医疗信息化系统运行与维护规范（标准版）

医疗信息化系统运行与维护规范（标准版）第1章总则1.1编制目的本规范旨在规范医疗信息化系统运行与维护的全过程，确保系统安全、稳定、高效地运行，保障医疗数据的完整性与可用性，提升医疗服务效率与质量。依据《医疗信息化建设指南》（国家卫健委，2021）和《医疗信息系统运行维护规范》（GB/T35285-2010），制定本规范以统一标准，提升医疗信息化管理水平。通过明确责任分工与操作流程，降低系统故障率，减少因系统问题导致的医疗事故风险，保障患者安全与医疗数据安全。本规范适用于各级医疗机构、公共卫生机构及医疗信息平台的运行与维护工作，涵盖硬件、软件、数据、网络等多方面内容。本规范的制定基于近年来医疗信息化发展经验与实践，结合国内外先进标准，确保其科学性、实用性和可操作性。1.2适用范围本规范适用于各级医院、综合医院、专科医院、社区卫生服务中心等医疗机构的医疗信息化系统运行与维护。适用于电子病历系统、医疗影像系统、检验信息系统、HIS（医院信息系统）等核心医疗信息平台。适用于医疗数据的采集、传输、存储、处理、共享与安全防护等全生命周期管理。适用于系统运行中的日常维护、故障处理、升级优化、安全审计等各项工作。适用于医疗机构内部的信息化管理团队、运维人员、技术管理人员及相关监管部门。1.3系统定义与术语医疗信息化系统是指以信息技术为基础，集成医疗业务流程、数据管理、服务支持等功能的系统，包括电子病历系统、HIS、LIS（实验室信息管理系统）、PACS（影像归档传输系统）等。系统运行是指系统在正常业务环境下，按照设定的流程和规范进行数据处理、服务提供与交互操作的过程。系统维护是指对系统进行检查、修复、更新、优化与升级，确保其稳定、安全、高效运行。系统安全是指保障系统数据、网络、硬件等不受未经授权的访问、篡改、破坏或泄露。系统可用性是指系统在规定时间内正常运行的能力，通常以“可用性”指标衡量，如MTBF（平均无故障时间）和MTTR（平均修复时间）。1.4维护职责与分工医疗信息化系统的维护工作由医院信息科、信息中心、IT运维团队及临床科室共同协作完成。信息科负责系统架构设计、技术标准制定与运维方案规划；IT运维团队负责日常运行与故障处理；临床科室负责系统使用与数据反馈。系统维护工作应遵循“预防为主、故障为辅”的原则，定期进行系统巡检、性能优化与安全评估。维护职责应明确划分，确保责任到人，避免职责不清导致的管理漏洞与操作失误。维护工作需建立完善的文档与记录制度，确保可追溯性与可审计性。1.5系统运行规范的具体内容系统运行需遵循“高可用性”原则，确保系统在7×24小时不间断运行，关键业务系统应具备冗余备份与容灾能力。系统运行需定期进行性能测试与安全评估，确保系统响应时间、吞吐量、数据准确性等指标符合行业标准。系统运行需建立完善的日志与监控机制，实时追踪系统运行状态，及时发现并处理异常情况。系统运行需遵循“最小权限”原则，确保用户权限与操作行为符合安全规范，防止越权访问与数据泄露。系统运行需定期进行系统升级与优化，根据业务需求与技术发展，持续改进系统功能与性能。第2章系统架构与设计2.1系统架构概述系统采用分布式架构设计，以提高系统的扩展性与容错能力，符合ISO/IEC25010标准中关于系统可靠性的要求。采用微服务架构模式，通过服务拆分实现功能模块的独立部署与管理，提升系统的灵活性与可维护性。系统架构遵循“分层设计”原则，包含数据层、业务层与应用层，确保各层级之间数据与逻辑的解耦。系统架构设计遵循“高内聚低耦合”原则，各模块之间通过标准接口通信，降低系统复杂度与风险。系统架构支持多租户架构，能够根据用户权限灵活配置资源，满足不同医疗机构的个性化需求。2.2系统组成与模块划分系统由用户终端、业务处理模块、数据存储模块、安全认证模块及运维监控模块组成，符合GB/T35273-2020《信息安全技术信息系统安全等级保护基本要求》中的架构设计规范。业务处理模块包含挂号、诊疗、检查、用药等核心功能，采用基于SpringBoot的框架开发，确保功能模块的高效运行。数据存储模块采用分布式数据库，如MySQL与MongoDB结合，支持高并发读写，满足医疗数据的实时性与完整性要求。