医院网上药品集中采购管理制度培训

医院网上药品集中采购管理制度培训CONTENTS目录01政策背景与制度框架02集中采购平台操作规范03分类采购流程实施要点04供应商管理与资质审核CONTENTS目录05药品挂网与价格管理06质量追溯与库存管理07特殊药品采购管理08监督考核与违规处理CONTENTS目录09信息化工具应用与实操01政策背景与制度框架医药卫生体制改革政策依据国家深化医改总体框架中共中央国务院《关于深化医药卫生体制改革的意见》确立改革总体方向，提出完善公共卫生、医疗服务、医疗保障、药物供应保障四大体系，为药品集中采购奠定政策基础。药品集中采购专项政策《医药卫生体制改革近期重点实施方案》及《进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》明确要求实行以政府主导、省为单位的网上药品集中采购，规范采购流程与管理。公立医院改革配套政策《关于公立医院改革试点的指导意见》推动公立医院参与药品集中采购，控制医药费用不合理增长，与医保支付、医疗服务价格改革协同推进。地方实施细则与操作规范各省（如湖北省、湖南省）依据国家政策制定本地实施意见，明确采购平台操作、挂网规则、议价流程及备案采购管理，确保国家政策落地执行。药品集中采购制度核心目标规范药品流通秩序

通过统一平台、集中采购，解决药物生产流通次序不规范问题，实现药品采购流程的透明化、标准化，杜绝“线上价格不供、线下涨价供应”等失信行为。保障药品质量安全

坚持质量优先原则，严格审核药品生产经营企业资质（如《药品经营许可证》、GSP证书），对药品质量进行全程监控，确保临床用药安全可靠。控制医药费用不合理增长

通过“质量优先、价格合理”的评标原则及集中带量采购等方式，降低药品虚高价格，减轻个人医药费用负担，缓解“医药费用上涨过快，个人承担过重”的问题。提升资源配置效率

响应深化医药卫生体制改革要求，优化医疗资源配置，解决城镇和区域医疗卫生事业发展不平衡、资源配置不合理的状况，保障药品供应的及时性和可及性。国家及省级政策文件体系国家层面核心政策中共中央国务院《关于深化医药卫生体制改革的意见》明确完善药物供应保障体系；国务院办公厅《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》规范采购机制；国家医保局《医药集中采购平台服务规范（1.0版）》统一平台服务标准，推动全国集采规范化。省级层面实施细则以湖北省为例，其《关于进一步改革完善公立医院药品采购和供应保障机制的实施意见》细化采购流程；湖南省《医药集中采购平台药品挂网和采购规范》（湘医保发〔2025〕51号）明确挂网规则，要求药品全流程线上交易，2026年1月1日起实施，有效期五年。政策协同与监管机制国家与省级政策形成“顶层设计-地方落实”联动体系，如《医疗机构药品集中采购工作规范》（卫规财发〔2010〕64号）明确卫生、药监、价格等多部门职责；湖南省通过医药价格和招采信用评价制度，将企业失信行为纳入监管，确保政策执行。02集中采购平台操作规范平台登录与系统环境配置登录平台网址与入口湖北省药械集中采购服务平台登录入口为网上办事大厅（:808/）及药品集中采购系统（:801/）；新疆维吾尔自治区医疗机构网上药物集中采购平台需通过指定网址登录。登录信息输入与验证医疗机构用户凭分配的用户名、密码及验证码登录系统。登录前需确保网络连接正常，关闭可能屏蔽端口的内部网络限制，首次登录后应及时修改初始密码（如湖北系统初始密码为999999）。浏览器设置要求建议使用InternetExplorer浏览器，需对浏览器进行设置：打开“工具-Internet选项-内容”，点击“自动完成”栏的“设置”，取消“表单”前的勾选，确保系统操作正常。硬件与网络环境配置客户端最低配置：CPUP3900MHz、内存256M、硬盘空间1000M，网络带宽256K以上；需配置具有宽带上网条件的专用计算机，指派专人负责操作，定期更换密码以保障信息安全。操作手册获取途径平台操作手册可在网站“互动服务-操作帮助”栏目下载，如湖北省药械集采平台办事大厅操作手册、新疆平台系统使用指南等，供用户学习系统功能及操作流程。医院采购目录维护流程01采购目录制定原则医院采购目录制定需结合《国家基本药物目录》、《医保药品目录》及临床诊疗需求，优先选择集中带量采购中选药品，确保药品质量可靠、性价比优。02目录筛选与确认从省级医药集中采购平台挂网目录中，根据医院用药习惯、临床科室需求及供应商资质，筛选确定本院采购药品品种、规格及对应的配送企业，并明确采购数量和预算。03目录动态调整机制建立“年度评估、季度微调”机制，对临床使用率低、不良反应多或价格异常的药品及时调出目录；对新增临床必需药品、短缺药品，按规定程序增补进入目录，确保目录时效性与适用性。04目录信息系统维护通过医院HIS系统或药品采购管理系统对采购目录信息进行维护，包括药品基本信息、供应商信息、采购价格等，确保系统数据与实际采购目录一致，并支持目录查询、统计分析等功能。采购计划上报与订单管理

