创新型生物医药研发中试与生产基地项目（一期）（重新报批）报告书

12018年，成都药明生物技术有限公司拟在成都市温江工业集中发展区建设局出具的环评批复（批复号：成环评审【2019】31号）。取得环评批复后，项建设过程中，根据公司发展计划，拟对原“成都药明生物技术有限公司创新型生物医药研发中试与生产基地项目（一期）”建设内容进行变动，构筑物建设建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏成都药明生物技术有限公司创新型生物医药研发中试与生产基地项目（一期重新报批）环境影响报告书21.1项目特点成都药明生物技术有限公司创新型生物医药研发中试与生产基地项目（一1.2环评工作过程上按照环境影响评价技术导则和有关环保法律法规的要求编制完成了环境影响成都药明生物技术有限公司创新型生物医药研发中试与生产基地项目（一期重新报批）环境影响报告书31.3关注的主要环境问题及环境影响1.4环境影响报告书的主要结论成都药明生物技术有限公司创新型生物医药研发中试与生产基地项目（一期重新报批）位于成都市温江区金马镇温泉大道三段99号。该项目建设符成都药明生物技术有限公司创新型生物医药研发中试与生产基地项目（一期重新报批）环境影响报告书452.1编制依据2.1.1国家及法律、法规及政策）；(17)《关于进一步加强环境影响评价管）；(20)《危险化学品重大危险源辩识》(G）；成都药明生物技术有限公司创新型生物医药研发中试与生产基地项目（一期重新报批）环境影响报告书62.1.2地方性环保法规、文件(4)《四川省、重庆市长江经济带发展负面清单实施(7)《四川省人民政府关于印发四川省生）；(12)《四川省环境保护局关于依法加强环境影(14)《四川省环境保护厅办公室关于贯彻落实）；(15)《四川省环境保护厅办公室关于贯彻落实2.1.3环评导则及技术规范(2)《环境影响评价技术导则大气环境）；成都药明生物技术有限公司创新型生物医药研发中试与生产基地项目（一期重新报批）环境影响报告书7(3)《环境影响评价技术导则地表水环境》(4)《环境影响评价技术导则声环境》(5)《环境影响评价技术导则地下水环境）；(6)《环境影响评价技术导则生态影响(7)《环境影响评价技术导则土壤环境（试行）》(8)《建设项目环境风险评价技术导则》(9)《污染源源强核算技术指南准则》2.1.4其他有关依据2.2评价目的与工作原则2.2.1评价目的(1)通过对项目所在区域环境现状的调查和监测，掌握该地区环境质量现投产后排放的污染物可能对环境造成影响的程度和范围，并提出相应的防治措2.2.2工作原则坚持“污染预防”、“达标排放”的原则，制定切实可行的污染防治措施和节因子，选择合适的预测模型预测项目排放的各类污染物对环境的影响程度和范成都药明生物技术有限公司创新型生物医药研发中试与生产基地项目（一期重新报批）环境影响报告书82.3评价内容与重点2.4评价因子与评价标准2.4.1评价因子现状评价因子：pH、溶解氧、高锰酸盐指数、五日生化需氧量、氨氮、石成都药明生物技术有限公司创新型生物医药研发中试与生产基地项目（一期重新报批）环境影响报告书9荧蒽、苯并[k]荧蒽、䓛、二苯并[a,h]蒽、茚并[1,2.4.2评价标准序号标准限值mg/L序号标准限值mg/L1pH（无量纲）6~9DO≥52高锰酸盐指数≤6.0总磷≤0.23BOD5≤4氰化物≤0.24氨氮≤1.0氟化物≤1.05石油类≤0.05铬（六价）≤0.056挥发酚≤0.005硫化物≤0.27汞≤0.0001砷≤0.058铅≤0.05化学需氧量≤209镉≤0.00520铜≤1.0阴离子表面活性剂≤0.221锌≤1.0硒≤0.01污染物名称取值时间单位浓度限值执行标准二氧化硫(SO2)1小时平均mg/m³0.50《环境空气质量标准》(GB3095-2012)二级标准mg/m³0.15成都药明生物技术有限公司创新型生物医药研发中试与生产基地项目（一期重新报批）环境影响报告书污染物名称取值时间单位浓度限值执行标准年平均mg/m³0.06二氧化氮(NO2)1小时平均mg/m³0.20mg/m³0.08年平均mg/m³0.04一氧化碳(CO)1小时平均mg/m³mg/m³4臭氧(O3)平均mg/m³0.161小时平均mg/m³0.2PM10mg/m³0.15年平均mg/m³0.07PM2.5mg/m³0.075年平均mg/m³0.035TSP24小时平均mg/m³0.3氮氧化物1小时平均mg/m³0.25mg/m³0.1TVOC8小时平均mg/m³0.60《环境影响评价技术导则大气环境》(HJ2.2-2018)附录D其他污染物空气质量浓度参考限值氨1小时平均mg/m³0.2硫化氢1小时平均mg/m³0.01氯化氢1小时平均mg/m³0.05mg/m³0.0151小时平均mg/m³3.0mg/m³丙酮1小时平均mg/m³0.58硫酸雾1小时平均mg/m³0.3mg/m³0.03监测项目单位III类标准监测项目单位III类标准pH无量纲6.5～8.5总大肠菌群MPN/100ml3总量）mg/L450细菌总数CFU/ml溶解性总固体mg/L亚硝酸根（亚硝酸盐氮）mg/L1硫酸盐mg/L250硝酸根（硝酸mg/L20成都药明生物技术有限公司创新型生物医药研发中试与生产基地项目（一期重新报批）环境影响报告书盐氮）氯化物mg/L250氰化物mg/L0.05铁mg/L0.3氟化物mg/L1锰mg/L0.1汞mg/L0.001挥发酚mg/L0.002砷mg/L0.01高锰酸盐指数（耗氧量）mg/L3镉mg/L0.005氨氮mg/L0.5六价铬mg/L0.05钠mg/L200铅mg/L0.01（GB/T36600-2018）中第二类用地筛选值要求以及《四川省建设用地土壤污染风险管控标准》（DB51/2978-2023）筛选值监测项目单位筛选值管制值第一类用地第二类用地第一类用地第二类用地砷mg/kg2060镉mg/kg206547铬（六价）mg/kg3.05.73078铜mg/kg200018000800036000铅mg/kg4008008002500汞mg/kg83833镍mg/kg9006002000四氯化碳mg/kg0.92.8936氯仿mg/kg0.30.95氯甲烷mg/kg37211,1-二氯乙烷mg/kg39201,2-二氯乙烷mg/kg0.5256211,1-二氯乙烯mg/kg6640200顺-1,2-二氯乙烯mg/kg665962002000反-1,2-二氯乙烯mg/kg5431二氯甲烷mg/kg9461630020001,2-二氯丙烷mg/kg15547mg/kg2.6261,1,2,2-四氯乙烷mg/kg6.850四氯乙烯mg/kg5334mg/kg7018408408401,1,2-三氯乙烷mg/kg0.62.85三氯乙烯mg/kg0.72.87201,2,3-三氯丙烷mg/kg0.050.50.55氯乙烯mg/kg0.434.3苯mg/kg1440氯苯mg/kg682702001,2-二氯苯mg/kg560565605601,4-二氯苯mg/kg5.62056200成都药明生物技术有限公司创新型生物医药研发中试与生产基地项目（一期重新报批）环境影响报告书mg/kg7.22872280苯乙烯mg/kgmg/kg间二甲苯+对二甲苯mg/kg570500570邻二甲苯mg/kg222640640640苯胺mg/kg922602116632-氯酚mg/kg25022565004500苯并[a]蒽mg/kg5.555苯并[a]芘mg/kg0.555.5苯并[b]荧蒽mg/kg5.555苯并[k]荧蒽mg/kg55550䓛mg/kg490490012900二苯并[a,h]蒽mg/kg0.555.5茚并[1,2,3-cd]芘mg/kg5.555萘mg/kg2570255700石油烃（C10-C40）mg/kg826450050009000mg/kg4054582注：乙腈执行《四川省建设用地土壤污染风险管控标准》（DB51/2978-2023）筛选值第二类用地标准限值要求；根据《生物工程类制药工业水污染物排放标准》（GB21907-2008）中的规定：“企业向设置污水处理厂的城镇排水系统排放废水时，其污染物的排放控制地环境保护主管部门备案。”