天臣医疗微创化和智能化领航MA项目前景广阔

目录布局高端外科手术器械，微创智能双引擎战略 4深耕高端外科手术领域，以自主创新突破行业垄断 4创新基因与稳健治理并行，管理团队奠定成长基础 4创新研发与专利护航，赋能外科器械高质量发展 5聚焦外科关键环节，核心技术引领微创手术器械体系构建 6全面质量管理体系与智能化生产强化质量管控 8提质增效，信息化建设引领内控机制优化 9公司收入增速平稳，盈利能力持续向好 9四大模式协同，牢筑企业竞争力 研发式 采购式 12生产式 12销售式 12产业链优化，降本增效推动业绩增长 13聚焦微创化与智能化，引领外科手术器械升级 14市场规模广阔，微创化布局奠定核心竞争力基础 16吻合器市场规模广阔 16手术需求不断增长，吻合器技术优势明显 17基层医院放量、区域医保覆盖有望促使吻合器市场高速发展 18“国产替代”战略下国产吻合器市场份额逐步增长 19持续高强度研发投入，专利壁垒奠定长期护城河 20公司产品结构优化，腔镜吻合器贡献核心收入 21公司微创化布局奠定长期成长动能、强化竞争力 22MA平台潜力巨大，智能化布局开启未来增长引擎 24智能化趋势加速演进，手术机器人市场快速增长 24MA平台定位差异化，验证阶段稳步推进 26双轮驱动战略显效，海外市场成为核心增长引擎 27盈利预测与估值 29收入预测与关键假设 29投资建议 29风险提示 30集采降价风险 30海外拓展不及预期风险 30新品种研发不及预期 30行业竞争与替代风险 30图表目录图：国内已获权的合器相关发明专利况件（截至202年底） 6图2：2018-2025Q1~3司营收及增速情况 10图3：2018–2025Q1~3公司归母净利润及增情况 10图4：2020-2024公司现流情况 图5：2020-2024公司偿能力情况 图6：公司研发式示图 12图：20202E全球合器市场规模（出价径（亿美元） 16图：20202E我国合器市场规模（出价径（亿元） 17图9：2017-2023中国市吻合器产品结构趋变（亿元） 18图10：各级别城市医院合器使用情况（截至2019年） 19图年中国市场手动腔镜吻合器市份额 19图12：2024年中国市电动腔镜吻合器市份额 19图13：2017-2022年吻合器国产化率变化情况 20图14：2020-2022年中国吻合器国产化率情况 20图15：2020-2024年公司研发人数及学历情况 20图16：2020-2025Q1~3公司研发投入及占营比率 20图17：中国医疗机构手人次（万人次） 21图18：中国腔镜手术量万台） 21图19：2024年公司主产品营收占比 22图20：2024年公司主产品毛利占比 22图21：2020-2024年公司腔镜吻合器贡献收及比变化 22图22：全球手术机器人场规模 24图23：中国手术机器人场规模 25图24：中国手术机器人助手术情况 25图25：2020-2024年公司海外营收及占比 27表1：公司发展程 4表2：公司管理队情况 5表3：公司主要合器品 6表4：中国医药业相政策 13表5：开放式吻器与镜吻合器对比分析 17表6：手动腔镜合器电动腔镜吻合器对分析 17表7：公司知识权列表 21表8：中国各科腔镜术机器人辅助手术量 25表9：收入拆分预测细（单位：百万元） 29布局高端外科手术器械，微创智能双引擎战略深耕高端外科手术领域，以自主创新突破行业垄断天臣国际医疗科技股份有限公司于2003年8月成立，是一家专注于高端外科手术吻合器研发创新和生产销售的高新技术企业。通过22年不断自主研发创新，公司形成了有源与无源两大产品分类，其中有源产品主要包括微创腔镜类、手术机器人类及末端执行器类等，无源产品则涵盖微创腔镜类、开放手术类及其它辅助类产品等。在中国吻合器市场发展初期，公司以技术门槛较低的开放式吻合器为市场入场券，成功站稳脚跟。自2007年推出首款自主创新的手动管型消化道吻合器以来，依靠持续的研发投入与国家政策支持，目前已掌握无障碍吻合技术BarrierFreeTM、5mm平台技术、集约式智能手术平台及执行末端（MA）技术组合、第三代及第四代全自动保险技术、包皮吻合自动脱钉技术、自适应智能吻合技术、D型成钉技术和80度柔性转角技术等多项国内乃至国际领先的技术，突破海外垄断，逐步实现自主开发。公司紧随市场的未来发展趋势，将术前、术中到术后，造福病患的全生命周期设为远景目标，制定未来发展战略以及与其相对应的业务模式，即始终围绕病患，以术前的分筛导流，术中的关键时刻，以及术后的康复生活质量，来构建对患者全生命周期的管理能力，形成相应的创新产品和服务的三驾马车，并且以信息系统的构建、智能和数据产品的开发以及数据应用能力的完善，来完成公司数字化转型，致力于成为全球领先的以数据驱动的患者全生命周期管理载体。表1：公司发展历程时间 事件2003 2007 一次性使用管型消化道吻合器CSC直线型切割吻合器LC获批上市2012一次性使用自动荷包缝合器直线型切割吻合器LC获批上市2012一次性使用自动荷包缝合器APS获批上市2016腔镜用切割吻合器ELC获批上市2020一次性使用大视窗选择性切除肛肠吻合器TSTmega获批上市一次性使用环切包皮吻合器SCC获批注册一次性使用渐变型腔镜用切割吻合器SELC注册中2021一次性使用包皮吻合器CC获批上市2022 一次性使用直肠低位前切除术用吻合器KOL一次性腔镜用阶梯型直线切割吻合器及组件TSN获批上市2023 CSTEMG一次性使用通用电动腔镜吻合器TSN获批注册20242025