01采购计划编制依据与原则依据临床科室用药需求、现有库存水平（通过HIS系统核查）、国家及地方集采政策、年度预算额度编制。遵循"以销定采、保证供应、控制成本"原则，重点关注急抢救药品、短缺药品的储备量。

02采购计划上报流程与要求由药剂科汇总临床需求，结合库存和预算，生成《药品采购计划表》，经药剂科主任审核、分管院长审批后，通过省级医药集中采购平台在线上报。计划应明确药品通用名、规格、生产企业、采购数量、预计单价等信息。

03订单生成与提交规范在平台上根据审核通过的采购计划，选择对应挂网药品及配送企业，准确录入采购数量，生成电子采购订单。订单提交前需再次核对药品信息与配送企业资质，确保无误后提交，平台自动记录订单提交时间及状态。

04订单状态跟踪与管理实时监控订单状态（如"待确认"、"已确认"、"配送中"、"已完成"），对配送企业未及时确认或配送的订单，应主动沟通协调。通过平台查询功能，可按采购单号、药品名称、配送企业等维度检索订单详情及历史记录。采购进度查询与数据统计

采购订单状态实时追踪医疗机构可通过省级医药集中采购平台，实时查询已提交订单的状态，包括“待确认”、“已确认”、“配送中”、“已验收”等环节，掌握药品从下单到入库的全流程进度。

配送信息与验收记录查询平台支持查询具体订单的配送企业、物流信息（如适用）及预计到货时间。药品到货验收后，相关验收记录（如数量、批号、效期、验收结果）将同步录入系统，可供随时查阅。

采购数据多维度统计分析系统提供按时间周期（月、季、年）、药品类别、采购金额、供应商等多维度的采购数据统计功能，生成采购量、采购金额占比、均价变动等分析报表，辅助医院进行成本控制和采购决策。

历史交易记录与合规审计支持平台对所有采购交易记录进行存档，医疗机构可查询历史采购明细。这些数据可用于内部审计、医保检查及上级监管部门的合规性审查，确保采购过程可追溯、合规透明。03分类采购流程实施要点基本药物与非基药采购操作

基本药物采购操作要点基本药物采购需严格执行国家及省级集中带量采购政策，优先选择中选药品。医疗机构通过省级医药集中采购平台，从挂网目录中勾选所需基药品种，明确采购数量、生产企业及配送商，确保采购流程合规、透明。

非基本药物采购操作要点非基本药物采购可根据临床需求，通过平台进行公开招标或议价采购。对于未纳入集采的非基药，需由药剂科、财务科及临床专家组成议价小组，与符合资质的供应商谈判确定价格及供应方式，保障药品质量与供应稳定性。

