中药房管理制度（全版）

中药房管理制度（全版）第一章总则第一条为规范中药房日常运营管理，严格执行国家药品管理相关法律法规，保障中药饮片、中成药质量符合国家标准，确保调剂操作精准规范、用药安全有效，维护中药房工作秩序，提升服务质量，结合中药房实际工作情况，制定本制度。本制度适用于各级医疗机构中药房（含中药饮片库房、调剂区、煎药区、炮制区等）所有工作人员及各项相关工作，涵盖中药采购、验收、储存、养护、调剂、煎药、炮制、特殊药品管理、人员管理、环境卫生、安全管理等全流程，全体人员须严格遵守、认真执行。第二条中药房管理遵循“安全第一、质量优先、规范操作、全程可控”的原则，坚持以人为本，兼顾服务效率与用药安全，杜绝不合格药品流入、违规操作发生，保障患者用药权益，传承和规范中医药服务。第三条依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营质量管理规范》《医疗机构中药煎药室管理规范》《医疗用毒性药品管理办法》等相关法律法规，结合本单位实际，细化管理要求，确保各项工作合法合规、有章可循。第二章组织管理与人员职责第一节管理小组设置第四条成立中药房管理小组，由药学部门负责人任组长，中药房负责人（主管中药师）任副组长，中药师、中药调剂员、煎药员、库房管理员、炮制员等为成员，明确分工、责任到人，统筹推进中药房各项管理工作。第五条管理小组主要职责：制定中药房管理制度、操作规程和质量控制标准，监督制度的执行情况；组织开展中药质量检查和风险评估，及时发现并解决中药管理中的质量问题；负责中药房人员的培训、考核和绩效管理，提升工作人员专业素养和操作技能；审核中药采购计划、炮制规范和调剂流程，确保中药管理合规合法；定期召开中药房管理会议，总结工作经验，排查安全隐患，持续改进管理工作；负责中药房设备设施的统筹管理，确保设备正常运行；处理中药质量投诉和纠纷，规范投诉处理流程，提升患者满意度。第二节人员资质要求第六条中药房所有工作人员须具备相应专业资质，持证上岗，严禁无资质人员从事相关工作，具体资质要求如下：中药房负责人：持有执业中药师资格证，具备5年以上中药房管理经验，熟悉中药质量标准及相关法律法规，能够统筹中药房整体运营管理。执业中药师：持有执业中药师资格证并完成注册，熟悉中药药性、配伍禁忌、调剂规范及用药指导要点，具备处方审核和用药咨询能力。中药调剂员：持有中药调剂员职业资格证（中级及以上），熟悉饮片鉴别、调剂流程和称量操作，能够精准完成处方调配工作。药品验收员：具有中药学专业中专以上学历或中药学相关资格证，熟悉中药饮片、中成药验收标准，能够准确判断药品质量是否合格。药品养护员：具备中药储存养护知识，了解不同饮片特性，能够规范开展药品养护工作，预防药品变质、失效。煎药员：持有煎药相关培训合格证书，熟悉中药煎煮规范、煎药设备操作及维护方法，能够按照处方要求完成中药煎煮工作。炮制员：具备中药学专业知识和炮制技能，熟悉各类中药炮制规范，能够按照标准完成中药炮制操作，保证炮制质量。第七条质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员，须进行岗前及年度健康检查，建立健康档案，患有传染病、皮肤病等不适宜从事药品工作的人员，不得上岗工作；工作人员须保持良好的职业素养，穿戴整洁的工作衣帽，保持个人卫生，严禁在工作区域吸烟、饮食、打闹，杜绝影响药品质量的行为。第三节各岗位职责第八条中药房负责人（主管中药师）：全面负责中药房日常管理工作，组织制定年度工作计划并落实；审核中药处方的规范性和合理性，监督中药调剂、炮制、煎药等操作流程；负责中药质量管控，组织中药质量验收和养护工作，处理中药质量投诉和纠纷；管理中药房人员和物资，合理调配人力，确保设备设施正常运行；组织开展业务培训和技术考核，提升工作人员专业能力；定期排查安全隐患，确保中药房运营安全；对接相关部门，及时上报中药房工作情况和存在的问题。