本项目建设单位已与温江科技园污水处理厂运营单位成都天源水务有限责污染物名称单位标准限值执行标准pH无量纲6~9温江科技园污水处理厂成都药明生物技术有限公司创新型生物医药研发中试与生产基地项目（一期重新报批）环境影响报告书CODmg/L500进水水质标准要求BOD5mg/L250mg/L350NH3-Nmg/L25总氮mg/L38总磷mg/L总有机碳mg/L氯化物mg/L《四川省水污染物排放标准》（DB51/190-93）中W级标准营运期有组织废气中颗粒物、氨、氯化氢、硫化氢、NMHC执行《制药工VOCs、异丙醇、丙酮执行《四川省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》综合排放标准》（GB16297-1996）二级标准，臭气浓度执行《恶臭污染物排放无组织废气中颗粒物、甲醇、硫酸雾执行《大气污染物综合排放标准》37822-2019）附录A相关要求，氨、硫化氢执行《恶臭污染物排放标准》类别污染物排放高度(m)浓度限值(mg/m3)排放速率(kg/h)执行标准有组织废气NH32520/《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）硫化氢255/颗粒物2520/HCl2530/臭气浓度2000/《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)VOCs20606.8《四川省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》（DB51/2377-2017）表3/表4排放异丙醇20403.4丙酮20402.7硫酸雾20452.6《大气污染物综合排放标准》成都药明生物技术有限公司创新型生物医药研发中试与生产基地项目（一期重新报批）环境影响报告书208.3（GB16297-1996）二级标准要求类别污染物监控位置排放限值(mg/m3)执行标准无组织废气颗粒物厂界《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2标准要求硫酸雾厂界厂界氯化氢厂界0.20《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）NMHC在厂房外设置监控点平均浓度值）《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB37822-2019）附录AVOCs厂界2.0《四川省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》（DB51/2377-2017）表5标准丙酮0.8异丙醇NH3厂界硫化氢厂界0.06臭气浓度厂界20类别标准限值单位：dB(A)执行标准昼间夜间施工期厂界噪声7055《建筑施工场界环境噪声排放标准》（GB12523-2011）表1标准类别标准限值LAeqdB(A)执行标准昼间夜间工业企业厂界6555《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准2.5评价等级成都药明生物技术有限公司创新型生物医药研发中试与生产基地项目（一期重新报批）环境影响报告书2.5.1地表水环境评价工作等级根据《环境影响评价技术导则地表水环境》（HJ2.3-2018）“表1水污染影评价等级判定依据排放方式废水排放量Q/（m3/d水污染物当量数W/（无量纲）一级直接排放Q≥20000或W≥600000二级直接排放其他三级A直接排放Q＜200且W＜6000三级B间接排放—2.5.2大气环境评价工作等级根据《环境影响评价技术导则大气环境》（HJ2.2-2018）中推荐的大气评及第i个污染物的地面空气质量浓度达到标准值的10%时所对应的最远距离ρi——采用估算模型计算出的第i个污染物的最大1h地评价工作等级按下表的分级判据进行划分，最大地面空气质量浓度占标率成都药明生物技术有限公司创新型生物医药研发中试与生产基地项目（一期重新报批）环境影响报告书评价工作等级评价工作等级判据一级Pmax≥10%二级1%≤Pmax≤10%三级Pmax≤1%2.5.3声环境工作等级）：），量变化不大时，按三级评价。”声功能区敏感目标噪声级增高量或受影响人数0类声环境功能区1、2类声环境功能区3、4类声环境功能区5dB（A）以上或影响人口数量显著增多一一一3~5dB（A）[含5dB（A）]或影响人口数量增加较多一二二小于3dB（A）[不含3dB（A）]且受影响人口数量变化不大一二2.5.4地下水评价工作等级理名录》，将建设项目分为四类，其中I类、II类及III类建设项目的地下水环境影响评价应执行本标准，IV类建设项目不开展地下水环境影响评价，分类详成都药明生物技术有限公司创新型生物医药研发中试与生产基地项目（一期重新报批）环境影响报告书）：环评类别行业类别环评类别本项目建设内容及项目类型识别建设内容项目类型M.医药90.化学药品制造；生物、生化制品制造报告书本项目进行重组蛋白类药物生产。年生产重组蛋白类药物原液7t，用于后端制剂生产，最终产能为重组蛋白类药物1050万剂/年。建设项目地下水环境影响评价等级划分应根据建设项目行业分类和地下水分级项目场地的地下水环境敏感特征本项目敏感除集中式饮用水源地以外的国家或地方政府设定的与地下水环境相关的其它保护区，如热水、矿泉水、温泉等特殊地下水资源保护区根据现场调查，本项目评价范围内居民及企业均已实现集中供水，评价区无分散式饮用水源，亦无集中式地下水供水水源及其他与地下水环境相关的环境敏感区。综上确定本项目评价范围内地下水环境敏感程度为“不敏感”。较敏感应急水源地，在建和规划的水源地）准保护区以外的补给径流区；特殊地下水资源（如矿泉水、温泉等）保护区以外的分布区以及分散居民饮用水源等其它未列入上述敏感分级的环境敏感区上述地区之外的其它地区注：“环境敏感区”是指《建设项目环境影响评价分类管理名录》中所界定的涉及地下水的环境敏感区项目类别环境敏感程度I类项目本项目评价等级敏感一本项目属I类项目，其地下水环境敏感程度为“不敏感”，根据评价工作等级分级表判定为“二”级评价。较敏感一成都药明生物技术有限公司创新型生物医药研发中试与生产基地项目（一期重新报批）环境影响报告书2.5.5土壤评价工作等级判定本项目属于“制造业石油、化工”行业中的“生物、生化制品制造”类别，项行业类别本项目建设内容及项目类型识别II类III类IV类制造业化工石油加工、炼焦；化学原料和化学制品制造；农药制造；涂料、染料、颜料、油墨及其类似产品制造；合成材料制造；炸药、火工及焰火产品制造；水处理剂等制造；化学药品制造；生物、生化制品制造。有化学处理工艺的其他），），），占地规模/评价等级/敏感程度Ⅰ类Ⅱ类Ⅲ类大中小大中小大中小敏感一级一级一级二级二级二级三级三级三级较敏感一级一级二级二级二级三级三级三级-不敏感一级二级二级二级三级三级三级--注：“-”表示可不开展土壤环境影响评价工作。2.5.6环境风险评价工作等级成都药明生物技术有限公司创新型生物医药研发中试与生产基地项目（一期重新报批）环境影响报告书）：n——每种危险物质的最大存在总量，t；n——每种危险物质的临界量，t。环境风险潜势IV、IV+IIIIII评价工作等级一二三简单分析aa是相对于详细评价工作内容而言，在描述危险物质、环境影响途径、环境危害后果、风险防范措施等方面给出定性的说明。见附录A。2.5.7生态环境评价工作等级根据《环境影响评价技术导则生态影响》（HJ19-2022），“6.1.8符合生的污染影响类建设项目，可不确定评价等级，直接进行生态影响简单分析。”