一次性使用电动智能切割吻合器技术平台TSF获批注册EMG电动/手动通用腔镜吻合器组件获批注册第三代腔镜切割吻合器和钉仓组件进入产品中试阶段一次性使用通用电动腔镜吻合器TSK注册中一次性使用腔镜吻合器和钉仓组件OELC进入产品试制阶段集约式智能手术平台及执行末端项目MA完成设计验证阶段摩熵医药，公司2020-2024年年报，公司2025年半年报创新基因与稳健治理并行，管理团队奠定成长基础公司核心管理层以董事长陈望宇、总经理兼首席研发师陈望东两兄弟为核心，前者长期专注战略与资源整合，后者深耕研发与产品创新，形成了明确的分工与协同。兄弟二人在2003年共同创立公司时，就确立了创新和长期主义的基因。陈望宇具备战略判断与丰富的资源协调能力，在企业发展路径上始终强调选择高壁垒赛道、相信时间的价值，带领公司率先从欧洲切入国际市场，逐步打破外资垄断。陈望东则在研发与技术创新方面发挥关键作用，坚持从底层技术突破而非简单模仿，推动公司自主形成核心技术与专利壁垒，使公司成长为国内少数能够在吻合器领域与国际巨头正面竞争的企业。公司管理层在长期实践中逐步形成了鲜明的经营管理特色。首先，在战略定力上，公司在创业前十年几乎长期亏损，但管理层坚持研发投入，强调领先源于创新，最终积累了超过800项专利，形成护城河。其次，在组织文化上，公司倡导扁平化和项目制，强调组织创新成长，通过股权和长期激励调动人才潜力，避免传统KPI的僵化管理。陈望宇曾表示，企业的核心是不断发现和成就合适的人，通过项目化运作和股权激励让优秀员工自然成长为骨干力量。再次，在市场路径上，公司采取海外先行、国内突破的战略，2008年率先在瑞士上市产品后再回流国内市场，以国际认可反哺国内竞争力，逐步确立双轮驱动的发展格局。整体来看，公司管理团队的特点在于战略上保持长期主义与高壁垒选择，运营上注重灵活激励与扁平组织，研发上坚持原创突破与专利布局。这种战略前瞻+技术深耕+文化驱动的治理模式，不仅帮助公司渡过了早期的长期亏损阶段，也为后续在微创化、智能化领域的布局奠定了坚实基础。未来，随着腔镜吻合器的持续放量与MA平台的加速落地，公司有望继续依托这一治理模式，保持创新驱动的成长路径。表2：公司管理团队情况姓名 职务 简介1966198810月19945199452000220008月陈望宇 董事长董事、陈望东 总经2220241中国国家标准化管理委员会第六届全国外科器械标准化技术委员会委员。2019年11月至今，任公司董事、总经理兼首席研发师。田国玉董事、财务总监、董事会秘书1979年生，本科学历，中级会计师、CMA注册管理会计师。自2009年起在公司财务部任职，2022年起担任财务总监及董事会秘书，全面负责财务管理与信息披露。

2003820038月201911202112（202342023112019111992919951019951020023月，2003820113201132019年112022杨彩红 董事、证券事务代表

1983丁水澄 研发术管 1968年科学程师曾多电工公司事发理年加公，任程、技主，负研技术理。黄斌 战略发管 1981年科学在横电格兰太空疗公从研发工作年入司现任略发责责新术发前布。公司2024年年报创新研发与专利护航，赋能外科器械高质量发展公司始终坚持专注和创新的竞争战略，坚定不移地走自主研发之路，注重产、学、研、医相融合，将产品技术研发和临床术式研发相结合，通过创新的研发模式，实现了公司技术的原创性和前沿性，并带动了产品的进阶式发展。公司的研发技术实力也得到各级政府部门的肯定和支持，凭借技术创新与研发实力，公司被认定为国家专精特新小巨人企业，高新技术企业，并荣获2023年江苏制造业企业发明专利百强榜、江苏省民营科技企业称号，公司产品设计中心被认定为苏州市工业设计中心。2025年间，公司核心产品一次性使用电动腔镜切割吻合器和钉仓组件、一次性使用包皮环切吻合器和一次性使用电动腔镜直线切割吻合器及组件，凭借技术创新与临床价值，均同步入选江苏省重点推广应用的新技术新产品目录，产品及研发实力获政府权威认可。2022159图件（截至202年底）法兰克曼,116法兰克曼,116派尔特,87风和,50天臣医疗,159瑞奇,45逸思,11东星医疗,20康迪,22公司2022年年报聚焦外科关键环节，核心技术引领微创手术器械体系构建公司主要业务聚焦外科手术中关键时刻（即病变组织分离、切除以及器官功能重建等）所需要的各种吻合器类产品、辅助手术环境建立和术中止血功能的手术支持类系列产品、轻度痔病治疗类以及泌尿术后健护类产品等。公司有源与无源两大产品分类中，有源产品主要包括微创腔镜类、手术机器人类及末端执行器类等，无源产品则涵盖微创腔镜类、开放手术类及其它辅助类产品等。（MA）表3：公司主要吻合器产品产品类别 产品系列 主要用途及产品特点 典型产品图示器器类吻合器类器类

