（正式版）DB51∕T 2161-2016 《实验室人力资源管理指南》

2016-10-01实施2016-10-01实施四川省质量技术监督局发布 1范围 12规范性引用文件 13术语和定义 14一般要求 25人员招聘与录用 26人员培训 37人员能力资格确认及授权 48人员技术业绩档案管理 4附录A(资料性附录)招聘要求表 6附录B(资料性附录)实验室工程学检验入职培训大纲 7附录C(资料性附录)新员工监督、指导计划和监督 附录D(资料性附录)员工培训需求调查表 附录E(资料性附录)培训效果评价记录 附录F(资料性附录)人员能力与资格确认及工作岗位授权记录 20参考文献 工本标准属于质量管理和技术运作类标准。建议实验室将本标准与下列质量管理和技术运作系列标准结合起来使用。实验室设施和环境条件监测指南实验室服务和供应品采购管理指南实验室检测仪器设备维护保养指南实验室仪器设备和标准物质期间核查指南实验室样品记录及检测记录管理指南组织实验室间比对指南实验室通风柜使用指南化学分析实验室测量不确定度运用指南化学分析实验室标准物质及标准溶液管理指南化学分析实验室安全标志使用指南化学分析实验室废弃物处置指南化学分析实验室有效数字运用指南本标准的附录为资料性附录。本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则进行起草。本标准由四川省产品质量监督检验检测院提出并归口。本标准由四川省质量技术监督局批准。本标准由四川省产品质量监督检验检测院负责解释。本标准起草单位：四川省产品质量监督检验检测院，四川省食品药品检验检测院，成都产品质量检验研究院有限责任公司本标准主要起草人员：胡丹，黄瑛，郑海峰实验室的工作中，人员是影响检验检测结果准确可靠的重要因素之一，GB/T27025《检测和校准实验室能力的通用要求》、国家认证认可监督管理委员会发布的《检验检测机构资质认定评审准则》和其他行业或特殊领域的有关准则、规范中都对实验室人员的能力、任职条件、监督等做出了要求。为此，本标准给出了实验室人员录用、培训、人员授权及监督的实施操作指南，提供具体实施人员培训、监督的指导。旨在帮助实验室在理解相关方要求基础上更好地实施人员管理，以满足相关方要求。人力资源(HumanResources,HR)指一定时期内，组织中的人所拥有的能够被组织所用，且对价值创造起贡献作用的教育、能力、技能、经验、体力等的总称。本标准将实验室的人员管理称为“实验室人力资源管理”,其原因是在质量管理中，人员管理应涉及教育、技能、经验、体力等内容，才能形成满足实验室工作要求的团队，只有从人力资源管理的角度，对实验室人员进行深层次的管理才能满足相关要求。本标准依据GB/T27025《检测和校准实验室能力的通用要求》、国家认证认可监督管理委员会发布的《检验检测机构资质认定评审准则》和其他有关准则、规范的要求，从人员招聘与录用、人员培训、人员能力及资格确认授权、人员档案管理四个方面给出指南。本标准主要由术语和定义、一般要求、人员招聘与录用、人员培训、人员能力资格确认及授权、人员技术业绩档案管理和五个资料性附录构成。1本标准提出了实验室质量管理涉及的人力资源管理方法。本标准适用于实验室人员管理，并满足GB/T27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》、国家认证认可监督管理委员会《检验检测机构资质认定评审准则》对实验室人员管理的要求。本标准只从实验室质量管理的角度，提出人力资源管理的指南。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T27025-2008检测和校准实验室能力的通用要求国家认证认可监督管理委员会《检验检测机构资质认定评审准则》3术语和定义GB/T19000界定的及下列术语及定义适用于本文件。一定时期内，组织中的人所拥有的能够被组织所用，且对价值创造起贡献作用的教育、能力、技能、经验、体力等的总称。为实现组织预期目标，以人为中心进行的协调活动。3.3为实现组织人力资源预期目标，以人为中心进行的协调活动。23.53.6从事某一专业(工种)工作所需要的学识、技术和能力的起点标准。3.9政府对某些责任较大，社会通用性强，关系公共利益的专业(工种)实行准入控制，是依法独立开业或从事某一特定专业(工种)工作所需要的学识、技术和能力的必备标准。4.1实验室人力资源管理应满足GB/T27025-2008中5.1、国家认证认可监督管理委员会《检验检测机构资质认定评审准则》(2015版)4.2的要求；4.2此外，实验室的人力资源管理还应满足政府法律法规及行业管理部门的特殊要求。