2025年工程风险药品监管服务合同

2025年工程风险药品监管服务合同

合同编号：_________________________

签订地点：_________________________

签订日期：2026年__________________

甲方：

名称：_________________________

地址：_________________________

法定代表人：___________________

联系方式：____________________

乙方：

名称：_________________________

地址：_________________________

法定代表人：___________________

联系方式：____________________

鉴于：

甲方为从事药品研发、生产及相关服务的合法企业，因业务发展需要，拟在2025年度开展工程风险药品监管服务；

乙方具备专业的药品监管服务能力、丰富的行业经验和合规的资质条件，自愿为甲方提供相关服务。为明确双方权利义务，依据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规，经友好协商，特订立本合同，以资共同遵守。

第九条标的物/服务内容与要求

9.1服务名称：2025年度工程风险药品监管服务。

9.2服务内容：

9.2.1药品研发、生产、储存、运输等环节的工程风险评估；

9.2.2针对评估结果制定风险防控措施及应急预案；

9.2.3提供相关领域的法规政策咨询与培训；

9.2.4完成甲方指定的其他与药品工程风险监管相关的事务。

9.3服务规格与标准：

9.3.1乙方应遵循国家及行业发布的关于药品工程风险管理的现行有效标准，包括但不限于《药品生产质量管理规范》（GMP）、《药品经营质量管理规范》（GSP）等；

9.3.2乙方提供的服务应符合本合同附件一《服务水平协议》中约定的具体要求，该附件为本合同不可分割的一部分。

9.4服务数量与计量单位：

9.4.1服务周期：自本合同生效之日起至2025年12月31日止，共计十二个月；

9.4.2服务量：根据甲方需求清单及实际发生的服务工作量确定，具体以乙方提交的服务工作报告及甲方确认的清单为准；

9.4.3计量单位：服务报告份、咨询小时、培训人次等，具体计量方式由双方根据实际服务内容另行确认。

9.5质量标准与验收：

9.5.1质量标准：乙方提供的服务必须符合9.3条约定的国家及行业标准，并保证服务成果的真实性、准确性、合规性；

9.5.2验收标准：甲方依据乙方提交的服务成果（包括但不限于风险评估报告、措施方案、培训记录等）及附件一《服务水平协议》约定的内容进行验收。乙方应配合甲方完成验收工作，双方对服务成果无异议后，服务视为验收合格。验收不合格的，乙方应在甲方提出书面异议后十日内予以整改，直至验收合格。

第十条价款与支付

10.1合同总价：

10.1.1大写：人民币_________________________元整；

10.1.2小写：人民币_________________________元（¥__________）。

10.2税费：本合同总价为含税价格。

10.3税率：按照国家现行有关税收法律、法规及政策规定的税率缴纳。

10.4发票：乙方应在甲方每次付款后____日内，向甲方开具等额、合法的增值税专用/普通发票。

10.5付款方式：甲方通过银行转账方式向乙方支付合同款项。甲方指定收款账户信息如下：

开户名称：_________________________

开户银行：_________________________

银行账号：_________________________

10.6付款节点与金额：

10.6.1预付款：本合同签订后____日内，甲方向乙方支付合同总价____%的预付款，即人民币____________元（¥__________）。

10.6.2进度款：乙方完成本合同约定的阶段性工作（具体节点：_________________________）并经甲方验收合格后____日内，甲方向乙方支付合同总价____%的进度款，即人民币____________元（¥__________）。

10.6.3尾款：本合同项下服务全部完成、成果交付并经甲方最终验收合格后____日内，甲方向乙方支付合同总价____%的尾款，即人民币____________元（¥__________）。

注：如需调整付款节点或金额，双方应另行签署书面补充协议。

10.7逾期付款：若甲方未按本合同约定支付款项，每逾期一日，应按逾期支付金额的____‰向乙方支付违约金。逾期超过____日的，乙方有权暂停服务，由此产生的后果由甲方承担。