2.6评价范围和环境保护目标2.6.1评价范围成都药明生物技术有限公司创新型生物医药研发中试与生产基地项目（一期重新报批）环境影响报告书根据HJ2.2-2018相关要求，二级评价项目大气环境影响评价范围边长取），成都药明生物技术有限公司创新型生物医药研发中试与生产基地项目（一期重新报批）环境影响报告书次地下水环境影响评价范围：向东以厂区东侧670m排泄基面杨柳河为界，向南根据《环境影响评价技术导则生态影响》（HJ19-2022）要求，生态影响响区域。结合项目特点，确定生态影响评价范成都药明生物技术有限公司创新型生物医药研发中试与生产基地项目（一期重新报批）环境影响报告书2.6.2环境保护目标称/风险户户东东北北北北南户校/准/户户成都药明生物技术有限公司创新型生物医药研发中试与生产基地项目（一期重新报批）环境影响报告书面1层存容器破损及废水处理站系统池体可能存在渗漏进入地下水，可能对地下水水质产2.7产业政策符合性分析年本）》目录中的鼓励类“十三、医药”第2项“重大疾病防治疫苗2.8与生态环境分区管控的符合性分析成都药明生物技术有限公司创新型生物医药研发中试与生产基地项目（一期重新报批）环境影响报告书成都药明生物技术有限公司创新型生物医药研发中试与生产基地项目（一期重新报批）环境影响报告书坚持绿色发展，针对突出生态环境问题，以健全蓝绿交织公园体系、保护修复自然生态系统、深入打好污染防治攻坚战、完善现代环境治理体系等为抓手，着力构建绿色生态空间，推进公园城市理论实践创新。大力优化调整产业优化水资源、水生态、水环境“三水”统筹，实行最严格水资源管理制度，严控引入水资源消耗大和水污染排放大的产业；严格落实《成都市空气质量达标规划（2018-2027期达标；完善全过程污染土壤环境管理体系，严格执行建设用地再开发利用场地调查评估、风险管控和修复制度，本项目位于成都市温江区，温江工业集中发展区内，项目主要从事重组蛋白类药物生产，符合所在园区及环境管控单元生态环境准入要求，项目不属于水资源消耗大和水污染排放达的产业，通过落实环评各项废气、废水、噪声污染防治措施，项目建成运行期间各类污以实现碳达峰、碳中和目标为引领，加快绿色低碳转型，统筹推进空间、产业、交通、能源四大结构优化调整；提升产业升级，工业企业单位工业增加值能耗持续降低，工业园区污染能耗物耗水耗指标对应满足国家级、省级生态工业园或更好要求；坚决遏制“两高一低”项目盲目发展，生物医药、绿色食品等产业执行最严格的资源环境绩效要求；加快构建绿色低碳的现代产业体系和绿色交通体系，发挥成都市辐射带动作用，全域执行大气污染物特别排放限值，全域落实挥发性有机物无组织排放控制标准中的特别控制要求；加强邻接地区管控，增强区域协调性，对西部龙门山脉、邛崃山脉、中部龙泉山脉实施一脉相承的优先保护，共建生态安全廊道；加强区域生态共筑、产业协同、污染联防联控联治和政策协商合力，强化重污染天气区域应急联动机制，深化区域重污染天气联合应对；深化成德眉资四地环评联动，建立邻近区域新引入污染物排放量大、环境风险高、涉邻避问题类项目的联合会商机制，区堰市、邛崃县、蒲江县强化区域经济发展规模与水资源承载力照国家生态保护红线的管控要求严格管化文化资源的保护和利用、提升城镇品/4.严守耕地红线，严控非农建设占用耕地中区域现有可能造成土壤污染的相关行/快三产融合，突出抓好都市现代农业提的现代农业园区建设，打造更高水平“天/成都药明生物技术有限公司创新型生物医药研发中试与生产基地项目（一期重新报批）环境影响报告书“生态环境分区管控”的具体要求ZH510）；10、禁止在沱江流域新建、改建、扩建增加含磷污染物排放工业领域总磷污染防治，禁止在工业循环冷却水除垢、杀菌过程中加入含磷药控制新（改、扩）建高耗能、高排放项目，严格执行钢铁、水泥、平板玻璃、单管理、分类处置、动态监控。科学评估拟建项目，对按照“减量替代”原则压减产能；对于产能尚未饱和的成都药明生物技术有限公司创新型生物医药研发中试与生产基地项目（一期重新报批）环境影响报告书批备案等要求，对标国际先进水平提高能效准入门槛；对于产业，支持引导企业应用绿色技术，提高能效水平；严格炼油、乙烯、合成氨、电石生产能力，加大岷江、沱江流域现有及扩建工业园区污水处理厂执行《四川省岷江、沱江流域）；氧化硫（SO2）、NOx、NMHC的排放按照《四川省大气污染物工程减量指导主要污染物排放总量指标2倍削减替代；上一的，主要污染物应按照建设项目所需替代的主要替代（燃煤发电机组大气污染物排放浓度基本达到燃指标审核表（具体见附件9），已明确项目总量削减替2大气污染物特别排放限值要求，以及《染源大气挥发性有机物排放标准》（DB51/2377-2全域执行大气污染物特别排放限值；全域落实挥发性有机具制造等重点行业率先试点，在项目环评时应满足《重污辅材料、污染物排放水平、污染治理技术等方面的要求，攻坚战实施方案》要求，推进重点行业超低排放改造和深度治理，加快VOCs含量原辅材料替代，持续开展VOCs治理设施提级增效，组织排放整治，加强非正常工况废气排放管控，推进涉VOCs产业息公开。纳入《四川省突发环境事件应急预案备案行业名录》的企业应当编制3、化工园区应按照《四川省化工园区认定管理办法》（川经信规[20中的具体要求，具有安全风险监控体系、建立生态环境监测监控体系、建立必并报所在地县级环境保护、工业和信息化部门备案；要严格按照有关规定实施者污染土壤用于土地复垦；严格按照《四川省污染地块土壤环境管理办法》要求，做好污染地块准入管理和风险管控，列入建设用地土壤污染风险管控和修复名录的地块，不得作为住宅、公共管理和公共服务用地。对暂不开发利用的有害物质，根据工程分析以及风险导则判断，本项目涉硫酸铵、乙酸、乙腈、甲酸、甲醇、丙酮、异丙醇、磷酸，硫酸等，项目采取了有效的风险防范措施，包括化学品库地面设置重点防渗、厂区设置事故应急池等，确保环境风险可控；同时企业将根据《四川省突发环境事属表面处理及热处理加工等行业为重点，促进传统产业绿色转型，鼓励重点行和废水集中处理回用。强化企业清洁生产改造，鼓励火力发电、纺织、造纸、化工、食品和发酵等高耗水企业对废水进行深度处理回用，降低单位产品耗水量。推进节水型企业、节水型工业园区建设，到2025年，再生水利用率达到本项目属于生物制药行业，耗水量较少，不属于高耗水）；物耗水耗指标满足省级生态工业园区或更高要求等；按照《国家发展改革委等（发改产业[2023]723号）要求，对炼油、水泥熟料、平板玻璃在禁燃区内，禁止销售、燃用高污染燃料；禁止新建、扩建燃用高污染燃料的设施，已建成的，应当在城市人民政府规定的期限内改用天然气、页岩气、液本项目主要能源为电能，不涉及高污染燃料的销售和使求大气污染重、异味影响突出且难治理的项目，严格控制环境业加强环境管控，强化噪声和废气治理措施，确保不扰求禁止在本市规划已确定的通风廊道区域内新建、改建、扩），求）：）：严控协调管控区内主要大气污染物排放强度和总量，建设煤锅炉和工业炉窑超低排放改造及深度治理。稳步实施陶瓷、玻璃、铁合金、全面加强钢铁、建材、有色、焦化、铸造重点行业无组织的设施，已建成的，应当在城市人民政府规定的期限内改用天然气、页岩气、对采用单一低温等离子、光氧化、光催化以及非水溶性VO淋吸收等治理技术且无法稳定达标的，加快推进升级改造。排放整治。石化、化工等行业加强非正常工况废气排放管控家具制造等行业编制环境影响报告书（表）的工业项目率级A级（B级）或引领性企业对原辅材料、污染物分析可知，本项目满足《成都市生态环境准入清单（2024年版）》（成环规〔2024〕3号）中成都市总体生态环境管控要求以成都药明生物技术有限公司创新型生物医药研发中试与生产基地项目（一期重新报批）环境影响报告书粒状、块状散装物料在封闭料场内装卸，装卸过程中产尘点应设置集尘除尘装置，料场如需露天装卸应采取防止破袋及粉尘外逸措料仓中；粒状、块状物料应储存于封闭料场料场顶棚和四周围墙完整，料场内路面全部硬化，料场货物进出大门为硬质材料门或自动感应门，在确保安全的情况下，所有门窗保持常闭状态；半封闭料场应具有屋顶及三面围挡（围墙）结构，且物料堆放高度部高管件）及产品如露天储存应在规定的存储区物储存间，危险废物储存间门口应张贴标准规范的危险废物标识和危废信息板，建立台账并挂于危废间内，危险废物的记录和货单保存3年以上。