全国食品卫生监督制度

PAGE全国食品卫生监督制度一、总则（一）目的为保障公众身体健康和生命安全，加强食品卫生监督管理，规范食品生产经营活动，根据《中华人民共和国食品安全法》及相关法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内从事食品生产经营活动以及食品添加剂、食品相关产品的生产经营活动及其监督管理。（三）基本原则1.预防为主：坚持预防为主的方针，通过加强食品卫生监督管理，防止食品污染和有害因素对人体的危害，保障公众身体健康。2.风险管理：对食品生产经营活动进行风险评估和分类管理，根据风险程度采取相应的监督管理措施，有效防控食品安全风险。3.全程监管：实施从食品生产经营的源头到消费全过程的监督管理，确保食品质量安全。4.社会共治：强化政府监管、企业自律、行业引导、公众参与和社会监督，形成食品安全社会共治格局。二、食品生产经营许可管理（一）食品生产许可1.申请条件具有与生产的食品品种、数量相适应的食品生产和质量管理机构或者人员。具有与生产的食品品种、数量相适应的生产经营和贮存场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。法律、法规规定的其他条件。2.申请程序申请人向所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交食品生产许可申请书、营业执照副本复印件、食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图、食品生产主要设备、设施清单、进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度等申请材料。县级以上地方食品药品监督管理部门对申请材料进行审查，需要对申请材料的实质内容进行核实的，应当进行现场核查。符合条件的，准予许可，颁发食品生产许可证；不符合条件的，不予许可并书面说明理由。（二）食品经营许可1.申请条件具有与经营的食品品种、数量相适应的食品经营和贮存场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。具有与经营的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。法律、法规规定的其他条件。2.申请程序申请人向所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交食品经营许可申请书、营业执照副本复印件、食品经营和贮存场所平面图、食品经营操作流程、食品经营设备、设施清单、食品安全管理制度、人员健康管理制度等申请材料。县级以上地方食品药品监督管理部门对申请材料进行审查，需要对申请材料的实质内容进行核实的，应当进行现场核查。符合条件的，准予许可，颁发食品经营许可证；不符合条件的，不予许可并书面说明理由。（三）许可变更、延续与注销1.变更：食品生产经营者的生产经营条件发生变化，不再符合食品生产经营许可条件的，食品生产经营者应当立即采取整改措施；需要重新办理许可手续的，应当依法办理。食品生产经营许可的事项发生变化的，食品生产经营者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门申请变更经营许可。2.延续：食品生产经营许可有效期届满，食品生产经营者需要继续从事食品生产经营活动的，应当在食品生产经营许可有效期届满30个工作日前，向原发证的食品药品监督管理部门提出申请。3.注销：有下列情形之一的，食品药品监督管理部门应当依法办理食品生产经营许可注销手续：食品生产经营者终止食品生产经营活动的；食品生产经营许可被依法撤回、撤销或者食品生产经营许可证被依法吊销的；因不可抗力导致食品生产经营许可事项无法实施的；法律法规规定的应当注销食品生产经营许可的其他情形。三、食品生产经营过程卫生要求（一）食品生产过程卫生要求1.厂房与设施厂房应当有足够的空间、设施和设备，以确保食品的安全和质量。厂房应当保持清洁，定期进行维护和清洁消毒。食品生产车间应当根据生产工艺和卫生要求进行合理布局，防止交叉污染。不同清洁程度要求的区域应当分开设置，并有有效的分隔措施。食品生产设备和工具应当符合食品安全要求，易于清洁和消毒，避免对食品造成污染。2.原料采购与贮存食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度，如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。食品原料、食品添加剂、食品相关产品应当贮存于清洁、通风良好的场所，不得与有毒、有害物品一同贮存。食品原料应当分类存放，隔墙离地，并有明显的标识。3.生产加工过程控制食品生产企业应当按照食品安全标准和生产工艺要求组织生产，确保食品质量安全。生产过程应当严格控制温度、时间、湿度等参数，防止食品变质和受到污染。食品生产企业应当建立生产过程记录制度，如实记录食品生产过程中的各项信息，包括原料投入、加工过程、包装、贮存等环节。记录应当真实、完整、可追溯，保存期限不得少于二年。食品生产企业应当对生产过程中的食品安全状况进行定期自查，及时发现和消除食品安全隐患。自查记录应当保存，保存期限不得少于二年。（二）食品经营过程卫生要求1.经营场所与设施食品经营场所应当保持清洁卫生，通风良好，具有与经营的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。食品经营场所应当划分清洁区、准清洁区和污染区，并有明显的标识。不同区域应当采取相应的卫生防护措施，防止交叉污染。2.食品贮存与陈列食品经营者应当按照保证食品安全的要求贮存食品，定期检查库存食品，及时清理变质或者超过保质期的食品。食品贮存应当隔墙离地，分类存放，并有明显的标识。食品经营者应当按照食品的种类、特性、贮存条件等要求进行陈列，避免食品受到污染和变质。直接入口的食品应当有清洁的包装或者覆盖物，不得与有毒、有害物品一同陈列。3.销售过程卫生要求食品经营者应当使用清洁、无毒、无害的售货工具，不得将食品与不洁物一同销售。销售散装食品时，应当在散装食品的容器、外包装上标明食品的名称、生产日期或者生产批号、保质期、生产经营者名称及联系方式等内容。