安全认证模块采用OAuth2.0与JWT技术，确保用户身份验证与权限控制，符合《信息安全技术个人信息安全规范》（GB/T35114-2019）的相关要求。运维监控模块集成Prometheus与Grafana，实现系统运行状态的实时监控与告警，确保系统稳定运行。2.3数据架构设计系统数据架构采用“数据湖”模式，整合结构化与非结构化数据，支持多源异构数据的接入与处理。数据模型设计遵循ER图规范，采用关系型数据库（如Oracle）与NoSQL数据库（如Redis）相结合的方式，提升数据处理效率。数据架构支持数据生命周期管理，包括数据采集、存储、处理、分析与归档，符合《数据安全管理办法》（国办发〔2021〕35号）的相关要求。数据结构设计遵循ACID与BASE理论，确保数据一致性与高可用性，满足医疗数据的高可靠性需求。数据架构支持数据可视化与报表，采用Tableau或PowerBI进行数据展示，提升数据决策支持能力。2.4网络与安全架构系统网络架构采用“三层隔离”设计，包含核心层、业务层与接入层，确保数据传输的安全性与隔离性。网络通信协议采用与TLS1.3，保障数据传输过程中的加密与完整性，符合《信息安全技术通信网络安全要求》（GB/T32937-2016）标准。安全架构采用“纵深防御”策略，包括网络边界防护、应用层安全、数据加密与访问控制，构建多层次安全防护体系。安全审计日志记录完整，支持基于RBAC（基于角色的访问控制）的权限管理，符合《信息安全技术网络安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019）规范。系统部署采用虚拟化与容器化技术，提升资源利用率与系统弹性，符合《云计算服务安全规范》（GB/T38500-2019）要求。2.5系统性能与可靠性的具体内容系统性能指标包括响应时间、吞吐量与错误率，采用A/B测试与压力测试方法进行性能评估，确保系统在高并发场景下的稳定性。系统可靠性设计采用冗余备份机制，关键组件部署于多节点，确保单点故障不影响整体运行，符合ISO22312标准。系统采用负载均衡技术，通过Nginx实现流量分发，提升系统并发处理能力，满足医疗信息化系统对高可用性的需求。系统具备自动故障恢复机制，当出现服务中断时，能够自动切换至备用节点，确保业务连续性。系统性能监控采用分布式追踪技术，如SAPAriba的Trace功能，实现跨服务调用的性能分析与优化。第3章系统运行管理3.1系统启动与关闭系统启动应遵循标准化操作流程，确保各模块组件正常加载，包括数据库、中间件、应用服务等，启动前需进行环境变量检查与依赖服务确认。启动过程中需记录日志，包括启动时间、版本号、系统状态等，以备后续审计与问题追溯。系统关闭应逐步终止服务，避免因突然断电或资源释放导致数据丢失或服务中断。关闭后需进行系统健康检查，确认所有服务已停止且资源释放完成，确保系统运行无残留。根据《医疗信息化系统运行规范》（GB/T35275-2018），系统启动与关闭需记录于运行日志，确保可追溯性。3.2系统运行监控与日志管理系统运行监控应采用实时监测工具，如Prometheus、Zabbix等，对CPU、内存、网络、磁盘等关键指标进行持续监控。日志管理需遵循“集中存储、分级分类、权限控制”原则，确保日志内容完整、可追溯且符合数据安全要求。日志应按时间顺序记录，保留至少6个月的完整日志，以支持故障排查与合规审计。日志分析工具可结合技术实现异常检测与预警，提升运维效率。根据《信息安全技术系统安全服务要求》（GB/T22239-2019），系统日志需加密存储并设置访问权限，防止未授权访问。3.3系统故障处理流程故障处理应遵循“快速响应、分级处置、闭环管理”原则，明确各层级（如运维、技术、管理层）的职责与处理时限。故障发生后，应立即启动应急预案，包括检查日志、定位问题根源、隔离故障模块等。故障处理需在4小时内完成初步诊断，24小时内完成修复并验证有效性。处理过程中需记录故障现象、处理步骤、结果与影响，形成故障报告并提交至管理层。根据《医疗信息化系统运维管理规范》（WS/T6434-2012），故障处理需遵循“预防、监测、响应、恢复”四步法。3.4系统定期维护与升级系统应定期进行版本更新与补丁修复，确保系统功能完善与安全漏洞修复。