iso内部审核管理制度

PAGEiso内部审核管理制度一、总则（一）目的本制度旨在规范公司内部审核活动，确保质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系等相关管理体系持续有效运行，符合ISO标准及相关法律法规要求，不断提升公司管理水平和运营绩效，增强公司的市场竞争力。（二）适用范围本制度适用于公司内部审核活动的策划、实施、结果评价及改进措施的制定与跟踪验证，涉及公司各部门、各岗位及各项业务流程。（三）引用文件1.ISO9001质量管理体系要求2.ISO14001环境管理体系要求及使用指南3.ISO45001职业健康安全管理体系要求及使用指南4.其他相关法律法规及行业标准（四）术语和定义1.内部审核：由公司内部人员组成审核组，按照规定的程序和方法，对公司管理体系的运行情况进行系统的检查和评价活动。2.审核计划：规定内部审核活动的时间安排、审核范围、审核依据、审核组成员及分工等内容的文件。3.审核准则：用于与审核证据进行比较的一组方针、程序或要求，包括管理体系标准、法律法规、公司内部文件等。4.审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息，如文件、记录、面谈、观察结果等。5.不符合项：未满足审核准则要求的审核发现，分为严重不符合项和一般不符合项。6.纠正措施：为消除已发现的不符合项所采取的措施。7.预防措施：为防止潜在的不符合项发生所采取的措施。二、职责分工（一）管理者代表1.负责组织制定内部审核计划，审批年度内部审核方案。2.协调审核活动的开展，解决审核过程中出现的重大问题。3.审批内部审核报告，监督纠正措施和预防措施的实施。（二）质量管理部门1.负责制定和修订内部审核管理制度。2.负责年度内部审核方案的策划与组织实施，编制审核计划和审核检查表。3.负责组建审核组，指定审核组长，对审核组成员进行培训。4.负责审核过程的管理与协调，收集、整理审核资料，编写内部审核报告。5.跟踪验证纠正措施和预防措施的实施效果。（三）各部门1.负责本部门管理体系运行情况的自查自纠，配合内部审核工作，提供相关文件和记录。2.针对审核中发现的不符合项，制定并实施纠正措施和预防措施。（四）审核组成员1.熟悉审核准则和审核方法，具备相应的专业知识和技能。2.按照审核计划和审核检查表的要求，实施现场审核，收集审核证据，记录审核发现。3.对审核结果进行分析和评价，编写审核记录和不符合项报告。三、内部审核策划（一）年度内部审核方案1.质量管理部门应根据公司管理体系的覆盖范围、运行状况、以往审核结果及公司发展战略等因素，每年年初制定年度内部审核方案。2.年度内部审核方案应包括审核目的、审核范围、审核依据、审核频次、审核时间安排、审核组成员及分工等内容。3.审核频次应根据管理体系的复杂程度、运行风险、以往审核结果等确定，原则上每年不少于一次全面内部审核，对重点部门、关键过程和高风险区域可适当增加审核频次。（二）审核计划1.质量管理部门应根据年度内部审核方案，在每次内部审核前编制审核计划。2.审核计划应明确审核目的、审核范围、审核依据、审核时间、审核组成员及分工、审核日程安排等内容。3.审核计划应提前发放至各部门，确保各部门有足够的时间准备审核所需的文件和记录。4.审核计划应具有可操作性，审核日程安排应合理，避免与各部门的正常工作发生冲突。（三）审核范围确定1.审核范围应覆盖公司质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系等相关管理体系所涉及的部门、过程和活动。2.审核范围应明确界定审核的产品、服务、场所、活动等，确保审核的全面性和有效性。3.在确定审核范围时，应考虑公司的组织结构变化、业务拓展、法律法规要求等因素，及时调整审核范围。（四）审核依据1.审核依据包括ISO标准、相关法律法规、公司内部管理体系文件、合同要求等。2.质量管理部门应确保审核依据的适用性和有效性，及时更新审核依据，以适应公司管理体系的持续改进和法律法规的变化。3.在审核前，审核组成员应熟悉审核依据，明确审核要求和重点。四、内部审核实施（一）首次会议1.审核组长应在审核开始前组织召开首次会议，向受审核部门介绍审核目的、范围、依据、程序、时间安排及审核组成员等情况。2.首次会议应明确受审核部门的陪同人员，确定审核的沟通方式和渠道。3.首次会议应记录会议内容，形成会议纪要，由审核组长签字确认后发放至各相关部门。（二）文件审查1.审核组成员应按照审核计划和审核检查表的要求，对受审核部门的管理体系文件进行审查，包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格等。