两类药品采购共性操作流程无论是基本药物还是非基本药物，采购均需遵循“制定采购计划—提交订单—验收入库—结算付款”的基本流程。医疗机构应通过平台完成订单提交与确认，实时跟踪物流信息，并对到货药品进行严格验收，确保与采购订单信息一致。低价药品议价采购特殊规则适用范围界定针对未纳入集中采购、临床必需且价格低廉的药品，以及部分短缺药品，由医疗机构药剂科、财务科及临床专家组成议价小组，与具备供应能力的1-2家供应商进行谈判采购。采购管理差异除“采购管理”环节需通过议价确定价格和供应细节外，其他操作（如订单下达、验收、结算等）与基本药物、非基本药物常规采购流程一致，确保操作规范性与效率平衡。议价原则与流程遵循“质量优先、价格合理、临床必需”原则，议价小组需对药品的临床必要性、独家供应合理性及价格上限进行论证，形成书面议价记录并备案，确保采购过程透明可追溯。价格风险管理参照《短缺药品价格的风险管理操作指引》，对低价药品排除价格风险后开展议价，避免“线上价格不供、线下涨价供应”等失信行为，对违反价格约定的供应商按信用评价制度严肃处置。短缺药品应急采购机制

应急采购触发条件适用于因战争、自然灾害、重大疫情、重大事故等导致药品紧急需求，或常规供应渠道中断的情况，以及卫生部和省级人民政府认定的其他紧急情形。

应急采购流程简化突发公共卫生事件、抢救药品短缺时，可简化采购流程，优先保障临床需求。事后需在规定时间内补全审批手续，如留存应急采购申请、供应商临时资质等证明材料。

短缺药品挂网与价格管理短缺易短缺药品清单内的药品，按照《短缺药品价格的风险管理操作指引》要求，排除价格风险后直接挂网。在药品短缺等特殊情况下，确有必要时可通过医院议价或备案采购“先挂网后挂价”，作为临时性措施从严把握。

应急储备与配送保障三级医院对特殊药品（如麻醉药品、精神药品）应常备30天用量储备，建立与省级药监部门直联的应急信息平台。确保应急采购药品能快速调配，配送企业需具备应急供应能力，保障“急救药品48小时内到货”等时效性要求。备案采购范围与审批流程备案采购适用范围备案采购适用于未纳入集中采购目录的药品，如临床抢救用药、低价药品、短缺易短缺药品、特殊管理药品（麻醉药品、精神药品等除外国家另有规定）以及因政策调整等特殊情况确需采购的药品。备案采购申请条件申请备案采购的药品需满足临床必需、无法通过常规集中采购渠道获得供应，或价格存在特殊情况需单独论证等条件。例如，短缺易短缺药品清单内药品，排除价格风险后可直接挂网备案采购。备案采购审批流程备案采购一般包括申请、审核、报备、采购四个环节。医疗机构需提交备案采购申请表（如《景洪市医疗卫生机构药物立案采购表》），详细说明采购药品名称、规格、数量、理由等，经相关部门审核批准后，方可进行采购。备案采购管理要求备案采购应作为临时性措施从严管理，需规范采购行为，确保采购药品质量可靠、价格合理。采购情况需按规定进行报备和记录，相关资料存档备查，同时接受监管部门的监督检查。04供应商管理与资质审核合格供应商库建立标准

供应商资质审核标准供应商需提供《药品经营许可证》《GSP证书》《营业执照》及药品生产批文（或进口注册证），重点核查证照有效期、经营范围与采购药品的匹配性。

供应商信用评价标准通过国家药监局“企业信用信息公示系统”“药品采购不良记录”平台，排查供应商是否存在“假药劣药处罚”“拖延交货”等不良记录；每年度对供应商进行“质量、价格、服务”三维度评分，淘汰评分低于70分（或自定义阈值）的供应商。

供应商动态管理制度建立“红黄绿”三色分级管理制度：绿色供应商（年度采购占比≥30%且质量合格率100%）、黄色供应商（质量合格率≥95%但价格波动±5%）、红色供应商（质量抽检不合格或价格异常）。实施数字化供应商档案系统，集成GSP认证状态、飞行检查结果、不良事件记录等12类数据字段，自动生成动态风险评估报告。供应商资质文件审核要点

主体资质有效性审核重点核查《药品经营许可证》《GSP证书》《营业执照》的有效期，确保在采购周期内均合法有效，经营范围需与所供药品类别完全匹配。

药品合法性证明审核需提供药品生产批文（国产药品）或进口注册证及检验报告（进口药品），核对药品通用名、规格、生产厂家与批文信息的一致性，杜绝假药劣药风险。

授权与质量保障文件审核审核企业法人代表签字的《销售人员授权委托书》及身份证复印件，确认授权范围和有效期；同时收取《药品质量保证协议书》，明确质量责任与退换货条款。