手动腔镜吻合器电动腔镜吻合器自动荷包吻合器直线型吻合器管型消化道吻合器管型肛肠吻合器管型泌尿吻合器

效抓防组外避免度伤织增 供临床外科在各脏器组织上做荷包缝合用。钉成型技U产品用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口旋转切割技术实现了组织的高效切割；采用第三代自一次性使用直肠低位前切除术用吻合器（KOL）用于低位直肠癌手术治疗中低位直肠的功能重建，完成肠道和直肠残端真正的端端吻合。采用第三代自动保险技术，防止误操作和二次击发带来的风险和伤害；采用无障碍吻合技术及永久平行关闭系统，有效消除猫耳朵，减少吻合口瘘等并发症发生。T（TSTmega）PPH疗和术后吻合口狭窄等并发症的发生。TSTSTARR和TSTmega进一步运用无障碍吻合技术，吻合钉成型一一次性使用包皮吻合器（CC，小金人），适用于临床包皮切割吻合手术。超大视窗技术实现可视化操作，精准调节需要切割的组织；运用蜂窝辅片技术，自调节吻合口压力管理，闭血良好，术后脱钉快，恢复效果好；几字形结构及钉间距的科学排布利于组织液排放，有效控制水肿；分段式设计无需剪开辅片，术中保护器官和吻合口，术后预防吻合钉被组织包裹，加快康复。吻合器类

直线型切割吻合器

公司2024年年报，招股说明书公司致力于推动微创手术器械的技术创新，拥有一系列独特的核心技术，涵盖了从吻合技术、保险机制到智能平台等多个领域。这些技术的研发不仅提高了手术的安全性与便利性，也极大地改善了患者的手术体验与康复效果。通过持续的技术突破和创新，公司的微创器械产品在临床应用中展示出了更高的精确性、可靠性和适用性，形成了以先进核心技术为主导的微创手术器械体系：无障碍吻合技术BarrierFreeTM：通过改进材料与结构设计，取消了传统吻合器内部的支撑结构，增大了钉仓容积的同时保持了高强度的稳固性。这一创新有效消除了活塞效应，避免了组织外溢和钉子成型不准确，从而显著降低了吻合口瘘的发生率。该技术现已成为管型吻合器类产品的核心技术平台。DDB字5mm5mm12mm和15mm58%-67%度柔性转角技术：45集约式智能手术平台及执行末端（MA）技术组合：全面质量管理体系与智能化生产强化质量管控公司持续践行安全、规范、敏捷、创新的质量方针，并基于ISO13485质量管理体系，以及国家相关法规标准的要求，持续完善、优化质量管理体系，改进和提高公司管理品质。在生产线转型升级的过程中，持续改进供应链体系的质量管理和品控能力，打通上下游质量管理联动，拓展质量管理新模式，提升质量协同效率和供应链安全，降低组织运营成本。深入开发制造执行系统（MES），优化灭菌管理的整个流程，增强生产计划与调度的灵活性；优化质量管理系统，增添更多的质量检测MESERP、PLMCRM公司持续进行生产设备的智能化改造，以及新设备引入，并充分开拓生产设备的数据互联互通，不断完善设备的数字化管理系统，对设备的寿命、维修、维护保养等实行高效管理。在人工智能技术快速迭代的背景下，公司借助人工智能算法与深度学习的技术，不断尝试采用AI技术加强智能制造系统、提升生产效率，并配合机器视觉提升质检效率。提质增效，信息化建设引领内控机制优化公司积极响应国家战略，将信息化建设作为战略转型的基础设施，通过业务流程数字化、管理信息化、产品智能化三大路径，加速推动战略转型，着力打造数字化时代的核心竞争力。AIAI人才。PLMMESPLM在生产智能化方面，以智慧车间改造项目为核心，通过设备联网、AI视觉检测等智能化技术应用，持续提升生产制造环节的自动化水平与智能化决策能力，为产品质量提升与生产效率优化奠定技术基础。2024年，公司获得了苏州市级智能车间——微创外科吻合器智能制造车间、江苏省四星级上云企业称号。公司收入增速平稳，盈利能力持续向好20191.730.4281.60%时，公司产品的成功出海，使境外市场规模大幅提升，海外市场营收同比增长113.04%20201.635.45%0.3516.80%2020IPO20212.140.412022年2.328.6%4.3%20232.549.3%0.4717.0820242.727.4%0.529.7%20252.4320.66%0.6671.85%图2：2018-2025Q1~3公司营收及增速情况营业收入同比（营业收入同比（%）营业收入（百万元）2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025Q1~3-10%00%5010%10020%15030%20040%25050%300，公司2020-2024年年报，公司2025年三季度报70100%6080%5060%70100%6080%5060%4040%3020%200%10-20%02018201920202021 