第九条中药师：负责中药处方审核，仔细核对处方药品名称、规格、剂量、用法等信息，对存在配伍禁忌、超剂量、用法不当、书写不规范等问题的处方，及时与医师沟通确认，严禁违规调剂；指导中药调剂员进行规范调剂，审核调剂结果，确保用药准确；为患者提供中药用药咨询服务，详细讲解中药用法、用量、禁忌及煎煮方法，解答患者疑问；参与中药质量验收和养护工作，对不合格中药提出处理意见；参与处方点评和业务培训，持续提升专业水平；负责中药不良反应的监测和上报工作。第十条中药调剂员：严格按照处方和操作规程进行中药调剂，调剂前核对处方信息（患者姓名、药品名称、规格、剂量），确认饮片质量（无霉变、虫蛀、变质、异味等），检查调剂工具（戥秤、药筛、电子秤等）是否校准；按处方剂量精准称量，误差需控制在±5%以内（毒性中药误差≤±1%），不得随意增减剂量；需捣碎的饮片（如杏仁、桃仁）需临用时捣碎，保证药效；调配过程中按“君臣佐使”顺序或药品名称顺序摆放，便于复核，不同患者的药品需分开存放，避免混淆；负责调剂台的清洁卫生，保持工作环境整洁，规范摆放中药饮片和调剂工具；做好调剂记录，妥善保管处方，定期进行处方点评和汇总；发现饮片质量问题或操作隐患，及时报告中药师或中药房负责人。第十一条库房管理员：负责中药（中药材、中药饮片、中成药）的采购验收、储存养护和出入库管理，建立完善的中药台账，做到账物相符、账账相符；严格执行中药储存条件，分类存放中药，中药材和中药饮片分库存放，不同类别、不同特性的中药分开摆放，对易虫蛀、易霉变、易挥发、易吸潮的中药进行重点养护；定期盘点库存，及时上报近效期、短缺和质量异常中药，防止积压和浪费；负责库房环境管理，保持库房通风、干燥、清洁，控制温湿度，做好防虫、防鼠、防潮、防火、防盗工作；严格执行出入库审核制度，入库时核对药品信息，出库时复核药品质量和数量，确保出入库药品准确无误。第十二条煎药员：按照煎药操作规程和处方要求进行中药煎煮，熟练掌握煎药时间、火候、加水量等关键参数；负责煎药设备的日常维护和清洁消毒，定期检查设备运行状况，发现故障及时上报维修，确保设备正常运行；煎药前核对煎药处方信息，检查饮片质量，清洗饮片（去除杂质，不得浸泡过久），根据饮片特性分类处理（先煎、后下、冲服、烊化等）；严格按照煎煮流程操作，做好煎药记录，标注患者姓名、日期、用法用量等信息，确保煎药质量和用药安全；煎药完成后，规范包装药液，确保包装完好、标识清晰，及时交付患者或相关科室；负责煎药区域的清洁卫生，定期消毒，避免交叉污染。第十三条炮制员：严格按照中药炮制规范和操作规程进行中药炮制，根据中药特性选择合适的炮制方法（炒、炙、煅、蒸、煮等），控制炮制火候、时间等参数，确保炮制质量符合标准；炮制前检查中药材质量，去除杂质、非药用部位，对不合格中药材拒绝炮制；做好炮制记录，详细记录炮制药品名称、数量、炮制方法、炮制时间、炮制人员等信息，便于追溯；负责炮制工具和炮制区域的清洁卫生，定期消毒，防止交叉污染；妥善保管炮制后的中药饮片，及时入库，做好标识。第十四条全体人员：严格遵守本制度和各项操作规程，积极参加业务培训和继续教育，持续提升专业素养和操作技能；发现中药质量问题、操作隐患或违规行为，及时报告，主动参与质量改进工作；自觉维护中药房形象，热情服务患者，耐心解答患者疑问，杜绝与患者发生争执；严格遵守保密制度，不得泄露患者个人信息和中药房相关机密。第三章中药采购与验收管理制度第一节采购管理第十五条中药采购实行“统一规划、集中采购、质量优先、合规合法”的原则，由中药房管理小组审核确定采购计划，严禁个人私自采购中药，杜绝不合格、假冒伪劣中药流入。第十六条采购前，需对供货单位进行严格审核，核实供货单位的营业执照、药品经营许可证、GSP认证证书（药品经营企业）、生产许可证（生产企业）等资质文件，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察；建立供货单位质量档案，定期对供货单位进行综合质量评审，动态跟踪管理，对质量不合格、信誉不佳的供货单位，及时终止合作。