2019年ISO9001与ISO14001内审管理实施方案

2019年ISO9001与ISO14001内审管理实施方案前言为确保本组织依据ISO9001:2015《质量管理体系要求》及ISO____:2015《环境管理体系要求及使用指南》建立的管理体系能够持续有效运行、符合标准要求并不断改进，特制定本年度内部审核（以下简称“内审”）管理实施方案。本方案旨在规范内审活动的策划、实施、报告与后续改进全过程，确保内审的独立性、客观性和系统性，为管理体系的持续改进提供依据。一、内审目标1.符合性验证：验证本组织质量管理体系（QMS）和环境管理体系（EMS）对ISO9001:2015及ISO____:2015标准要求的符合性程度。2.有效性评价：评价QMS和EMS在实现规定目标方面的有效性，包括过程运行的有效性和管理体系整体的有效性。3.合规性检查：针对EMS，特别关注与适用环境法律法规及其他要求的符合性。4.改进机会识别：识别管理体系运行中存在的问题、潜在风险以及持续改进的机会。5.体系维护与提升：通过内审，促进各部门对体系文件的理解和执行，维护体系的完整性，并为管理评审提供输入。二、内审范围本次内审覆盖本组织QMS和EMS所涉及的所有部门、场所、活动及相关过程。具体包括但不限于：1.质量管理体系：管理职责、资源管理、产品实现过程（含设计开发、采购、生产/服务提供、监视和测量等）、测量分析与改进等。2.环境管理体系：环境方针、环境因素识别与评价、法律法规符合性、目标指标和管理方案、资源作用职责与权限、运行控制、应急准备与响应、监视测量分析与改进等。3.涉及部门：管理层、各职能部门、生产车间/服务现场等（根据组织实际情况列出具体部门）。三、内审依据1.ISO9001:2015《质量管理体系要求》标准2.ISO____:2015《环境管理体系要求及使用指南》标准3.本组织的质量手册、环境手册及相关的程序文件4.适用的法律法规、标准及其他要求（特别是与环境相关的）5.客户合同（如适用）6.以往的内审报告、管理评审报告及纠正预防措施记录四、内审组织与职责1.内审领导小组：由组织最高管理者或其授权代表担任组长，成员包括管理者代表（或体系负责人）及相关职能部门负责人。职责：审批内审方案、任命内审组长、提供必要的资源支持、协调解决内审过程中的重大问题、审批内审报告。2.内审组长：由具备资格和经验的人员担任。职责：负责内审方案的具体策划、组建审核组、分配审核任务、组织编制审核计划和检查表、主持现场审核、控制审核过程、组织编写内审报告、跟踪验证纠正措施的有效性。3.内审员：由经培训合格并具备相应能力的人员组成。职责：在组长领导下，编制检查表、实施现场审核、收集客观证据、记录审核发现、参与编写审核报告、跟踪验证所负责区域的纠正措施。审核员应确保审核的客观性、公正性和独立性，与被审核部门无直接责任关系。4.被审核部门：配合审核工作，指派联络员，提供所需文件和记录，如实反映情况，对审核发现的问题进行分析并制定和实施纠正措施。五、内审时间安排本次内审计划于本年度某季度进行，具体时间安排如下（可根据实际情况调整）：*内审策划与准备阶段：X月X旬-X月X旬（包括方案审批、组长任命、审核组组建、文件评审、编制计划和检查表等）*现场审核阶段：X月X旬，计划用时X天（具体到各部门的审核时间见详细审核计划）*内审报告编写与分发阶段：现场审核结束后X个工作日内*纠正措施制定与实施阶段：收到内审报告后X个工作日内完成纠正措施计划制定，X月X日前完成实施*纠正措施跟踪验证阶段：X月X旬-X月X旬六、内审实施步骤（一）内审准备1.文件评审：审核组在现场审核前，对质量手册、环境手册、相关程序文件及记录进行评审，以了解体系文件的充分性、适宜性和协调性，确定是否具备现场审核条件，并为编制检查表提供依据。2.编制内审计划：内审组长根据审核方案和文件评审结果，编制详细的《内部审核实施计划》，明确审核目的、范围、依据、审核组成员及分工、审核日程安排（包括首末次会议时间）、被审核部门及审核要点等。