2022 20232024 2025Q1~3-40%归母净利润（百万元） 归母净利润同比（%），公司2020-2024年年报，公司2025年三季度报2025年年初至三季度报告期末，公司的营业收入比上年同期数增加了20.66%，毛利率较上年同期上升5.02%，核心来自两端：其一，结构升级—腔镜吻合器占比持续抬升（2020–2024年腔镜收入占比由55.6%升至75.2%)、海外收入占比提升(海外占比由25.7%升至39.0%），带来综合单价与毛利结构的改善；其二，成本优化—原材料端通过规模化议价与集中采购降低BOM成本，制造端通过工艺迭代与良率提升降低单位制造费用，叠加平台化/通用化产品（如通用腔镜组件EMG）的规模效应，摊薄了固定制造成本。上述价和量的同向改善，使毛利弹性在上半年集中体现。结构型改善具备可持续性：微创渗透率提升下腔镜品类仍处景气通道，且公司在多省集采与头部医院渗透推进中，量能释放有望对冲区域性降价压力；同时海外渠道扩展与注册证储备叠加，也有助于维持较高的综合毛利中枢。IT控投入趋稳影响，随规模扩大显现摊薄；研发费用坚持高强度投入，但研发成果落地后反哺收入、拉低研发费率。整体上，规模效应的释放与费用结构优化叠加，使三费率呈现温和下行趋势，为净利改善提供了质的支撑。此外，公司上半年因外币汇率波动形成汇兑收益，使财务费用科目录得净收益1082.23107.282020-20240.642021-2024图4：2020-2024公司现流情况 图5：2021-2024公司偿能力情况经营现金流（百万元） 自由现金流（百万元）20242023经营现金流（百万元） 自由现金流（百万元）20242023202220212020100806040200流动比率 速动比率20242023202220211612840，公司2020-2024年年报， ，公司2021-2024年年报，四大模式协同，牢筑企业竞争力公司建立了以研发创新为核心，品牌建设和市场推广为驱动，科学生产制造和严格品质管控为保障的经营模式。公司通过自主研发、项目转移和联合开发三种模式推动技术创新。自主研发：公司采取临床洞察、开放竞争、快速迭代的研发模式，通过开展工程师与外科医生见面会（MWS），深挖临床需求和医生手术痛点；结合新材料、新工艺、新技术、新设计，采用最小可行产品（MVP），快速验证技术解决方案；开展聚焦于目标的竞争机制（PK），将协同竞争贯穿研发整个过程，鼓励内外部竞争，激发成长。MWS、MVP和PK的综合运用，推动了公司以临床需求为导向的研发闭环，促进了临床需求的深度挖掘和技术方案的快速实现。公司积极推动产学研医金合作，与知名大学和医疗机构开展全面的医工交叉合作，建立了贯穿前沿技术、临床痛点、诊疗方案、适用手术以及临床实验等全过程的转化医学体系。2024年度，公司组织了多场国内外外科医生见面会（MWS）及医工交叉活动；与东南大学苏州医疗器械研究院联合申报的苏州市生物医药龙头企业联合攻关项目获批；与苏州大学签订产学研合作协议，基于细杆大转角的微创手术末端执行器械技术开发及临床应用研究项目获江苏省科技厅立项支持；公司牵头的苏州市微创外科技术创新联合体持续推进，与东南大学、复旦大学等高校达成产学研合作。图6：公司研发模式示意图公司2024年年报项目转移和联合开发20245mm公司持续全过程品质控制和总装为主体的生产模式，利用自主的创新制造能力和完整、系统的质量控制能力，发挥长三角地区发达、成熟的产业链配套优势，采购自主设计的定制化零部件，并经过零件检验、超声清洗、吻合钉装载、产品总装、无菌封装、灭菌、成品检验等工序，最终形成合格的产品。公司持续加强制造能力的建设与生产管理水平的提升，不断完善和提高质量控制系统和智能制造体系。其中产品总装由人工以及自动化和智能化设备组合完成。公司已实现了零件清洗、超声焊接、钛钉装载、腔镜产品组装、测试、无菌封装、自动贴标等工艺自动化，提高了智能化生产水平。公司采取买断式经销为主的销售模式，坚持国内和海外双轮驱动的发展策略，持续拓展境内外市场。为提高经销商的服务理念、服务技术及合规意识，公司不定期对经销商进行系统培训，并制定《代理商经销商管理制度》，不断加强和完善经销商管理；为扩大公司品牌影响力，公司坚持推动与终端医院和科研机构的产学研医项目。公司积极响应国家集中带量采购政策，参加各地的招投标并认真落实执行，更好地满足市场需求。同时，也积极拓展营销渠道，打造线上品牌+线下拓展的一体化销售渠道。产业链优化，降本增效推动业绩增长2050002%10.6%2025公司总部位于江苏省苏州市，国家与地方政策支持医疗器械发展，有利于发挥长三角地区发达、成熟的产业链配套优势，采购自主设计的定制化零部件，降低生产研发过程成本，从成本上做到了产业链优化。而医疗机构对于吻合器持续增长的需求，则从量上做到了产业链优化，达到降本增效的目的。