医疗损害机构责任制度

PAGE医疗损害机构责任制度一、总则（一）目的为规范医疗机构在医疗活动中的行为，明确医疗损害责任，保障患者合法权益，促进医疗行业健康发展，依据相关法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内依法设立的各类医疗机构，包括综合医院、专科医院、基层医疗卫生机构等。（三）基本原则1.依法依规原则医疗机构应严格遵守国家法律法规和医疗卫生行业标准，履行医疗损害责任。2.过错责任原则医疗机构对因自身过错导致的医疗损害承担相应责任。3.公平公正原则在处理医疗损害纠纷时，应秉持公平公正的态度，维护医患双方合法权益。4.预防为主原则医疗机构应加强医疗质量管理，预防医疗损害的发生。二、医疗损害的界定（一）医疗损害的概念医疗损害是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。（二）医疗损害的类型1.医疗事故根据《医疗事故处理条例》，医疗事故是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。医疗事故分为四级：一级医疗事故是指造成患者死亡、重度残疾的；二级医疗事故是指造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的；三级医疗事故是指造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的；四级医疗事故是指造成患者明显人身损害的其他后果的。2.医疗过错医疗过错是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，未尽到与当时的医疗水平相应的诊疗义务，造成患者人身损害的行为。医疗过错包括故意和过失两种情况。故意是指医疗机构及其医务人员明知自己的行为会造成患者人身损害，仍然积极追求或者放任这种结果的发生；过失是指医疗机构及其医务人员应当预见自己的行为可能造成患者人身损害，因为疏忽大意而没有预见，或者虽然已经预见但轻信能够避免，以致发生这种结果。（三）不属于医疗损害的情形1.在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果的；2.在医疗活动中由于患者病情异常或者患者体质特殊而发生医疗意外的；3.在现有医学科学技术条件下，发生无法预料或者不能防范的不良后果的；4.无过错输血感染造成不良后果的；5.因患方原因延误诊疗导致不良后果的；6.因不可抗力造成不良后果的。三、医疗机构的责任认定（一）医疗行为的合法性审查1.医疗机构及其医务人员应当严格遵守医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规。2.医疗机构应当按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动，不得超出登记范围执业。3.医疗机构应当建立健全医疗质量管理体系，加强医疗质量控制，确保医疗安全。（二）医疗过错的认定标准1.医疗注意义务的违反医疗机构及其医务人员应当尽到与当时的医疗水平相应的诊疗义务。判断医疗机构是否尽到医疗注意义务，应当综合考虑以下因素：医疗行为是否符合医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规；医疗行为是否符合医学专业的基本要求；医疗行为是否符合患者的病情需要；医疗行为是否符合医疗伦理道德规范。2.因果关系的判断医疗过错与患者人身损害之间应当存在因果关系。判断因果关系应当综合考虑以下因素：医疗行为是否直接导致患者人身损害；医疗行为是否增加了患者人身损害的风险；医疗行为是否延误了患者的治疗时机；医疗行为是否加重了患者的人身损害后果。（三）医疗机构的举证责任在医疗损害责任纠纷中，医疗机构应当就其医疗行为与患者人身损害之间不存在因果关系及不存在医疗过错承担举证责任。