信用与合规记录核查通过国家药监局“企业信用信息公示系统”及药品采购不良记录平台，排查供应商是否存在假药劣药处罚、拖延交货等失信行为，近三年内有重大违规记录者不得准入。供应商动态评价与淘汰机制

三维度动态评价体系建立以质量、价格、服务为核心的供应商评价体系。质量维度重点考核药品验收合格率、不良反应关联率；价格维度关注挂网价格执行情况、价格波动幅度；服务维度评估配送及时性、退换货效率及应急响应能力。每年度进行综合评分，结果作为合作依据。

分级管理制度实施推行"红黄绿"三色分级管理：绿色供应商（年度采购占比≥30%且质量合格率100%）可优先获得采购份额；黄色供应商（质量合格率≥95%但价格波动±5%）需限期整改；红色供应商（质量抽检不合格或价格异常）立即暂停合作并启动调查。

淘汰触发条件与流程明确淘汰标准，包括：提供假药劣药或被列入药品采购不良记录；年度评价低于70分或连续两次黄色评级；拖延交货累计3次以上或无故断供；采取不正当手段促销等。淘汰流程需经药事管理委员会审议，书面通知供应商并报上级主管部门备案。

数字化信用档案管理建立供应商数字化信用档案，集成《药品经营许可证》《GSP证书》等资质信息，实时更新国家药监局"企业信用信息公示系统"中的行政处罚、质量抽检等数据，自动生成风险评估报告，为评价与淘汰提供数据支撑。05药品挂网与价格管理药品挂网申报流程与要求

挂网申报主体与责任药品挂网申报主体为药品上市许可持有人，外资企业可由其正式授权的境内总代理代为办理。持有人需对药品挂网价格、质量及供应保障负主体责任，并提交书面守信承诺。

挂网申报内容与基本要求企业供应公立医疗机构的所有药品均需在省医药集中采购平台公开挂网挂价，"挂网不挂价"为无效挂网。申报内容包括完整的药品产品信息和挂网价格，并需如实披露必要价格信息。

药品常规挂网流程药品生产（投标）企业在"湖北医保服务平台"完成药品准入工作后，平台将新准入药品导入采购系统，完成挂网。新准入挂网企业通过准入系统账号及初始密码登录集中采购系统。

挂网价格确定原则药品价格主要由企业综合临床价值、市场供求、竞争格局等因素自主合理确定。短缺易短缺药品按《短缺药品价格的风险管理操作指引》排除价格风险后直接挂网，政府定价药品挂网价格不高于政府指导价或备案价。差比价规则与价格联动机制

差比价规则核心内容药品差比价规则用于规范同种药品不同剂型、规格、包装间的价格关系。口服制剂以最小零售包装单位价格为基础，注射剂及其他剂型以最小制剂单位价格为基础，按含量、装量等因素换算。如片剂、胶囊剂从多剂量包装变更为单剂量包装，以满足常见疗程周期最大用量的包装规格为锚点确定价格。

地区间价格联动原则同厂牌同种药品新申报挂网价格，除集采中选和续约药品外，不超过已挂网省份挂网价格或按差比价规则换算结果。省际间价格联动时，口服制剂最小零售包装单位价格差异在5%且5元以内，注射剂及其他剂型最小制剂单位价格整数位及小数点后第1位均相同的，视为价格一致。

同组比价与价差控制同通用名、同剂型、同质量层次、同价格形成方式药品挂网时，按单位可比价（中成药按日均费用计）实行同组比价。同通用名、同质量层次、同价格形成方式、不同剂型药品申报挂网时，价差应控制在合理范围之内，确保价格体系的合理性。价格风险监测与信用评价

价格风险动态监测机制建立药品价格动态监测系统，对挂网药品价格进行常态化跟踪。对采购价与市场价偏差超过15%的品种自动生成预警报告，重点关注价格异常波动、采购量异常变化等情况，确保价格合理。

