连云港创新医疗监督制度

PAGE连云港创新医疗监督制度一、总则（一）目的为加强连云港市医疗行业监管，规范医疗服务行为，保障医疗质量和医疗安全，维护患者合法权益，促进医疗行业健康有序发展，特制定本创新医疗监督制度。（二）适用范围本制度适用于连云港市行政区域内各级各类医疗机构，包括公立医疗机构、民营医疗机构、个体诊所等。（三）基本原则1.依法监管原则：严格依据国家相关法律法规、医疗卫生行业标准及规范开展医疗监督工作，确保监管活动合法合规。2.科学公正原则：运用科学的监管方法和技术手段，客观、公正地评价医疗机构的医疗服务质量和管理水平，确保监管结果真实可靠。3.预防为主原则：强化事前预防、事中监督和事后整改，注重对医疗风险的早期识别和防控，将问题解决在萌芽状态。4.协同共治原则：加强卫生健康行政部门内部各科室之间的协同配合，同时联合相关部门，形成监管合力，共同推进医疗行业规范发展。二、监督主体与职责（一）卫生健康行政部门1.连云港市卫生健康委员会作为全市医疗监督工作的主管部门，负责统筹规划、组织实施和监督指导全市医疗监督工作。2.各县（区）卫生健康行政部门负责辖区内医疗机构的日常监督管理工作，具体组织开展现场检查、行政处罚等监督执法活动。3.卫生健康行政部门设立专门的医疗监督机构，配备专业的监督人员，具体承担医疗监督的各项工作任务。（二）监督机构职责1.制定医疗监督工作计划和方案，明确监督重点、内容和频次。2.组织开展医疗机构的现场监督检查，包括医疗机构执业登记、人员资质、诊疗科目、医疗技术应用、医疗质量安全、医疗服务价格、医疗广告等方面的检查。3.受理对医疗机构违法行为的投诉举报，及时进行调查核实，并依法作出处理。4.对医疗机构的不良执业行为进行记录和公示，建立医疗机构诚信档案，实施分类监管。5.组织开展医疗质量控制和评价工作，定期发布医疗质量报告，为医疗机构改进服务提供参考依据。6.加强与其他相关部门的沟通协作，共同做好医疗行业监管工作。三、监督内容与标准（一）医疗机构执业登记1.医疗机构必须按照《医疗机构管理条例》等相关法律法规的规定，经卫生健康行政部门核准登记，取得《医疗机构执业许可证》后方可开展诊疗活动。2.严格审查医疗机构的执业登记事项，包括名称、地址、法定代表人或者主要负责人、所有制形式、诊疗科目、床位（牙椅）等，确保登记信息真实、准确、完整。3.医疗机构变更登记事项的，应当按照规定向原登记机关申请办理变更手续，未经许可不得擅自变更。（二）人员资质1.医疗机构从业人员必须具备相应的专业资格证书和执业证书，严禁非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。2.加强对医师、护士等重点岗位人员的资质审核，定期检查其执业证书的注册情况，确保人员资质合法有效。3.医疗机构应当建立健全人员培训和考核制度，提高从业人员的业务水平和职业道德素养。（三）诊疗科目1.医疗机构应当按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动，不得擅自超出登记范围开展业务。2.严格审查医疗机构新增诊疗科目或开展新技术、新项目的申请，确保其具备相应的技术条件和人员资质。3.加强对医疗机构诊疗科目使用情况的日常监督，防止超范围执业行为的发生。（四）医疗技术应用1.医疗机构开展医疗技术应当符合国家有关规定和临床诊疗指南，严格掌握技术应用的适应症、禁忌症和操作规范。2.加强对医疗机构医疗技术临床应用的备案管理，定期检查备案技术的开展情况，确保技术应用安全、有效。3.严禁医疗机构违规开展禁止类医疗技术，对限制类医疗技术要严格按照规定进行管理。（五）医疗质量安全1.医疗机构应当建立健全医疗质量管理体系，制定并落实医疗质量管理制度、医疗安全管理制度和医疗风险防范措施。2.加强对医疗机构医疗质量的日常监测和评价，包括医疗文书书写、病历质量、护理质量、医院感染控制、合理用药等方面的检查。3.定期组织开展医疗安全专项检查，排查医疗安全隐患，及时整改存在的问题，确保医疗安全。（六）医疗服务价格1.医疗机构应当严格执行国家医疗服务价格政策，按照规定的收费项目和标准收费，不得擅自提高或降低收费标准。2.加强对医疗机构医疗服务价格的监督检查，重点检查收费公示情况、价格执行情况和医疗服务项目内涵等，防止乱收费行为的发生。3.建立医疗服务价格投诉举报机制，及时处理患者对医疗服务价格的投诉和举报。（七）医疗广告1.医疗机构发布医疗广告应当严格按照《医疗广告管理办法》的规定进行审批，取得《医疗广告审查证明》后方可发布。2.加强对医疗机构医疗广告内容的审查，确保广告内容真实、合法、科学，不得含有虚假、夸大宣传等违法违规内容。3.严厉打击非法医疗广告，对未经审批擅自发布医疗广告或发布违法违规医疗广告的医疗机构，依法予以严肃处理。四、监督方式与程序（一）日常监督检查1.卫生健康行政部门定期组织对医疗机构进行日常监督检查，检查频次根据医疗机构的风险程度和实际情况确定。2.监督人员在检查前应当制定检查方案，并提前通知被检查医疗机构。检查时应当出示执法证件，如实记录检查情况，制作现场检查笔录。