T∕CIATCM 131-2025 中医医院信息化应用标准实施指南

ICS35.240.80CCSC07CIATCMGuidelinesfortheimplementationofinformationizationapplicationstandardsinTraditionalChineseMedicine2025-12-26发布IT/CIATCM131—2025前言 2规范性引用文件 3术语和定义 4实施框架 5实施总体原则 6实施环境 26.1内外部环境要求 26.2促成因素 27实施方法 28实施程序 28.1制定实施计划 28.2实施工作 38.3检查 38.4反馈与改进 39实施保障 39.1组织保障 39.2人员保障 39.3物资保障 39.4技术保障 39.5资金保障 410实施评价 410.1评价原则 410.2评价方法 410.3评价主体 410.4评价内容 4附录A（资料性）中医医院信息化应用标准实施框架图 6T/CIATCM131—2025本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由国家中医药管理局提出。本文件由中国中医药信息学会归口。本文件起草单位：广东省中医院（广州中医药大学第二附属医院）、湖北中医药大学、上海中医药大学附属龙华医院、江门市五邑中医院。本文件主要起草人：史俏蓉、陈坚志、王茂、曾宇平、温伟杰、杨玲、徐飞龙、王国、廖欣欣、赵继业、王斯琪、刘万成、高秋香、皮文、伍思亮、任子健、钟涛、傅昊阳、肖勇、田双桂、董亮、刘涛、陈健超、冯俊杰、刘登山、蒋宏建。1T/CIATCM131—2025中医医院信息化应用标准实施指南本文件规定了中医医院信息化应用标准实施框架、实施总体原则、实施环境、实施方法、实施程序、实施保障以及实施评价内容。本文件适用于各级各类中医医院（包括：中医医院、中西医结合医院、民族医医院，以下文中均简称中医医院）信息化应用标准实施，为各级各类中医医院贯标中医医院信息化应用标准提供指导。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T20000.1—2014标准化工作指南第1部分：标准化和相关活动的通用术语GB/T20001.7—2017标准编写规则第7部分：指南标准GB/T24421.4—2023服务业组织标准化工作指南第4部分：标准实施及评价GB/T28827.8—2022信息技术服务运行维护第8部分：医院信息系统管理要求GB/T36074.2—2018信息技术服务服务管理第2部分：实施指南T/CIATCM058—2019中医药信息标准编制通则3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1标准standard通过标准化活动，按照规定的程序经协商一致制定，为各种活动或其结果提供规则、指南或特性，供共同使用和重复使用的文件。[来源：GB/T20000.1—2014，5.3]3.2指南guideline给出某主题的一般性、原则性、方向性的信息、指导或建议的文件。4实施框架标准实施框架包括实施环境、实施程序和实施保障，见图A.1。实施环境包括内外部环境和促成因素。实施程序规定了标准实施的过程和方法，包括实施计划、实施工作、检查和反馈与改进。实施保障包括组织保障、人员保障、物资保障、技术保障以及资金保障。应结合实施环境的分析，按照实施程序开展标准实施工作。5实施总体原则a）运用实施计划和适当方法系统地推进中医医院信息化应用标准实施，使标准要求纳入医院信息化业务过程及相关体系中；b）坚持系统性原则，统筹兼顾，有计划、有步骤地进行。实施过程中应关注各信息化应用标准间2T/CIATCM131—2025的协调性，所有信息化应用标准应作为一个整体统筹考虑，以保证标准实施的总体效果；c）坚持有效性原则，把信息安全、服务医院、服务医护人员、服务患者以及促进医院信息化健康发展作为首要目标。实施应因地制宜，注重实效，实现效益最大化；d）坚持持续性原则，标准实施应使各个环节符合标准规范要求，并不断改进实施方法，提升实施效果；e）结合目标和标准要求，建立实施过程和持续改进记录。评估标准实施的风险、影响和效益；f）通过培训体系，提高医护人员信息化应用能力，促进中医医院信息化应用标准实施的一贯性。6实施环境6.1内外部环境要求分析内外部环境要求，明确标准实施的策略，内外部环境要求包括但不限于：a）现行的政策、法律、法规、标准规范；b）中医医院发展战略和信息化战略；c）新兴技术变革和重大技术变更。6.2促成因素识别标准实施的促成因素，分析利益相关方的责权利，明确标准实施的任务和过程，促成因素包括但不限于：a）业务需求；b）信息化战略、组织和架构；c）信息化资源和信息化服务能力；d）人员技能和职业能力。7实施方法根据中医医院信息化应用标准的不同，标准的实施包括但不限于下列方法：a）过程法：按照服务过程实施的时间顺序来实施标准的方法。采用过程法实施标准要注意各阶段之间的相互衔接；b）要素法：按照服务要素来分别实施标准的方法。