差比价规则执行与监管严格执行《药品差比价规则》，监督同种药品不同剂型、规格、包装间的差比价关系。对违反差比价规则、价格倒挂等情况及时处置，保障药品价格体系的合理性与规范性。

医药价格和招采信用评价将医药企业的挂网采购行为全程纳入信用评价管理，依据企业守信承诺及实际履约情况进行评价。对存在商业贿赂、垄断涨价、涉税违法等重大失信情节的企业，按规定严肃处置并公开信用情况。

价格风险标识与豁免管理对挂网药品实施价格风险标识管理，明确不同类型药品价格风险标识的豁免条件。短缺易短缺药品等特殊情形药品，排除价格风险后可直接挂网，保障临床用药需求。06质量追溯与库存管理药品验收与入库操作规范到货验收全流程核查

药品到货后，由药库管理员与质量管理员进行双人验收。首先核对《随货同行单》、《药检报告》（进口药品需同时核对《进口药品注册证》及《进口检验报告》）与采购订单信息的一致性，重点核查药品名称、规格、批号、生产日期、有效期及生产厂家。随后进行药品外观检查，逐箱（逐盒）检查包装是否破损、标签是否清晰、批号是否可追溯。对于冷链药品，需严格核查运输温度记录，确保符合规定温度要求（如冷藏药品运输温度需保持在2-8℃），并留存温度数据。抽样送检管理

对“首营品种”以及高风险药品（如生物制剂等），需按照规定进行抽样送检。抽样数量通常为每批抽取3-5盒，送药检室或第三方专业检测机构进行检测，只有检测合格的药品方可办理入库手续。入库管理与库存更新

验收合格的药品，由药库管理员依据药品剂型（如针剂、片剂）、储存条件（如常温、冷藏）及效期进行分类存放，严格遵循“先进先出、近效期预警”原则。同时，通过医院HIS系统（医院信息系统）准确录入入库信息，及时更新库存数量、效期等数据，并生成《药品入库验收单》，经验收人、保管员签字确认后，作为后续付款的重要依据。不合格药品处理

验收过程中发现不合格的药品，应立即启动退换货流程，同时将相关情况上报质量管理部门，确保不合格药品不流入临床。效期预警与近效期药品处置

效期预警机制建立建立效期台账，对距有效期不足6个月的药品（特殊药品可缩短至3个月）启动“近效期预警”，优先发放至临床科室使用，避免新采购同品规药品造成积压。

近效期药品处置流程无法消耗的近效期药品，应在效期前1个月与供应商协商退换货；确无退换货可能的，报药事管理与药物治疗学委员会批准后，严格按照医疗废物管理规定进行规范处置，含特殊成分的药品需进行无害化处理。

信息化系统支持利用医院HIS系统（医院信息系统）或专用药品管理系统，设置效期自动预警功能，实时监控药品效期状态，确保近效期药品及时发现、优先使用和规范处置，减少浪费与用药风险。冷链药品温度监控要求

运输温度记录核查冷链药品到货后，需调取运输温度记录，核查全程温度是否符合药品说明书要求（如冷藏药品通常需保持在2-8℃），确认温度记录完整且无超温情况。

储存环境实时监控利用物联网温湿度传感器对冷链药品储存环境进行24小时监控，异常情况（如温度超出设定范围）自动触发多级预警（科室-医院-药监部门）。

温度数据留存要求运输及储存过程中的温度记录应按规定留存，作为药品质量追溯的重要依据，确保冷链药品在全链条流转中的质量安全可追溯。07特殊药品采购管理麻醉精神药品采购流程

采购目录与计划制定医疗机构需依据《国家基本药物目录》及临床需求，制定麻醉精神药品年度采购计划，明确药品名称、规格、预计用量，报药事管理与药物治疗学委员会审批。

定点供应商选择与资质审核应从具备《药品经营许可证》（含麻醉药品和第一类精神药品经营资格）、GSP认证的定点批发企业采购，审核供应商《营业执照》、药品生产批文等资质，签订购销合同。

