培训资料-左通科会新03

国药准字H20080299有效治疗各种阴道炎，是阴道混合感染的最佳口服用药左通硝呋太尔胶囊目录左通－产品概况31左通－特点2左通－处方33目录左通－产品概况31左通－特点2左通－处方33产品概况—简介通用名：左通-硝呋太尔胶囊成份：每粒含硝呋太尔0.1g化学结构式：适应症：细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、念珠菌性阴道炎以及外阴炎泌尿系统感染消化道阿米巴病及贾滴虫病批准文号：国药准字H20080299产品概况—药理研制机理抗菌谱广呋喃类衍生物作用于微生物酶系统，抑制乙酰辅酶A,干扰微生物糖类代谢,从而起到抑菌作用对滴虫、细菌（G+和G-菌）、沙眼衣原体、支原体属、念珠菌属都有活性。体内外实验证明，抗菌活性覆盖了可以引起生殖泌尿道感染的所有微生物意大利普利公司于20世纪60年代开发研制目前已在世界上20多个国家上市,为一种使用较成熟药物，我国1995年开始进口产品概况—药理左通-硝呋太尔抗菌活性--MIC90值（μg/ml）病原体硝呋太尔病原体硝呋太尔阴道毛滴虫1.0表皮葡萄球菌3.6阴道加德纳菌1.9大肠杆菌2.5变形菌5.0衣原体15类杆菌0.3人形支原体15梭杆菌15解脲脲原体62链球菌15.6念珠菌100乳酸杆菌>100

左通-硝呋太尔急性毒性实验（5天）产品概况—一般毒理即使大鼠和小鼠口服硝呋太尔5天后，口服剂量增加到5g/kg和腹部注射用药增加到2g/kg，仍然没有动物死亡，所以无法确定硝呋太尔的LD50实验类型种类最高剂量mg/kg/天没有死亡人体维持剂量的倍数a)口服（单一剂量）小鼠大鼠5000mg/kg5000mg/kg600倍600倍腹部注射（单一剂量）小鼠大鼠2000mg/kg2000mg/kg250倍

250倍a)

人体口服治疗剂量=8.57mg/kg/天产品概况—一般毒理

左通-硝呋太尔反复使用剂量毒性实验类型种类剂量mg/kg/天人体维持剂量的倍数时间结果口服Wistar大鼠15018倍47天无死亡、行为学无改变、未出现毒性症状口服狗45052倍

6个月无行为学改变、无血液学毒性改变MendlingW.etal.ArznForsDrugRes.2002;52(1):8-13.产品概况—生殖毒理

左通-硝呋太尔对大鼠胚胎毒性的研究实验类型种类剂量mg/kg人体维持剂量的倍数时间结果口服雌性大鼠20023倍47天未见致畸幼仔MendlingW.etal.ArznForsDrugRes.2002;52(1):8-13.目录左通－产品概况31左通－特点2左通－处方33硝呋太尔胶囊特点1

广谱高效：——治疗各种类型阴道炎及混合性阴道炎，并可以治疗泌尿系感染234安全性好：——上市至今已使用、销售三十余年，罕见不良反应的有关报道

无耐药性：——减少疾病复发

口服剂型：——适用于特殊人群硝呋太尔抗滴虫活性等同于甲硝唑MendlingW.etal.ArznForsDrugRes.2002;52(1):8-13.硝呋太尔降低常规抗滴虫治疗后的真菌二重感染MendlingW.etal.ArznForsDrugRes.2002;52(1):8-13.硝呋太尔抗阴道加德纳杆菌作用强于甲硝唑MendlingW.etal.ArznForsDrugRes.2002;52(1):8-13.硝呋太尔抗需氧菌作用强于甲硝唑MendlingW.etal.ArznForsDrugRes.2002;52(1):8-13.硝呋太尔甲硝唑厌氧菌++++革兰氏阳性需氧菌++—革兰氏阴性需氧菌+—抗菌活性比较硝呋太尔治疗滴虫+细菌阴道炎优于甲硝唑P<0.05MendlingW.etal.ArznForsDrugRes.2002;52(10):725-30.硝呋太尔无耐药性证据作者MIC值阴道毛滴虫（μg/ml）大肠埃希氏菌（μg/ml）Imperato1963ScuriandFailla1964

SavoiaLeoncavallo1970Barbier1974

HamiltonandMilleretal.1978DubiniandFurneri1985Coppi19930.2-0.50.020.500.25-1.0–0.1-1.0–10105-102-36.10–1.56-6.25硝呋太尔30年微生物MIC结果比较MendlingW.etal.ArznForsDrugRes.2002;52(1):8-13.口服剂型-适用特殊人群月经期患者未婚患者配偶（男女同治）安全性值得信赖-左通硝呋太尔上市至今临床使用已三十余年，安全性值得信赖，在众多已发表文献的实验设计中并未排除孕期妇女，其治疗已取得了较好的效果。目录左通－产品概况31左通－特点2左通－处方33硝呋太尔胶囊简易处方资料用法用量包装适应症阴道感染：每次2粒(200mg),每天3次，连续7天。泌尿系感染：成人6-12粒/天，儿童10-20mg/kg/天，分2次口服，连续1-2周消化道阿米巴病：每次4粒，每天