第十七条采购计划需结合中药房库存情况、临床用药需求、中药有效期等因素制定，明确药品名称、规格、产地、数量、质量要求、交货时间等信息，经中药房负责人审核、药学部门负责人批准后执行；发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况，可采用直调方式购销药品，将已采购的药品不入本企业仓库，直接从供货单位发送到购货单位，并建立专门的采购记录，保证有效的质量跟踪和追溯。第十八条采购中药时，需签订正式采购合同，明确双方权利义务、质量标准、验收要求、违约责任等内容；采购中药材、中药饮片的，需标明产地，优先采购道地药材，确保药材质量；采购特殊管理的中药（毒性、麻醉中药），需严格按照国家有关规定进行，向所在地药品监督管理部门申请相应许可，凭许可向定点供应商采购，采购量不得超过核定限量。第十九条采购人员需严格遵守采购纪律，不得收受供货单位回扣、礼品等不正当利益，不得采购假冒伪劣、过期、变质、无资质的中药，严禁擅自更改采购计划、规格、数量等信息。第二节验收管理第二十条中药到货后，由库房管理员和验收员共同负责验收，验收需在规定时间内完成（一般不超过24小时，特殊药品立即验收），验收合格后方可入库，不合格药品严禁入库。第二十一条验收前，需核实运输方式是否符合要求，对照随货同行单（票）和采购记录核对中药，做到票、账、货相符；随货同行单（票）需包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章；冷藏、冷冻中药到货时，需对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收。第二十二条验收时，需按照验收规定，对每次到货中药进行逐批抽样验收，抽取的样品需具有代表性：同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装；外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。第二十三条验收内容包括：中药名称、规格、产地、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、外观质量、包装完整性等；中药材验收需重点检查药材性状、色泽、气味、质地等，确认无杂质、无虫蛀、无霉变、无变质；中药饮片验收需检查饮片规格、片型、色泽、气味等，确认符合炮制规范；中成药验收需检查药品外观、包装、说明书、有效期等，确认无破损、无漏液、无过期。第二十四条验收人员应当按照药品批号查验同批号的检验报告书，供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章；检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其合法性和有效性；实施批准文号管理的中药饮片，还应当记录批准文号。第二十五条验收合格的中药，由验收员和库房管理员共同签字确认，及时入库登记，录入台账；验收不合格的中药，需立即隔离存放，标注“不合格”标识，详细记录不合格事项及处置措施，及时上报中药房负责人和药学部门，由质量管理部门统一处理，严禁不合格中药入库、调剂或使用；特殊管理的中药应当按照相关规定在专库或者专区内验收。第二十六条验收记录需真实、完整、准确、有效，包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容，验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期；中药材验收记录还应当包括品名、产地；中药饮片验收记录还应当包括炮制规格；验收记录需妥善保管，保存期限不少于药品有效期满后1年，无有效期的不少于3年。第四章中药储存与养护管理制度第一节储存管理第二十七条中药储存需遵循“分类存放、科学养护、防潮防虫、防鼠防火”的原则，根据中药的性质、规格、用途等分类存放，做到摆放整齐、标识清晰、账物相符，便于存取和检查。第二十八条库房需具备良好的通风、干燥、避光、隔热条件，配备温湿度调控设备（空调、除湿机、加湿器等），定期监测库房温湿度，保持库房相对湿度为35%-75%，温度控制在规定范围（一般中药材、中药饮片储存温度为10-20℃，特殊中药按要求存放）；库房内严禁存放有毒、有害、易燃易爆、腐蚀性物品及个人物品，严禁烟火。