广州卵子捐献隐私保护及伦理审查合同

广州卵子捐献隐私保护及伦理审查合同鉴于双方（以下简称“捐献者”、“接受者”、“医疗机构”）拟依据《中华人民共和国民法典》、《人类辅助生殖技术管理办法》、《人类辅助生殖技术和人类精子库伦理原则》及广州市相关管理规定，在自愿、平等、公平、诚实信用的基础上，就卵子捐献相关事宜达成以下协议，以资共同遵守：第一条定义本协议中，除非上下文另有明确说明：1.“捐献者”指自愿捐献其卵子用于辅助生殖技术的自然人。2.“接受者”指接受使用捐献卵子进行辅助生殖技术的自然人或其合法指定的伴侣。3.“医疗机构”指依据相关法律法规批准，负责实施卵子捐献、辅助生殖技术操作及相关伦理审查的医疗机构或研究中心。4.“伦理委员会”指依据相关法规设立的，负责对卵子捐献及辅助生殖技术活动进行伦理审查的独立机构或委员会。5.“辅助生殖技术”指运用医学技术和方法帮助不孕不育夫妇生育的技术，包括但不限于体外受精-胚胎移植（IVF-ET）、卵胞浆内单精子注射（ICSI）等。6.“知情同意”指捐献者在充分了解相关信息后，自愿作出的同意捐献卵子的决定，并以书面形式确认。第二条当事人权利与义务2.1捐献者权利与义务2.1.1权利：a.享有知情权，有权获取关于卵子捐献目的、流程、风险、收益（经济补偿，如有）、隐私保护措施、伦理审查等信息。b.享有自主决定权，有权在完全自愿、不受胁迫或欺骗的情况下决定是否参与捐献，并有权在任意阶段撤销该决定。c.享有隐私保护权，其个人信息（包括身份信息、联系方式、健康数据、遗传信息等）未经同意不得泄露或用于协议约定之外的目的。d.享有获得公平、合理补偿的权利（如协议约定）。e.有权要求医疗机构对其后代（如适用）提供必要的医疗信息支持。2.1.2义务：a.确保证实其符合捐献的医学标准和健康要求，如实、完整地提供个人健康史、家族病史、生活习惯等信息，不得隐瞒可能影响卵子质量或接受者健康的疾病。b.遵守医疗机构制定的捐献流程、医疗指示和注意事项。c.签署经充分理解的《知情同意书》。d.配合完成必要的医学检查和伦理审查。e.尊重接受者的隐私，不得擅自泄露其信息。f.遵守关于捐献目的的规定，不得将捐献卵子用于非法商业目的或其他非医疗目的。2.2接受者权利与义务2.2.1权利：a.享有知情权，有权了解卵子捐献的相关信息。b.享有隐私保护权，其接受卵子捐献的信息未经同意不得泄露。c.享有获得使用捐献卵子进行辅助生殖服务的权利（依据协议约定和医疗条件）。d.有权了解后代的基本遗传信息（在不违反隐私原则且符合法律规定的前提下）。2.2.2义务：a.如实告知医疗机构其健康状况及生育意愿，配合完成必要的评估。b.签署经充分理解的《知情同意书》。c.遵守医疗机构关于辅助生殖技术操作的规定和流程。d.尊重捐献者的隐私，不得擅自泄露其信息。e.遵守相关法律法规关于后代亲子关系认定的规定。2.3医疗机构权利与义务2.3.1权利：a.依法依规开展卵子捐献与辅助生殖技术服务。b.对捐献者、接受者进行医学评估、健康检查和风险告知。c.启动和执行卵子捐献活动的伦理审查。d.按照医疗规范和技术标准实施卵子采集、处理、冷冻、储存和移植等操作。e.管理卵子及胚胎，确保其来源清晰、标识准确、操作规范。2.3.2义务：a.确保卵子捐献活动符合国家法律法规及伦理原则，特别是保护捐献者、接受者和后代的合法权益。b.建立并严格执行严格的隐私保护制度，对参与者的个人信息进行保密管理，采取必要的技术和管理措施防止信息泄露、篡改或丢失。c.提供全面、真实的医学信息和风险告知，确保捐献者、接受者在充分知情的前提下作出决定。d.指定专人负责协调卵子捐献流程，并指定伦理委员会负责伦理审查工作。e.为参与者提供必要的心理支持和咨询服务。f.建立完善的记录系统，妥善保存捐献、受精、胚胎移植等全过程信息，并按规定进行归档管理。g.对所有参与卵子捐献活动的工作人员进行保密和伦理法律培训。h.如发生隐私泄露事件，应立即采取补救措施，并告知相关当事人。2.4伦理委员会权利与义务2.4.1权利：a.对拟开展的卵子捐献活动方案、知情同意书、风险防范措施、隐私保护措施等进行独立审查。b.质询方案制定者和参与者，要求补充材料或解释说明。c.作出同意、不同意或修改后同意的审查决定。2.4.2义务：a.独立、客观、公正地履行审查职责。b.建立规范的审查程序和工作机制，确保审查过程透明、高效。c.重视对捐献者隐私保护措施有效性的审查，确保其符合伦理要求。d.对审查过程中知悉的参与者信息承担保密义务。