危废间内禁止存放除危险废式输送机、气力输送、密闭车厢等密闭方式封闭车厢等封闭方式运输或苫盖严密，防止沿途抛洒和飞扬；无法封闭的产尘点（物料转载、下料口等）应采取集尘除尘措施，或程应在封闭厂房内进行，并采取局部有效抑尘、集尘除尘措施。破碎筛分设备在进、出料口和配料混料过程等产尘点应设置集尘除（2）各生产工序的车间地面干净，无积料、1、本项目固态物料均采用袋进行，称量间整体为负压状生的投料粉尘经过滤器处理后通过回风系统回到称量间门。（2）本项目设置有危险目危废间内禁止存放除危险废物和应急工具外的其他物3、本项目粉料投加均在密闭过程产生的投料粉尘经过滤器处理后通过回风系统回到4、本项目生产过程均在洁净节点设置集气罩或密闭负压袋、储罐、储库、料仓中。盛装VOCs物料的容器或者包装袋应存放于室内，或存放于设置有雨棚、遮阳和防渗设施的专用场地。盛装VOCs物料的容器或包装袋在非取用状物储存间间内，暂存间内地面硬化并做好防扬散、防流失、防渗漏措施；液体危废需采盘、导流沟、收集池等）；具有挥发性气体的危废需采用密闭容器盛装，暂存间废气经导出口排至气体净化装置。危险废物储存间门口应张贴标准规范的危险废物标识和危废信息板，建立台账并挂于危废间内，危险废物的记录和货单保存3年以上。危废间内禁止存放除危险废物和应急工具外的其他物（2）涉VOCs原料装卸、储存、转移和输送、工艺过程等环节的废气全部收集引至术）：本项目VOCs采用“两级活性（二）加热炉、热处理炉、干燥炉：1、电窑：10mg/m3（PM）。2、燃气：PM、SO2、NOx排放浓度分别不高于：10、35、80mg/m3基准含氧量8%，因工艺需要掺入空气/非密闭式生产的按实际浓度计）。（三）其他炉窑：PM、SO2、NOx排放浓度分别不高于10、50、100mg/m3;（基准含氧量：9%）。（四）其他工序：1、VOCs（以NMHC计）有组织排放浓度不高于30mg/m3。2、厂区内无组织排放监控点NMHC的1h平均浓度值不高于6mg/m3、任意一次浓度值不高于20mg/m3。根据工程分析可知，项目排放浓度不高于30mg/m3。厂区内无组织排放监控点NMHC的1h平均浓度值不不高于20mg/m3。平），对建设项目实施环境监测建），平）；监测和在线监测）等）；④主要原辅材料、成都药明生物技术有限公司创新型生物医药研发中试与生产基地项目（一期重新报批）环境影响报告书2.9规划及生态环境保护相关文件符合性分析2.9.1与园区规划环评及审查意见符合性分析根据《温江工业集中发展区(成都医学城A区域影响力的地标产业，加快培育装备制造、印务轻纺、数撑、广阔前景的重点产业和未来产业，构建“3根据《温江工业集中发展区(成都医学城A区），类型规划环评及审查意见要求本项目情况符合性总体原则（1）禁止引入不符合国家行业准入条件的项目、列入国家明令禁止的落后产能项目、《产业结构调整指导目录》中淘汰类和限制类项目。（2）禁止引入不符合《外商投资准入特别管理措施（负面清单）》的项目。（3）禁止引入不符合国家产能置换要求的严重过剩产能行业的项目。（4）禁止引入不符合国家和地方环保法律法规、各类污染防治规划及要求的项（1-2）本项目主要进行重组蛋白类药物的生产，属于《产业结构调整指导目录（2024年本）》《鼓励外商投资产业目录（2022年版）》中的鼓励类，符合国家法律法规和相关政策；（3）本项目属于园区主导发展的生物医药行业，国家产能置换要求的严重过剩产能符合成都药明生物技术有限公司创新型生物医药研发中试与生产基地项目（一期重新报批）环境影响报告书（5）禁止引入与区域生活空间冲突，或经环保论证与周边企业、规划用地等环境不相容，或存在重大环境风险隐患且无法消除的项目。（6）禁止引入不符合新污染物管控要求的项目。（7）禁止引入不符合要求的高耗能、高排放、低水平项目。（8）禁止引入生产工艺及装备、能耗、物耗与水耗指标不满足国内同类企业先进水平的化学原料药制造业；其他行业禁止引入清洁生产水平不能达到行业清洁生产二级标准要求或低于全国同类企业平均清洁生产水平的项目。行业的项目；（4）根据2.9.2章节分析，本项目符合四川省、成都市关于大气、水、噪声等各类生态环境保护法律法规、各类污染防治规划及要求；（5）本项目位于工业园区，项目周边均为同类生物制药企业，选址无明显制约因素；（6-7）本项目不涉及；（8）本项目不属于化学原料药制造业，项目属于生物医药行业，项目拟采取的产工艺及装备、污染治理水平等均为国内同类企业先进水平。禁止开发建设活动求针对生物医药:禁止引入抗生素类、维生素类发酵制药中试、扩试及生产项目；禁止引入发酵类、化学合成类化学药品原料药生产项目(满足企业生产自用的除外)；放药组团禁止引入除研发、生产放射性医用诊断和治疗药物、射线装置研发生产和使用、放射源使用以外的核技术利用项目。本项目本项目主要进行重组蛋白类药物的生产，不属于生物医药行业中禁止发展的产业类别。符合其他要求：禁止在金马河岸线1km范围内新建、扩建化工项目；禁止在园区与二级通风廊道重叠区域新建、改建、扩建排放大气污染物的工业项禁止新引入黑色及有色金属冶炼（成钞区域贵金属精炼除外)、家具制造、皮革、毛皮、羽毛及其制品和制鞋业、塑料制品业（食品、饮料、医药、装备器械、印务轻纺包装类除外)、非金属矿物制品(城市基础设施配套项目、玻璃制品制造项目、战略性新兴产业中医用增材制造专用材料制造与高储能和关键电子材料制造项目除外)、须入驻化工园区的化工生产建设项目(以“川经信规(2024)4号”文及后续更新的关于行业类别划分文件为准）等不符合规划的项目。1、本项目不属于金马河岸2、本项目不涉及园区与二级通风廊道重叠区域；3、本项目均不涉及。符合教育居住区禁止引入生产型工业项目。本项目位于园区工业组团，不涉及教育居住地块。符合成都药明生物技术有限公司创新型生物医药研发中试与生产基地项目（一期重新报批）环境影响报告书2.9.2与生态环境保护政策及文件符合性分析都市2025年噪声污染防治工作实施方案》等政策/文件名称具体要求本项目情况符合性分析《四川省“十四五”生态环境保护规划》（1）推动落后产能退出。严格控制新(改、扩)建高耗能、高排放项目，新建高耗能、高排放项目应按相关要求落实区域削减。（2）控制挥发性有机物排放。严VOCs项目应实施等量或倍量替代。强化VOCs源头削减，以工业涂装、家具制造、包装印刷等行业为重点，大力推进低(无)VOCs含量原辅材料替代。（1）本项目主要从事重组蛋白类药物生产，属于生物药品制品制造行业，不属于高耗能、高排放项目；（2）本项目生产过程中有机物料分装过程、实验过程过程会产生挥发性有机物，本项目拟采取严格的废气治理措施，其中分装过程有机废气通过1套“水喷淋+除雾+2级活性炭吸附”装置处理后经1根25m高排气筒（DA001）排放，实验有机废气通过1套“干式除酸+2级活性炭吸附”装置处理后经1根20m高排气筒（DA002）排放，处理后均能达标排放；同时本项目将严格落实VOCs总量控制要求。符合《四川省空气质量持续改善行动计划实施方案》(一)严格产业准入。坚决遏制高耗能﹑高排放、低水平项目盲目上马。新改扩建项目严格落实国家和四川省产业规划、产业政策、生态环境分区管控方案、规划环评、项目环评、节能审查、产能置换、重点污染物总量控制、污染物排放区（一）本项目主要从事重组蛋白类药物生产，属于生物药品制品制造行业，不属于高耗能、高排放项目，项目属于《产业结构调整指导目录（2024年本）》允许类，项目建设符合所在成都市环境综合管控单元工业重点管符合成都药明生物技术有限公司创新型生物医药研发中试与生产基地项目（一期重新报批）环境影响报告书域削减、碳排放达峰目标等相关要求，原则上采用清洁运输方式。(四)加强含VOCs原辅材料源头管控。