维护工作包括软件升级、硬件检查、数据备份与恢复等，需在非业务高峰期进行。系统升级前应进行充分测试，包括功能测试、性能测试与安全测试，确保升级后系统稳定运行。定期维护应结合系统健康度评估，制定维护计划并落实责任人。根据《信息技术服务管理标准》（ISO/IEC20000:2018），系统维护应纳入服务管理体系，确保服务质量与客户满意度。3.5系统版本管理与变更控制系统版本管理应采用版本控制工具（如Git），实现代码、配置、数据等的版本追踪与回滚。变更控制需遵循“变更申请、审批、测试、发布、回滚”流程，确保变更可追溯、可验证。系统升级或配置变更前，应进行影响分析与风险评估，确保变更不会影响系统稳定性或数据安全。变更实施后，需进行验证与监控，确保变更效果符合预期。根据《软件工程管理标准》（GB/T18833-2019），系统版本管理应纳入项目管理流程，确保版本变更可控、可审计。第4章系统安全与权限管理4.1系统安全策略系统安全策略应依据国家信息安全标准（GB/T22239-2019）制定，涵盖物理安全、网络边界安全、数据安全等多维度防护措施，确保系统运行环境的稳定与安全。采用基于角色的访问控制（RBAC）模型，结合最小权限原则，实现用户权限的精细化管理，防止因权限滥用导致的系统风险。系统应配置防火墙、入侵检测系统（IDS）和入侵防御系统（IPS），并定期进行安全漏洞扫描与渗透测试，确保系统具备良好的防御能力。采用零信任架构（ZeroTrustArchitecture），从身份验证、权限控制、行为审计等多方面强化系统安全，提升整体防护等级。系统应建立安全策略文档，明确安全目标、责任分工及实施流程，确保安全措施的可追溯性和可执行性。4.2用户权限管理用户权限管理应遵循“最小权限原则”，根据岗位职责分配相应权限，避免权限过度开放导致的安全风险。采用多因素认证（MFA）机制，增强用户身份验证的安全性，防止非法登录与数据泄露。用户权限变更应通过审批流程进行，确保权限调整的合规性与可追溯性，避免权限滥用或误操作。建立用户权限审计机制，定期核查用户权限使用情况，及时清理过期或无用权限。用户权限管理应结合组织架构变化动态调整，确保权限与业务需求同步，提升系统运行效率。4.3数据加密与访问控制数据加密应采用国密算法（如SM2、SM4）和AES等国际标准算法，确保数据在传输与存储过程中的安全性。采用基于角色的访问控制（RBAC）和基于属性的访问控制（ABAC）相结合的策略，实现细粒度的访问控制。数据访问应通过加密通道进行，确保数据在传输过程中的完整性与机密性，防止中间人攻击与数据篡改。数据库应配置访问控制列表（ACL）和行级权限控制，限制对敏感数据的访问范围。数据加密应与访问控制机制联动，实现“谁访问、谁授权、谁负责”的安全责任划分。4.4安全审计与合规性安全审计应涵盖系统日志、用户操作记录、安全事件等关键信息，确保系统运行过程的可追溯性。审计日志应保留不少于6个月的记录，符合《信息安全技术系统安全审计通用要求》（GB/T22239-2019）的相关规定。安全审计应定期开展，结合第三方安全审计机构进行独立评估，确保系统符合国家及行业相关法规要求。审计结果应形成报告，作为系统安全评估与整改的依据，提升系统整体安全水平。安全审计应与业务审计相结合，实现“业务操作与安全控制”的双重保障。4.5安全事件响应与应急预案安全事件响应应遵循《信息安全事件分类分级指南》（GB/Z20986-2019），明确事件分类与响应级别，确保响应效率。建立安全事件响应流程，包括事件发现、分析、遏制、恢复与事后复盘，确保事件处理的系统性与有效性。安全事件响应应配备专职安全团队，定期进行演练与培训，提升团队应急处理能力。应急预案应包含事件报告机制、隔离措施、数据备份与恢复方案、资源调配等内容，确保事件发生时能够快速恢复系统运行。应急预案应定期更新，结合实际运行情况与外部威胁变化，确保其适用性与前瞻性。第5章系统测试与验收5.1系统测试分类系统测试按照测试目的可分为功能测试、性能测试、安全测试、兼容性测试和用户接受度测试。