质量管理体系内部审核员培训手册

质量管理体系内部审核员培训手册第1章审核员基础理论与工具1.1质量管理体系概述质量管理体系（QualityManagementSystem,QMS）是组织为实现其质量目标而建立的一套系统化管理结构，其核心是通过持续改进和过程控制来确保产品或服务符合规定要求。根据ISO9001:2015标准，QMS包括策划、实施、检查、改进四个阶段，是组织质量绩效的基础保障。该体系通过PDCA（Plan-Do-Check-Act）循环实现持续改进，其中“Plan”为计划阶段，“Do”为执行阶段，“Check”为检查阶段，“Act”为行动阶段，是质量管理的重要工具。依据ISO9001:2015标准，QMS需涵盖产品实现过程中的所有相关过程，包括设计开发、采购、生产、安装和服务等，确保各环节符合质量要求。实践中，QMS的建立需结合组织的实际情况，通过体系文件、流程图、检查表等方式进行有效管理，确保其可操作性和可追溯性。世界质量管理协会（WorldQualityAssuranceCouncil,WQAC）指出，有效的QMS不仅能提升组织的市场竞争力，还能增强客户满意度和信任度。1.2审核的基本概念与流程审核（Audit）是为获取组织管理体系的有效性和符合性信息而进行的系统性评价活动，通常由具备资格的审核员执行。审核的核心目标是验证组织是否符合相关标准的要求。审核过程一般包括准备、实施、报告和后续措施四个阶段。根据ISO19011标准，审核分为内部审核和外部审核，其中内部审核是组织自我评估的重要手段。内部审核通常由组织内部的审核员执行，目的是发现体系运行中的不足，促进持续改进。根据ISO19011，审核员需具备相应的知识和技能，确保审核结果的客观性和有效性。审核过程中，审核员会使用多种工具，如检查表、记录查阅、面谈等，以全面评估组织的管理体系运行情况。根据ISO19011，审核报告需包含审核目的、范围、发现的问题、改进建议及后续行动计划，确保信息的完整性和可操作性。1.3审核工具与方法审核工具是支持审核工作的辅段，包括检查表、审核路线图、流程图、矩阵分析等。这些工具有助于提高审核的效率和准确性。检查表（Checklist）是审核中最常用的工具之一，用于系统化地收集和记录审核过程中发现的问题。根据ISO19011，检查表应覆盖所有关键控制点，确保审核的全面性。审核路线图（AuditRouteMap）是用于指导审核员在组织内进行系统性检查的工具，帮助审核员明确审核的顺序和重点。矩阵分析（MatrixAnalysis）是一种将审核发现与组织的流程或风险点相结合的工具，用于识别潜在的问题和改进机会。依据ISO19011，审核员应掌握多种审核方法，如基于风险的审核（Risk-BasedAudit）、全面审核（ComprehensiveAudit）等，以适应不同组织的需求。1.4审核报告与记录管理审核报告是审核结果的正式记录，用于向组织管理层或相关方汇报审核发现和改进建议。根据ISO19011，审核报告应包括审核目的、范围、发现、结论和改进建议。审核记录（AuditRecords）是审核过程中的所有文件和数据，包括审核计划、审核日志、检查表、访谈记录等。这些记录是审核结果的重要依据，也是后续改进的参考。审核记录应按照规定的格式和标准进行保存，确保其可追溯性和完整性。根据ISO19011，审核记录需在审核后及时归档，并在必要时进行更新。审核报告和记录的管理应遵循保密性和可访问性的原则，确保信息的安全性和可查性。依据ISO19011，审核员在完成审核后，应确保所有相关记录已正确归档，并在必要时向相关方提供报告，以支持组织的持续改进。第2章审核计划与准备2.1审核计划的制定与执行审核计划是确保质量管理体系有效运行的重要基础，其制定需依据ISO19011标准，明确审核目的、范围、时间、地点及参与人员。根据《企业质量管理体系内审员培训教材》（2021版），审核计划应结合组织的业务流程和风险点，确保覆盖关键过程和关键控制点。审核计划的制定需遵循PDCA循环原则，通过风险评估确定审核重点，确保审核内容与组织的管理体系要求一致。