3.对检查中发现的问题，监督人员应当当场提出整改意见，并下达卫生监督意见书，要求医疗机构限期整改。（二）专项监督检查1.根据医疗行业监管的重点和热点问题，卫生健康行政部门适时组织开展专项监督检查，如医疗质量安全专项检查、医疗乱象专项整治行动等。2.专项监督检查应当制定详细的工作方案，明确检查内容、方法和步骤。检查结束后，应当及时总结分析，形成专项监督检查报告。3.对专项监督检查中发现的突出问题，应当依法依规进行严肃处理，并及时向社会公布处理结果。（三）投诉举报处理1.卫生健康行政部门设立专门的投诉举报渠道，公布投诉举报电话、邮箱等信息，方便群众对医疗机构的违法行为进行投诉举报。2.接到投诉举报后，应当及时进行登记，并按照规定的程序进行调查核实。调查过程中应当收集相关证据，询问当事人，制作调查笔录。3.根据调查结果，依法对投诉举报事项作出处理决定，并及时反馈处理结果。对查证属实的违法行为，应当依法予以行政处罚；对不属于本部门职责范围的投诉举报，应当及时告知投诉举报人向相关部门反映。（四）监督程序1.监督人员在开展监督检查时，应当严格遵守法定程序，做到事实清楚、证据确凿、适用法律准确、程序合法。2.在作出行政处罚决定前，应当告知当事人作出行政处罚决定的事实、理由及依据，并告知当事人依法享有的权利。当事人有权进行陈述和申辩，卫生健康行政部门应当充分听取当事人的意见。3.作出行政处罚决定后，应当依法送达行政处罚决定书，并告知当事人申请行政复议和提起行政诉讼的权利和期限。4.卫生健康行政部门应当建立健全监督档案管理制度，对监督检查过程中形成的各类资料进行整理归档，妥善保存。五、医疗机构不良执业行为记分管理（一）记分原则1.对医疗机构的不良执业行为实行记分管理，记分周期为一年，从每年1月1日起至12月31日止。2.医疗机构不良执业行为记分以每次违法行为为单位进行累计计算，一个记分周期内累计记分达到规定分值的，将按照相关规定进行处理。（二）记分标准1.依据医疗机构不良执业行为的性质、情节和危害程度，制定详细的记分标准。例如，超范围执业、使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作等严重违法行为记12分；病历书写不规范、医疗废物管理不符合要求等一般违法行为记26分；未按规定进行医疗广告审批等轻微违法行为记1分。2.记分标准应当明确、具体，便于操作和执行。同时，根据法律法规和行业标准的变化，适时对记分标准进行调整和完善。（三）记分管理1.卫生健康行政部门负责对医疗机构不良执业行为进行记分管理，并建立专门的记分台账。每次对医疗机构不良执业行为作出行政处罚决定时，应当同时记录相应的记分分值。2.在记分周期内，医疗机构不良执业行为记分累计达到6分的，卫生健康行政部门应当对其主要负责人进行诫勉谈话，责令其限期整改；记分累计达到12分的，卫生健康行政部门应当对该医疗机构下达整改通知书，暂停其36个月的执业活动，并组织开展整改效果评估。3.医疗机构对不良执业行为记分有异议的，可以在收到记分通知之日起15个工作日内，向作出记分决定的卫生健康行政部门提出申诉。卫生健康行政部门应当在收到申诉之日起15个工作日内进行复查，并将复查结果告知医疗机构。六、医疗机构诚信档案管理（一）档案建立1.卫生健康行政部门为辖区内各级各类医疗机构建立诚信档案，全面记录医疗机构的基本信息、执业活动、不良执业行为及记分情况、行政处罚等内容。2.诚信档案信息应当来源于日常监督检查、投诉举报处理、行政处罚等工作记录，确保档案信息真实、准确、完整。（二）档案内容1.医疗机构基本信息，包括名称、地址、法定代表人、所有制形式、诊疗科目、床位（牙椅）等。2.医疗机构执业活动情况，如年度诊疗人次、业务收入、医疗质量指标等。3.不良执业行为记录及记分情况，详细记录每次不良执业行为的发生时间、内容、记分分值等。4.行政处罚决定书及执行情况，包括处罚原因、处罚种类、处罚时间等。5.其他与医疗机构诚信相关的信息，如表彰奖励情况、社会评价等。（三）档案使用1.诚信档案作为医疗机构信用评价的重要依据，卫生健康行政部门根据诚信档案记录，对医疗机构进行信用等级评定，分为守信、基本守信、失信、严重失信四个等级。2.信用等级评定结果将向社会公开，供患者就医选择和社会监督。同时，在医疗机构校验、评审、评优评先等工作中，将信用等级作为重要参考因素。3.对失信和严重失信的医疗机构，卫生健康行政部门将采取重点监管、增加监督检查频次、限制其开展新技术新项目等措施，督促其整改提高，规范执业行为。七、信息公开与社会监督（一）信息公开内容1.卫生健康行政部门定期通过官方网站、政务新媒体等渠道，向社会公开医疗机构的基本信息、医疗服务价格、医疗质量报告、不良执业行为记分及行政处罚等信息，方便群众查询和监督。2.公开的信息应当真实、准确、完整，不得隐瞒或虚假披露。同时，应当建立信息更新机制，及时发布最新的监督检查结果和相关信息。（二）社会监督渠道1.设立专门的医疗监督举报电话和邮箱，接受群众对医疗机构违法违规行为的举报和投诉。对群众的举报和投诉，应当及时受理、调查核实