第二十九条中药分类存放要求：中药材、中药饮片、中成药分库存放，不得混放；不同类别中药（根茎类、叶类、花类、果实类、种子类、动物类、矿物类等）分开存放，标识清晰；易虫蛀、易霉变、易挥发、易吸潮的中药（如人参、当归、枸杞、薄荷等），单独存放于特殊养护区，采取防潮、防虫、密封等措施；毒性中药、麻醉中药、贵重中药单独存放，设置专库或专区，实行特殊管理；合格药品、不合格药品、待验收药品、待确定药品分区存放，实行色标管理，合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色；药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米；中药与非药品、外用药与其他药品分开存放，避免交叉污染。第三十条库房管理员需定期对库存中药进行检查，做好库存记录，及时更新台账，确保账物相符；对近效期中药（有效期不足6个月），单独标识，及时上报中药房负责人，合理调配使用，避免过期浪费；对短缺中药，及时上报采购计划，保障临床用药需求。第三十一条中药出入库需严格执行审核制度，入库时核对药品信息、质量，出库时复核药品名称、规格、数量、质量，确保出入库准确无误；严禁不合格、过期、变质中药出库，严禁私自领用、挪用中药。第二节养护管理第三十二条养护员负责中药的日常养护工作，根据库房条件、外部环境、中药质量特性等，制定合理的养护计划，定期对库存中药进行养护，预防中药虫蛀、霉变、变质、挥发、吸潮等问题。第三十三条养护方法需科学合理，根据中药特性选择合适的养护方式：防潮养护：对易吸潮中药（如山药、茯苓等），采用密封、放置干燥剂（硅胶、生石灰等）等方式，控制环境湿度；防虫养护：对易虫蛀中药（如当归、川芎等），采用密封、放置防虫剂（樟脑、花椒等）、紫外线照射等方式，定期检查虫情，发现虫蛀及时处理；防霉变养护：对易霉变中药（如菊花、金银花等），保持库房通风干燥，定期翻晒，发现霉变及时清理、上报；防挥发养护：对易挥发中药（如薄荷、藿香等），密封存放，避免阳光直射，控制储存温度；特殊中药养护：贵重中药（如人参、鹿茸等）采用密封、冷藏等方式养护；毒性中药、麻醉中药按特殊管理要求养护。第三十四条养护员需定期对养护设备（温湿度计、除湿机、空调等）进行检查、校准，确保设备正常运行；做好养护记录，详细记录养护药品名称、数量、养护时间、养护方式、养护人员等信息，养护记录需妥善保管，保存期限不少于药品有效期满后1年，无有效期的不少于3年。第三十五条养护过程中，发现中药质量异常（虫蛀、霉变、变质、异味、变色等），需立即隔离存放，标注异常标识，及时上报中药房负责人和中药师，由专业人员鉴定后，按不合格药品处理流程处置，严禁继续储存、调剂或使用。第三十六条定期对库房进行清洁消毒，每月至少清洁消毒1次，清理库房内杂物、灰尘，防止交叉污染；做好防虫、防鼠工作，定期投放防虫、防鼠药品，及时清理死虫、死鼠，保持库房清洁卫生。第五章中药调剂管理制度第一节处方审核规范第三十七条中药调剂实行“处方审核、调配、复核、发药”四级管理制度，确保调剂准确无误，保障患者用药安全；处方审核是调剂工作的核心，必须由执业中药师或主管中药师（中级及以上）负责，无执业中药师的机构，需经上级医疗机构执业中药师远程审核。第三十八条处方审核内容包括合法性、规范性、合理性三个方面：合法性：处方需有执业医师签字（电子处方需有电子签名），签字需规范、清晰，处方需在有效期内（当日有效，特殊情况可延长至3日，需医师注明理由并签字）；严禁无处方、过期处方、无效处方调剂。规范性：患者信息（姓名、年龄、性别、就诊科室、联系方式、诊断等）需完整、准确；药品名称、规格、剂量、用法用量、配伍、煎煮要求等需清晰、规范，不得涂改，如需修改，需医师签字确认。合理性：审核处方是否存在配伍禁忌（如“十八反”“十九畏”）、超剂量（尤其是毒性中药）、用法不当（如煎煮方法错误、服用时间不合理）、重复用药等问题；结合患者诊断，审核用药是否对症，是否符合中医药辨证施治原则。