食品经营者应当按照食品的销售情况及时补货，避免食品积压和变质。销售过程中应当注意食品的温度、湿度等条件，确保食品质量安全。四、食品添加剂管理（一）食品添加剂的生产许可食品添加剂生产企业应当依照《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》的规定，取得食品添加剂生产许可。申请食品添加剂生产许可，应当向所在地省级质量技术监督部门提交申请书、营业执照副本复印件、食品添加剂生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品添加剂生产工艺流程图、食品添加剂生产主要设备、设施清单、进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度等申请材料。省级质量技术监督部门对申请材料进行审查，需要对申请材料的实质内容进行核实的，应当进行现场核查。符合条件的，准予许可，颁发食品添加剂生产许可证；不符合条件的，不予许可并书面说明理由。（二）食品添加剂的使用要求1.使用范围与限量食品添加剂应当在技术上确有必要且经过风险评估证明安全可靠，方可列入允许使用的范围。食品生产经营者应当按照食品安全国家标准规定的品种、使用范围、用量使用食品添加剂，不得超范围、超限量使用食品添加剂。2.进货查验与记录食品生产经营者采购食品添加剂，应当查验供货者的许可证和产品合格证明文件，如实记录食品添加剂的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。3.标识要求食品添加剂的包装标识应当符合食品安全国家标准的要求，标明食品添加剂的使用范围、用量、使用方法，并在醒目位置标明“食品添加剂”字样。五、食品检验与检测（一）食品检验机构资质认定食品检验机构应当依法取得资质认定，方可从事食品检验活动。资质认定条件和程序按照《检验检测机构资质认定管理办法》等有关规定执行。食品检验机构应当具备与其所从事的食品检验活动相适应的检验人员、检验设备、设施和质量管理体系等条件。（二）食品检验制度1.自行检验：食品生产企业应当建立食品出厂检验记录制度，查验出厂食品的检验合格证和安全状况，如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、检验合格证号、销售日期以及购货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。食品生产企业可以自行对所生产的食品进行检验，也可以委托符合本法规定的食品检验机构进行检验。2.监督抽检：县级以上人民政府食品药品监督管理部门应当对食品进行定期或者不定期的抽样检验，并依据有关规定公布检验结果，不得免检。进行抽样检验，应当购买抽取的样品，委托符合本法规定的食品检验机构进行检验，并支付相关费用；不得向食品生产经营者收取检验费和其他费用。3.复检制度：食品生产经营者对依照本法规定进行的抽样检验结论有异议的，可以自收到检验结论之日起七个工作日内向实施抽样检验的食品药品监督管理部门或者其上一级食品药品监督管理部门提出复检申请，由受理复检申请的食品药品监督管理部门在公布的复检机构名录中随机确定复检机构进行复检。复检机构出具的复检结论为最终检验结论。复检机构与初检机构不得为同一机构。复检机构名录由国务院认证认可监督管理、食品药品监督管理、卫生行政、农业行政等部门共同公布。六、食品安全事故处置（一）食品安全事故的报告与通报1.报告：食品生产经营者发现其生产经营的食品造成或者可能造成公众健康损害的情况和信息，应当在2小时内向所在地县级食品药品监督管理部门和卫生行政部门报告。发生食品安全事故的单位应当立即采取措施，防止事故扩大。事故单位和接收病人进行治疗的单位应当及时向事故发生地县级食品药品监督管理、卫生行政部门报告。2.通报：县级以上人民政府食品药品监督管理部门接到食品安全事故的报告后，应当立即会同同级卫生行政、质量监督、农业行政等部门进行调查处理，并采取下列措施，防止或者减轻社会危害：开展应急救援工作，对因食品安全事故导致人身伤害的人员，卫生行政部门应当立即组织救治；封存可能导致食品安全事故的食品及其原料，并立即进行检验；对确认属于被污染的食品及其原料，责令食品生产经营者依照本法第六十三条的规定召回或者停止经营；封存被污染的食品相关产品，并责令进行清洗消毒；做好信息发布工作，依法对食品安全事故及其处理情况进行发布，并对可能产生的危害加以解释、说明。发生食品安全事故需要启动应急预案的，县级以上人民政府应当立即成立事故处置指挥机构，启动应急预案，依照前款和应急预案的规定进行处置。发生食品安全事故，县级以上疾病预防控制机构应当对事故现场进行卫生处理，并对与事故有关的因素开展流行病学调查，有关部门应当予以协助。县级以上质量监督、农业行政等部门在履行食品安全监督管理职责过程中发现需要进行食品安全事故调查的，应当立即向同级食品药品监督管理部门通报。（二）食品安全事故的调查与处理1.调查：食品安全事故调查部门有权向有关单位和个人了解与事故有关的情况，并要求提供相关资料和样品。有关单位和个人应当予以配合，按照要求提供相关资料和样品，不得拒绝。任何单位和个人不得阻挠、干涉食品安全事故的调查处理。2.处理：食品安全事故发生后，食品药品监督管理部门应当会同有关部门按照食品安全事故应急预案进行调查处理，查明事故发生的原因、经过、造成的危害后果等情况，认定事故性质和责任。对事故负有责任的单位和个人，应当依法予以处罚、处分。对发生食品安全事故构成犯罪的，依法追究刑事责任。七、食品卫生监督管理措施与法律责任（一）监督检查措施1.现场检查：食品药品监督管理部门有权进入食品生产经营场所实施现场检查，查看场所环境、设备设施、生产经营过程等情况。2.抽样检验：可以依法对食品进行抽样检验，以检测食品质量安全状况。3.查阅、复制有关资料：有权查阅、复制食品生产经营者的进货查验记录、生产过程记录、出厂检验记录等有关资料，以核实食品安全情况。4.查封、扣押：对有证据证明不符合食品安全标准或者有证据证明存在安全隐患以及用于违法生产经营的食品、食品添加剂、食品相关产品等，有权查封、扣押。（二）法律责任1.生产经营者责任食品生产经营者违反本制度规定，有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处五千元以上五万