功能测试主要验证系统是否符合需求规格说明书中的功能要求，性能测试则关注系统在不同负载下的响应速度、吞吐量和稳定性，安全测试重点评估系统在数据加密、权限控制和攻击防护方面的安全性，兼容性测试确保系统在不同平台、设备和操作系统下的运行一致性，用户接受度测试则通过用户反馈和使用场景模拟，验证系统的易用性和用户体验。根据测试阶段划分，系统测试可分为单元测试、集成测试、系统测试和验收测试。单元测试是针对单个模块或组件进行的测试，确保其功能正确；集成测试则验证模块之间的接口和数据传递是否符合预期；系统测试是在整个系统环境下进行的全面测试，覆盖所有功能和非功能需求；验收测试由用户或第三方进行，用于确认系统是否满足业务需求和用户期望。系统测试还可以根据测试工具和方法分为自动化测试、手动测试和混合测试。自动化测试通过脚本和工具实现测试流程的标准化和重复性，提高测试效率；手动测试则由测试人员根据业务流程进行模拟操作，适用于复杂或难以自动化测试的场景；混合测试结合两者优势，既保证测试的全面性，又提升效率。在医疗信息化系统中，系统测试需遵循《GB/T34951-2017医疗信息系统的测试规范》等国家标准，确保测试过程符合行业规范。测试过程中应采用“测试用例驱动”方法，确保每个功能点都有对应的测试用例覆盖，避免遗漏关键业务逻辑。系统测试结果需形成测试报告，报告应包括测试环境、测试用例数量、测试覆盖率、缺陷发现与修复情况、测试结论及建议等内容。测试报告需由测试团队和业务部门共同评审，确保测试结果的客观性和可追溯性。5.2测试方法与标准系统测试常用的方法包括黑盒测试、白盒测试和灰盒测试。黑盒测试从用户角度出发，不关注内部实现，而是通过输入输出验证功能是否符合需求；白盒测试则深入分析代码逻辑，确保内部结构和算法正确；灰盒测试介于两者之间，既关注外部功能，也验证内部实现。测试方法应遵循《GB/T34951-2017医疗信息系统的测试规范》和《ISO/IEC25010:2011信息系统安全技术要求》等国际标准，确保测试过程科学、规范。测试过程中应采用“测试用例设计”和“测试执行”双轨制，确保测试覆盖全面、可追溯。在医疗信息化系统中，测试方法需结合业务场景进行模拟测试，如电子病历系统需进行患者数据录入、查询、修改等场景测试；影像系统需进行图像存储、调阅、传输等测试。测试应覆盖正常业务流程和异常边界情况，确保系统在各种条件下稳定运行。测试工具的选择应符合《GB/T34951-2017》要求，推荐使用自动化测试工具如JMeter、Postman、Selenium等，用于性能测试和接口测试，提升测试效率和准确性。测试过程中应建立测试日志和测试报告，记录测试过程、发现的问题、修复情况及测试结论，确保测试数据可追溯，为后续维护和优化提供依据。5.3验收流程与文档要求系统验收通常分为准备阶段、测试阶段和验收阶段。准备阶段包括测试环境搭建、测试用例准备和测试人员培训；测试阶段包括功能测试、性能测试、安全测试等；验收阶段由业务部门和测试团队共同评审，确认系统是否满足需求。验收文档应包括测试计划、测试用例、测试报告、验收清单、用户操作手册等。测试计划需明确验收标准和验收流程；测试用例应覆盖所有功能点，确保测试全面；测试报告需详细记录测试结果、缺陷统计和修复情况；验收清单应列出系统功能是否满足需求；用户操作手册需包含系统使用说明、操作流程和常见问题解答。验收过程中应采用“验收标准对照表”进行比对，确保系统功能与需求规格说明书一致。验收标准应包括功能验收、性能验收、安全验收和用户验收等维度，确保系统在业务、安全和用户体验方面均达到要求。验收完成后，系统需进行上线前的最终测试，确保系统在正式运行前无重大缺陷。验收文档需由业务部门和测试团队共同签字确认，确保系统具备上线条件。验收文档应保存在指定的版本控制系统中，确保版本可追溯，并在系统维护和升级时提供参考依据。5.4测试环境与资源保障系统测试环境应与生产环境一致，包括硬件配置、操作系统、数据库、中间件等，确保测试结果能真实反映系统在实际运行中的表现。测试环境应采用隔离的测试平台，避免对生产环境造成影响。测试资源包括测试人员、测试工具、测试数据和测试环境。测试人员需具备相关专业知识和经验，测试工具应符合《GB/T34951-2017》要求，测试数据应经过业务部门审核，确保数据真实、完整。测试环境应定期进行性能调优和安全加固，确保测试环境稳定、安全，避免因测试环境问题影响实际业务运行。