表4：中国医药行业相关政策发布日期发布机构政策名称相关内容2021.3国家药监局、国《关于进一步促进医疗器械优化医疗器械标准体系；强化医疗器械标家标准化管理标准化工作高质量发展的意准精细化管理；完善医疗器械标准组织体委员会见》系；到2025年，基本建成适应我国医疗器械研制、生产、经营、使用、监管等全生命周期管理需要，符合严守安全底线和助推质量高线新要求，与国际接轨、有中国特色、科学先进的医疗器械标准体系。2021.12卫健委等部门《十四五医疗装备产业发实现医疗装备产业基础高级化、产业链现展规划》代化水平升级和主流医疗装备的基本有效供给；高端医疗装备产品性能和质量水平明显提升，初步形成对公共卫生和医疗健康需求的全面支撑能力。2021.12工信部等部门《十四五医药工业发展规划》2025产业链现代化水平明显提高，药械供应保障体系进一步健全，国际化全面向高端迈进；支持江苏建设生物医药创新高地。2023.12发改委《产业结构调整指导目录（2024年本》将医药-高端医疗器械创新发展-高端康复辅助器具，高端植入介入产品，手术机器人等高端外科设备及耗材等列为鼓励类。2024.6国务院办公厅《深化医药卫生体制改革加快创新药、罕见病治疗药品、临床急需药2024年重点工作任务》品等以及创新医疗器械、疫情防控药械审评审批。2024.11国家医保局、国《关于完善医药集中带量采加强集采全流程管理，切实坚持为用而家卫健委购和执行工作机制的通知》采，促进医疗机构、医药企业遵循并支持带量采购机制。2025.1国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》20272035业具有更强的创新创造力和全球竞争力，基本实现监管现代化。2025.3国家药监局《关于进一步调整和优化进持续深化医疗器械监管改革，促进医疗器口医疗器械产品在中国境内械产业高质量发展。企业生产有关事项的公告（2025年第30号）2025.4国家药监局《关于发布医疗器械网络销加强医疗器械网络销售监督管理，规范医售质量管理规范的公告》疗器械网络销售质量管理，促进医疗器械产业发展。中国政府网等政府官网，智研咨询聚焦微创化与智能化，引领外科手术器械升级9012mm15mm8mm5mm5mm5mm智能化的重要载体是手术机器人，末端执行器（endeffector）是微创技术的核心，公司在该领域已拥有长期技术积累，相关技术具备良好的跨平台复用能力。正在研发的微型化、轻量化的集约式智能手术平台及执行末端（MA），定位5mm超微创技术与Portable&Affordable（便携、普惠）的方针，研发目标包括高度集约、体积小巧、成本优化、操作便捷、数据安全及平台开放等方向，旨在推动手术机器人技术迈向更可及、更高效的新阶段。MA系统自2017年起逐步形成架构，经过多年持续打磨，目前在软硬件方面已积累一定基础。硬件依托公司在吻合器、腔镜器械等领域的经验，软件涵盖控制、算法及智能化方向，公司也积极引入外部和海外研发力量共同参与。公司始终秉持守正出奇的发展理念，以满足临床真实需求，持续专注主营业务发展为根基，同时积极开拓与主营业务协同的第二发展曲线。公司未来将围绕微创化（临床刚需）与智能化（新技术赋能），以技术、平台、生态为支柱，聚焦超微创、电动智能、集约式智能手术平台及执行末端等领域的核心技术创新，发展末端执行部件（endeffector）驱动的微创化能力+MA平台承载的手术机器人智能化生态的双引擎战略，持续输出符合市场需求的领先产品。市场规模广阔，微创化布局奠定核心竞争力基础吻合器市场规模广阔我国人口老龄化的日益严重，以及随着生活节奏加快，心脑血管疾病、癌症、高血压、糖尿病及高血脂等慢性非传染性疾病患者逐年增长，发病率在逐渐提高，人们对非传染性疾病的预防和纠正治疗需求将不断增加。随着现代科技发展和吻合器工艺技术的不断进步，手术治疗需求的不断增长，吻合器的市场使用规模有望继续增长。目前，腔镜式吻合器销量已远超开放式吻合器。未来随着微创外科技术的快速发展，腔镜吻合器市场有望持续加速扩张。2018762022894%2022-20275%20184620225802780202220277。图：20202E（（亿美元）腔镜吻合器 开放吻合器腔镜吻合器 开放吻合器1201008060402002018 2019 2020 2021 20222023E2024E2025E2026E2027E弗若斯特沙利文，公司2024年报2018572022年86153亿元，2022-202712%20184320227113%2027年市场规模有望达到139亿元，2022年至2027年的复合增长率约14%。图：20202E（（亿元）201820192020202120222023E2024E2025E2026E2027E201820192020202120222023E2024E2025E2026E2027E腔镜吻合器 开放吻合器160806040200弗若斯特沙利文，公司2024年报手术需求不断增长，吻合器技术优势明显表5开放吻合器腔镜吻合器手术类型开放手术特点对比手术创伤较小；出血量小且全身应激反应轻，对免疫系统影响较小；患者恢复快优势分析操作简单需要医生长期训练，学习周期较长弗若斯特沙利文表6：手动腔镜吻合器与电动腔镜吻合器对比分析手动腔镜吻合器 电动腔镜吻合器操作难易度 手动操作，学习成高 简单快速，学习成低组织缝合情况