严格控制生产和使用高VOCs含量涂料、油墨、胶粘剂、清洗剂等建设项目。(八)积极推进锅炉淘汰。重点区域原则上不再新建燃煤锅炉,其余县级及以上城市建成区原则上不再新增35蒸吨/小时及以下燃煤锅炉。淘汰10蒸吨/小时及以下燃煤锅炉和2蒸吨/小时及以下生物质锅炉。控单元管控要求，本项目涉及的污染物总量指标已取得温江区邑生态环境局出具的总量审核文件，已明确总量指标解决途径及来源。（四）本不涉及高VOCs含量（八）不涉及锅炉。《四川省重污染天气消除攻坚战实施方案》稳步实施陶瓷、玻璃、铁合金、有色、砖瓦等行业企业深度治理，推进工业炉窑煤改电（气）和低氮燃烧改造。加快推进“增气减煤”“电能替代”项目。全面淘汰10蒸吨/小时及以下燃煤锅炉，原则上不再新建35蒸吨/小时及以下的燃煤锅炉，推进县级及以上城市建成区淘汰35蒸吨/小时及以下燃煤锅炉，65蒸吨/小时及以上燃煤锅炉全面实现超低排放改造，加快推进燃气锅炉低氮燃烧改造。本项目主要从事重组蛋白类药物生产，属于生物药品制品制造行业，不属于陶瓷、玻璃、铁合金、有色、砖瓦等行业；本项目不涉及燃煤锅炉。符合《四川省深入打好重污染天氧污染防治和柴油货车污染治理攻坚战实施方年）--推进重点行业超低排放改造和深度治理。加快推进火电、钢铁、铸造(含烧结、球团、高炉工序)、水泥、焦化行业燃煤锅炉和工业炉窑超低排放改造及深度治理。稳步实施陶瓷、玻璃、铁合金、有色、砖瓦等行业企业深度治理，推进工业炉窑煤改电(气)和低氮燃烧改造。2025年底前，全省现有钢铁行业80%以，上产能完成超低排放焦化、铸造重点行业无组织排放治理。--持续开展锅炉综合整治。加快推进“增气减煤”“电能替代”项目。全面淘汰10蒸吨/小时及以下燃煤锅炉，原则上不再新建35蒸吨/小时及以下的燃煤锅炉，推进县级及以上城市建成区淘汰35蒸吨/小时及以下燃煤锅炉，65蒸吨/小时及以上燃煤锅炉全面实现超低排放改造，加快推进燃气锅炉低氮燃烧改造。生物质锅炉采用专用锅炉，配套布袋等高效除尘设施，禁止掺烧煤炭、垃圾等其他物料。本项目主要从事重组蛋白类药物生产，属于生物药品制品制造行业，不属于火电、钢铁、铸造(含烧结、球团、高炉工序)、水泥、焦化行业，不属于陶瓷、玻本项目不涉及燃煤锅炉。符合《水污染防治行动计划四川省工作方狠抓工业污染防治。“10+1”重点行业；集中治理工业集聚区水污染项目生产废水、生活污水经厂区污水处理站处理后排入温江科技园污水处理厂，处理达《四川省岷江、沱江流域水污染物排放标准》（DB51/2311-2016）中的“工业园区集中式污水处理厂”后排入杨柳河。《深入打好土壤污染整治攻坚战实施方案》（川环发[2023]12严防重金属污染。以重有色金属矿采选、重有色金属冶炼、铅蓄电池制造、电镀、化工、皮革鞣制等6个重点行业污染防治为重点，优化涉重金属产业结构和布局，加强铅、汞、镉、铬、砷、佗和锑重点重金属污染物管控，深化重点行业重金属污染治理，完善重金属污染物排放管理制度。本项目不涉及重金属污染物符合《成都市大气污染防治条例》第十一条禁止在本市规划已经确定的通风廊道区域内新建、改建、扩建排放大气污染物的工业项目；通风廊道区域内已有的排放大气污染物的工业项目，区（市）县人民政府应当组织逐步清理或者外迁。第十二条本市严格控制污染大气的产业发展。发展改革和经信主管部门应当会同相关部门，严格执行国家综合性产业目录，淘汰落后产第二十九条本市禁止新建、扩建使用燃煤设施的工业项目。新建排放大气污染物的工业项目，应当按照规定进入产业功能区或者其他指定区域。1、本项目位于温江工业集中发展区，不涉及成都市规划已确定的通风廊道区域。2、本项目位于温江工业集中发展区，项目主要从事重组蛋白类药物生产，符合园区主导产业发展方向，项目不涉及园区禁止引入产业类别，不属于落后淘汰类产业。3、本项目位不涉及燃煤设施。符合《成都市水污染防治条例》第十三条（环境评价）新建、改建、扩建直接或者间接向水体排放污染物的建设项目和其他水上设施，应当依法进行环境影响评价。第二十一条（工业废水）工业企业排放工业废水应当达标排放。向污水集中处理设施排放工业废水的工业企业，应当按照国家有关规定进行预处理，达到污水集中处理设施处理工艺要求后方可排放。本项目运营期间废水主要包括工艺废水、公辅设施排水、生活污水等，各类废水经厂区污水处理站处理后能够达标排放，然后经市政管网进入大温江科技园污水处理厂，项目严格按照导则相关要求开展了地表水影响分析。符合《成都市2025年大气污染防治工作行动方案》三、大气污染防治六大行动（一）协同降碳行动--加快能源结构调整：禁止新建（“以新换旧”替换原有生物质锅炉的除外）、改建（已有锅炉配套治理升级改造除外)、扩建燃煤、--本项目不涉及燃煤、生物质锅--本项目不涉及高污染燃料；0.0758t/a，按照《四川省生态环境厅办公室关于进一步优化营符合生物质锅炉（含成型生物质锅炉）﹔四环路（成都绕城高速公路G4202）内新建、扩建承压热水锅炉或蒸汽锅炉应全面使用电锅炉。（三）治污减排行动--严格落实《成都市人民政府关于划定市辖区和四川天府新区(直管区)、成都东部新区、成都高新区高污染燃料禁燃区的通告》要求，12月底前，完成禁燃区内烧结砖瓦等涉及使用高污染燃料的工业企业清洁能源替代或转型升级。VOCs、NOx等主要污染物排放总量控制，实施双倍削减替代审核和备案制度。落实《成都市主要大气污染物总量减排核算技术指南》，分级建立总量指标储备库，为建设项目新增总量提供削减替代来源。--编制环境影响报告书的新建、扩建工业涂装及制药行业建设项目和新建、改建、扩建建材（水泥、陶瓷、玻璃和砖瓦窑）、包装印刷及家具制造行业建设项目，鼓励其满足《重污染天气重点行业应急减排措施制定技术指南（2020年修订版）》中绩效分级A级或引领性企业相关要求。商环境助推高质量发展的通知》（简称《通知》川环办发〔2025〕2号）相关要求，对于满足挥发性有机物新增年排放量小于0.1吨的建设项目，免于提交总量指标来源说明。--本项目属于生物药品制品制造行业，根据《四川省重污染天气金属表面处理及热处理加工等10个行业应急减排措施制定技术指南》中通用行业A级企业绩效指标要求分析可知，本项目能够满足A级企业相关要求。《成都市2025年水污染防治工作实施方案》（三）实施工业企业治污减排--严格落实环境准入要求：严格落实法律法规要求，加强《成都市2023年生态环境分区管控动态更新成果》应用，强化源头防控，规范开发建设活动；沱江流域禁止新建、改建、扩建含磷污染物排放增加的建设项目；开展“三磷”整治回头看；“散乱污”工业企业动态"清零”。根据分析，本项目满足园区生态环境准入要求，满足所在工业重点管控单元分区管控要求，本项目不属于三磷行业，不属于散乱污企业，项目不涉及生产废水，不涉及含磷污染物排放。符合《成都市2025年噪声污染防治工作实施方案》（三）开展分类整治--严格工业噪声污染防治：做好工业企业噪声污染防治宣传引导工作，引导工业企业在生产活动中推广使用低噪声设备，落实企业主体责任，促进行业自律。本项目拟采取减震、隔声、选用低噪设备、加强维护等降噪措施，根据预测项目建成后厂界噪声能够满足《工业企业厂界环境12348-2008)3类标准。符合成都药明生物技术有限公司创新型生物医药研发中试与生产基地项目（一期重新报批）环境影响报告书2.9.3与生物安全相关政策符合性分析政策名称要求本项目符合《中华人民共和国生物安全法》--病原微生物实验室应当符合生物安全国家标准和要求。从事病原微生物实验活动，应当严格遵守有关国家标准和实验室技术规范、操作规程，采取安全防范措施。--病原微生物实验室应当采取措施，加强对实验动物的管理，防止实验动物逃逸，对使用后的实验动物按照国家规定进行无害化处理，实现实验动物可追溯。禁止将使用后的实验动物流入市场。--病原微生物实验室应当加强对实验活动废弃物的管理，依法对废水、废气以及其他废弃行处置，采取措施防止污染。--病原微生物实验室的设立单位负责实验室的生物安全管理，制定科学、严格的管理制度，定期对有关生物安全规定的落实情况进行检查，对实验室设施、设备、材料等进行检查、维护和更新，确保其符合国家标准。