测试资源应配备足够的测试人员和测试工具，确保测试过程高效、有序。测试环境需建立备份和恢复机制，确保在测试过程中出现故障时，能够快速恢复系统运行，保障测试工作的连续性。测试资源应纳入系统运维管理体系，定期评估测试资源的使用效率和质量，确保测试工作与系统运维同步推进。5.5测试结果分析与报告的具体内容测试结果分析需从测试覆盖率、缺陷发现率、测试效率等方面进行评估，确保测试过程的科学性和有效性。覆盖率分析应关注功能点、数据项和边界条件的覆盖情况；缺陷发现率应反映测试过程中发现的问题数量和严重程度。测试报告应包括测试结果的总体评价、缺陷统计、测试用例执行情况、测试环境运行情况等，确保报告内容全面、清晰。报告应采用结构化格式，便于业务部门和运维团队快速理解测试结果。测试结果分析应结合业务需求和系统运行场景，识别系统存在的问题，并提出改进建议。建议应具体、可行，针对不同问题提出不同的优化措施，如性能瓶颈需优化数据库索引，安全漏洞需加强权限控制。测试报告需包含测试结论、测试建议和后续测试计划，确保系统在测试后能够持续优化和改进。报告应由测试团队和业务部门共同审核，确保结论客观、准确。测试报告应保存在系统运维档案中，作为系统维护、升级和审计的重要依据，确保测试数据的可追溯性和可复现性。第6章系统维护与支持6.1日常维护与巡检系统日常维护应遵循“预防性维护”原则，通过定期巡检、性能监控和日志分析，确保系统运行稳定，及时发现潜在问题。根据《医疗信息化系统运维管理规范》（GB/T37428-2019），建议每日进行系统状态检查，包括服务器负载、数据库连接状态、网络延迟等关键指标。巡检应结合自动化工具与人工检查相结合，利用运维监控平台（如Zabbix、Prometheus）实时采集数据，结合人工巡检（如每周一次）确保覆盖所有关键节点。日常维护需遵循“五定”原则：定人、定机、定岗、定责、定时，确保责任到人，流程规范。根据《医疗信息化系统运维管理规范》（GB/T37428-2019），建议建立运维工作日志，记录维护内容、时间、责任人及结果。维护过程中应记录异常事件及处理过程，形成维护日志，便于后续追溯与分析。根据《医疗信息化系统运维管理规范》（GB/T37428-2019），建议维护记录保存期限不少于5年，以备审计或故障排查。通过定期巡检，可有效降低系统宕机率，提升医疗信息化系统的可用性与稳定性，保障医疗服务的连续性。6.2系统升级与版本迭代系统升级应遵循“分阶段、分版本”原则，避免因版本冲突导致系统故障。根据《医疗信息化系统运维管理规范》（GB/T37428-2019），建议采用“蓝绿部署”或“灰度发布”方式，逐步迁移用户，降低风险。升级前需进行充分的测试验证，包括功能测试、性能测试、安全测试等，确保升级后系统满足业务需求。根据《医疗信息化系统运维管理规范》（GB/T37428-2019），建议升级前进行用户验收测试（UAT），并留存测试报告。系统版本迭代应结合业务发展和技术演进，定期进行版本发布，确保系统功能持续优化。根据《医疗信息化系统运维管理规范》（GB/T37428-2019），建议每半年发布一次版本更新，确保系统与业务需求同步。版本迭代过程中需做好版本控制与回滚机制，确保在出现重大问题时能快速恢复系统。根据《医疗信息化系统运维管理规范》（GB/T37428-2019），建议建立版本管理台账，记录版本号、发布日期、变更内容及影响范围。系统升级后需进行用户培训与操作指导，确保用户熟练掌握新功能，减少因操作不当导致的系统问题。6.3故障处理与应急响应系统故障处理应遵循“快速响应、分级处理、闭环管理”原则，确保故障及时发现与解决。根据《医疗信息化系统运维管理规范》（GB/T37428-2019），建议建立故障分级机制，分为紧急、重要、一般三级，分别对应不同处理时限。故障处理需在第一时间通知相关用户，并通过邮件、短信、系统通知等方式告知，确保信息透明。根据《医疗信息化系统运维管理规范》（GB/T37428-2019），建议故障处理流程包括报障、诊断、处理、验证、反馈五个步骤。应急响应应结合应急预案，制定详细的应急处置流程，包括故障恢复、数据备份、系统切换等措施。