手动操作的不一致性导致缝合过程不能做到连续平稳；易造成缝合处拉伸或裂开

切割缝合组织过程连续稳定，发力均匀；组织的缝合边缘连续、光滑；速度更快、副作用更少预后组织伤口恢复缓慢 减少出血等并发症发率；减少医疗事故风险技术壁垒 低 高弗若斯特沙利文202043.8202335.3202338.7203037.8图9：2017-2023中国市场吻合器产品结构趋势变化（亿元）开放吻合器类开放吻合器类手动腔镜吻合器类电动腔镜吻合器类201720182019202020212022202320242025E2028E2030E180160140120100806040200弗若斯特沙利文，风和医疗公开转让说明书基层医院放量、区域医保覆盖有望促使吻合器市场高速发展2019年，图10：各级别城市医院吻合器使用情况（截至2019年）县级市地级市县级市地级市直辖市100%80%60%40%20%0%观研报告自主开发战略下国产吻合器市场份额逐步增长（（图年中国市场手动腔镜吻合器市份额 图12：2024年中国市电动腔镜吻合器市份额品牌品牌,38.50%美敦力,15.30%强生,18.60%其他,27.60%其他,21.90%强生,55.80%国内主要 品牌,22.30%若斯特沙利文。风和医疗公开转让说明书 书

若斯特沙利文，风和医疗公开转让说明近年来，随着国家出台一系列政策来支持国产医疗器械产业发展，从2015年的鼓励国产到2016年的优先国产，再到2017年的限制进口，采购国产，已经将对国产器械的支持落实到采购执行层面。此外，企业技术的不断突破、产品性能的持续提升，也逐步推进我国吻合器自主开发进程，国产化率逐年提升，由2017年的29.5%上升至2022年的37.4%。从三大细分产品来看，由于开放吻合器技术壁垒相对低，目前其国产化率最高，2022年上升至78%；手动腔镜吻合器国产化率由2020年的26%提升至2022年的41%，仍有较大提升空间；电动腔镜吻合器技术壁垒最高，国产化率也最低，由2020年的7%上升至2022年的22%，且呈现强生一家独大竞争格局，2022年其市场份额达到72.3%。我们认为，吻合器市场国产化率仍然偏低，自主开发空间依旧广阔。图13：2017-2022年吻合器国产化率变化情况 图14：2020-2022年中国吻合器国产化率情况40%30%20%10%40%30%20%10%0%2017 2018 2019 2020 2021 2022国产化率2022手动腔镜吻合器20212020开放吻合器电动腔镜吻合器80%60%40%20%0%弗斯沙文 弗斯沙文持续高强度研发投入，专利壁垒奠定长期护城河IPD20203216.84%825%2024541935.19%。202022.67202435.15202113%202413.21%图15：2020-2024年公司研发人数及学历情况 图16：2020-2025Q1~3公司研发投入及占营比率605040605040302010025%20%15%10%5%0%2020 2021 2022 2023 2024研发人数（人）占总人数比率（%）研究生学历人数（人）占营收比率（%）研发投入（万元）0%04%10008%200012%300016%4000，公司2020-2024年年报， ，公司2020-2024年年报，公司2025年三季度报2025H1，824565（B.MicroCutter公司先后被国家知识产权局授予国家知识产权优势企业、国家知识产权示范企业等荣誉称号。丰富的专利组合及严格的知识产权保护构成了实质性的技术壁垒，有效隔离了竞争对手的模仿与替代，保证了公司在高端外科手术领域长有效的技术领先地位，有利于公司业绩的稳步增长。表7：公司知识产权列表2025H1新增累计数量申请数（个）获得数（个）申请数（个）获得数（个）发明专利344778565实用新型专利79779245外观设计专利008112软件著作权0022其他101010合计11531741824公司2025年半年报公司产品结构优化，腔镜吻合器贡献核心收入202190%70%图17：中国医疗机构手人次（万人次） 图18：中国腔镜手术量万台）1200025%4000100%1000020%300080%800015%60%600010%200040005%40%20000%100020%0-5%00%201820192020202120222023手术人次（万人次） 增长率201801920202手术量（万台021）02226E203增长率0E国统局 弗斯沙文2020–202490742.0522%55.6%75.2%图19：2024年公司主产品营收占比 