要素法实施标准应注意各要素之间的关联性。8实施程序8.1制定实施计划8.1.1实施计划标准实施前，应依据标准实施的领域和医院信息化实际，制定出实施标准的工作计划或方案，包括但不限于以下内容：a）明确标准实施的组织机构、实施主体、职责分工，以及相关方的管理、沟通机制；b）设计标准实施框架，明确实施内容、程序和机制；c）根据组织战略、业务要求，规划标准实施的目标、方法和范围；d）结合医院信息化规划、管理体系和中医医院信息化应用标准要求，识别标准实施的任务；e）标准实施检查工作要求及计划、监督检查机构和人员、检查内容、检查方法和程序、检查结果、检查结果的处理和应用；f）建立与标准实施相适应的路线和评价体系。8.1.2考虑因素在制定实施标准的计划或方案时，应考虑以下因素：a）从总体上分析实施标准的有利因素和不利因素，确定实施的先后顺序和需要采取的措施；3T/CIATCM131—2025b）把实施标准的项目分解成若干项具有可操作性的任务和要求，分配给单位有关人员，明确职责，规定完成时限以及相互配合的内容和要求；c）根据实施标准的难易程度和涉及范围的大小，选择合适的实施方式；d）合理组织人力、物力资源，保证实施标准工作的顺利进行。8.2实施工作实施工作应按照实施计划组织标准的实施，使标准规定的各项要求在实施过程的各个环节上加以实现，并考虑以下内容：a）对标准涉及的信息基础设施、产品、工具、系统功能要求及相应环境条件等，通过一定的方法确认其达到标准要求后，投入使用；b）对实施人员进行标准的宣贯和培训，并通过考核确认其达到标准要求后，准予实施；c）采取相应的保障措施，保证安全与应急等方面要求的贯彻落实；d）对实施过程中遇到的各种问题应采取有效措施并加以解决，以保证标准各项要求的贯彻落实。8.3检查按照标准实施工作计划或方案的部署，开展标准实施监督检查，评估实施效果、跟踪实施进度。标准实施情况的检查包括但不限于下列内容：a）是否按照标准的要求开展实施工作；b）实施人员是否全面掌握标准的要求并能准确实施；c）是否对实施中存在的问题进行了处理和纠正；d）是否有实施记录和问题处理记录。检查结束后，应给出相应的结论，明确哪些方面已达到标准要求，哪些方面还存在问题，需采取有效措施加以改进。8.4反馈与改进在标准实施的过程中，应认真做好各项记录，并将各环节形成的数据和有关情况及时反馈给标准实施的部门或者人员，当发现标准实施中存在不完善等问题时，应及时反馈。9实施保障9.1组织保障应建立相应的组织机构，统一组织标准实施工作，对中医医院信息化应用标准的实施，应建立由单位决策管理层牵头，医院医务管理、护理管理、药事管理、信息管理等部门参加的领导机构和相应的工作机构，应设专人或部门负责标准实施工作，配备必要的标准实施工作人员，研究实施标准的具体措施，协调解决标准实施的有关问题。9.2人员保障标准实施应组建素质好、技术水平高的人才队伍，人员组成结构包括医院信息化、标准化、医院管理、医务管理等专业人员。实施标准前，应认真组织标准实施宣贯工作，提升相关人员对实施标准重要性的认识，掌握标准的有关内容，了解标准实施的关键点和难点。应开展相关的教育和培训，搭建适宜的学习和交流平台，提升实施人员技能。必要时，组建专家顾问、技术人才等专业人员，补充完善组织的人员保障体系。9.3物资保障根据标准实施需要，配齐相应信息基础设施、系统产品、工具及与实施标准相适应的环境条件。并充分考虑标准实施对软硬件系统的影响和风险，必要时，进行测试。9.4技术保障4T/CIATCM131—2025实施中医医院信息化应用标准涉及相关的信息技术，如：网络安全、系统架构、数据库设计、项目管理以及数据交换共享等，应进行相应的技术保障。9.5资金保障标准实施应考虑资金投入要求，应做好信息化投入预算，完善资金管理体系，强化资金保障力度，提升资金使用绩效，支持标准实施和医院信息化建设。10实施评价10.1评价原则标准实施评价应遵循以下原则：a）客观公正；b）科学严谨；c）全面准确；d）注重实效。10.2评价方法评价一般采用以下方法：a）观察；b）测量；c）查阅资料；d）对比分析；e）抽样调查；f）问卷调查；g）专家论证。10.3评价主体评价主体一般包括：a）医院主管单位部门；b）医院自评价；c）第三方机构评价。10.4评价内容10.4.1制度标准实施应具有制度保障，包括但不限于以下内容：a）有明确的实施工作部门及实施工作人员；b）有科学、合理的标准实施计划或方案；c）有完整的标准实施管理制度。10.4.2实施过程通过查阅记录、档案资料以及各阶段的输出及交付物等，对标准实施过程中的相关工作进行评价，包括但不限于以下内容：a）标准实施计划的实际执行情况，是否安排完成计划内容；b）培训工作情况，实施人员是否通过培训熟练掌握相关的标准内容；c）标准实施检查工作情况；d）实施过程中出现的问题解决情况。10.4.3实施效果5T/CIATCM131—2025应按评价方案确定的反映实施标准效果的指标体系、抽样方案、判定规则进行评价，通过验证