例如，某制造企业根据ISO9001标准，制定了年度内部审核计划，覆盖产品开发、生产、检验等关键环节，确保审核覆盖率达到95%以上。审核计划的执行需明确审核时间表和责任人，确保审核活动有序开展。根据《质量管理体系建设指南》（2020版），审核计划应包括审核任务分配、资源调配、沟通机制等内容，避免因计划不明确导致审核延误或遗漏。审核过程中需保持与组织管理层的沟通，确保审核结果能够及时反馈并推动改进措施的落实。例如，某食品企业通过定期召开审核会议，将审核发现的问题转化为改进计划，并在30日内完成整改，有效提升了质量管理水平。审核计划应定期修订，根据组织的运行情况和外部环境变化进行动态调整。根据《内部审核与管理体系审核指南》（2019版），审核计划的修订应结合审核结果、管理评审输出及新政策法规的实施，确保审核工作的持续有效。2.2审核前的准备工作审核前需对审核团队进行培训，确保其掌握审核方法和工具，如PDCA循环、现场观察、记录填写等。根据《内部审核员培训规范》（2022版），审核员需通过ISO19011标准的审核能力认证，确保具备专业素养和实践经验。审核前应完成审核范围和内容的确认，明确审核的依据、标准和范围，避免审核内容与体系要求不符。例如，某医疗器械企业根据ISO13485标准，制定了详细的审核清单，覆盖设计开发、生产、检验等关键环节，确保审核内容全面、精准。审核前需对受审核部门进行现场勘查，了解其工作流程、设备状况及人员配置，为审核提供基础信息。根据《内部审核实践指南》（2021版），现场勘查应包括流程图、记录、现场观察等，确保审核具备实证基础。审核前需对审核人员进行任务分配，明确其职责和权限，确保审核过程的客观性和公正性。根据《内部审核管理规范》（2020版），审核人员应避免利益冲突，确保审核结果的准确性。审核前需对审核工具和记录填写进行准备，确保审核过程中的数据记录完整、准确。例如，审核员需提前熟悉审核表的填写规范，确保在审核过程中能够及时、准确地记录发现的问题和改进建议。2.3审核团队的组建与分工审核团队应由具备相关资质的内部审核员组成，确保审核人员具备足够的专业知识和实践经验。根据《质量管理体系内部审核员培训手册》（2023版），审核员应具备至少2年以上的质量管理经验，并通过相关认证考试。审核团队应根据审核计划进行分工，明确各成员的职责和任务，确保审核工作高效有序进行。例如，审核组长负责统筹协调，审核员负责现场观察和记录，记录员负责整理审核资料，质量代表负责审核结果的分析与反馈。审核团队需建立沟通机制，确保审核过程中信息传递及时、准确，避免因沟通不畅影响审核质量。根据《内部审核管理规范》（2020版），审核团队应定期召开会议，汇报审核进展、发现的问题及改进建议。审核团队需具备良好的团队协作能力，确保各成员之间能够相互配合、共同完成审核任务。根据《团队协作与质量管理》（2022版），审核团队应通过定期培训和团队建设活动，提升成员的沟通能力和协作效率。审核团队需保持专业态度，确保审核过程客观、公正，避免因个人主观因素影响审核结果。根据《内部审核员行为规范》（2021版），审核员应遵循公正、客观、保密的原则，确保审核结果的可信度和有效性。2.4审核前的培训与沟通审核前需对审核员进行系统培训，确保其掌握审核方法、工具和标准，提升审核能力。根据《内部审核员培训规范》（2022版），培训内容应包括审核流程、审核技巧、记录填写、沟通技巧等，确保审核员具备专业素养。审核前需与受审核部门进行沟通，了解其工作流程、存在的问题及改进需求，为审核提供背景信息。根据《内部审核实践指南》（2021版），沟通应包括现场访谈、流程图审查、记录查阅等，确保审核具备实证基础。审核前需对审核人员进行审核任务的说明，明确审核的依据、标准和要求，避免审核过程中的误解。根据《内部审核管理规范》（2020版），审核任务说明应包括审核范围、审核时间、审核人员、审核依据等，确保审核过程透明、规范。审核前需对审核人员进行审核工具的使用培训，确保其能够熟练使用审核表、记录填写工具等，提升审核效率。