2.文件审查的重点包括文件的完整性、符合性、有效性，文件之间的协调性，文件与实际运行的一致性等。3.审核组成员应记录文件审查中发现的问题，形成文件审查记录，作为审核发现的一部分。（三）现场审核1.审核组成员应按照审核计划和审核检查表的要求，通过面谈、观察、文件查阅、数据分析等方法，对受审核部门的管理体系运行情况进行现场审核。2.现场审核应覆盖管理体系的各个过程和活动，重点关注关键过程、特殊过程、高风险区域及与顾客要求、法律法规要求相关的活动。3.审核组成员应收集充分的审核证据，记录审核发现，包括符合项和不符合项。审核证据应真实、客观、有效，能够支持审核发现。4.在现场审核过程中，审核组成员应与受审核部门保持良好的沟通，及时反馈审核情况，解答受审核部门的疑问。（四）末次会议1.审核组长应在审核结束后组织召开末次会议，向受审核部门通报审核结果，包括审核发现的符合项和不符合项。2.末次会议应重点对不符合项进行分析和讨论，明确不符合项的性质（严重不符合项或一般不符合项）、原因及责任部门。3.审核组长应要求受审核部门对审核结果进行确认，听取受审核部门的意见和建议。4.末次会议应记录会议内容，形成会议纪要，由审核组长签字确认后发放至各相关部门。五、审核结果评价（一）不符合项分类1.严重不符合项：未满足审核准则的一项或多项要求，可能导致管理体系失效或严重影响产品质量、环境绩效、职业健康安全等方面的不符合项。2.一般不符合项：未满足审核准则的部分要求，但不会导致管理体系失效或对产品质量、环境绩效、职业健康安全等方面产生重大影响的不符合项。（二）不符合项原因分析1.审核组应对审核发现的不符合项进行原因分析，找出导致不符合项发生的根本原因。2.原因分析应采用科学的方法，如因果图、排列图、头脑风暴法等，确保原因分析的准确性和有效性。3.原因分析应深入到管理体系的流程、制度、人员等层面，找出深层次的问题，避免表面化和简单化。（三）不符合项整改措施制定1.责任部门应针对审核组提出的不符合项，制定切实可行的整改措施。2.整改措施应明确整改目标、整改内容、整改责任人、整改时间及整改验证方式等。3.整改措施应具有针对性和可操作性，能够有效消除不符合项产生的原因，防止不符合项再次发生。（四）审核报告编制1.质量管理部门应根据审核结果，编写内部审核报告。2.内部审核报告应包括审核概况（审核目的、范围、依据、时间、组成员等）、审核发现（符合项和不符合项统计分析）、审核结论（管理体系是否有效运行）、改进建议等内容。3.内部审核报告应客观、准确、清晰，语言规范，数据可靠，能够为公司管理层提供决策依据。4.内部审核报告应由管理者代表审核批准后发放至各相关部门。六、纠正措施和预防措施（一）纠正措施实施1.责任部门应按照制定的整改措施，认真组织实施纠正措施，确保整改工作按时完成。2.在纠正措施实施过程中，责任部门应及时向质量管理部门反馈整改进展情况，接受质量管理部门的监督和指导。3.质量管理部门应对责任部门的纠正措施实施情况进行跟踪检查，确保纠正措施得到有效执行。（二）预防措施制定1.质量管理部门应组织各部门对审核中发现的不符合项进行分析总结，找出管理体系运行中的潜在问题和薄弱环节。2.针对潜在问题和薄弱环节，各部门应制定相应的预防措施，采取有效的预防措施，防止类似不符合项再次发生。3.预防措施应具有前瞻性和系统性，能够从管理体系的源头入手，优化流程、完善制度、加强培训等，提高管理体系的稳定性和可靠性。（三）措施效果验证1.质量管理部门应组织对纠正措施和预防措施的实施效果进行验证。2.验证方式可包括现场检查、文件审查、数据分析、顾客反馈等，确保措施实施后达到预期效果，不符合项得到有效消除，潜在问题得到有效预防。3.对措施效果验证中发现的问题，应及时要求责任部门进行整改，直至验证合格。（四）持续改进1.公司应将内部审核作为持续改进管理体系的重要手段，通过对审核结果的分析和总结，不断发现管理体系运行中的问题和不足。2.针对审核中发现的问题，公司应及时采取纠正措施和预防措施，持续优化管理体系，提高管理水平和运营绩效。3.公司应定期对管理体系的持续改进情况进行评估，确保管理体系始终保持有效运行，不断适应内外部环境的变化。七、记录管理（一）记录内容内部审核活动应形成以下记录：1.年度内部审核方案2.审核计划3.审核检查表4.首次会议纪要5.文件审查记录6.审核记录（包括面谈记录、观察记录、文件查阅记录、数据分析记录等）7.不符合项报告8.末次会议纪要9.内部审核报告10.纠正措施和预防措施实施记录及效果验证记录（二）记录保存1.质量管理部门应负责内部审核记录的收集、整理、归档和保存。2.内部审核记录应妥善保存，保存期限应符合相关法律法规和