第三十九条处方审核处理要求：审核合格：在处方上签字（或电子签名），传递至调剂员进行调配。轻度问题（如用法模糊、剂量书写不清晰、无煎煮要求等）：及时联系开具处方的医师，确认修改后，需医师重新签字，方可调配。严重问题（如配伍禁忌、超剂量、用药与诊断不符、无效处方等）：坚决拒绝调剂，向患者说明原因，详细记录拒绝理由（含时间、人员、问题描述），并及时上报中药房负责人和药学部门，必要时与医师沟通核实。第四十条处方审核记录需完整，详细记录审核处方编号、患者信息、审核时间、审核人员、审核结果、处理情况等内容，审核记录需妥善保管，保存期限与处方保存期限一致。第二节调剂操作规范第四十一条调剂员接到审核合格的处方后，需再次核对处方信息（患者姓名、药品名称、规格、剂量、用法用量），确认无误后，开始调配；调配前，检查调剂工具（戥秤、电子秤、药筛、药勺等）是否校准，戥秤每季度校准1次，电子秤定期校准，确保称量准确。第四十二条调剂操作需规范、精准，严格按照处方剂量称量，不得随意增减剂量；称量时，需做到“左盘放药、右盘放砝码”，称量准确后，需再次核对剂量，确保误差符合要求（普通中药误差≤±5%，毒性中药误差≤±1%）。第四十三条调配过程中，需按“君臣佐使”顺序或药品名称顺序摆放饮片，便于复核；需捣碎的饮片，需临用时捣碎，保证药效，捣碎后及时调配，不得提前捣碎存放；不同患者的药品需分开存放，标注患者姓名，避免混淆；调配过程中，发现饮片质量问题（虫蛀、霉变、变质等），立即停止调配，上报中药师处理，更换合格饮片后再继续调配。第四十四条调配完成后，调剂员需对调配好的药品进行初步核对，确认无漏配、错配、多配、少配后，在处方上签字，传递至复核人员进行复核。第三节复核与发药规范第四十五条复核工作由执业中药师或资深调剂员负责，复核合格率需达到100%，严禁未复核或复核不合格的药品发药。第四十六条复核内容包括：药品名称、规格、剂量、数量是否与处方一致，饮片质量是否合格，是否有漏配、错配、多配、少配，调配方法是否规范，捣碎、分剂量是否准确，包装是否规范等。第四十七条复核过程中，发现问题的，需立即退回调剂员重新调配，重新调配后需再次复核，直至合格；复核合格后，复核人员在处方上签字，方可进行发药。第四十八条发药时，发药人员需再次核对患者身份（询问患者姓名、就诊科室、诊断等），确认无误后，将药品交付患者；同时，向患者详细说明用药方法和注意事项：煎煮方法：明确先煎、后下、冲服、烊化等要求（如“附子需先煎30分钟，薄荷需后下5分钟，阿胶需烊化后兑入药液”）；服用时间：明确饭前、饭后、空腹、睡前等服用时间（如“补益类中药饭前服，清热类中药饭后服，安神类中药睡前服”）；服用剂量：明确每日服用剂数、每次服用量（如“每日1剂，分2次服，每次200ml”）；注意事项：明确饮食禁忌（如忌辛辣、生冷、油腻食物）、特殊人群禁忌（如孕妇慎用、儿童减量）、过敏反应处理（如出现皮疹、恶心等不适，立即停药并联系医师）等；提供用药指导单（含上述信息），便于患者查阅。第四十九条发药完成后，收回处方，按规定分类保存：普通处方保存1年，毒性中药处方保存2年，麻醉中药处方保存3年；处方保存期间，严禁随意涂改、销毁，如需查阅，需经中药房负责人批准，做好查阅记录。第五十条调剂过程中产生的药渣、废弃包装等，需分类收集，及时清理，集中处理，保持调剂区域清洁卫生；调剂工具需定期清洁、消毒，存放整齐，避免交叉污染。第六章中药煎药管理制度第一节煎药设备与环境管理第五十一条煎药设备需符合《医疗机构中药煎药室管理规范》要求，具备温度控制、时间设定、自动搅拌等功能，且有“符合药用标准”的认证；煎药机、包装机等设备需定期维护（每月1次），每年由专业机构校准1次，做好维护、校准记录，设备出现故障时需立即停用，维修合格后方可使用。第五十二条煎药区域需划分清晰，设置“清洗区、煎煮区、包装区、储存区”，区域之间互不干扰，避免交叉污染；煎药区需通风良好，地面、墙面需耐水、易清洁，每日用500mg/L含氯消毒剂擦拭清洁消毒，每周进行1次彻底清洁消毒。