采购订单提交与审批通过省级药品集中采购平台提交采购订单，注明药品通用名、规格、数量、生产厂家等信息，经药剂科主任、分管院长逐级审批后，发送至选定供应商。

验收与入库管理到货时双人核对随货同行单与订单一致性，检查药品包装、标签、批号、效期，确认无误后扫码入库，执行“双人验收、双人记账、双人双锁”管理，录入HIS系统并登记专用账册。

特殊管理与追溯要求采购全程需符合《麻醉药品和精神药品管理条例》，使用电子监管码实现“采购-验收-储存-使用”全链条追溯，每月盘点，确保账物相符，销毁需报卫生行政部门批准并全程录像。抗菌药物分级采购管理制度分级采购目录制定依据依据《抗菌药物临床应用管理办法》及国家、省级抗菌药物分级管理目录，结合本院感染性疾病诊疗需求、细菌耐药监测数据及药品供应情况，制定本院抗菌药物分级采购目录，明确非限制使用级、限制使用级与特殊使用级抗菌药物的具体品种。各级别抗菌药物采购流程非限制使用级抗菌药物：直接通过省级药品集中采购平台采购，执行中选价格及配送要求；限制使用级抗菌药物：由临床科室提出申请，经药剂科会同感染科审核后，从平台挂网目录中遴选采购；特殊使用级抗菌药物：需经药事管理与药物治疗学委员会审议通过，采用议价采购方式，优先选择质量可靠、耐药率低的品种。分级采购管理与监督建立抗菌药物采购登记台账，记录各级别药品采购数量、价格、供应商及使用情况；每季度对分级采购执行情况进行评估，重点监控特殊使用级抗菌药物的采购合理性与临床使用指征；对未按分级目录采购或超权限采购的行为，纳入医院绩效考核体系。分级采购应急保障机制针对突发公共卫生事件或急危重症患者救治需要，建立特殊使用级抗菌药物应急采购预案，可临时简化采购流程，但需在使用后24小时内补办审批手续，并报省级药品集中采购平台备案，确保临床救治用药需求。急抢救药品储备与应急采购

急抢救药品储备要求三级医院应常备满足30天用量的急抢救药品储备，建立与省级药监部门直联的应急信息平台，确保临床紧急用药需求。

应急采购启动条件适用于突发公共卫生事件、抢救药品短缺等紧急情况，可简化采购流程，但事后需补全审批手续，如留存应急采购申请、供应商临时资质。

应急采购操作规范紧急情况下，医疗机构可先行采购，事后需在规定时间内通过平台补填采购信息，并上传相关证明材料，确保采购行为可追溯。

应急采购事后管理应急采购完成后，应及时对采购药品的质量、价格、供应情况进行评估，并将相关信息录入医院药品管理系统，完善应急采购档案。08监督考核与违规处理采购流程内部审计要点

01采购方式合规性审计审查采购方式选择是否符合政策规定，如公开招标需邀请≥3家供应商，议价采购需说明“独家供应”合理性，集中采购需严格执行中选结果。重点检查是否存在拆分项目规避招标等违规行为。

02供应商资质与信用审计核查供应商《药品经营许可证》《GSP证书》等资质文件的有效性，通过国家药监局信用平台排查是否存在假药劣药处罚、拖延交货等不良记录。每年对供应商“质量、价格、服务”三维度评分，淘汰评分低于70分的供应商。

03采购执行与合同管理审计检查采购订单是否注明药品名称、规格、批号、效期等关键信息，验收记录是否完整（如冷链药品运输温度记录）。审查合同条款是否明确质量责任、付款方式及违约责任，采购金额≥5万元是否签订书面合同。

04资金结算与档案管理审计审核“三单匹配”情况，即发票金额与采购订单、入库验收单金额是否一致。检查采购档案是否包含供应商资质、合同、验收单等文件，保存期限是否≥5年，是否实现区块链存证及关键节点生物识别验证。医药购销廉洁风险防控

建立廉洁采购制度体系成立由主管院长负责的药品采购管理小组，小组成员需具备廉洁奉公品质，熟悉药品政策法规。实施药品阳光采购，严格执行集中网上竞价采购规定，每月定期讨论购药计划，专人负责执行。

规范供应商廉洁准入与管理供应商必须具备《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》及GSP认证证书，提供质量保证协议书、法人授权委托书及销售人员身