第十一条履行时间、地点、方式与费用

11.1履行时间：乙方应在本合同生效后____日内启动服务，并按照本合同约定的服务周期（2025年1月1日至2025年12月31日）完成全部服务内容。

11.2履行地点：以甲方指定地点或双方协商一致的方式进行，包括但不限于甲方办公场所、药品生产/经营场所及其他相关地点。

11.3履行方式：乙方通过提供书面报告、电子文档、现场服务、远程会议、培训授课等方式履行本合同项下服务义务。

11.4运输费用：由乙方负责其履行本合同过程中所产生的所有运输费用，包括但不限于差旅费、资料递送费等。甲方不得因此向乙方另行支付任何运输相关费用。

第十二条风险控制与双方义务

12.1甲方的权利与义务：

12.1.1权利：

(a)有权对乙方的服务过程进行必要的监督与检查；

(b)有权依据合同约定验收服务成果，并就服务内容、标准、费用等提出合理建议；

(c)对乙方违反本合同约定造成损失的，有权要求赔偿。

12.1.2义务：

(a)按照本合同约定及时足额支付合同款项；

(b)提供乙方履行本合同所必需的相关资料、信息及工作条件，并保证其真实性、准确性；

(c)指定专门的联系人或部门配合乙方开展服务工作。

12.2乙方的权利与义务：

12.2.1权利：

(a)有权要求甲方按照本合同约定支付服务费用；

(b)有权根据服务需要，建议甲方完善相关风险防控措施。

12.2.2义务：

(a)严格按照本合同约定的服务内容、标准、时间要求履行服务职责；

(b)保证提供的服务成果符合法律法规及本合同约定，并对服务成果的质量负责；

(c)妥善保管甲方提供的相关资料，未经甲方书面同意，不得泄露给任何第三方；

(d)指定专门的联系人或团队负责本合同项下的服务工作，并保持与甲方的有效沟通。

第十三条违约责任

13.1甲方违约责任：

13.1.1若甲方未按本合同第10.6条约定的节点或金额支付款项，除支付逾期付款违约金外，还应承担乙方因此产生的催款费用（包括但不限于律师函、诉讼费等）。

13.1.2若因甲方原因（如未能及时提供必要资料、配合等）导致乙方服务工作延误或无法正常开展，乙方服务时间相应顺延，甲方仍需按原计划支付相关服务费用。

13.2乙方违约责任：

13.2.1若乙方未能按本合同第十一条约定的时间完成服务内容，每逾期一日，应按当期应付未付服务金额的____‰向甲方支付违约金。逾期超过____日的，甲方有权解除合同，乙方除应退还已收取的全部款项外，还应支付合同总价____%的违约金，并赔偿甲方因此遭受的直接损失（最高不超过合同总价）。

13.2.2若乙方提供的服务成果不符合本合同约定的质量标准，甲方有权要求乙方在____日内免费整改。逾期未整改或整改后仍不符合标准的，甲方有权解除合同，乙方应退还相应的服务费用，并赔偿甲方因此遭受的直接损失。

13.2.3若因乙方原因泄露甲方商业秘密或造成其他损害，乙方应承担相应的赔偿责任，并承担由此产生的全部法律责任。

第十四条争议解决

14.1争议解决方式：因本合同引起的或与本合同有关的任何争议，双方应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向____（选择：人民法院/仲裁委员会）提起诉讼/申请仲裁。

14.2管辖：向____（填写具体的法院名称，如：甲方所在地有管辖权的人民法院）提起诉讼/向____（填写具体的仲裁委员会名称，如：中国国际经济贸易仲裁委员会）申请仲裁。

第十五条合同生效、份数与效力

15.1生效条件：本合同自双方授权代表签字并加盖本合同首页载明的单位公章（或合同专用章）之日起生效。

15.2份数：本合同一式____份，甲方执____份，乙方执____份，具有同等法律效力。

15.3效力：本合同及其附件构成双方就本合同标的达成的完整协议，取代此前所有口头或书面的约定、谅解及承诺。任何对本合同的修改或补充，均应以书面形式作出，并经双方授权代表签字盖章后生效。

15.4附件：本合同附件是本合同不可分割的组成部分，与本合同具有同等法律效力。附件清单如下：

附件一：《服务水平协议》

附件二：_________________________

附件三：_________________________

（注：其他根据实际情况增减）

第十六条签署栏

甲方（盖章）：