应症-0.079±0.014-0.135±0.019P=0.022瑞舒伐他汀组无他汀治疗组-0.062±0.012-0.109±0.016P=0.025瑞舒伐他汀组无他汀治疗组41第四十一页，共52页。COSMOS研究(yánjiū)：

瑞舒伐他汀平均即可显著逆转斑块TakaymaT,etal.CircJ.;73(11):2110-7.瑞舒伐他汀，平均日治疗(zhìliáo)剂量mg自基线变化的百分比(%)斑块体积-5.1%*7.3%*0.8%#管腔体积血管体积与基线比较：*P＜0.0001,#P＝0.4673-10-8-6-4-20246810COSMOS研究（n=214）瑞舒伐他汀尚未在中国取得逆转动脉(dòngmài)粥样硬化斑块的适应症42第四十二页，共52页。REVERSAL研究(yánjiū)：

阿托伐他汀80mg延缓高胆固醇血症患者动脉粥样硬化进展，但未能逆转斑块NissenSE,etal.JAMA.2004;291(9):1071-80研究入选了654例症状性CAD患者，随机接受阿托伐他汀80mg/d或普伐他汀40mg/d治疗，随访(suífǎnɡ)18个月，采用IVUS检测斑块体积自基线的变化百分比斑块体积的变化百分比管腔梗阻面积的变化百分比P=0.02斑块体积变化(TAV)%与基线相比，P=0.001与基线相比，P=0.98-0.42.7-10123阿托伐他汀80mg/dN=253普伐他汀40mg/dN=249与基线相比，P<0.001与基线相比，P=0.180P<0.001管腔梗阻面积的变化百分比(%)0.21.60.511.5243第四十三页，共52页。降LDL-C疗效延缓或逆转斑块心血管获益安全性瑞舒伐他汀20mg阿托伐他汀80mg44第四十四页，共52页。瑞舒伐他汀20mg显著降低(jiàngdī)主要终点事件的风险0123456789012345年安慰剂瑞舒伐他汀20mg出现主要终点患者的百分比%44%危险度0.56(95%可信限0.46-0.69)P<0.000012年的NNT=955年的NNT*=25*以Altman和Anderson的方法为基础外推的数据存在风险的患者人数瑞舒伐他汀 8901 8412 38931353538157安慰剂 8901 8353 38721333531 174RidkerPetal.NEngJMed;359:2195-2207主要终点：首发主要心血管事件的发生率，包括非致死性心肌梗死、非致死性卒中、因不稳定型心绞痛住院(zhùyuàn)、动脉血运重建手术、心血管死亡瑞舒伐他汀目前在中国尚未获得(huòdé)预防心血管事件的适应症JUPITER研究45第四十五页，共52页。瑞舒伐他汀20mg对主要终点组分(zǔfèn)的影响主要终点*(首次发生心血管死亡(sǐwáng)、心梗、卒中、不稳定心绞痛、动脉血管成形术的时间)非致死性心梗*致死性或非致死性心梗非致死性卒中致死性或非致死性卒中动脉血管成形术不稳定性心绞痛†心血管死亡(sǐwáng)、卒中、心梗*血管成形术或不稳定性心绞痛*

安慰剂 瑞舒伐他汀HR95%CI p值 [n=8901] [n=8901]n(发生率**)n(发生率**)HR–

危险度;CI–

可信限**发生率是每100患者(huànzhě)年；†由于不稳定性心绞痛而住院；*事实上P值RidkerPMetal.NEnglJMed;359:2195-207瑞舒伐他汀目前在中国尚未获得预防心血管事件的适应症46第四十六页，共52页。LorenzMW,etal.安慰剂 瑞舒伐他汀HR95%CI p值 [n=8901] [n=8901]n(发生率**)n(发生率**)随着LDL-C水平升高，冠心病风险(fēngxiǎn)增加心血管健康研究(CHS)JMedEcon.一项大型荟萃分析中，对30102例接受瑞舒伐他汀或阿托伐他汀治疗的高脂血症患者进行(jìnxíng)分析，以明确基线LDL-C水平和他汀种类及剂量的选择在LDL-C达标中的重要性。瑞舒伐他汀目前在中国尚未获得(huòdé)预防心血管事件的适应症COSMOS(JAPAN)瑞舒伐他汀20mg降LDL-C达标率*高于阿托伐他汀40mg，且基线(jīxiàn)LDL-C水平越高差异越大REVERSAL研究(yánjiū)：

阿托伐他汀80mg延缓高胆固醇血症患者动脉粥样硬化进展，但未能逆转斑块瑞舒伐他汀目前在中国尚未获得(huòdé)预防心血管事件的适应症WangW,etal.周围(zhōuwéi)动脉病;15(6):1118-29相对风险（95%CI）研究回顾分析了12,569例接受瑞舒伐他汀治疗的血脂异常患者的安全性，评估(pínɡɡū)瑞舒伐他汀的获益-风险比特性。阿托伐他汀的心血管获益主要(zhǔyào)来自80mg的研究SchwartzGG,etal.JAMA.2001;285(13):1711-8.CannonCP,etal.NEnglJMed.2004;350(15):1495-1504.PedersenTR,etal.JAMA.2005;294(19):2437-45.LaRosaJC,etal.NEnglJMed.2005;352(14):1425-35.研究名称研究人群阿托伐他汀组剂量主要终点结果p值MIRACLACS80mg主要复合终点(vs.安慰剂)：↓16%p=0.048PROVE-ITACS80mg主要复合终点(vs.普伐他汀40mg)：↓16%p=0.05IDEAL有心梗史的冠心病80mg主要冠脉事件(vs.阿托伐他汀80mg)：9.3%vs.10.4%p=0.07TNT稳定性冠心病80mg主要冠脉事件(vs.阿托伐他汀10mg)：↓22%p<0.001MIRACLE研究的主要复合终点：包括死亡，非致死性急性心肌梗死，心脏骤停复苏，或有明确证据且需要紧急再住院(zhùyuàn)的复发症状性心肌缺血PROVE-IT研究的主要复合终点：包括全因死亡，心肌梗死