第五十三条煎药用水需为纯化水或符合饮用水标准的水，不得使用自来水直接煎药；水质需每季度检测1次，留存检测报告，确保水质符合要求；煎药所用容器、工具（药锅、药勺、过滤器等）需清洁、无油污、无残留，每次使用后及时清洗、消毒，晾干后存放，避免污染。第五十四条煎药区域严禁存放有毒、有害、易燃易爆物品及个人物品，严禁烟火，配备必要的消防器材，煎药员需熟悉消防器材的使用方法，做好防火、防电、防水工作。第二节煎药操作规范第五十五条煎药前，煎药员需核对煎药处方信息（患者姓名、药品名称、剂量、煎煮要求等），与调剂好的饮片核对，确认无误后，开始煎药；检查饮片质量，去除杂质、异物，对需要清洗的饮片，快速清洗（不得浸泡过久，避免有效成分流失）。第五十六条根据饮片特性，对饮片进行分类处理，严格按照处方要求执行特殊煎煮方法：先煎药（如附子、石膏、龙骨等）：提前浸泡30分钟，单独先煎30-60分钟，再加入其他饮片共同煎煮；后下药（如薄荷、砂仁、藿香等）：在其他饮片煎煮至规定时间后，出锅前5-10分钟加入，搅拌均匀后继续煎煮；冲服剂（如三七粉、川贝粉等）：单独包装，告知患者用温热药液送服；烊化药（如阿胶、鹿角胶等）：单独用黄酒或热水融化后，兑入其他煎煮好的药液中，搅拌均匀；包煎药（如车前子、旋覆花等）：用纱布袋包裹后，与其他饮片共同煎煮，避免药液浑浊。第五十七条煎煮流程需严格遵循以下要求：浸泡：饮片加水量高出药面2-3cm，浸泡30-60分钟（花类、叶类饮片浸泡30分钟，根茎类、矿物类饮片浸泡60分钟），浸泡时间不得少于30分钟，不得超过120分钟，避免有效成分流失或变质；煎煮：大火煮沸后，转小火保持微沸状态煎煮；普通饮片煎煮20-30分钟，解表类饮片煎煮15-20分钟，补益类饮片煎煮40-60分钟，具体时间按处方要求调整；过滤：煎煮完成后，趁热用无菌纱布过滤，药渣加少量水再煎1次，合并两次药液，确保有效成分充分提取；包装：药液冷却至40℃以下后进行包装，包装材料需为食品级复合膜，每袋剂量150-200ml，包装前需消毒包装机，每袋标注患者姓名、药品名称、煎煮日期、有效期（冷藏保存7天）等信息，确保包装完好、标识清晰。第五十八条毒性中药煎药需严格按剂量煎煮，煎煮时需专人监护，确保煎煮时间、方法符合要求，防止毒性成分残留或药效降低；煎药完成后，单独包装，明确标注“毒性中药”标识，交付患者时，再次强调服用剂量和注意事项。第五十九条煎药员需做好煎药记录，详细记录患者姓名、处方编号、药品名称、剂量、煎煮时间、煎煮方法、包装数量、煎药人员、煎煮日期等信息，煎药记录需真实、完整，妥善保管，保存期限不少于1年。第六十条煎药完成后，及时将药液交付患者或相关科室，做好交接记录；剩余药液需按规定冷藏保存，超过有效期的药液，严禁使用，及时销毁，做好销毁记录。第三节煎药设备维护与清洁第六十一条煎药员每日煎药结束后，需对煎药机、包装机等设备进行清洁、消毒，去除设备内残留药液、药渣，擦拭设备表面，晾干后关闭电源，做好设备维护记录；每周对设备进行1次全面清洁、保养，检查设备零部件是否完好，及时更换损坏部件。第六十二条煎药所用容器、工具（药锅、药勺、过滤器等），每次使用后用清水冲洗干净，再用500mg/L含氯消毒剂浸泡消毒30分钟，捞出后晾干，存放于清洁干燥的容器内，避免污染；每月对容器、工具进行1次彻底消毒，确保清洁卫生。第七章特殊中药管理制度第一节毒性中药管理第六十三条毒性中药品种范围严格按照《医疗用毒性药品管理办法》规定执行，包括生附子、生半夏、生南星、蟾酥、雄黄、朱砂等28种毒性饮片，严禁擅自增加或减少毒性中药品种。第六十四条毒性中药采购需严格按照国家有关规定，向所在地药品监督管理部门申请许可，凭许可向定点供应商采购，采购量不得超过核定限量；采购时，需签订专门的采购合同，明确质量标准、验收要求、储存要求等内容。第六十五条毒性中药储存需单独存放于“毒性中药专库”，实行“双人双锁”管理，库房需安装监控、防盗报警装置，配备通风、防潮、防虫、防鼠设备，温湿度控制在规定范围；储存区域需有醒目“剧毒”标识，严禁与其他药品、物品混放，严禁无关人员进入专库。