但存在下列情形之一的，医疗机构不承担举证责任：1.患者或者其近亲属不配合医疗机构进行符合诊疗规范的诊疗；2.医务人员在抢救生命垂危的患者等紧急情况下已经尽到合理诊疗义务；3.限于当时的医疗水平难以诊疗。前款第一项情形中，医疗机构或者其医务人员也有过错的，应当承担相应的赔偿责任。四、医疗损害的赔偿（一）赔偿范围1.医疗费患者因医疗损害而支出的必要的、合理的医疗费用，包括挂号费、检查费、治疗费、药费、住院费等。2.误工费患者因医疗损害而导致无法正常工作而减少的收入。误工费根据患者的误工时间和收入状况确定。误工时间根据患者接受治疗的医疗机构出具的证明确定。患者因伤致残持续误工的，误工时间可以计算至定残日前一天。患者有固定收入的，误工费按照实际减少的收入计算。患者无固定收入的，按照其最近三年的平均收入计算；患者不能举证证明其最近三年的平均收入状况的，可以参照受诉法院所在地相同或者相近行业上一年度职工的平均工资计算。3.护理费患者因医疗损害而需要他人护理而支出的费用。护理费根据护理人员的收入状况和护理人数、护理期限确定。护理人员有收入的，参照误工费的规定计算；护理人员没有收入或者雇佣护工的，参照当地护工从事同等级别护理的劳务报酬标准计算。护理人员原则上为一人，但医疗机构或者鉴定机构有明确意见的，可以参照确定护理人员人数。护理期限应计算至患者恢复生活自理能力时止。患者因残疾不能恢复生活自理能力的，可以根据其年龄、健康状况等因素确定合理的护理期限，但最长不超过二十年。患者定残后的护理，应当根据其护理依赖程度并结合配制残疾辅助器具的情况确定护理级别。4.交通费患者因医疗损害而就医或者转院治疗实际发生的交通费用。交通费应当以正式票据为凭；有关凭据应当与就医地点、时间、人数、次数相符合。5.住院伙食补助费患者因医疗损害而住院治疗期间支出的伙食费用。住院伙食补助费可以参照当地国家机关一般工作人员的出差伙食补助标准予以确定。患者确有必要到外地治疗，因客观原因不能住院，患者本人及其陪护人员实际发生的住宿费和伙食费，其合理部分应予赔偿。6.营养费患者因医疗损害而需要补充营养而支出的费用。营养费根据患者的伤残情况参照医疗机构的意见确定。7.残疾赔偿金患者因医疗损害而导致残疾的，赔偿义务人应当根据患者丧失劳动能力程度或者伤残等级，按照受诉法院所在地上一年度城镇居民人均可支配收入或者农村居民人均纯收入标准，自定残之日起按二十年计算。但六十周岁以上的，年龄每增加一岁减少一年；七十五周岁以上的，按五年计算。患者因伤致残但实际收入没有减少，或者伤残等级较轻但造成职业妨害严重影响其劳动就业的，可以对残疾赔偿金作相应调整。8.残疾辅助器具费患者因医疗损害而需要配制残疾辅助器具的，赔偿义务人应当按照普通适用器具的合理费用标准计算。伤情有特殊需要的，可以参照辅助器具配制机构的意见确定相应的合理费用标准。辅助器具的更换周期和赔偿期限参照配制机构的意见确定。9.丧葬费患者因医疗损害而死亡的，赔偿义务人应当按照受诉法院所在地上一年度职工月平均工资标准，以六个月总额计算。10.死亡赔偿金患者因医疗损害而死亡的，赔偿义务人应当按照受诉法院所在地上一年度城镇居民人均可支配收入或者农村居民人均纯收入标准，按二十年计算。但六十周岁以上的，年龄每增加一岁减少一年；七十五周岁以上的，按五年计算。11.被扶养人生活费患者因医疗损害而导致残疾或者死亡的，赔偿义务人应当赔偿其生前或者生前所扶养的人的生活费。被扶养人生活费根据扶养人丧失劳动能力程度，按照受诉法院所在地上一年度城镇居民人均消费性支出和农村居民人均年生活消费支出标准计算。被扶养人为未成年人的，计算至十八周岁；被扶养人无劳动能力又无其他生活来源的，计算二十年。但六十周岁以上的，年龄每增加一岁减少一年；七十五周岁以上的，按五年计算。被扶养人是指患者依法应当承担扶养义务的未成年人或者丧失劳动能力又无其他生活来源的成年近亲属。被扶养人还有其他扶养人的，赔偿义务人只赔偿患者依法应当负担的部分。