根据《内部审核工具使用指南》（2023版），审核工具的使用应包括审核表填写规范、记录填写标准、数据分析方法等。审核前需对审核人员进行审核结果的沟通培训，确保其能够准确传达审核发现和改进建议，推动问题的及时整改。根据《内部审核结果沟通规范》（2022版），审核结果沟通应包括问题描述、改进建议、后续跟进措施等，确保审核成果的有效转化。第3章审核实施与现场工作3.1审核现场的准备与环境管理审核现场准备应遵循ISO19011标准，确保审核环境符合组织要求，包括物理环境、人员配置、设备设施及信息系统的准备。审核组长需提前制定审核计划，明确审核目标、范围、时间安排及资源需求，确保审核活动有序开展。审核现场应建立良好的沟通机制，确保审核员与被审核单位之间信息畅通，避免因信息不对称导致审核偏差。审核现场应进行风险评估，识别潜在风险点，如人员操作、设备故障、环境干扰等，制定相应的应对措施。审核前应进行环境检查，确保审核场所符合ISO9001质量管理体系要求，如温湿度、照明、噪音等指标符合标准。3.2审核过程中的观察与记录审核员在实施审核过程中应采用“观察-记录-分析”三步法，确保观察结果真实、客观，避免主观臆断。审核记录应使用标准化表格或电子系统，确保数据准确、可追溯，符合ISO19011中关于记录管理的要求。审核员需注意观察被审核单位的流程执行情况，包括人员行为、设备使用、文件管理等关键环节，确保全面覆盖管理体系要素。审核过程中应使用“5W1H”法（Who,What,When,Where,Why,How）进行问题识别，提高记录的完整性和分析的深度。审核员应定期进行现场复核，确保记录数据的连续性与一致性，避免遗漏或错误。3.3审核中的沟通与反馈审核过程中应保持与被审核单位的双向沟通，确保双方理解审核目的与要求，避免误解或抵触情绪。审核员应使用正式的沟通方式，如书面通知、会议讨论或电话沟通，确保信息传递的清晰与准确。审核反馈应基于客观事实，避免情绪化表达，确保被审核单位能够接受并改进审核发现的问题。审核结束后，审核员应向被审核单位提供书面反馈报告，明确问题点、改进建议及后续跟进措施。审核沟通应注重建立长期合作关系，通过定期交流提升双方对质量管理体系的认同感与执行力。3.4审核中的问题识别与处理审核过程中应重点关注不符合项，采用“问题清单”法，将发现的问题分类为严重、一般或轻微，便于后续处理。审核员应结合ISO9001质量管理体系标准，对发现的问题进行分析，判断其是否影响产品或服务的符合性。对于重大不符合项，审核员应要求被审核单位立即采取纠正措施，并在规定时间内提交整改报告。审核员应跟踪整改落实情况，确保问题得到彻底解决，避免重复发生。审核结束后，审核员应汇总所有问题，形成审核报告，作为组织改进质量管理体系的重要依据。第4章审核发现与报告4.1审核发现的整理与分类审核发现应按照质量管理体系标准（如ISO9001）规定的流程进行系统整理，确保信息完整、逻辑清晰。依据审核目标和范围，将发现的不符合项、改进建议、运行状态等分类为“不符合事实”、“改进建议”、“运行状态”等类别，便于后续分析与处理。审核团队应使用标准化的记录工具（如审核记录表、电子表格）进行发现记录，确保信息可追溯、可验证。根据ISO19011标准，审核记录应包含审核日期、审核人员、审核范围、发现内容、严重程度等关键信息。审核发现需结合现场观察、文件审查、访谈等多维度信息进行综合判断，避免单一来源信息导致的偏差。根据ISO19011中关于“审核证据”的定义，审核证据应具有客观性、相关性和充分性。审核发现应按照优先级排序，优先处理严重程度高的问题，如产品安全、客户投诉、关键过程失控等。根据ISO9001中的“风险控制”原则，应优先处理对组织绩效和客户满意度有重大影响的不符合项。审核发现应形成结构化报告，包括发现的总数、分类统计、问题分布、影响范围等，便于管理层快速掌握审核情况。依据ISO19011中关于“审核报告”的要求，报告应具备客观性、准确性和可操作性。4.2审核结果的记录与存档审核结果应以电子或纸质形式存档，确保数据的完整性和可追溯性。