食药监安全生产责任制度

PAGE食药监安全生产责任制度一、总则（一）目的为加强食品药品监督管理部门（以下简称“食药监部门”）的安全生产管理工作，落实安全生产责任，有效防范和遏制食品药品安全事故，保障人民群众生命健康安全，根据国家相关法律法规和行业标准，结合本部门实际情况，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于食药监部门机关及所属各单位在履行食品药品监管职责过程中的安全生产管理活动。（三）基本原则1.安全第一原则：始终将保障人民群众生命健康安全放在首位，坚持预防为主、综合治理，确保食品药品生产经营活动安全有序进行。2.权责一致原则：明确各部门、各岗位在安全生产管理中的职责和权限，做到责任与权力相匹配，有责必问，问责必严。3.依法监管原则：严格依照国家法律法规和行业标准开展安全生产监管工作，做到有法必依、执法必严、违法必究。4.综合治理原则：充分发挥食药监部门监管职能，协同相关部门，形成工作合力，共同推进食品药品安全生产管理工作。二、安全生产职责（一）部门职责1.综合协调部门负责组织制定和完善食药监部门安全生产责任制度及相关配套制度，并监督实施。定期组织召开安全生产工作会议，分析研究安全生产形势，协调解决安全生产工作中的重大问题。负责安全生产工作的综合考核评价，对各部门安全生产工作进行监督检查和考核奖惩。2.食品监管部门负责食品生产、经营环节的安全监管，督促食品生产经营者落实安全生产主体责任，建立健全食品安全管理制度。组织开展食品生产经营企业的日常监督检查、专项整治和抽样检验工作，及时发现和消除食品安全隐患。依法查处食品生产经营环节的违法违规行为，严厉打击食品安全犯罪活动。3.药品监管部门负责药品、医疗器械、化妆品生产、经营、使用环节的安全监管，督促相关单位落实安全生产主体责任，建立健全质量安全管理制度。组织开展药品、医疗器械、化妆品生产经营企业和使用单位的日常监督检查、专项整治和抽样检验工作，及时发现和消除质量安全隐患。依法查处药品、医疗器械、化妆品生产经营和使用环节的违法违规行为，严厉打击药品安全犯罪活动。4.应急管理部门制定食品安全事故应急预案，组织开展应急演练，提高应对食品安全事故的能力。负责食品安全事故的应急处置工作，及时向上级部门报告事故情况，组织协调相关部门开展救援和调查处理工作。负责药品、医疗器械、化妆品安全突发事件的应急管理工作，制定应急预案，组织开展应急演练，及时处置突发事件。5.其他部门按照各自职责，做好食品药品安全生产管理的相关工作，配合相关部门开展联合执法和专项整治行动。负责本部门办公区域、仓库等场所的安全管理，落实安全防范措施，确保人员和财产安全。（二）岗位职责1.部门负责人职责全面负责本部门的安全生产工作，贯彻执行国家安全生产法律法规和食药监部门安全生产责任制度。组织制定本部门安全生产工作计划和目标，并组织实施。定期组织开展安全生产检查，及时发现和消除安全隐患，对重大安全隐患要亲自组织研究解决方案，并督促整改落实。组织开展安全生产教育培训，提高部门人员的安全意识和业务能力。负责本部门安全生产工作的总结和报告，及时向上级部门汇报安全生产工作情况。2.监管人员职责认真履行食品药品安全监管职责，严格按照法律法规和监管程序开展监督检查工作。对监管对象的安全生产状况进行检查和评估，及时发现问题并提出整改意见，督促企业落实整改措施。收集、整理和上报食品安全和药品安全信息，及时反馈监管工作中存在的问题和隐患。参与食品安全事故和药品安全突发事件的调查处理工作，提供相关技术支持和证据材料。3.检验检测人员职责严格按照检验检测标准和操作规程开展食品药品检验检测工作，确保检验检测结果准确可靠。负责检验检测设备的日常维护和管理，保证设备正常运行。对检验检测过程中发现的不合格食品药品及时报告，并协助相关部门进行调查处理。4.行政管理人员职责负责安全生产工作的文件起草、资料整理和档案管理工作。协助部门负责人组织开展安全生产会议和活动，做好会议记录和活动总结。负责安全生产工作的宣传报道和信息发布工作，营造良好的安全生产氛围。负责本部门办公用品、设备设施等物资的采购、管理和维护工作，确保物资供应满足安全生产工作需要。三、安全生产管理制度（一）安全生产会议制度1.定期召开安全生产工作会议，原则上每月召开一次，遇有重大问题或紧急情况可随时召开。