a)工作说明3a)使用能力测验、个性测验、创造力测验；c)使用关键事件法、背景调查法等观察判断法；j)涉及检验对象的相关基础知识和仪器设备操作使用；国家认证认可监督管理委员会《检验检测机构资质认定评审准则》4.2.4的要求；4注1:还可结合对所有人员采取问卷调查获得培训需求。注2:本标准附录D给出了一个通过实验室培训问卷调查，获得培训需求的示例，供实验室参考。实验室制定在职员工培训计划，考虑以下因素：再培训；一个管理周期的培训建议。能力的结论；注：本标准附录F给出了实验室人员能力与资格确认记录和工作岗位授权的示例，供参5h)出版著作及著作权证明、发表的论文、获得的专利记i)参加学术会议、技术研讨会及会j)历年年度技术或工作考评的记录。6文件编号：××××××岗位名称用仪操作职位及性质检验员2名性别资格工作范围加工食品、农产品、畜牧业产品、海产品等样品基体中农药残留、兽药残留、实验室内进行检验操作，实验室外抽样按照SOP的要求实施检验，收集数据编制检测原始记录和报告。进行所用仪器设备维护和期间核查；负有确保检测结果准确可靠，报告结果符合要求；确保仪器设备及其环境条件状态完好且满足要求等职责。1、分析化学专业、食品分析专业或其他相关专业，硕士研究生毕业；2、分析化学专业、食品分析专业或其他相关专业，本科毕业有四年以上相同工作经验；3、英语水平较好，六级资格考试合格；未取得六级资格考试合格者，能熟练翻译专业文章者。1、熟悉计算机操作使用，能熟练利用网络收集有关信息；2、有数理统计学知识背景者优先。1、团队意识强，有良好的协作精神；2、沟通能力良好，人际关系处理较好；3、心思缜密，逻辑思维能力强；4、有大局观，有服从组织的意识。核查相关证明资料；面试交谈进行个性测验，情景模拟法进行素质测验。7B.3.2任务8根据需要指定受训人员计算和练习的内容，使受训人员能够正确用电和正确处理仪器设备使用及测量中出现的问题。B.4电磁干扰向受训人员介绍电磁干扰的基础知识及其测量方法和仪器。B.4.2任务培训师回顾电磁波、电磁场和电磁光谱的基础知识，讲解遇到的三类电磁干扰(传导干扰、静电干扰和辐射干扰),探讨与医疗器械和辐射产品相关的电磁干扰的例子，讲解用于评估电磁辐射的设备和光谱分析方法。通过指定的练习，使受训人员熟悉电磁场表征，熟悉评估电磁干扰的方法及设备。B.5温度向受训人员介绍温度及温度测量的基本知识。B.5.2任务培训师介绍有关温度和温度测量装置的基本信息，内容包括：·温度计及其校正(例如管径改正)·基于热敏电阻的温度测量设备·温度测量设备的校准·标准温度计和铂电阻温度计的使用·使受训人员掌握设备使用方法，初步获得实际使用经验。B.6相对湿度和受训人员探讨相对湿度及其测量的基本知识。B.6.2任务培训师和受训人员一道，探讨相对湿度的基础知识，熟悉测量仪器的原理、结构、使用方法及校准技术，内容包括：9通过指定的练习，使受训人员掌握设备使用方法，初步获得实际使用经验。#和受训人员一道，回顾力和厚度测量的基础知识B.9气态流体向培训者介绍气流及体积测量的基本知识。B.9.2任务讲解流量和体积测量的基本原理。描述流量和体积测量相关仪器的使用以及校正因子的应用，涉及下列必要的设备：此外，也包括一些气体过滤器和其他辅助设备的维护知识。通过指定的练习，使受训人员熟悉气流设备的使用。B.10声学向受训人员介绍声学和声学测量的原理B.10.2任务讲解声学、声音探测及测量的基本知识。涉及下列设备及类容：·噪音危害和常见声级通过指定的练习，使受训人员熟悉声音测量仪器的使用。介绍自然和人为的辐射源，向受训人员提供辐射防护背景知识。B.11.2任务####讲解辐射防护，安全法规，以及各种辐射源。#####指定参考材料供受训人员阅读，使之熟悉并遵守辐射安全规程。#B.11.3电离辐射放射生物学使受训人员熟悉电离辐射的生物效应。B.11.3.2任务探讨电离辐射放射生物学的基础知识，包括：·生物效应的决定因素。·电离辐射导致的致癌、致畸和遗传影响。B.11.4放射仪器介绍各种辐射探测和测量仪器，并进行实际使用培训。展示各类仪器，介绍主要用途及注意事项，使用仪器检测时所需的修正。要展示的仪器类型包括：·GM(盖革-米勒)计数器组件；·热致发光剂量计(TLD);受训人员完成指定的测量及校准练习。B.11.5X射线的形成和性能介绍X射线的基本性质和形成途径。介绍X射线的基本性质和基本的X射线仪器。内容包括：k)X射线——定义；——形成；——性能。1)X射线仪器——组成；——操控；——如何产生X射线。m)X射线曝光变化——kVp——æ$s;——时间；——距离。