FDA召回计划模板

召回计划召回计划召回计划模板和教学示例【公司名称】召回计划审核人：签名，职务本召回计划模型中识别出了为实现高效召回而必需或推荐具备的信息。人类食品预防性控制措施法规中对召回计划的要求并未明确规定具体格式和内容。本模型中性化召回计划的问题和模板。召回计划必须作为食品安全计划记录的一 确定召回行动是否必需 FDA通讯信息模板 产品信息 CODES(批次识别编号): 召回企业联系方式 召回原因 召回产品数量 20 承销人名录 2分销链层级 22告知承销人的说明 22有效性检查 产品销毁/再处理 23召回通知草稿 24召回计划召回计划召回小组【可视企业实际业务增删或合并内容。】人员高级运营经理候补人员：宣传与公关人员候补人员：销售与市场营销人员候补人员：科学顾问候补人员：办公电话：xxx-XXX-xxxx物流与接收人员候补人员：质保人员候补人员：办公电话：xxX-XXX-xxxx会计人员候补人员：候补人员：行政支持人员办公电话：xxX-XXX-XxxxFDA召回协调员决定行动监管部门认为你的产品正引发疾病组建召回小组并询问监管部门是否建议召回评估状况；确定是否召回，哪些产品需要召回以及召回量以文档记录不需召回的原因涉及你生产食品的问组建召回小组，审核内部记录并询问情况内部品控或客户信息中提出潜在问题组建召回小组，审核内部记录卫生部认为你方产品正在引发疾病当的监管部门FDA通讯信息模板产品信息·产品名称(含商标名称和通用名称)将贴有标签的两套完整产品发给当地的FDA地区召回协调员。包括：·产品标签(含所有自有标签)·箱用标签(可复印)·宣传资料(如适用)CODES(批次识别编号):召回企业联系方式制造商名称：【名称与地址】召回协调员电子邮箱：xxxxxxxxxX电子邮箱：XXXXXXXXXX公开联系人：命其他人员担任，使专职协调员电子邮箱：xxxxxxxxxx召回计划召回计划召回原因阐述这些缺陷会如何影响产品的性能和安全，包括对缺陷相关的健康风险进行评估(如果存在)。质、硬度和锐利度。如因存在污染物(清洗液、机油、油漆蒸汽)而发起召回，解释产品所含污染物的剂量。提供关于污染物的标签、原辅料成分及原材料安全的数据表。如因产品不能满足具体规格而发起召回，提供规格要求并报告所有检测结果，包括所有样品的分析结果副本。如因标签或辅料问题而发起召回，提供并确定正确和错误的标签、描述及配方。阐述问题是如何出现的，及其出现的日期。阐述问题或缺陷是否影响所有属于召回产品类别的产品，全部需要召回；还是仅受影响的一部分产品需要召回。阐述问题事件能影响到那些需召回的产品或产品批次的原因。提供与产品或问题相关的投诉的详细资料。·投诉说明，包括任何伤害或疾病的详情如果召回事件中涉及州政府部门，须确定机构名称及联系方式。召回产品数量生产日期分销日期暂留量(例如，已使用、已用于深入加工或已销毁)分销模式：按类型为直接账户(即直接销售的客户)编号类型编号·客户(网络销售或商品目录零售)·外国承销人(详细说明是批发商、零售商还是用户)·产品分销的地理范围，包括外国承销人名录商业客户名称址城市州召回联系人姓名联系人电召回产品是否已被召回产品是否已被召回产品可能已被运输或售出合约机构合同编号合同日期执行日期(这样对方就能寻回产品)及“账单接收者”的客户信息(这样对方就能发起次级召回)。销售日期发运日期分销链中的层级层级列入如果“否”,则阐明原因是否批发商/经销商零售商告知承销人的说明应制定关于告知承销人的方式的说明(通过邮寄、电话、传真或电子邮件)。注意：建议使用书面通知的方式，以便客户拥有召回记录和来自企业说明。说明内容可包括下列内容：·如何送达通知函给客户(如隔夜送达的信件、平邮、或传真);·如果决定电话通知，应起草通话内容。注意：如果初次通知使用电话方式，应准备通话内容的副本并提供给FDA;·在网站上起草召回通知书(见前文举例)和发布说明(如适用)。注意：不推荐仅通过网站方式来告知客户；·为承销人起草关于如何处理召回产品的说明。如果发生召回事件，FDA希望获得一份最终说明副本；·考虑为停业经销商做些什么。有效性检查按账户进行有效性检查——考虑填写承销人的召回联系人姓名和信息，便于召回时进行联召回联系人联系日期回复日期(如已回寻回或纠正的产品姓名电话电子邮件书信通知日期量已回复承量收到通知时的现有未回复或的承销人数量比例日期o如果选择对产品进行“再处理”,应解释再处理的方式和时间。建议在实施活动之前提供详细的再处理计划给当地的FDA地区召回协调员。所有再处理活动须遵照适用的良好操作o描述如何识别经过再处理的产品，使其不与o建议在产品销毁之前联系当地的FDA地区召回协调员。FDAO企业及客户应保持适当的产品销毁证明文件(以及是否由FDA调查员进行了见证销毁)。在重新发布已经再处理的产品前，应联系当地的FDA地区协调员。召回通知草稿【公司名称】自愿召回【产品摘要信息】说明【X数量】联系方式直接发布-【日期】-【公司名称】自愿召回【X】批次代码【公司/品牌名称】【具此召回行动不