根据ISO19011标准，审核记录应保存至少三年，以备后续复审或审计使用。审核记录应包含审核人员、审核日期、审核范围、发现内容、处理措施等关键信息，确保信息完整。根据ISO19011中关于“审核记录”的要求，记录应具备可验证性，便于后续审核人员查阅。审核结果应按类别归档，如“不符合项”、“改进建议”、“运行状态”等，便于后续审核和改进工作。依据ISO9001中关于“持续改进”的要求，审核结果应作为改进措施的依据。审核记录应定期归档，避免信息丢失。根据ISO19011中关于“审核记录管理”的要求，应建立规范的归档流程，确保数据安全和可访问性。审核结果应保存在专门的审核档案中，确保在需要时能够快速调取。根据ISO19011中关于“审核档案管理”的要求，档案应具备保密性和可检索性。4.3审核报告的撰写与提交审核报告应基于审核发现，客观陈述审核过程、发现的问题、改进建议及后续措施。根据ISO19011中关于“审核报告”的要求，报告应具备客观性、准确性和可操作性。审核报告应包含审核概况、发现情况、问题分类、改进建议、后续计划等部分，确保内容全面、条理清晰。依据ISO19011中关于“审核报告内容”的要求，报告应包括审核依据、审核结论、审核建议等核心要素。审核报告应由审核组长或授权人员签署，并附上审核团队成员的签字确认，确保报告的权威性。根据ISO19011中关于“审核报告签署”的要求，报告应由具备相应权限的人员签署。审核报告应通过正式渠道提交，如内部会议、管理层审批或外部审核机构。根据ISO19011中关于“报告提交”的要求，报告应确保信息传递的及时性和准确性。审核报告应附有审核证据的清单和相关附件，确保报告的完整性。依据ISO19011中关于“报告附件”的要求，报告应包括审核记录、现场记录、访谈记录等支持材料。4.4审核报告的后续跟进与改进审核报告提交后，应由审核组长负责跟进，确保问题得到及时处理。根据ISO19011中关于“后续跟进”的要求，应制定明确的整改计划和时间节点。审核结果应作为改进措施的依据，审核团队应与相关部门沟通，推动问题整改。根据ISO9001中关于“持续改进”的要求，应建立整改闭环机制，确保问题得到有效解决。审核团队应定期跟踪整改进展，确保问题不复发。根据ISO19011中关于“跟踪与验证”的要求，应建立整改验证机制，确保整改措施符合要求。审核报告应作为质量管理体系改进的参考依据，审核团队应总结经验，提升审核能力。根据ISO19011中关于“审核经验总结”的要求，应形成审核总结报告，用于内部培训和改进。审核报告应定期更新，确保信息的时效性和准确性。根据ISO19011中关于“报告更新”的要求，应建立定期审核报告的更新机制，确保信息持续有效。第5章审核后续与改进措施5.1审核结果的分析与评估审核结果的分析应基于ISO19011标准中的审核结论框架，结合审核发现的不符合项进行系统性归类，包括符合性、严重性及影响范围。通过审核报告中的数据统计，可识别出主要的不合格项分布，如流程缺陷、人员培训不足或设备维护不及时等，为后续改进提供依据。审核结果的评估需结合组织的绩效指标（如质量成本、客户投诉率、产品合格率等），以量化方式评估审核对组织目标的达成程度。对于严重不符合项，应优先进行根因分析，依据“5W2H”原则（What,Why,Who,When,Where,How,Howmuch）进行深入探讨，以明确问题根源。通过审核结果的分析，可识别出组织在管理体系运行中的薄弱环节，为后续的体系优化提供方向性指导。5.2审核改进建议的提出审核改进建议应基于审核发现的不符合项，结合组织的管理现状，提出具体、可操作的改进措施。例如，针对“流程不规范”问题，可建议优化流程文档，明确责任人与执行标准。建议应具有可衡量性，如“在6个月内完成流程标准化改造，减少30%的流程错误率”。审核改进建议需与组织的PDCA循环（Plan-Do-Check-Act）相结合，确保建议的实施有计划、有步骤、有反馈。建议应优先考虑对组织运营效率和风险控制有直接影响的措施，如加强关键控制点的监控、提升员工培训覆盖率等。