e.将审查意见书面通知方案制定者，并抄送相关管理部门（如适用）。第三条知情同意3.1所有参与者（捐献者、接受者）在签署本协议前，必须获得并签署由医疗机构提供的、符合法律法规要求的《知情同意书》。3.2《知情同意书》应包含但不限于：卵子捐献的目的、流程、各项操作的医学风险、可能的不良反应、心理社会影响、遗传风险、补偿方案（如有）、隐私保护的具体措施、伦理审查的权利与程序、参与者权利的行使方式（包括无条件撤销捐献的权利）、以及未遵守本协议及相关法律法规的后果等全部必要信息。3.3参与者签署《知情同意书》表示其已完全理解上述内容，并自愿同意参与卵子捐献活动。第四条隐私保护4.1各方承诺严格遵守国家及地方关于个人信息保护的法律法规，建立完善的隐私保护管理制度和技术措施。4.2医疗机构应对参与者的个人信息实行分类管理，采取编码、匿名化等技术手段，限制信息访问权限，仅授权必要人员在不影响服务质量和伦理审查的前提下访问相关信息。4.3任何一方不得以任何形式泄露、篡改、出售或非法使用参与者的个人信息。因履行本协议需要，向合作医疗机构、合作研究机构（如适用）提供信息时，应确保接收方具备相应的保密能力并签订保密协议。4.4参与者的身份信息、联系方式、遗传信息等敏感数据应妥善存储在安全的环境中，防止未经授权的访问、复制或传输。4.5医疗机构应制定信息使用授权流程，明确记录信息访问情况。4.6医疗机构应告知参与者其个人信息存储的期限，并在协议终止或参与者要求销毁时，按照法律法规和协议约定安全销毁个人信息及其载体。4.7涉及参与者的影像资料、病理资料等，应标注加密标识，限制查阅范围。4.8医疗机构应制定应急预案，处理可能发生的隐私泄露事件，并及时向参与者及相关监管部门报告。第五条伦理审查5.1任何形式的卵子捐献活动，均须事先提交伦理委员会进行审查，并获得书面同意意见后方可实施。5.2提交伦理审查的材料应包括但不限于：捐献方案、知情同意书模板、风险评估报告、隐私保护措施方案、参与者名单及基本情况摘要（可匿名处理）等。5.3伦理委员会应在收到完整材料后规定时限内完成审查，并出具审查意见。5.4如伦理委员会提出修改意见，方案制定者应根据意见进行修改，并重新提交审查。5.5伦理委员会的审查决定具有约束力。如对决定有异议，可按照相关规定提出申诉。5.6医疗机构应确保伦理审查过程符合独立、公正的要求，并将审查结果告知参与者。第六条协议期限与终止6.1本协议自各方签字或盖章之日起生效。6.2协议期限根据卵子捐献活动的完成情况确定。自最后一个卵子采集完成或相关辅助生殖目标达成（以较晚者为准）之日起计算，医疗、伦理、隐私保护等义务在协议终止后持续一段合理时间（例如一年或更长），以保障参与者的长期权益和信息安全。6.3协议在以下情况下终止：a.卵子捐献活动按计划完成。b.任何一方严重违反本协议，经另一方书面催告后仍未纠正。c.参与者（捐献者或接受者）以书面形式明确要求终止。d.相关法律法规或政策发生重大变化，导致协议无法履行。e.因不可抗力导致协议无法履行。第七条责任与赔偿7.1各方应严格履行本协议项下的义务。如因任何一方违约（包括但不限于违反隐私保护义务、违反伦理原则、提供虚假信息等）造成参与者（包括捐献者、接受者及其后代）人身、财产或其他权益受损，违约方应承担相应的法律责任。7.2赔偿范围包括但不限于医疗费用、误工费、精神损害抚慰金等实际损失。7.3如损失系多方共同造成，各方应根据其过错程度承担相应的赔偿责任。7.4对于因不可抗力造成的损失，各方根据法律规定和协议约定承担责任。第八条保密义务8.1各方对于在本协议签订及履行过程中知悉的对方的商业秘密、技术信息以及参与者的个人信息等所有非公开信息，均负有保密义务。8.2未经对方书面同意，任何一方不得向任何第三方泄露该等信息，但法律法规另有规定或为履行本协议所必需的除外。8.3保密义务不因本协议的终止而解除，持续有效至该等信息成为公开信息为止。第九条不可抗力9.1“不可抗力”指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于自然灾害（如地震、洪水、台风）、战争、罢工、政府行为、法律政策变化等。9.2如因不可抗力导致任何一方无法履行本协议全部或部分义务，该方不承担违约责任，但应在不可抗力发生后及时通知对方，并提供相关证明，并采取措施减少损失。第十条法律适用与争议解决10.1本协议的订立、效力、解释、履行及争议解决均适用中华人民共和国法律。1