--病原微生物实验室的设立单位应当建立和完善安全保卫制度，采取安全保卫措施，保障实验室及其病原微生物的安全。--本项目实验质检过程涉及金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌等，本次评价要求建设单位严格遵守有关国家标准和实验室技术规范、操作规程，采取安全防范措施；--本项目不涉及试验动物；--针对生产过程产生的含生物活性废物，采用高温灭活处理后暂存于危废暂存间，定期委托有危废经营资质的单位处置。--本次环评要求建设单位应当建立和完善生物安全保卫制度，保障实验室及其病原微生物的安全。符合《实验室生物安全通过要求》（GB19489-2008）及《实验室生物安全手册（中文版）第三版》根据对所操作生物因子采取的防护措施，将实验室生物安全防护水平分为一级、二级、三级和四级，一级防护水平最低，四级防护水平最高。实验室的走廊和通道应不妨碍人员和物品通过。应设计紧急撤离路线，本项目QC实验室生物安全防护水平为二级，实验室及通道均按相关要求设计，设置有紧急撤离路线，紧急出口应有明显的标识，房间的门根据需要安装门锁，门锁应便于内部符合成都药明生物技术有限公司创新型生物医药研发中试与生产基地项目（一期重新报批）环境影响报告书紧急出口应有明显的标识。房间的门根据需要安装门锁，门锁应便于内部快速打开。需要房间的入口处应有警示和进入快速打开。应安装独立的实验室送排风系统，应确保在实验室运行时气流由低风险区向高风险区流动，同时确保实验室空气只能通过HEPA过滤器过滤后经专用的排风管道排出。QC实验室各实验室均设置独立送排风，涉及生物安全的排风系统设置袋进带出过滤器（BIBO），属于高效过滤器（HEPA）。符合应在实验室防护区内设置生物安全型高压蒸汽灭菌器。本项目设置配套的高温蒸汽灭活系统用于实验室废物灭活。符合《医药工业废弃物处理设施工程技术规范》（GB51042-2014）生物工程类生产过程中产生的反应基或培养基废物、废菌丝渣、废细胞等含有病原体或者细菌、病毒的危险废物，在厂区内分类集中贮存前，应进行灭活、灭菌及消毒等预处理。针对生产过程产生的反应基或培养基废物等生物活性的危险废物，本项目配套的高温蒸汽灭活系统用于灭活处理。符合生物工程类反应基或培养基废物、废菌丝渣、废细胞等含有病原体或者细菌、病毒的危险废物应采取灭活、灭菌及消毒等预处理。符合《病原微生物实验室生物安全管理条例》运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本，应当通过陆路运输；没有陆路通道，必须经水路运输的，可以通过水路运输；紧急情况下或者需要将高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本运往国外的，可以通过民用航空运输。本项目不涉及高致病性病原微生物菌。符合一级、二级实验室不得从事高致病性病原微生物实验活动。本项目不涉及高致病性病原微生物实验活动。符合新建、改建或者扩建一级、二级实验室，应当向设区的市级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门备案。设区的市级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门应当每年将备案情况汇总后报省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门。本项目QC实验室生物安全防护水平为二级，建设单位需严格按照相关规定向温江区卫生主管部门备符合实验室或者实验室的设立单位应当每年定期对工作人员进行培训，保证其掌握实验室技术规范、操作规程、生物安全防护知识和实际操作技能，并进建设单位应当每年定期对工作人员进行培训，保证其掌握实验室技术规范、操作规程、生物安全防护知识和实际操作技能，并符合行考核。工作人员经考核合格的，方可上岗。进行考核。工作人员经考核合格的，方可上岗。《生物安全实验室建筑技术规范》二级实验室：可共用建筑物，与建筑物其他部分可相通，但应设可自动关闭的带锁的门。二级实验室按规定设置可自动关闭的带锁的门。符合生物安全实验室应在入口处设置更衣室或更衣柜。实验室外按规定设置更衣符合二级生物安全实验室应在实验室或实验室所在建筑内配备高压灭菌器或其他消毒灭菌设设置配套的高温蒸汽灭活系统用于实验室废物灭符合生物安全实验室的抗震设计应符合现行国家标准《建筑抗震设防分类标准》GB50223的有关规定。本次评价要求厂区涉及的生物安全实验室的抗震设计应符合现行国家标准《建筑抗震设防分类标准》GB50223的有关规定。符合二级生物安全实验室中的a类和bl类实验室可采用带循环风的空调系统。二级生物安全实验室中的b2类实验室宜采用全新风系统。本项目为实验室均采用全新风系统。符合生物安全实验室的给水排水干管、气体管道的干管，应敷设在技术夹层内。生物安全实验室防护区应少敷设管道，与本区域无关管道不应穿越。本项目涉及的生物安全实验室的给水排水干管、气体管道的干管，敷设在技术夹层内。生物安全实验室防护区应少敷设管道，与本区域无关管道不应穿越。符合一级和二级生物安全实验室应设洗手装置，并宜设置在靠近实验室的出口处。本项目实验室内洗手装置位于出入口。符合二级、三级和四级生物安全实验室应设紧急冲眼装置。本项目实验室内设置紧急冲眼装置。符合ABSL-2防护区污水的处理装置可采用化学消毒或高温灭菌方式本项目实验室污水采用高温灭菌方式处理。符合2.9.4与《制药工业污染防治技术政策》的符合性分析成都药明生物技术有限公司创新型生物医药研发中试与生产基地项目（一期重新报批）环境影响报告书序号相关要求本项目情况符合性总则（四）新（改、扩）建制药企业选址应符合当地规划和环境功能区划并根据当地的自然条件和环境敏感区域的方位，确定适宜的厂址。本项目位于温江区工业集中发展区，周边主要为同类型制药企业，本项目用地性质为工业用地，项目选址无明显制约条件。符合（六）应对制药工业产生的化学需氧量（COD）、氨氮、残留药物活性成份、恶臭物质、挥发性有机物（VOCs）、抗生素菌渣等污染物进行重点防针对生产工艺废水收集后（其中含生物活性废水首先经高温灭活系统灭活预处理）进入厂区废水处理站，采取“调节+混凝沉淀+水解酸化+缺氧+好氧+缺氧+MBR”工艺，处理后能够满足温江科技园污水处理厂进水水质要求。项目生产过程涉及的VOCs经“两级活性碳吸附装置”处理，均能实现达标排放。符合（七）制药工业污染防治应遵循清洁生产与末端治理相结合、综合利用与无害化处置相结合的原则；注重源头控污，加强精细化管理，提倡废水分类收集、分质处理，采用先进、成熟的污染防治技术，减少废气排放，提高废物综合利用水平，加强环境风险防范。项目采用先进、成熟的生产工艺和环境治理工艺，能有效减少生产过程中“三废产生”，其采用的废水、废气治理措施均在同行业中处于先进水平，减少了废气排放，提高了废物综合利用水平，加强了环境风险防范。符合（八）制药企业应优化产品结构，采用先进的生产工艺和设备，提升污染防治水平；淘汰高耗能、高耗水、高污染、低效率的落后工艺和设备。采项目用先进的生产工艺和设备，不涉及淘汰药品生产和淘汰设备使用。符合清洁生产（五）生产过程中应密闭式操作，采用密闭设备、密闭原料输送管道；投料宜采用放料、泵料或压料技术，不宜采用真空抽料，以减少有机溶剂的无组织排放。项目生产厂房、操作区域均为洁净车间，投料采用放料技术，不涉及真空抽料，能够有效减少有机溶剂的无组织排放。符合（七）鼓励回收利用废水中有用物质、采用膜分离或多效蒸发等技术回收生产中使用的铵盐等盐类物质，减少废水中的氨氮及硫酸盐等盐类物质。本项目不涉及高盐废水和高氨氮废水，项目废水经厂区废水处理站处理后能实现达标排放。符合（八）提高制水设备排水、循环水排水、蒸汽凝水、洗瓶水的回收利用率。本项目制水设备排水、循环水排水、蒸汽凝水能够实现循环使用。