建议的提出需结合组织的资源状况，确保建议的可行性与优先级，避免资源浪费。5.3改进措施的制定与实施改进措施应明确责任部门、时间节点及预期成果，例如“由质量管理部门牵头，于30日内完成流程优化方案并提交审核”。措施的制定需依据审核发现的严重程度，制定分级管理策略，如重大问题需高层领导介入，一般问题可由部门负责人负责。实施过程中应建立跟踪机制，如定期召开改进进度会议，使用PDCA循环进行动态调整，确保措施落地见效。对于复杂或涉及多个部门的改进措施，应制定跨部门协作流程，明确沟通机制与责任分工，避免执行中的推诿与延误。改进措施的实施需结合组织的培训与文化建设，确保员工理解并认同改进目标，提升执行的主动性与持续性。5.4审核效果的跟踪与验证审核效果的跟踪应通过定期检查、数据统计和现场观察等方式，验证改进措施是否达到预期目标。例如，通过对比审核前后的质量指标，评估改进效果。跟踪应建立反馈机制，如定期收集员工、管理层及客户的反馈，以评估改进措施的接受度与实际影响。审核效果的验证需结合审核计划中的验证指标，如“在6个月内完成3次复审，确保审核发现的问题得到闭环处理”。对于持续改进的措施，应建立长期跟踪机制，如设置阶段性目标，并通过PDCA循环不断优化改进方案。审核效果的验证应形成书面报告，作为组织管理体系持续改进的依据，并为下次审核提供参考数据与经验积累。第6章审核员专业能力提升6.1审核员的持续学习与培训审核员应定期参加专业培训，以保持对最新标准、法规及行业动态的了解。根据ISO19011标准，审核员需通过持续学习提升其专业能力，确保审核工作符合国际标准要求。建议建立审核员培训体系，包括理论课程、实操演练及案例分析，以增强其在实际工作中应用知识的能力。如ISO19011中提到，培训应注重实际操作与问题解决能力的提升。审核员应积极参与行业交流活动，如国际审核员大会（ISI）或国内专业培训课程，以拓宽视野并获取最新的审核方法与工具。建议采用“以需定训”原则，根据审核项目类型和企业需求定制培训内容，确保培训的针对性和实用性。审核员应利用在线学习平台和认证课程，如CISA、CISM等，持续提升自身专业能力，并通过考核获取认证，以增强其在组织中的权威性。6.2审核员的职业道德与责任审核员需严格遵守职业道德规范，如保密原则、客观公正、不偏不倚，确保审核过程不受外部因素干扰。根据ISO19011标准，审核员应具备良好的职业素养，包括尊重客户、保持独立性、避免利益冲突等，以确保审核结果的公正性。审核员应定期接受职业道德培训，如ISO19011中提到的“职业行为准则”培训，以强化其道德意识和责任意识。审核员在审核过程中应保持专业态度，避免主观臆断，确保审核结论基于事实和证据，而非个人偏好。审核员应主动报告潜在的违规行为或风险点，确保组织内部的合规性和透明度，体现其社会责任感。6.3审核员的绩效评估与激励审核员的绩效评估应基于其审核质量、效率、合规性及专业能力等方面进行量化评估，如审核通过率、问题发现率等。审核员绩效评估应结合年度考核和持续评估，采用多维度评价体系，如ISO19011中提到的“综合评估法”，以全面反映其工作表现。建议建立绩效激励机制，如绩效奖金、晋升机会或专业发展支持，以增强审核员的工作积极性和责任感。审核员应根据绩效评估结果进行反馈与改进，如ISO19011中强调的“反馈机制”有助于提升审核质量与效率。审核员应通过培训、认证和职业发展计划，不断提升自身能力，以实现个人与组织的共同成长。6.4审核员的资格认证与考核审核员需通过国家或国际认证机构的考核，如ISO19011认证，以确保其具备必要的专业能力和资格。审核员资格认证应包括理论知识、实践能力及职业道德考核，确保其具备独立、客观、公正的审核能力。审核员考核应定期进行，如每年一次，以确保其持续符合认证标准，避免因能力下降而影响审核质量。审核员考核结果应作为其晋升、评优及职业发展的重要依据，体现其专业能力和工作表现。审核员应通过持续学习和考核，不断更新知识体系，确保其资格认证的有效性和权威性，以维护组织的审核质量与信誉。