n)X射线散射使学员熟悉X射线设备的操作和注意事项。B.11.6X射线照相术和X射线胶片冲洗###使受训人员熟悉数码和胶片；射线照相法，拍摄；光照片，处理胶片使其达到满意的效果以及用光密度计读取胶片等基础知识。#B.11.6.2任务####讲解；光照相法的基本知识，包括：#描述特征成像·增感屏#——自动处理——随显影剂温度而变化——kVp——æ$s——距离——大/小的X射线管的焦斑B.12仪器仪表B.12.1焊接和接线回顾焊接技术和接线的基础知识。B.12.1.2任务讲解焊接和使用半导体器件时的方法和防范措施，学员通过完成培训师指定的实践练习，获得相关组件和电路的硬连线经验。B.12.2模拟电子和数字电子仪表——电流表——电压表p)欧姆表r)峰值电压表介绍脉冲和函数发生器并指导其使用。使受训人员通过完成培训师指定的实际练习熟悉这些设备。B.12.6校准器和电子仪器标准介绍实验室标准仪器，标准校准器，以及关于其使用的本地操作规程。B.12.6.2任务介绍校准标准和标准电子仪器。介绍的标准仪器类型包括：此外，还包括关于仪器使用的地方政策、规程以及限制等内容。B.12.7特殊仪器仪表介绍用作特殊测量和获取特殊数据的仪器。B.12.7.2任务绍有特殊用途的仪器，并描述其使用。使受训人员通过完成培训师指定的练习获取使用这些仪器的实践经验。B.12.8自动数据采集系统介绍各类自动数据采集系统及其使用。B.12.8.2任务介绍自动数据采集系统及数据采集传感器系统接口。初步了解计算机编程和安装程序。B.13医疗器械标准介绍医疗器械标准来源及其在医疗仪器分析中的使用。B.13.2任务介绍医疗器械标准，包括机构规定的医疗器械标准使用的政策、法律、法规，医疗器械标准的来源，医疗器械标准的种类。通过指定训练，使受训人员熟悉医疗器械标准及其在医疗分析中的使用。姓名检验员监督指导时间6个月究生毕业1、分析化学基础；2、仪器分析基础；3、样品提取、净化、浓缩；4、色谱、质谱分析理论。度。程序；4、仪器设备管理程序；5、仪器设备期间核查和维护程序；6、数据处理及数据控制程序；7、计量单位料采购验收和质量验证程序；9、环境条件监控程序；10、安全操作程序。度。1、掌握样品前处理技术；2、初步掌握LC-MS的使用；3、初步掌握LC-MS维护保养；4、学会期间核查方法；5、掌握仪器条件的设置和优化；6、掌握数据采集、计算转换、修约和最终位使用，掌握检测原始记录编撰、检测报告编程质量控制方法和结果准确度评价方法；8、正技术文件资料。1、考察一个样品的全部检测过程，评价是否掌握要求的技能；盲样检测，评价检测结果准确度；3、翻译一篇英文资料，评价翻译质量。其他素质1、人际沟通能力1、观察；2、安排沟通工作进行考察，评价其人际沟通的能力。2、总结、判断、表达能力、应变能力1、安排一次主题演讲(必要时邀请管理人员参加),考察其总结、判断、表达能力。2、根据情况设计场景，考察应变能力。3、责任心想方设法按时完成交办的工作。1、监督员和新员工一道，制定监督指导时间计划；2、安排新员工复习和自学的内容；3、确定考核的方式、方法，结果评价的方法。监督员姓名检验员时间究生毕业能力类别结果(说明：该员工已按要求学习了相关理论)提问1、化学分析分类；2、化学反应平衡。回答基本正确提问1、仪器分析分类；2、常见仪器分析的原理。回答基本正确论提问1、塔板理论；2、LC、LC-MS的分析原理；3、LC、LC-MS结构回答正确已掌握提问1、萃取的原理；制回答正确回答正确了解10个程序文质量管理部出的内容考试得分：88分(附考卷)给定样品目击操作是否按照SOP要求进行样品能脱开SOP正确操作LC-MS使用给定样品目击操作是否按照SOP要求进行操作能正确操作，但离不开1、提问调整仪器条件的要正确回答提问；操作正确1、提问维护关键项；正确回答提问；借助SOP操作正确查报告1、提问期间核查目的；正确回答提问；审查记录和报告1、记录和报告质量；2、数据采集计算转换修约和最终表达；3、法定计量单位使用；(附报告和检测原始记结果准确度核结果在准确度范围内，求(附检测结果记录)。翻译能力用说明(附原文和译文)其他素质人际沟通能力安排3次客户(附客户沟通记录)有良好的沟通能力能力、应变能力演讲一次；演讲：LC-MS离子源维护责任心出勤情况、完成任务情况能按时上下班，能主动监督员(签字)2014.9.20文件编号：××××××岗位名称人员数目现有工作类别微波消解、电热消硕士研究生2名，本科生1名岗位工作要求从明年开始，本实验室承接土壤中元素分析的工作任务。土壤中元素分析较大的差别，主要表现样品处理方式上的差异，以及有些元素的分析，现有人员尚未接拟在现有人员中选择一人