根据《医疗信息化系统运维管理规范》（GB/T37428-2019），建议建立应急响应演练机制，每季度至少一次，确保预案有效性。故障处理后需进行复盘分析，总结问题原因，优化流程，防止同类问题再次发生。根据《医疗信息化系统运维管理规范》（GB/T37428-2019），建议建立故障分析报告制度，记录问题、原因、处理措施及改进方案。系统故障影响范围较大时，需启动应急指挥中心，协调各相关部门协同处置，确保系统尽快恢复正常运行。6.4用户支持与培训用户支持应提供7×24小时在线服务，确保用户在使用过程中能及时获得帮助。根据《医疗信息化系统运维管理规范》（GB/T37428-2019），建议设立用户服务、在线客服、技术支持团队，提供多种沟通渠道。用户培训应分层次开展，包括系统操作培训、使用技巧培训、安全意识培训等，确保用户熟练掌握系统功能。根据《医疗信息化系统运维管理规范》（GB/T37428-2019），建议培训内容覆盖系统功能、操作流程、常见问题解决等。培训应结合实际业务场景，采用案例教学、实操演练等方式，提升用户操作熟练度。根据《医疗信息化系统运维管理规范》（GB/T37428-2019），建议培训记录保存不少于3年，以备后续考核或审计。用户支持应建立反馈机制，收集用户意见与建议，持续优化系统功能与服务流程。根据《医疗信息化系统运维管理规范》（GB/T37428-2019），建议设立用户满意度调查，定期评估服务效果。培训与支持应结合用户需求变化，定期更新培训内容，确保系统与用户使用习惯同步，提升系统使用效率与用户满意度。6.5维护记录与档案管理维护记录应详细记录维护内容、时间、责任人、操作步骤、结果及问题复现情况，确保可追溯。根据《医疗信息化系统运维管理规范》（GB/T37428-2019），建议维护记录使用电子化系统，实现数据可查、可溯。维护档案应包括系统版本记录、维护日志、故障处理记录、培训记录、用户反馈记录等，形成完整的系统运维档案。根据《医疗信息化系统运维管理规范》（GB/T37428-2019），建议档案保存期限不少于5年，以备审计或法律要求。档案管理应采用分类管理、电子化存储、权限控制等方式，确保档案安全、完整、可访问。根据《医疗信息化系统运维管理规范》（GB/T37428-2019），建议建立档案管理制度，明确责任人与操作流程。档案应定期归档与备份，避免因系统故障或数据丢失导致信息损毁。根据《医疗信息化系统运维管理规范》（GB/T37428-2019），建议采用异地备份、定期备份等策略，确保数据安全。档案管理应纳入系统运维管理流程，与系统维护、版本迭代、故障处理等环节紧密衔接，确保信息闭环管理。根据《医疗信息化系统运维管理规范》（GB/T37428-2019），建议档案管理纳入运维绩效考核体系，提升管理效率。第7章附则7.1术语解释本标准所称“医疗信息化系统”是指用于医疗机构内部管理、诊疗服务、医学数据处理及信息共享的计算机系统，其核心功能包括电子病历管理、医疗数据存储、患者信息查询与分析等。根据《医疗信息化建设与应用指南》（国卫医发〔2021〕12号），该系统应遵循数据安全、系统稳定、用户友好等原则。“运行与维护”指对医疗信息化系统进行日常监控、故障处理、性能优化及版本更新等工作的总称，其目标是确保系统持续、稳定、安全地运行。根据《医疗信息系统运行维护规范》（GB/T36699-2018），运行与维护应纳入医疗机构的信息化管理体系。“数据安全”是指医疗信息化系统在数据存储、传输、处理过程中，防止未经授权的访问、篡改或泄露，确保患者隐私及医疗数据的完整性。根据《个人信息保护法》及《医疗数据安全规范》（GB/Z20986-2020），数据安全应符合国家相关法律法规要求。“系统可用性”指医疗信息化系统在正常运行状态下，能够满足用户需求的持续运行能力，通常以“可用性百分比”衡量。根据《医疗信息系统可用性评估标准》（WS/T643-2015），系统可用性应不低于99.9%。“运维责任分工”是指医疗机构内部各相关部门在医疗信息化系统运行与维护中的职责划分，包括系统管理员、技术支持人员、数据管理人员及管理层等，应明确各自职责范围与协作机制。7.2修订与废止本标准的修订应由国家卫生健康委员会或其授权的主管部门提出，修订内容需经审查后发布。根据《