2.会议主要内容包括传达上级安全生产工作文件精神，总结分析本部门安全生产工作情况，研究解决安全生产工作中的问题，部署下一阶段安全生产工作任务。3.会议由部门负责人主持，各部门负责人及相关人员参加。会议应形成纪要，明确会议讨论的事项、决定的措施和责任分工，并印发各部门贯彻执行。（二）安全生产检查制度1.建立健全安全生产检查机制，定期组织开展全面检查、专项检查和季节性检查等。2.全面检查每年不少于两次，专项检查根据工作需要适时开展，季节性检查应在特定季节来临前进行。3.检查内容包括食品药品生产经营企业的安全生产管理制度落实情况、生产经营场所和设施设备安全状况、人员资质和培训情况、产品质量安全等。4.检查人员应认真填写检查记录，对发现的问题要及时下达整改通知书，明确整改要求和期限。被检查单位应按照要求进行整改，并将整改情况及时反馈。5.对检查中发现的重大安全隐患，要实行挂牌督办，明确整改责任人和整改期限，跟踪督促整改到位。整改完成后要进行复查验收，确保隐患消除。（三）安全生产教育培训制度1.制定安全生产教育培训计划，定期组织开展各类安全生产教育培训活动。2.教育培训内容包括国家安全生产法律法规、食品药品安全监管知识、安全生产操作规程、应急救援知识等。培训对象包括食药监部门全体工作人员、食品药品生产经营企业负责人和安全管理人员等。3.新入职人员必须进行岗前安全生产教育培训，经考试合格后方可上岗。在职人员每年至少参加一次安全生产再培训。4.鼓励开展形式多样的安全生产教育培训活动，如邀请专家讲座、观看警示教育片、组织安全知识竞赛等，提高培训效果。5.建立安全生产教育培训档案，记录培训时间、内容、参加人员等信息，作为人员考核和晋升的重要依据。（四）安全生产事故应急预案制度1.制定完善食品安全事故应急预案和药品、医疗器械、化妆品安全突发事件应急预案，明确应急处置的组织机构、职责分工、应急响应程序、处置措施等内容。2.定期组织开展应急演练，检验应急预案的可行性和有效性，提高应急处置能力。演练每年至少进行一次，可根据实际情况进行桌面演练或实战演练。3.发生食品安全事故或药品、医疗器械、化妆品安全突发事件时，应立即启动应急预案，迅速采取应急处置措施，最大限度地减少事故危害，并及时向上级部门报告事故情况。4.事故处置结束后，要及时组织对事故原因进行调查分析，总结经验教训，提出改进措施，对应急预案进行修订完善。（五）安全生产信息报告制度1.建立健全安全生产信息报告机制，及时、准确、全面地收集、整理和上报安全生产信息。2.信息报告内容包括食品安全和药品安全监管工作动态、检查情况、事故隐患排查治理情况、突发事件应急处置情况等。3.各部门应指定专人负责信息报告工作，按照规定的时间和方式向上级部门报告安全生产信息。一般信息应定期报告，重要信息和突发事件信息应及时报告。4.对迟报、漏报、谎报、瞒报安全生产信息的单位和个人，要依法依规追究责任。（六）安全生产考核奖惩制度1.建立安全生产考核评价体系，对各部门和工作人员的安全生产工作进行考核评价。2.考核内容包括安全生产责任落实情况、工作任务完成情况、事故隐患排查治理情况、应急处置能力等。3.考核结果分为优秀、良好、合格、不合格四个等次，与部门和个人的评先评优、绩效奖金等挂钩。对安全生产工作成绩突出的部门和个人给予表彰奖励，对未履行安全生产职责或工作不力的部门和个人进行批评教育，并视情节轻重给予相应的处罚。4.处罚方式包括责令整改、通报批评、扣发绩效奖金、取消评先评优资格等；对因工作失误导致发生安全生产事故的，依法依规追究相关人员的责任。四、安全生产监督与考核（一）内部监督1.设立安全生产监督小组，负责对食药监部门内部各部门的安全生产工作进行日常监督检查。2.监督小组定期对各部门安全生产责任制度落实情况、安全生产工作开展情况进行检查，发现问题及时督促整改。3.各部门应自觉接受内部监督，积极配合监督小组的工作，如实提供相关资料和信息。（二）外部监督1.主动接受上级部门的安全生产监督检查，对上级部门提出的意见和建议要认真落实整改。2.积极配合其他相关部门的联合监督检查，加强与其他部门的沟通协作，形成监管合力。3.畅通社会监督渠道，鼓励群众对食品药品安全生产违法行为进行举报，对举报属实的给予奖励。（三）考核评价1.每年年底对