第六十六条毒性中药建立专门的《毒性中药库存台账》，详细记录药品名称、规格、产地、批号、数量、采购日期、供应商、出入库日期、领用人员、核对人员等信息，做到账物相符，台账妥善保管，保存期限不少于5年。第六十七条毒性中药调剂与使用：处方需由执业医师开具，注明“毒性药品”字样，剂量需符合《中国药典》规定（如生附子单日剂量≤3g），且需经执业中药师审核签字，严禁超剂量、无处方调剂；调剂时需“双人调配、双人核对”，两人共同称量、核对，确认剂量准确后，在处方上双人签字，剩余毒性饮片需立即放回专库，不得留存于调剂区；每次使用后，需记录《毒性中药使用登记本》，详细记录患者信息、药品名称、剂量、使用日期、调配人、核对人等内容，登记本妥善保管，保存期限不少于5年；发药时，需向患者详细说明服用剂量、服用方法、注意事项及中毒应急处理方法，确保患者正确使用。第六十八条毒性中药的废弃、销毁需严格按照国家有关规定执行，由中药房负责人审核，药学部门批准后，在指定人员监督下进行，做好销毁记录，详细记录销毁药品名称、数量、销毁时间、销毁地点、监督人员、销毁人员等信息，销毁记录保存期限不少于5年。第二节麻醉中药管理（如罂粟壳）第六十九条麻醉中药采购需向所在地药品监督管理部门申请“麻醉药品购用印鉴卡”，凭卡向定点供应商采购，采购量不得超过卡内核定的限量，严禁无卡采购、超限量采购。第七十条麻醉中药储存需存放于“麻醉药品专库”，实行双人双锁管理，24小时监控，温湿度控制在10-20℃、湿度45-65%；专库需配备防盗、防火、防潮、防虫设备，有醒目“麻醉药品”标识，严禁与其他药品混放，严禁无关人员进入。第七十一条建立《麻醉中药出入库台账》，详细记录药品名称、规格、批号、数量、来源、去向、出入库日期、领用人员、核对人员等信息，账物相符率需达到100%，台账保存期限不少于5年。第七十二条麻醉中药调剂与使用：处方需由具备麻醉药品处方权的执业医师开具，注明“麻醉药品”字样，单日剂量≤3g，连续使用不得超过7天，且需经执业中药师审核签字；调剂时双人核对，准确称量，在处方上双人签字，处方保存3年；使用后需在《麻醉药品使用登记本》记录，详细记录患者身份证号、诊断、用药天数、药品名称、剂量、调配人、核对人等内容，登记本保存期限不少于5年；严禁滥用麻醉中药，严禁私自领用、挪用、倒卖麻醉中药，发现违规行为，立即上报药品监督管理部门和本单位相关部门。第三节贵重中药管理第七十三条贵重中药包括人参、鹿茸、冬虫夏草、燕窝、西洋参、麝香等，采购时需选择正规供应商，确保药品质量，优先采购道地药材，签订采购合同，明确质量标准和验收要求。第七十四条贵重中药储存需单独存放于阴凉干燥的“贵重药品区”，采用密封包装（如真空袋、玻璃罐），防止受潮、虫蛀、变质；部分品种（如冬虫夏草、人参）需冷藏储存（2-8℃），单独存放，标识清晰。第七十五条贵重中药实行“专人管理、专册登记”，建立《贵重中药库存台账》和《贵重中药使用台账》，详细记录药品名称、规格、产地、批号、数量、采购日期、供应商、出入库日期、使用患者信息、调配人、核对人等内容，做到账物相符，台账保存期限不少于3年。第七十六条贵重中药调剂管理：处方需经执业中药师审核，确认无误后，方可调剂；调剂时需使用精度0.1g的电子秤，精确称量，误差≤±2%，不得随意增减剂量；调配完成后，由专人复核，确认无误后，在处方上签字，方可发药；贵重中药损耗率不得超过1%，超出部分需说明原因，经中药房负责人审核后方可处理；严禁私自截留、挪用贵重中药，发现违规行为，严肃处理。第八章中药炮制管理制度第七十七条中药炮制需严格按照《中国药典》《中药炮制规范》及本单位制定的炮制标准执行，坚持“遵古炮制、科学规范”的原则，确保炮制质量，保证中药药效。第七十八条炮制员需具备相应的专业知识和炮制技能，熟悉各类中药的炮制方法、火候、时间等参数，严格按照操作规程进行炮制，不得擅自更改炮制工艺。第七十九条炮制前，需检查中药材质量，去除杂质、非药用部位，对不合格中药材（虫蛀、霉变、变质等），拒绝炮制，及时上报中药房负责人处理；炮制所用辅料（如酒、醋、盐、蜜等）需符合药用标准，严禁使用不合格辅料。