计划应提前分发至各相关部门和人员。3.组建审核组：内审组长根据审核任务和审核员的能力、经验及独立性要求，组建审核组，并明确各审核员的分工。4.编制检查表：审核员根据审核计划、审核依据和所负责的审核区域/过程，结合文件评审结果，编制《内审检查表》。检查表应覆盖QMS和EMS的相关要求，突出审核重点，力求全面、具体、可操作。对于整合体系的审核，应尽可能将质量和环境的相关要求结合起来进行提问和查证。（二）现场审核实施1.首次会议：由内审组长主持，审核组全体成员、被审核部门负责人及相关人员参加。会议内容：介绍审核目的、范围、依据、方法、日程安排、审核组成员及分工，澄清审核计划中的疑问，强调审核的客观性和公正性，明确配合要求及沟通渠道。2.现场审核：审核员按照审核计划和检查表进行现场审核。通过交谈、查阅文件和记录、现场观察、抽取样本、验证等方式收集客观证据。对发现的符合项和不符合项均应记录。审核过程中，审核员应与被审核部门保持及时沟通，对发现的问题进行初步确认。3.审核组内部沟通会：每日审核结束后，审核组召开内部会议，交流审核情况，汇总审核发现，讨论不符合项，确保审核证据的充分性和准确性。4.与被审核部门沟通：在末次会议前，内审组长应就审核发现（特别是不符合项）与被审核部门负责人进行沟通，听取其意见，确认事实。5.末次会议：由内审组长主持，参会人员同首次会议。会议内容：感谢被审核部门的配合，简要介绍审核过程，宣布审核发现（包括符合项、不符合项及改进建议），说明不符合项的判定依据和分级，提出纠正措施要求及期限，告知内审报告的分发时间和后续纠正措施跟踪要求。（三）内审报告编写与分发现场审核结束后，内审组长组织审核员根据审核记录和审核发现，在规定时间内编写《内部审核报告》。报告应包括以下主要内容：*审核目的、范围、依据和日期*审核组成员、被审核部门及负责人*审核过程概述*体系运行的总体评价（包括符合标准和体系文件的程度、有效性、符合性等）*审核发现（详细描述不符合项，包括编号、部门、不符合事实描述、不符合条款、不符合性质；列出主要的符合项和改进机会）*针对不符合项的纠正措施要求及建议*审核结论*附件（如不符合项报告清单、分布表等）内审报告经内审领导小组审批后，分发至相关部门和人员。（四）纠正措施的跟踪与验证1.纠正措施的制定与实施：被审核部门针对不符合项，分析原因，制定并实施纠正措施，并将《纠正措施记录表》提交内审组长。2.跟踪与验证：内审组长组织审核员对纠正措施的实施情况及其有效性进行跟踪和验证。验证应包括：措施是否按计划完成、措施是否有效、是否有遗留问题、相关文件是否得到更新等。验证结果应予以记录。七、内审记录管理内审过程中的所有记录（包括审核计划、检查表、审核记录、不符合项报告、会议纪要、内审报告、纠正措施及验证记录等）应按规定进行收集、整理、标识、编目、归档和保存。这些记录应清晰、完整，具有可追溯性，保存期限符合相关要求。八、不符合项的判定与处理1.不符合项的分级：*严重不符合项：体系运行中存在系统性失效、区域性失效，或可能导致严重质量问题、环境影响或安全风险的不符合；或违反法律法规要求的不符合。*一般不符合项：孤立的、偶发的、对体系运行影响较小的不符合；或文件执行不到位，但未造成严重后果的不符合。2.不符合项报告：对确定的不符合项，应由审核员填写《不符合项报告》，经审核组长确认，被审核部门负责人签字认可。报告内容应包括：不符合项事实描述、不符合的条款号及内容、不符合性质、建议的纠正措施及完成期限。3.纠正措施的跟踪：内审组负责对所有不符合项的纠正措施进行跟踪，直至有效关闭。九、纠正与预防措施被审核部门不仅要对审核发现的不符合项采取纠正措施，还应举一反三，分析潜在的问题，必要时采取预防措施，以防止类似问题的再次发生。纠正和预防措施的实施应形成记录，并作为管理评审的输入。十、内审后续活动内审的后续活动主要包括纠正措施的跟踪验证、验证结果的报告以及将内审结果作为管理评审的重要输入。通过管理评审，对体系的适宜性、充分性和有效性进行全面评价，并对需要改进的方面做