第十人民医院病人知情同意制度

第十人民医院病人知情同意制度第一章总则第一条为依法行医，规范医疗活动，满足患者知情同意权的需求,鼓励患者参与到医疗安全活动,使医患双方进行有效的沟通,做到相互理解、相互配合,从根本上提高医疗服务质量,特制定本制度。第二条患者知情同意是患者对病情、诊疗（手术）方案、风险益处、费用开支、临床检查化验结果等真实情况有了解与被告知的权利，患者在知情的情况下有选择、接受与拒绝的权利。医院全体医务人员应充分尊重患者的知情同意权，自觉履行医疗告知义务。第三条医务人员有相应的告知义务，告知时应本着正确告知、真实告知、准确告知的原则，选择适当的时机或方式，以患者及家属能够理解的方式和语言将知情同意内容，综合运用口头解释、图表和照片等方法，告知患者或法定监护人、授权委托人并及时解答其咨询。第二章知情同意告知的基本要求第四条病人知情同意包含下列两方面的内容：（一）知情：病人对病情、医疗措施、风险益处、备用治疗方案、费用开支、临床试验等真实情况的了解、被告知的权利。（二）同意：病人在知情的情况下有选择、接受或拒绝的权利。第五条知情同意分为两类：（一）对操作简单，无严重并发症或并发症发生率低的有创检查或治疗，在病人病情允许、操作者技术水平达到要求并经充分准备的情况下，在向病人或其家属交待检查、治疗的意义并征得病人或其家属同意后，可以不履行书面知情同意手续。如周围浅表静脉穿刺、常规肌肉注射、脑电图、肌电图等。（二）对操作过程较为复杂，有可能发生严重并发症或并发症发生率较高以及治疗后果难以准确判定的有创检查、治疗，必须履行书面知情同意手续，包括：a各类手术（包括器械植入）。b麻醉。c某些创伤性和高风险的检查和治疗，如血管造影、介入治疗、取材活检、骨髓穿刺、各种腔镜和内窥镜检查等。d输血及血液制品。e新业务及新技术。f临床试验。g化疗和放疗。h相关部门规定的必须给予知情同意的其它情况。第六条医务人员须以简明易懂的方式和语言告知病人，在书面文件的基础上综合运用口头解释、图表和照片等方法，一般应告知病人如下信息：（一）疾病诊断、可能的原因、具体病情及发展情况、需采取何种治疗措施（包括植入的器械）以及相应的后果、拒绝治疗的可能后果等。（二）诊疗措施、诊疗方法的准确性、有无副作用、检查结果对诊断的必要性、作用等。（三）手术的目的、方法、成功率、预期效果、术中可能预料到的后果、潜在危险、直接实施该手术的人员等。（四）康复过程中可能发生的问题（包括植入器械产生的问题）。（五）参与病人治疗的医生或相关治疗小组成员。（六）预计需要支付的费用（尤其是自费材料和药物）。第七条对患方履行知情同意人员的要求：（一）由病人本人或其监护人、委托代理人行使病人知情权。（二）病人具有完全民事行为能力的，在不违反保护性医疗制度的前提下，应将告知内容直接告知其本人，必须履行书面签字手续的由其本人签字。（三）对于不能完全行使民事行为能力的昏迷、痴呆、未成年人、残疾人等病人，由符合相关法律规定的人员代为行使知情同意权。（四）在下列情况下，可由病人的委托代理人代为行使知情同意权：a病人虽具有完全民事行为能力，但如实告知病情、医疗措施、医疗风险后可能造成病人不安，进而影响医务人员开展诊疗工作的，由委托代理人代为行使知情同意权。b病人虽具有完全民事行为能力，但不能理解或不愿了解各项诊疗措施，由委托代理人代为行使知情同意权。c委托代理人由病人在法律法规所规定的近亲属或代理人中选择，按照病人配偶、父母、成年子女、其他近亲属的先后循序依次担任。无直系或近亲属的病人，可由其所在单位、街道办事处或村民委员会指定人员担任。d病人以授权的方式指定委托代理人，并由双方（病人和委托代理人）按规定在授权书上签名。该委托代理人代表病人行使其在医院治疗期间的知情同意权，签署各项医疗活动同意书。第八条对急诊、危重病人，拟实施抢救性手术、有创检查、治疗、输注血液及血液制品、实施麻醉时，在病人本人无法履行知情同意手续又无法与家属取得联系或其家属短时间内不能来院履行有关手续，且病情又不允许等待时，应由负责抢救医生提出医疗处置方案，并在病历上写明紧急处理的必要性，由两位医生签字方可执行，并报医务部或总值班备案。如果有家属在现场至少须先征得家属口头同意方可实行救治措施，而后补齐知情同意手续。第九条履行书面知情同意手续的要求：（一）实施检查、治疗和手术前、操作者亲自与病人或其家属详细交待病情、检查治疗的目的、可能发生的并发症等情况，经病人本人或其家属知情同意，医患双方签署同意术后，方可实施操作。（二）使用血液及血液制品前，主管医生必须对病人或其家属进行输血风险告知，详细交待使用血液及血液制品可能发生血源传播性疾病、输血反应等，经其知情同意并签署同意书后，方可安排使用血液及血液制品。（三）实施麻醉前，麻醉医生亲自与病人或其家属详细交待麻醉方式、可能发生的麻醉并发症及意外情况，经病人本人或其家属知情同意并签署同意书后，方可实施麻醉。（四）医疗机构首次开展的新业务、新技术，科室必须将其开展的新业务、新技术名称、风险、技术保障及病人选择情况，报经医疗主管部门（属科研项目同时报科教部）和医学伦理委员会论证，审核批准