符合水污染防治（一）废水宜分类收集、分质处理；高浓度废水、含有药物活性成份的废水应进行预处理。企业向工业园区的公共污水处理厂或城镇排水系统排放废水，应进行处理，并按法律规定达到国家或地方规定的排项目废水分类收集、分质处理，含生物活性废水先经高温灭活系统预处理，与生产工艺废水一并进入污水处理站处理污水处理站，采用“调节+混凝沉淀+水解酸化+缺氧+好氧+缺氧+MBR”工艺，处理后能够满足温江科技园污水处理厂进水水质要求，经园区污水处理厂处理达符合成都药明生物技术有限公司创新型生物医药研发中试与生产基地项目（一期重新报批）环境影响报告书放标准。标后最终排入杨柳河。（四）高含盐废水宜进行除盐处理后，再进入污水处理系统。符合（五）可生化降解的高浓度废水应进行常规预处理，难生化降解的高浓度废水应进行强化预处理。预处理后的高浓度废水，先经“厌氧生化”处理后，与低浓度废水混合，再进行“好氧生化”处理及深度处理；或预处理后的高浓度废水与低浓度废水混合，进行“厌氧（或水解酸化好氧”生化处理及深度处理。符合（六）毒性大、难降解废水应单独收集、单独处理后，再与其他废水混合处理。符合（七）含氨氮高的废水宜物化预处理，回收氨氮后再进行生物脱氮。符合（八）接触病毒、活性细菌的生物工程类制药工艺废水应灭菌、灭活后再与其他废水混合，采用“二级生化－消毒”组合工艺进行处理。符合大气污染防治（一）粉碎、筛分、总混、过滤、干燥、包装等工序产生的含药尘废气，应安装袋式、湿式等高效除尘器捕集。本项目生产过程产生的颗粒物投料粉尘经收集后采用1套“水喷淋+除雾+2级活性炭吸附”装置处理后经1根25m高排气筒（DA001）排放，满足相关排放标准限值。符合（二）有机溶剂废气优先采用冷凝、吸附－冷凝、离子液吸收等工艺进行回收，不能回收的应采用燃烧法等进行处理。液态物料分装过程产生的VOCs经收集后通过管道送入末端设置的1套“水喷淋+除雾+2级活性炭吸附”装置处理后经1根25m高排气筒（DA001）排放，满足相关要求。符合（三）发酵尾气宜采取除臭措施进行处理。本项目生产过程中摇瓶培养工序置于生物安全柜内，生物安全柜设置抽排风装置，通过管道送入末端设置的1套“水喷淋+除雾+两级活性炭”装置处理后经1根25m高排气筒（DA001）排放；种子扩增及菌种培养工序在密闭培养罐内进行，培养罐排空口与排风支管连接，废气经管道送入末端设置的1套“水喷淋+除雾+2级活性炭吸附”装置处理后经1根25m高排气筒（DA001）排放符合（四）含氯化氢等酸性废气应采用水或碱液吸收处理，含氨等碱性废气应采用水或酸吸收处理。项目生产过程中酸性废气采用“1套“水喷淋+除雾+2级活性炭吸附”装置处理符合（五）产生恶臭的生产车间应本项目生产过程中摇瓶培养工序置于生符合设置除臭设施；动物房应封闭，设置集中通风、除臭设施。物安全柜内，生物安全柜设置抽排风装置，通过管道送入末端设置的1套“水喷淋+除雾+两级活性炭”装置处理后经1根25m高排气筒（DA001）排放；种子扩增及菌种培养工序在密闭培养罐内进行，培养罐排空口与排风支管连接，废气经管道送入末端设置的1套“水喷淋+除雾+2级活性炭吸附”装置处理后经1根25m高排气筒（DA001）排放。本项目不涉及动物房。废弃物处置和综合利用家危险废物名录》的废物，应按危险废物处置，包括：高浓度釜残液、基因工程药物过程中的母液、生产抗生素类药物和生物工程类药物产生的菌丝废渣、报废药品、过期原料、废吸附剂、废催化剂和溶剂、含有或者直接沾染危险废物的废包装材料、废滤芯（膜）等。项目各类危险废物送有资质的危废处理机构处置。符合（二）生产维生素、氨基酸及其他发酵类药物产生的菌丝废渣经鉴别为危险废物的，按照危险废物处置。本项目不涉及维生素、氨基酸的生产，不产生菌丝。符合（三）药物生产过程中产生的废活性炭应优先回收再生利用，未回收利用的按照危险废物处置。实验动物尸体应作为危险废物焚烧处置。本项目生产的的废活性炭作为危废，暂存于危废间，定期交由有资质的单位进行处置，项目不涉及动物实验。符合生物安全性风范（一）生物工程类制药中接触病毒或活性菌种的生产、研发全过程应灭活、灭菌，优先选择高温灭活技术。本项目采用高温灭活技术处理含生物活性废水及废液。符合（三）通过高效过滤器控制颗粒物排放，减少生物气溶胶可能带来的风险。本项目涉及颗粒物产生的区域主要为分装车间，固态物料分装过程在密闭负压称量间内进行，设备采用垂直单向流的气流形式,回风先要通过初效及中效过滤器的预过滤,将气流中的大颗粒粉尘粒子处理掉,以起到保护高效过滤器的作用，减少生物气溶胶可能带来的风险。符合（四）涉及生物安全性风险的固体废物应进行无害化处置。涉及生物安全的质检固废/废液先通过高温灭活后作危废处置。符合二次污染防治（二）废水处理过程中产生的恶臭气体，经收集后采用化学吸收、生物过滤、吸附等方法进行处理。本项目厂区污水处理站为半地下设置，各池体进行加盖密封，在各产臭构筑物排气孔处连接废气收集管道（收集效率在95%以上），收集后的污水处理站废气经末端“次氯酸钠溶液喷淋+氢氧化钠溶液喷淋+除雾+1级活性炭吸附”装置排放。符合（三）废水处理过程中产生的剩余污泥，应按照《国家危险废物名录》和危险废物鉴别标准进行识别或鉴别，非危险废物可综合利用。针对生产废水处理站产生的废水处理站污泥：本次评价要求建设单位按照危险废物鉴别标准进行鉴别，鉴别结果出来之前需严格按照危险废物进行管理，暂存于污水站污泥间（污水站污泥间按照危险废物暂存间要求进行建设），定期交有危险废物处理资质的单位处置。。符合（四）有机溶剂废气处理过程中产生的废活性炭等吸附过滤物及载体，应作为危险废物处置。废活性炭、废过滤器滤芯均作危废处置。符合2.10用地规划符合性分析本项目位于成都市温江工业集中发展区（成都医学城A区部分），根据园同时，根据成都市温江区规划和自然资源局出具的《不动产权证书》（川【2023】温江区不动产权第0069000号）可知，本项目所在用地性质为工业用2.11外环境及选址合理性分析），），），成都药明生物技术有限公司创新型生物医药研发中试与生产基地项目（一期重新报批）环境影响报告书成都药明生物技术有限公司创新型生物医药研发中试与生产基地项目（一期重新报批）环境影响报告书3.1变动前项目概况产品名称产能人用重组单克隆抗体ABC原液60m3/年产品返还客户，不外售类别污染物排放量（t/a）废气氯化氢0.052VOCs3.79二氧化硫0.001氮氧化物0.017烟尘0.0004氨0.091硫化氢0.003废水废水量（万t/a）28.4697COD77.734BOD546.944氨氮34.1340.729成都药明生物技术有限公司创新型生物医药研发中试与生产基地项目（一期重新报批）环境影响报告书3.2变动前项目环保手续及建设情况成都药明生物技术有限公司创新型生物医药研发中试与生产基地项目（一期重新报批）环境影响报告书3.3变动后项目概况项目（一期重新报批）产品方案包装规格有效成分含年产能年产批次批次产能重组蛋白类药物5万剂/批次8万剂/批次8万剂/批次成都药明生物技术有限公司创新型生物医药研发中试与生产基地项目（一期重新报批）环境影响报告书3.4变动后建设内容及项目组成/////////成都药明生物技术有限公司创新型生物医药研发中试与生产基地项目（一期重新报批）环境影响报告书///施////“水喷淋+除雾+2级活“干式除酸+2级活性炭“次氯酸钠溶液喷淋+氢氧化钠溶液喷淋+除置/他//成都药明生物技术有限公司创新型生物医药研发中试与生产基地项目（一期重新报批）环境影响报告书3.5变动后主要原辅材料原料名称规格/成分物料形态年用量最大储存量单位包装方式储存位置大肠杆菌菌种kg/a冻存管种子库种子培养基干粉kg/a袋装综合仓库基础培养基干粉kg/a袋装综合仓库补料培养基干粉kg/a袋装综合仓库25%氨水液态kg/a桶装综合仓库聚丙二醇液态kg/a桶装综合仓库氢氧化钠kg/a袋装综合仓库三羟甲基氨基甲烷kg/a袋装综合仓库三羟甲基氨基甲烷盐酸盐kg/a袋装综合仓库37%盐酸液态kg/a瓶装危化品库酶切酶