第八十条炮制过程中，需严格控制炮制火候、时间、辅料用量等关键参数，做好炮制记录，详细记录炮制药品名称、数量、炮制方法、炮制时间、火候、辅料用量、炮制人员、炮制日期等信息，炮制记录需真实、完整，妥善保管，保存期限不少于3年。第八十一条炮制后的中药饮片，需经中药师验收，检查饮片质量、规格、片型等，确认符合炮制标准后，方可入库储存；验收不合格的，需重新炮制或销毁，做好处理记录。第八十二条炮制工具和炮制区域需保持清洁卫生，炮制工具需定期清洁、消毒，炮制区域每日清洁，每周进行1次彻底消毒，防止交叉污染；炮制后的药渣、废弃辅料等，及时清理，集中处理。第八十三条定期对炮制工艺进行审核和优化，结合临床用药需求和中药质量情况，持续改进炮制工作，提升炮制质量；组织炮制员参加业务培训，学习新的炮制技术和规范，提升专业能力。第九章环境卫生与消毒管理制度第八十四条中药房环境卫生实行“分区负责、每日清洁、定期消毒”的原则，明确各区域清洁责任人，确保中药房整体环境整洁、卫生，避免药品污染。第八十五条各区域清洁要求：调剂区：每日清洁调剂台、地面、墙面，清理药渣、废弃包装，整理调剂工具和饮片，保持台面整洁、饮片摆放有序；每周进行1次彻底清洁消毒，用500mg/L含氯消毒剂擦拭调剂台、地面、墙面，消毒后通风晾干。库房：每日清洁库房地面、墙面、货架，清理杂物、灰尘，保持货架整洁、药品摆放整齐；每月进行1次彻底清洁消毒，消毒后通风，控制库房温湿度，防止虫蛀、霉变。煎药区：每日清洁煎药设备、地面、墙面、操作台，清理药渣、废弃包装，消毒煎药容器和工具；每周进行1次彻底清洁消毒，重点清洁煎药机、包装机内部，确保无残留。炮制区：每日清洁炮制工具、操作台、地面、墙面，清理药渣、废弃辅料；每周进行1次彻底清洁消毒，消毒后通风，避免交叉污染。公共区域：每日清洁走廊、门窗、垃圾桶，保持公共区域整洁；每周清洁门窗玻璃、墙角，定期消毒垃圾桶及周边区域。第八十六条消毒管理要求：消毒用品（含氯消毒剂、酒精等）需符合药用标准，妥善存放，专人管理，定期检查有效期，严禁使用过期消毒用品；消毒操作需规范，严格按照消毒用品使用说明控制浓度、消毒时间，消毒后做好消毒记录，详细记录消毒区域、消毒时间、消毒用品、消毒人员等信息；直接接触药品的设备、工具、容器，每次使用后需清洁、消毒，晾干后使用；定期对库房、调剂区、煎药区等区域进行空气消毒，采用紫外线照射或空气消毒机消毒，每日消毒1次，每次30分钟以上。第八十七条中药房内严禁吸烟、饮食、打闹，严禁存放有毒、有害、易燃易爆物品及个人物品，保持环境整洁；工作人员穿戴整洁的工作衣帽，保持个人卫生，不得留长指甲、涂指甲油、佩戴首饰，避免影响药品质量。第十章安全管理制度第一节消防安全管理第八十八条中药房需配备足够的消防器材（灭火器、消防栓、消防沙等），放置在明显、易取用的位置，定期检查消防器材的完好性，每月检查1次，发现损坏、过期的，及时更换、补充；工作人员需熟悉消防器材的使用方法，掌握基本的消防知识和应急处置技能。第八十九条中药房内严禁烟火，严禁使用明火、电炉、电热毯等易燃易爆电器，严禁私拉乱接电线；库房、煎药区、炮制区等区域，严禁存放易燃易爆物品，做好防火措施。第九十条定期开展消防安全检查，每月至少检查1次，排查消防安全隐患（如电线老化、消防器材损坏、易燃易爆物品存放不当等），发现隐患及时整改，做好检查记录；每半年组织1次消防安全培训和应急演练，提升工作人员消防安全意识和应急处置能力。第九十一条发生火灾时，立即启动应急预案，组织人员疏散，使用消防器材灭火，并及时拨打119报警电话，上报本单位相关部门，配合消防部门开展灭火工作。第二节用电安全管理第九十二条中药房内用电设备（空调、除湿机、煎药机、电子秤等）需符合安全标准，严禁使用不合格、大功率电器；用电设备需由专业人员安装、维修，严禁非专业人员私自安装、维修、拆卸。第九十三条工作人员需规范使用用电设备，下班前关闭所有用电设备电源，拔掉插头，防止电器短路、漏电引发安全事故；定期检查用电线路、插头、插座，发现电线老化、破损、漏电等问题，及时上报维修，严禁带病使用。第九十四条煎药区、炮制区等区域，用