第7章审核员管理与组织保障7.1审核员的选拔与培训机制审核员的选拔应遵循“择优录取、分级培养”的原则，通常通过笔试、面试、实操考核等方式进行综合评估，确保其具备相应的专业知识和技能。根据《质量管理体系内审员培训指南》（GB/T19001-2016附录A），审核员需具备相关领域的专业背景，如质量管理、生产流程、设备操作等，并通过系统培训达到岗位要求。培训机制应建立“岗前培训+持续教育”的双轨制，确保审核员在上岗前掌握基础理论和操作技能，同时通过定期培训更新其知识体系。例如，某企业每年安排不少于20学时的专项培训，涵盖ISO9001标准、审核方法论等内容。选拔过程中应注重审核员的综合素质，包括责任心、沟通能力、团队协作等，确保其能够胜任审核工作。根据《质量管理体系建设指南》（GB/T19001-2016），审核员应具备良好的职业道德，能够客观、公正地开展审核活动。建议建立审核员档案管理制度，记录其培训记录、考核成绩、审核项目及反馈意见，便于后续评估和提升。根据ISO19011标准，审核员档案应作为其职业发展的重要依据。审核员选拔应结合企业实际需求，制定科学的选拔标准，如审核频率、项目复杂度、团队规模等，确保审核员能够匹配岗位要求。7.2审核员的绩效管理与考核审核员的绩效管理应建立量化评价体系，包括审核项目数量、审核通过率、问题发现率、整改落实率等关键指标。根据《质量管理体系内审员培训手册》（2021版），绩效考核应结合定量与定性评价，确保公平、客观。审核员的考核周期通常为每季度或每半年一次，考核内容涵盖审核过程、报告质量、沟通能力等方面。例如，某企业采用“3+2”考核模式，即3项核心指标和2项附加指标，确保全面评估审核员表现。考核结果应与审核员的晋升、薪酬、继续教育等挂钩，激励其不断提升专业能力。根据《ISO19011标准》，绩效考核应与审核员的职业发展路径相匹配，形成正向激励机制。审核员的绩效反馈应通过书面报告、面谈、培训等方式进行，确保其理解考核结果并制定改进计划。根据《质量管理体系内审员培训指南》，绩效反馈应注重建设性，帮助审核员明确改进方向。建议建立审核员绩效档案，记录其考核结果、改进措施及后续表现，作为其职业发展的重要参考依据。7.3审核员的激励与职业发展审核员的激励应结合其工作表现和职业发展需求，提供薪酬激励、晋升机会、培训资源等，提升其工作积极性。根据《质量管理体系建设指南》（GB/T19001-2016），激励机制应与审核员的贡献挂钩，确保其工作动力与企业目标一致。审核员的职业发展应纳入企业的人才培养体系，提供明确的晋升通道和学习机会，如内部培训、外部认证、项目参与等。根据《ISO19011标准》，审核员应有清晰的职业发展路径，以增强其归属感和责任感。审核员应定期参与专业认证，如ISO19011、ISO19014等，提升其专业能力。根据《质量管理体系内审员培训手册》，认证是审核员职业发展的关键路径之一。审核员应建立个人成长档案，记录其培训经历、考核成绩、项目经验等，作为其职业发展的重要依据。根据《质量管理体系建设指南》，档案管理应贯穿审核员职业生涯全过程。审核员应鼓励其参与跨部门协作、项目管理、质量改进等活动，提升其综合能力，促进其在企业中的长期发展。7.4审核员的管理制度与规范审核员管理制度应明确审核员的职责、权限、工作流程及行为规范，确保其工作有序开展。根据《ISO19011标准》，审核员应遵循“客观、公正、独立”的原则，确保审核结果的可信度和权威性。审核员应接受企业内部的统一培训和考核，确保其掌握审核方法、工具和标准。根据《质量管理体系内审员培训手册》，审核员应定期参加内部培训，提升其专业能力。审核员的管理制度应包括审核计划制定、审核实施、审核报告编写、审核结果反馈等环节，确保审核过程的规范性和可追溯性。根据《ISO19011标准》，审核过程应有明确的记录和跟踪机制。审核员应遵守企业内部的保密制度和信息安全规范，确保审核数据和信息的安全性。根据《质量管理体系建设指南》，审核员应具备良好的保密意识和信息安全意识。审核员管理制度应与企业质量管理体系建设相衔接，确保其与企业战略目标一致，提升整体质量管理体系的运行效率。根据《质量