kg/a桶装综合仓库氯化钠kg/a袋装综合仓库磷酸氢二钠kg/a袋装综合仓库磷酸二氢钠kg/a袋装综合仓库柠檬酸kg/a袋装综合仓库硫酸铵kg/a桶装综合仓库碳酸氢钠kg/a袋装综合仓库三水醋酸钠kg/a袋装综合仓库冰醋酸液态kg/a桶装危化品库蛋氨酸kg/a桶装综合仓库无水乙醇液态kg/a瓶装危化品库成都药明生物技术有限公司创新型生物医药研发中试与生产基地项目（一期重新报批）环境影响报告书丁二酸kg/a瓶装综合仓库海藻糖kg/a桶装综合仓库原料名称规格/成分物料形态年用量最大储存量单位包装方式储存位置重组蛋白药物原液液态kg/a袋装原液成品库丁二酸kg/a袋装综合仓库海藻糖kg/a袋装综合仓库三羟甲基氨基甲烷kg/a袋装综合仓库聚山梨酯80液态kg/a桶装综合仓库柠檬酸kg/a袋装综合仓库蔗糖kg/a袋装综合仓库硅油液态kg/a瓶装综合仓库原料名称规格/成分物料形态年用量最大储存量单位包装规格及方式储存位置氯化钠kg/a瓶装综合仓库液态kg/a瓶装危化品库碳酸氢铵kg/a瓶装综合仓库kg/a瓶装实验室化学品柜液态kg/a瓶装实验室化学品柜液态kg/a瓶装危化品库成都药明生物技术有限公司创新型生物医药研发中试与生产基地项目（一期重新报批）环境影响报告书乙酸铵kg/a瓶装综合仓库二乙胺液态kg/a瓶装实验室化学品柜三乙胺液态kg/a瓶装实验室化学品柜25%氨水液态kg/a瓶装实验室化学品柜液态kg/a瓶装实验室化学品柜正丙醇液态kg/a瓶装实验室化学品柜三羟基氨基甲烷kg/a瓶装实验室化学品柜37%盐酸液态kg/a瓶装危化品库磷酸钠kg/a瓶装实验室化学品柜氢氧化钠kg/a瓶装综合仓库N,N-二甲基丁胺液态kg/a瓶装实验室化学品柜丙酮液态kg/a瓶装危化品库异丙醇液态kg/a瓶装危化品库巯基乙醇液态kg/a瓶装实验室化学品柜十二烷基硫酸钠kg/a瓶装实验室化学品柜85%磷酸液态kg/a瓶装实验室化学品柜磷酸钠kg/a瓶装实验室化学品柜磷酸铵kg/a瓶装实验室化学品柜两性电解质液态kg/a瓶装实验室化学品柜羧甲基纤维素kg/a瓶装实验室化学品柜电泳缓冲液液态kg/a瓶装实验室化学品柜二硫苏糖醇kg/a瓶装实验室化学品柜牛血清白蛋白溶液液态kg/a瓶装实验室无水乙醇液态kg/a瓶装危化品库吐温20液态kg/a瓶装实验室化学品柜98%硫酸液态kg/a瓶装危化品库胰酪大豆胨琼脂培养基半固态kg/a瓶装实验室胰酪大豆胨液体培养基液态kg/a瓶装实验室葡萄糖琼脂培养基半固态kg/a瓶装实验室硫乙醇酸盐流体培养基液态kg/a瓶装实验室金黄色葡萄球菌支/a瓶装实验室铜绿假单胞菌支/a瓶装实验室白色念珠菌支/a瓶装实验室成都药明生物技术有限公司创新型生物医药研发中试与生产基地项目（一期重新报批）环境影响报告书3.6变动后主要设备清单设备名称规格/型号数量（台）使用工序1天平1称量箱2配液罐1配液罐1配液罐5配液罐5配液罐2配液罐3配液罐4配液罐2配液罐6配液罐2配液罐2配液罐1生物安全柜5离心机2摇床2种子罐2种子罐2培养罐2离心机1离心机1均质机2均质中间罐2均质中间罐2离心机1复性酶切罐1深层过滤系统1深层过滤中间罐1层析系统4层析中间罐4层析中间罐2层析中间罐4层析中间罐3层析中间罐2层析中间罐1超滤系统3超滤中间罐2除菌过滤系统3CIP清洗站9灭菌柜3灭菌罐2冰箱40设备名称规格/型号数量（台）使用工序恒温水浴槽2称量箱1台秤/天平5洗瓶机1隧道烘箱1灭菌柜1干燥机1灌封机1冻干机2轧盖机1自动包装线1CIP清洗站1设备名称规格/型号数量（台）使用工序恒温水浴槽2称量箱1台秤/天平5洗瓶机1隧道烘箱1灭菌柜1干燥机1灌装机1冻干机2轧盖机1自动包装线1CIP清洗站1设备名称规格/型号数量（台）使用工序高效液相色谱仪8荧光定量PCR仪2毛细管电泳仪2等电聚焦毛细管电泳仪4凝胶成像仪2紫外可见分光光度计2酶标仪6生物安全柜培养箱6微生物限度检测仪3涡旋混匀仪2离心机4细胞计数仪9血气分析仪6高压灭菌锅4设备名称规格/型号数量（台）使用工序纯水制备系统2注射用水制备系统1液氧储罐3液氮2冷却塔6柴油发电机13.7公用工程成都药明生物技术有限公司创新型生物医药研发中试与生产基地项目（一期重新报批）环境影响报告书2）非生物活性废水：经自建“生产废水处理系统”处理，经厂区废水总排口成都药明生物技术有限公司创新型生物医药研发中试与生产基地项目（一期重新报批）环境影响报告书洁净度级别悬浮粒子最大允许数/m3静态动态≥0.5um≥5um≥0.5um≥5umA级3520（ISO5）203520（ISO5）20B级3520（ISO5）29352000（ISO7）2900352000（ISO7）29003520000（ISO8）29000D级3520000（ISO8）29000不作规定不作规定洁净度级别主要工序D级洁净度级别主要工序无洁净等级B级D级洁净度级别主要工序无洁净等级3.8变动后总平面布置合理性分析满足项目生产的环境要求以及城市规划、环保、消防、安全、卫生等有关规范成都药明生物技术有限公司创新型生物医药研发中试与生产基地项目（一期重新报批）环境影响报告书4.1生产工艺流程及产污环节项目质量分析的主要内容包括：杂质/纯度分析、蛋白浓度分析、蛋白活性项目采用“多介质过滤、软化、中压紫外消毒、保安过滤、反渗透、E成都药明生物技术有限公司创新型生物医药研发中试与生产基地项目（一期重新报批）环境影响报告书自来水经过除垢处理降低水中离子含量后再用于常温循环冷却塔，只需定期排水，无需对冷却塔进行清洁，排水中主要成份为原（2）项目采用“水洗+除湿+2级活性炭吸附”装置对原液生产过程中废气进行处理，废气洗涤塔定期更换喷淋水，产生废气洗涤塔排水；“2级活性炭吸附”理站废气进行处理，废气洗涤塔定期更换喷淋水，产生废气洗涤塔排水；“2级成都药明生物技术有限公司创新型生物医药研发中试与生产基地项目（一期重新报批）环境影响报告书4.2本项目污染物产生情况汇总类别产污工序废气种类主要污染因子或废物类别废气药品分装废气颗粒物、氨、盐酸雾、VOCs投料粉尘颗粒物菌种培养废气二氧化碳、水菌种培养废气二氧化碳、水药品分装废气颗粒物质检废气硫酸雾、氮氧化物废水处理站废气氨、硫化氢、NMHC、臭气浓度柴油发电机烟气/废水离心废水COD、BOD5、氨氮、总氮、总磷、SS、总有机碳、氯化物层析废水超滤废水水域化冻废水卡式瓶清洗废水设备清洗废水废气洗涤塔排水纯水制备废水COD、BOD5、氨氮、总氮、总磷、SS注射用水制备废水冷却塔排水空调冷凝水蒸汽冷凝水成都药明生物技术有限公司创新型生物医药研发中试与生产基地项目（一期重新报批）环境影响报告书生活污水COD、BOD5、氨氮、总氮、总磷、SS设备噪声/废物废化学品包装危险废物废投料袋危险废物废投料瓶危险废物废移液管危险废物废冻存管危险废物废摇瓶危险废物废离心管危险废物废玻璃转运瓶危险废物废过滤介质（含滤渣）危险废物废过滤介质（含滤渣）危险废物废过滤介质（含滤渣）危险废物废配液袋危险废物废呼吸袋危险废物质检废液危险废物废化学品包装危险废物废滤芯危险废物废活性炭危险废物废除酸剂危险废物废水处理站污泥待鉴定废物生活垃圾一般废物预处理池污泥一般废物隔油池浮油一般废物成都药明生物技术有限公司创新型生物医药研发中试与生产基地项目（一期重新报批）环境影响报告书4.3水量平衡4.4物料平衡成都药明生物技术有限公司创新型生物医药研发中试与生产基地项目（一期重新报批）环境影响报告书烷烷液烷成都药明生物技术有限公司创新型生物医药研发中试与生产基地项目（一期重新报批）环境影响报告书4.5项目污染物源强核算根据《污染源源强核算技术指南准则》（HJ884-2018），可采用实测法、气（VOCs、盐酸雾、氨等）根据不同物料饱废气种类污染物名称产生量（kg/a）产生速率（kg/h）VOCs285.00盐酸雾8.880.1成都药明生物技术有限公司创新型生物医药研发中试与生产基地项目（一期重新报批）环境影响报告书氨95.000.6颗粒物0.5质检废气VOCs0.8丙酮4.000.