被扶养人有数人的，年赔偿总额累计不超过上一年度城镇居民人均消费性支出额或者农村居民人均年生活消费支出额。12.精神损害抚慰金患者因医疗损害而遭受精神损害的，赔偿义务人应当给予精神损害抚慰金。精神损害抚慰金的数额根据患者的伤残程度、医疗机构的过错程度、当地的司法实践等因素确定。（二）赔偿方式1.协商赔偿医患双方可以自行协商解决医疗损害赔偿纠纷。协商赔偿应当遵循自愿、平等、公平、合法的原则，达成的赔偿协议应当符合法律法规的规定。2.调解赔偿医患双方可以向医疗纠纷人民调解委员会等第三方调解机构申请调解。调解机构应当根据法律法规和相关政策，遵循公平、公正、合法的原则，进行调解。调解达成的协议具有法律效力，双方应当按照协议履行。3.诉讼赔偿医患双方可以向人民法院提起诉讼，通过司法途径解决医疗损害赔偿纠纷。人民法院应当根据法律法规和相关证据，依法作出判决。（三）赔偿责任的分担1.医疗机构承担全部责任医疗机构对医疗损害承担全部责任的，应当按照本制度规定的赔偿范围和赔偿方式，全额赔偿患者的损失。2.医疗机构与患者分担责任医疗机构与患者对医疗损害的发生均有过错的，应当根据双方的过错程度，分担赔偿责任。医疗机构承担赔偿责任的比例，应当根据其过错程度在全部赔偿责任中所占的比例确定。3.患者自身承担责任患者对医疗损害的发生有过错的，应当减轻医疗机构的赔偿责任。患者有重大过错的，可以免除医疗机构的部分或者全部赔偿责任。五、医疗损害的预防与处理（一）医疗损害的预防措施1.加强医疗质量管理医疗机构应当建立健全医疗质量管理体系，加强医疗质量控制，确保医疗安全。医疗机构应当制定医疗质量管理制度、医疗安全管理制度、医疗风险管理制度等，加强对医疗行为的规范和监督。2.提高医务人员素质医疗机构应当加强对医务人员的培训和教育，提高医务人员的业务水平和职业道德素质。医疗机构应当定期组织医务人员参加业务培训和学术交流活动，不断更新知识，提高技能。医疗机构应当加强对医务人员的职业道德教育，培养医务人员的敬业精神和责任感。3.完善医疗风险评估机制医疗机构应当建立健全医疗风险评估机制，对医疗行为可能存在的风险进行评估和预警。医疗机构应当定期对医疗风险进行排查和分析，采取有效措施，防范医疗风险的发生。医疗机构应当建立医疗风险应急预案，提高应对医疗风险的能力。4.加强医患沟通医疗机构应当加强医患沟通，建立良好的医患关系。医疗机构应当设立专门的医患沟通部门或者岗位，负责接待患者及其家属的咨询和投诉。医疗机构应当加强对医务人员的医患沟通培训，提高医务人员的沟通能力和技巧。医疗机构应当及时、准确地向患者及其家属告知医疗信息，保障患者的知情权。（二）医疗损害的处理程序1.报告与登记医疗机构发生医疗损害后，应当立即向所在地卫生行政部门报告，并进行登记。报告内容应当包括医疗损害的发生时间、地点、经过、后果等。2.调查与分析卫生行政部门接到报告后，应当及时组织调查人员对医疗损害进行调查和分析。调查人员应当收集相关证据，包括病历资料、检验报告、影像资料、证人证言等，对医疗损害的原因、责任等进行分析和判断。3.鉴定与评估卫生行政部门可以根据调查情况，委托具有相应资质的医疗事故技术鉴定机构或者司法鉴定机构对医疗损害进行鉴定和评估。鉴定机构应当按照相关规定和标准，对医疗损害进行鉴定和评估，并出具鉴定报告和评估意见。4.协商与调解医患双方可以自行协商解决医疗损害赔偿纠纷。协商不成的，可以向医疗纠纷人民调解委员会等第三方调解机构申请调解。调解机构应当根据法律法规和相关政策，遵循公平、公正、合法的原则，进行调解。调解达成的协议具有法律效力，双方应当按照协议履行。5.诉讼与裁决医患双方可以向人民法院提起诉讼，通过司法途径解决医疗损害赔偿纠纷。人民法院应当根据法律法规和相关证据，依法作出判决。（三）医疗损害的责任追究1.行政责任追究医疗机构及其医务人员违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，造成医