图20：2024年公司主产品毛利占比腔镜吻合器类75%线性缝合吻合器类腔镜吻合器类75%线性缝合吻合器类1%线性切割吻合器类5%18%腔镜吻合器类79%管型吻合器类17%线性缝合吻合器类1%线性切割吻合器类2%，司2024年报 ，司2024年报图21：2020-2024年公司腔镜吻合器贡献收入及占比变化收入占比（收入占比（%）腔镜吻合器收入（百万元）2020 2021 2022 2023 20240%025%6050%12075%180100%240，公司2020-2024年年报公司微创化布局奠定长期成长动能、强化竞争力外科学是通过有创医疗操作达到疾病治疗目的的医学科学，是创伤和治愈两个对立面的有机统一体。在外科学的发展过程中，减少创伤同时提升治疗效果是外科医生及相关配套手术器械企业面临的永恒课题，即手术的微创化。开放式手术会形成较大的创伤，住院时间较长，给患者带来较大的生理、心理和经济负担。老年人、癌症中晚期患者或低收入人群会因为身体无法承受开放手术或无法负担手术费用而丧失治疗机会。微创化的提出及应用，在现代外科学的发展中起到了重要的引导和促进作用，对比传统的开放性手术，微创手术通过先进的、具有高精密度的手术器械辅助，在微创术式的规范下，实现对患者进行最小化损伤的疾病治疗，具有创伤小、出血少、恢复快、住院时间短等特点。腔镜手术作为外科微创手术的发展与吻合器技术的更新亦是相辅相成，腔镜手术的顺利开展得益于吻合器械的发展，而腔镜手术的进步也对更精密的吻合器械提出了更高的微创要求。公司开发的5mm平台技术属于全球领先的超微创技术平台，突破了现有主流的12mm15mm58%-67%2051腔镜吻合器组件进入产品试制阶段；TSN电动吻合器、TSF电动吻合器及EMG电动/TSKMA平台潜力巨大，智能化布局开启未来增长引擎智能化趋势加速演进，手术机器人市场快速增长20226AIMAAI2024229.96203019.032021年至22527.，2025203016.8%。图22：全球手术机器人市场规模20192020202120222023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E20192020202120222023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E0200400600全球手术机器人市场规模(亿美元)800弗若斯特沙利文202430%图23：中国手术机器人市场规模20192020202120222023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E20192020202120222023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E0200400600中国手术机器人市场规模（亿元）800弗若斯特沙利文中国腔镜手术机器人渗透率总体较低，呈增长态势。2022年中国腔镜手术量为1252.59.90.8%20262368.42022年至202617.3%42.72022202644.1%20220.8%20261.8%。图24：中国手术机器人辅助手术情况2018 2019 2020 2021 2022 2026E 2030E2018 2019 2020 2021 2022 2026E 2030E中国腔镜手术机器人辅助手术量（万台）中国腔镜手术机器人辅助手术渗透率（%）0%01%503%2%1004%1506%5%200弗若斯特沙利文表8：中国各科室腔镜手术机器人辅助手术量腔镜手术机器人辅助手术量（万台）泌尿外科2.23.64.238.8妇科0.61.02.3100.0泌尿外科2.23.64.238.8妇科0.61.02.3100.0普外科0.81.52.162.2其他1.21.91.34.9合计4.78.19.944.7弗若斯特沙利文手术机器人研发正进入智能化操作拐点，但普及仍受制于门槛与可及性。近些年来，新材料、精密制造、大数据、机器人与AI的融合，使手术器械从电动化走向智能化的关键在于打通传感—判断—执行的闭环，并实现手术AI实时反馈与自适应控制；现阶段电动器械仍缺乏末端对组织性状与使用状态的真实传感与智能反馈，难以形成闭环，这既抬升了系统集成的技术门槛，也延长了医生的学习曲线与稳定复现标准术式的难度。与此同时，现阶段手术机器人平台的总体拥有成本极高、手术单例费用普遍高于传统腹腔镜，抬升了机构层面的经济性门槛；从渗透度看，中国到2024年末全国在用外科机器人平台400余套量级，仍处于早期装机阶段，供给与需求两端均有较大提升空间。因而，行业对更实用、普惠的产品形态需求上升：兼顾通用器械生态与可维护性，在确保疗效与安全的前提下显著降低总体拥有成本、缩短学习曲线，被视为推动渗透率提升的关键路径。MA平台定位差异化，验证阶段稳步推进集约式智能手术平台及执行末端项目（MA）为公司智能化驱动的核心项目，定位5mm超微创技术与Portable&Affordable（便携、普惠）的方针，研发目标包括高度集约、体积小巧、成本优化、操作便捷、数据安全及平台开放等方向，旨在推动手术机器人技术迈向更可及、更高效的新阶段。MA系统自2017年起逐步形成架构，经过多年持续打磨，目前在软硬件方面已积累一定基础，并在2025年半年报中被明确为智能化战略的核心载体。平台遵循一体化、模块化、开放兼容的架构思路，将多臂协同与多术式适配集成于同一系统，通过标准化动力/信号接口承接传感—判断—执行—AI反馈的闭环，指向更实用、可负担、易推广的产品路线。在现阶段电动器械普遍缺乏末端对组织性状与使用状态的真实传感、难以形成智能化反馈的行业痛点下，MA以平台化和通用化降低硬件冗余与升级维护成本、改善医院侧总拥有成本，并为后续广泛渗透奠定可及性基础。技术层面，MA围绕闭环智能构建关键能力：其一，多自由度运动控制与状态感知—面向复杂术野实现高精度位姿控制与术中状态识别，为自动/半自动策略和安全边界管理提供底层数据支撑，夯实传感—判断—执行—反馈的闭环基础；其二，自适应人机交互+末端刚柔状态切换—通过自适应交互与力学输出调节，结合不同组织弹性与脆弱度进行刚柔一体化控制，在保障成钉一致性与组织保护的同时提升操控稳定性，显著缩短学习曲线、降低对术者经验依赖；其三，术中快速更换及校准接口+实时补偿算法—以标准化动力/信号接口支持末端器械术中快速更换与校准，并通过动态误差的实时补偿维持术中稳态，提升效率并强化安全边界。整体来看，MA在提升系统灵活性与开放性的同时，以闭环感知与实时补偿对接临床对标准化、可复现与安全性的核心诉求，实现降本提效的工程化落地路径。项目进展方面，MA已进入设计验证阶段：公司披露2025H1本期投入1091.06万元、累计投入1475.78万元、预计总投资6000万元。按在研项目表披露的阶段目标，MA聚焦减少手术创伤、提升产品的数字化与智能化水平，并以更友好的操控与流程设计改善医务人员的劳动强度与使用体验；技术定位为国际领先、国内空白、首创产品，适用场景面向各类微创外科手术。目前方案设计验证与初步测试已顺利推进，取得15项国际专利交叉授权意向书，软硬件多环节实现阶段性突破，项目正由概念设计迈向验证与试产，朝首代产品发布与产业化推进。我们判断，MA有望在既有高成本大型系统之外形成差异化补位：一方面，凭借平台化与开放兼容降低医院侧总拥有成本、提升可及性与推广效率；另一方面，与公司既有腔镜吻合器等微创产品线协同迭代，放大末端生态与临床通用性的乘数效应，从而在智能化外科赛道打开中长期增量，成为推动公司第二增长曲线的关键抓手。双轮驱动战略显效，海外市场成为核心增长引擎CRMPRMAI。国内市场方面，公司严格执行国家集中带量采购政策要求，保障中选产品稳定供应；认真评估市场竞争态势，积极响应国家和各地集采政策，在保证产品临床质量为第一要素的前提下，深度挖掘内部潜力，平衡公司健康发展指标，采用合理竞价的方式参与集采招投标，实现企业经营效益与可持续发展的有机统一。同时，公司积极推动国内准入事项的办理，加快实现未来国内统一大市场的布局，2024年度新增国内产品注册证2张。截至2025H1，公司产品在全国省、自治区、直辖市和特别行政区多家医院应用于临床，已在江苏、福建15省市联盟、湖南、京津冀3+N省际联盟、广州市级联盟、山东等多个区域集中带量采购中标。64202433920253142007CSC即通过欧盟CE2020202020240.421.06亿25.7%39.0%202420242023图25：2020-2024年公司海外营收及占比收入占比（收入占比（%）海外收入（百万元）2020 2021 2022 2023 20240%020%6040%60%1202020-2024（RedDotwadFFDegnwadADena）（ADesign（MUSEDesign盈利预测与估值收入预测与关键假设（无源2025H190802026-202725%/25%。308920%2026-2027-5%/-5%。（有源2025H13448万元，22%MA2026-2027收入增速分别为43%/47%。表9：收入拆分及预测明细（单位：百万元）2025H12025E2026E2027E营业收入156327402507YoY18%20%23%26%主营业务收入-分产品微创腔镜类（无源）91190238297YoY25%25%开放手术类31656259YoY-5%-5%微创腔镜类（有源）3472103151YoY43%47%其他辅助类0000YoY0%0%公司2025年半年报注：其他辅助类2025H1营收117元投资建议公司深耕高端吻合器领域，凭借专利与工艺积累构筑技术壁垒，腔镜吻合器已成为核心收入引擎；在集采常态化下国内基本盘稳固，海外凭借注册认证、渠道与合作加速放量；微创+智能化双主线持续推进，MA平台有望为公司发展带来第二增长曲线。预计公司2025–2027